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文档简介
一、适用场景二、操作流程详解(一)检查准备阶段明确检查目标与范围:根据质量管理计划(如ISO9001体系要求、企业内部质量标准等),确定本次检查的具体目标(如“验证生产车间5S执行情况”或“评估研发文档规范性”),划定检查范围(如特定生产线、项目阶段、服务流程节点)。组建检查团队:指定检查组长(由质量管理部门主管担任),配备具备相关专业背景的检查成员(如生产技术员、研发工程师*等),必要时邀请外部专家参与。准备检查依据与工具:收集检查依据(如质量手册、作业指导书、行业标准GB/T19001-2016等),准备检查工具(如巡检记录表、测量仪器、拍照设备等),保证工具在校准有效期内。(二)实施检查阶段现场检查与信息收集:检查团队依据检查表逐项开展现场检查,通过观察、询问、测量、查阅记录等方式收集信息。例如:在生产车间观察设备操作是否符合SOP,向员工询问质量意识培训情况;在研发部门检查文档版本是否最新、审批流程是否完整。问题初步判定与记录:对发觉的不符合项(如“设备保养记录缺失”“关键参数未达标”),当场与相关负责人(如班组长*)确认事实,避免误判,同时在检查表“问题描述”栏中客观记录具体现象(含时间、地点、涉及人员/设备),避免主观臆断。现场沟通与标记:对即时整改项(如“地面杂物未及时清理”),要求责任人立即整改并记录;对需系统性整改的问题,拍照留存证据(注意保护隐私,避免拍到无关人员或敏感信息),并在检查表上标记“待整改”标识。(三)问题反馈与处理阶段整理检查结果:检查结束后,检查组长汇总检查表,统计不合格项数量、类型(如操作类、记录类、设备类)及严重程度(轻微/一般/严重),形成《质量检查报告》,明确问题描述、整改要求及时限。提交反馈单:通过内部系统或书面形式,将《问题反馈单》发送至责任部门(如生产部、研发部),抄送质量管理部门及上级领导,反馈单需包含问题编号、反馈部门(质量部)、反馈时间、责任部门(生产部)、问题描述、整改要求及完成时限(一般问题不超过7个工作日,严重问题不超过3个工作日)。责任部门制定整改措施:责任部门在收到反馈单后2个工作日内,组织相关人员分析问题原因(如“员工培训不足”“设备维护计划未落实”),制定具体整改措施(如“开展专项培训”“修订设备保养周期”),明确整改责任人(如车间主任*)及完成时限,反馈至质量管理部门。(四)整改跟踪与闭环阶段实施整改:责任部门按照整改措施落实整改,过程中保留整改证据(如培训签到表、设备保养记录、整改后照片等)。验证整改效果:整改时限到期后,质量管理部门组织检查团队对整改项进行复查,验证问题是否彻底解决、措施是否有效(如“设备保养记录已补全,且近3个月无遗漏”)。闭环管理:验证合格后,在《问题反馈单》“整改状态”栏标注“已关闭”,归档相关记录(检查表、反馈单、整改证据等);若验证不合格,要求责任部门重新制定整改方案,延长整改时限并跟踪。三、模板表格参考表1:质量管理检查表(示例)检查项目检查内容检查方法检查结果(合格/不合格)问题描述(含时间、地点、现象)整改要求责任人整改时限整改状态(待整改/已完成/已关闭)生产车间5S管理设备表面是否清洁,无油污、杂物现场观察不合格2024年5月10日,1号注塑机表面有油污未清理立即清洁设备表面*班组长2024.5.11已完成研发文档管理产品设计图纸版本是否为最新,审批流程是否完整查阅PDM系统不合格2024年5月10日,A项目图纸版本为V2.0,最新应为V3.0更新版本至V3.0并补全审批*研发工程师2024.5.15待整改质量记录完整性原材料检验报告是否齐全,可追溯抽查2024年Q1记录不合格2024年3月15日批次原材料检验报告缺失3个工作日内补全报告*质检员2024.5.14待整改表2:问题反馈单(示例)反馈单编号QF-2024051001反馈部门质量管理部反馈时间2024年5月10日14:00问题发生环节生产车间-注塑工序责任部门生产部问题描述现象:1号注塑机设备表面有油污未清理;影响:可能导致设备老化加速,影响产品质量稳定性;发生频次:本周第2次发觉问题原因初步分析员工日常清洁意识不足,设备保养计划未明确清洁频次整改措施1.立即组织员工清洁设备表面;2.修订《设备保养规程》,增加“设备表面每日清洁1次”要求,明确责任人;3.开展5S管理专项培训完成时限2024年5月15日验收结果□已整改合格□整改中□需重新整改(勾选)验收人*质量工程师关闭状态□未关闭□已关闭(勾选)四、使用注意事项问题描述需客观具体:避免使用“大概”“可能”等模糊词汇,明确问题发生的时间、地点、涉及对象及具体表现(如“2024年5月10日9:30,2号仓库A区货架标签与实物不符,实物为‘零件A’,标签为‘零件B’”),便于责任部门定位问题。整改措施需可操作、可验证:整改措施应具体到“谁做什么、怎么做、何时完成”,如“由*班组长负责,5月12日前完成所有设备表面清洁,质量工程师5月13日现场拍照验证”,避免“加强管理”“提高意识”等空泛表述。闭环管理需严格把控:所有问题必须完成“反馈-整改-验证-关闭”全流程,对逾期未整改或整改不合格的,需升级处理(如上报分管领导、纳入部门绩效考核),保证问题不遗留。信息传递需及时准确:检查结果及问题反馈需在24小时内传递至
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