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文档简介
第1篇甲方:(药品研发机构/制药公司名称)乙方:(试药员姓名)鉴于甲方正在进行药品研发项目,需要乙方作为试药员参与临床试验,双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,就乙方参与甲方药品研发项目的相关事宜达成如下协议:第一条试验项目1.1乙方同意参与甲方正在进行或即将进行的药品研发项目的临床试验,具体试验项目名称为:_______。1.2乙方参与试验的具体内容、试验方案、试验周期等由甲方负责安排。第二条试验期限2.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为_______年。2.2乙方参与试验的期限为_______个月,自试验开始之日起计算。第三条试验费用及报酬3.1甲方支付乙方试验期间的交通费、住宿费、餐费等合理费用。3.2甲方按照国家及行业相关规定,支付乙方试验期间的报酬,具体金额为:人民币_______元/月。3.3乙方在试验期间如因个人原因导致试验中断,甲方有权根据实际情况调整报酬。第四条保密条款4.1乙方在试验期间及试验结束后,对甲方提供的试验资料、试验数据、试验结果等保密信息负有保密义务。4.2乙方未经甲方同意,不得向任何第三方泄露或公开上述保密信息。第五条义务与责任5.1甲方义务:(1)为乙方提供符合试验要求的药品及试验用品;(2)对乙方进行必要的试验指导和培训;(3)确保试验过程符合国家相关法律法规和伦理要求;(4)按时支付乙方试验费用及报酬。5.2乙方义务:(1)按照试验方案要求,认真、负责地完成试验任务;(2)如实提供个人信息和病史;(3)遵守试验纪律,服从甲方管理;(4)试验期间如出现不良反应,应及时向甲方报告。5.3双方责任:(1)甲方对试验过程中乙方的人身安全负责,如发生意外,甲方应承担相应责任;(2)乙方在试验过程中如有违法行为,应承担相应法律责任。第六条违约责任6.1如甲方未按时支付乙方试验费用及报酬,应向乙方支付_______%的违约金。6.2如乙方未按时完成试验任务,甲方有权解除本合同,并要求乙方承担相应的违约责任。第七条争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生争议,应友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。第八条其他8.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。8.2本合同未尽事宜,双方可另行协商签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方(盖章):________代表人(签字):________日期:____年____月____日乙方(签字):________日期:____年____月____日附件:1.试验方案2.伦理审查批准文件3.其他相关文件第2篇甲方:(药品研发机构名称)乙方:(试药员姓名)鉴于甲方正在进行某种新药的研发,需要乙方作为试药员参与临床试验,以评估新药的安全性和有效性。双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,就乙方参与临床试验事宜达成如下协议:第一条合同期限1.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年,自合同生效之日起至____年____月____日止。第二条试验项目及内容2.1乙方同意参与甲方的新药临床试验项目,具体试验项目为____。2.2乙方需按照甲方的试验方案和指导原则进行试验,包括但不限于:-遵守试验规程;-完成试验所需的各种检查和测试;-记录并报告试验过程中的任何不良反应;-配合甲方的临床试验研究人员进行数据收集和分析。第三条工作职责3.1乙方应确保在试验过程中提供真实、准确、完整的个人信息和健康状况;3.2乙方应遵守国家相关法律法规和临床试验规范,不得进行与试验无关的活动;3.3乙方应保守试验机密,不得向无关第三方泄露试验信息;3.4乙方应配合甲方完成临床试验相关文件的签署。第四条义务与责任4.1甲方义务:-提供乙方参加试验所需的必要条件,包括但不限于试验药品、医疗设备、试验指导等;-对乙方在试验过程中发生的不良反应进行必要的处理;-保障乙方的合法权益,按照规定支付乙方试验期间的报酬;-按时提供试验相关资料,并确保资料的准确性。4.2乙方义务:-严格按照试验方案执行试验;-及时报告试验过程中出现的不良反应;-遵守试验期间的纪律要求,不得擅自离场;-如有特殊情况不能继续参与试验,应提前通知甲方。第五条报酬与费用5.1甲方按照国家规定和双方约定,支付乙方参加试验期间的报酬,具体金额为人民币____元。5.2乙方在试验期间发生的交通、住宿等费用,由甲方承担。第六条保密条款6.1乙方同意在试验期间及合同终止后,对试验项目、试验方案、试验数据等信息负有保密义务。6.2未经甲方书面同意,乙方不得以任何形式泄露上述信息。第七条违约责任7.1如一方违反本合同约定,给对方造成损失的,应承担相应的违约责任。7.2违约方应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失。第八条合同解除8.1任何一方如遇不可抗力因素,致使本合同无法履行时,可通知对方解除合同,但应提供相关证明材料。8.2乙方如有严重违反试验方案、试验规程或合同约定的行为,甲方有权解除合同。第九条争议解决9.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决。9.2如协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条其他10.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。10.2本合同未尽事宜,双方可另行协商,并签订补充协议。甲方(盖章):____________________代表人(签字):____________________日期:____________________乙方(签字):____________________日期:____________________第3篇甲方(药品研发机构/医疗机构):【甲方全称】乙方(试药员):【乙方姓名】鉴于:甲方正在进行一项【药品名称】的临床试验,需要招募试药员参与试验。乙方愿意按照本合同约定参与该项临床试验。特此订立本合同,双方应严格遵守以下条款:一、合同期限1.本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为【合同期限】,自试验开始之日起计算。2.合同期满后,如需乙方继续参与后续临床试验,甲方应提前【提前通知时间】与乙方协商并签订新的合同。二、试药员义务1.乙方应按照甲方的要求,在规定的时间内完成各项临床试验项目。2.乙方应如实填写个人信息和病史,并按照医生的要求进行体检。3.乙方在试验期间应遵守试验规定,不得擅自更改治疗方案。4.乙方应保护试验秘密,未经甲方同意,不得向任何第三方泄露试验信息。5.乙方应配合甲方进行试验相关的调查和评估。三、甲方义务1.甲方应向乙方提供符合规定的临床试验药品和相关资料。2.甲方应保证试验的安全性,并为乙方提供必要的医疗保健。3.甲方应按照合同约定支付乙方试验期间的报酬。4.甲方应保护乙方的隐私,不得泄露乙方的个人信息。四、报酬及费用1.乙方在试验期间的报酬为【报酬金额】元,支付方式为【支付方式】。2.乙方因试验产生的交通、住宿等费用,甲方将按照实际发生费用予以报销。五、合同解除1.乙方如因身体原因无法继续参与试验,应提前【提前通知时间】向甲方提出,甲方将根据情况决定是否同意解除合同。2.甲方如因试验需要终止,应提前【提前通知时间】通知乙方,并按照合同约定支付乙方相应的报酬。3.如双方协商一致,可以解除本合同。六、争议解决1.双方在履行本合同过程中发生争议,应友好协商解决。2.如协商不成,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。七、其他1.
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