03空气净化系统管理制度

沈阳汇康医疗用品制造有限公司管理制度文件编号：HK/ZD/SJB-03-00版号：B页数：1/3空气净化系统管理制度起草人：审核人：批准人：1目的对中央空调净化系统的使用做出规定，确保洁净生产车间的生产条件符合规范要求。2范围适用于净化送风系统的管理。3职责洁净区生产操作人员及管理人员、质量管理人员对本规程的实施负责，生产技术部负责对本规程的有效执行承担监督检查责任。4程序4.1管理规定4.1.1洁净生产车间必须安装中央空调净化送风系统4.1.2送风系统内安装初、中、高效过滤装置，确保送于洁净车间内达到规定的洁净度。4.1.3送风系统内安装温度、湿度调节装置，能够根据中国北方气候的变化调整室内温、湿度。4.1.4强制送风后，确保室内空气压差高于室外10Pa以上。4.1.5净化送风系统停机后，再次开启空气净化系统，由质检部进行测试，确认能够达到规定的洁净度级别要求时，继续进行生产操作。4.1.6在质检部已经验证净化送风系统停机停产超过经确认的最长时间后能够达到洁净度级别时，按照验证符合使用要求，恢复生产操作。4.1.7净化送风系统的新风管路进风口和直排风管路安装止回阀，防止停机后，外界风倒灌进洁净区内。4.2使用规定4.2.1每天早晨操作工进入洁净车间清扫前，开启送风系统，（生产操作前30分钟）使车间内空气中较大的尘埃粒子降至地面，使生产操作台面的洁净度符合规定要求。生产过程中全天向车间内送风，保持洁净生产车间洁净度。4.2.2根据北方季节性气候变化，由设备管理人员根椐需要调整供热和制冷系统。沈阳汇康医疗用品制造有限公司管理制度文件编号：HK/ZD/SJB-03-00版号：B页数：2/3空气净化系统管理制度4.2.3空气净化系统运行时2小时检查一次空调机组运行状态，并填写《空调机组运行记录》；空气净化系统保养和清洗，填写《空气净化系统维护保养、清洗记录》。4.3维护保养规定4.3.1空气净化系统的保养工作由工程部空调机组操作工、洁净室操作人员负责。4.3.2净化系统机械运动部位按照说明书的规定更换添加润滑油。4.3.3净化空调箱定期保养箱体内的热交换器、风机和初效过滤器、中效过滤器等。保持箱体内不生锈蚀，不藏污垢。4.3.4送风管道的保养。一个月至少检查一次送风管、回风管，高效过滤器是否漏气以及风管保温层有否脱落或崩裂，应及时封补。4.4清洗和消毒规定4.4.1初效过滤器当使用超过6个月时需进行清洗。4.4.2中效过滤器当使用超过6个月时需进行清洗。4.4.3初效、中效过滤器的清洗，由空调机组操作工负责。4.4.4高效过滤器外罩、回风口每周洗擦一次,由洁净区清洁人员或操作工负责。4.4.5高效过滤器的更换，视其细孔堵塞程度而定，一般在滤气风速降至新装时风速的70%时或使用两年应予更换，由生产技术部决定安排更换时间，更换工作由工程部专人负责。更换后填写《空气过滤器更换记录》。4.4.6消毒4.4.6.1洁净室净化空调系统采用臭氧消毒,每天工作结束后消毒一次。4.4.6.2臭氧消毒方法A消毒前，应关闭空气净化系统90%左右的新风进口阀门，并关闭所有直排机组和阀门，使整各消毒空间和HVAC系统形成内循环状态。B按照《空调净化机组使用、维护和保养标准操作规程》开启空调机组，送风循环10分钟。C按照《臭氧发生器使用、维护和保养标准操作规程》操作，打开臭氧发生器通向空调机组的臭氧管道阀门，将消毒时间通过微电脑时控开关设定为60分钟，并开启臭氧发生器。沈阳汇康医疗用品制造有限公司管理制度文件编号：HK/ZD/SJB-03-00版号：B页数：3/3空气净化系统管理制度D消毒60分钟后，臭氧发生器自动关闭。E消毒后，将空调机组新风进口阀门全部打开，开启全部直排机组和阀门。F空调机组继续送风60分钟，恢复新风进口和对外排放阀门到原来位置，房间内方可进人工作。4.4.6.3填写记录消毒后记录于《空气净化系统臭氧消毒操作记录》和《臭氧发生器使用记录》，空调机组操作工负责。由5支持性文件《臭氧发生器使用维护保养标准操作规程》《空调净化机组使用维护保养标准操作规程》6记录《空调机组运行记录》ZD/SJB-03-01-00《空气净化系统维护保养、清洗记录》ZD/SJ