质量管理体系审核检查表版

质量管理体系审核检查表实用版适用场景与审核目标本工具适用于企业内部质量管理体系审核、客户第二方审核及第三方认证审核，旨在系统评估质量管理体系与标准（如ISO9001:2015）的符合性、有效性及适宜性。通过结构化检查，帮助识别体系运行中的薄弱环节，推动流程优化、风险防控及持续改进，保证产品质量稳定满足顾客及相关方要求。审核流程与操作步骤一、审核准备阶段明确审核范围与目的确定审核覆盖的产品/服务、过程、部门（如研发、生产、采购、销售等）及标准条款（如ISO9001第8章“运行”）。设定审核目标（如验证体系有效性、评估特定过程合规性、应对客户投诉整改情况等）。组建审核组并分配职责指派审核组长（工）及具备资质的审核员（工、*工），保证审核员独立于被审核部门（如生产部门审核员不得来自生产部）。明确分工：组长负责整体协调，审核员负责具体条款检查、证据收集及问题记录。收集文件与资料获取体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）、法律法规要求、顾客特定要求及上次审核报告。提前3个工作日将审核计划通知受审核部门（如生产部、质量部），确认审核时间及配合人员。编制检查表基于标准条款、体系文件及审核目标，细化检查项（如“8.5.1生产和服务提供的控制”可拆解为“作业指导书是否现行有效？”“关键工序参数是否监控？”）。明确审核方法（查阅记录、现场观察、员工访谈等）及判定标准（符合/不符合/观察项）。二、审核实施阶段首次会议召集审核组、受审核部门负责人（*经理）及关键人员，说明审核目的、范围、流程、时间安排及保密要求。确认沟通机制（如每日审核结束后召开简短沟通会，同步当日发觉）。现场审核与证据收集按检查表逐项检查：通过查阅记录（如检验报告、培训记录、设备校准证书）、现场观察（如车间生产流程、仓储管理规范性）、员工访谈（如操作人员对SOP的熟悉度、质量异常处理流程）等方式收集客观证据。重点关注关键过程：如特殊过程（焊接、热处理）、关键工序（产品装配精度）、高风险环节（供应商管理、不合格品处理）。记录审核发觉：对符合项简要记录证据，对不符合项详细描述事实（如“2023年10月生产记录显示，批次#A123的工序未按SOP要求进行首件检验，记录缺失”）。与受审核方沟通每日结束前与部门负责人沟通当日发觉，确认事实准确性，避免误解（如“您部门流程的记录是否均按要求保存？”）。对存疑问题，补充收集证据或扩大检查范围（如追溯相关联的采购文件或客户反馈记录）。末次会议向受审核部门通报审核总体情况、符合项、不符合项及观察项，说明判定依据。确认不符合项的整改要求（如整改责任人、期限），并记录受审核方意见（如对不符合项的异议需在3个工作日内书面反馈）。三、报告编制阶段整理审核发觉审核组汇总所有检查项，区分不符合项（严重/一般）、观察项及改进建议，保证问题描述清晰、证据充分。不符合项判定标准：严重项（体系失效导致产品不满足要求或法规不符合）、一般项（个别操作偏离体系文件）。编写审核报告内容包括：审核基本信息（时间、范围、参与人员）、审核概况（符合率、不符合项分布）、不符合项详情（条款、描述、原因初步分析）、观察项及改进建议、结论（体系运行有效性评价）。由审核组长（工）审核后，报管理者代表（总）批准。分发报告在审核结束后5个工作日内，将审核报告发送至受审核部门、管理层及相关部门（如质量部、生产部），明确整改要求及跟踪时限。四、改进跟踪阶段整改措施确认受审核部门在收到报告后7个工作日内，制定纠正措施计划（包括原因分析、整改措施、责任人、完成时限），报质量部备案。质量部审核整改措施的可行性（如“针对首件检验缺失，是否增加记录表单并培训操作人员？”）。整改效果验证整改期限到期后，审核组通过查阅整改记录、现场复查等方式验证措施有效性（如“抽查批次#B456，首件检验记录已完整填写，操作人员能清晰说明检验要求”）。对未按期整改或整改无效的部门，提交管理层处理（如绩效考核扣分、专项培训）。体系更新对审核中发觉的体系文件漏洞（如SOP缺失、流程不合理），由质量部组织修订，更新体系文件并重新发布。将审核结果纳入管理评审输入，作为体系持续改进的依据。检查表模板及填写说明质量管理体系审核检查表审核类型：□内部审核□客户审核□第三方审核审核日期：2023年月日审核范围：产品生产线、质量部、采购部序号条款编号审核项目审核内容审核方法审核发觉（事实描述）符合性判定证据记录（编号/页码）责任部门/人整改措施整改期限17.1.5监视和测量资源测量设备（如卡尺、千分尺）是否按规定周期校准，并在有效期内查阅校准证书、现场检查设备标识3#车间卡尺（编号CL-2023-01）校准日期为2023年8月，有效期至2023年11月，未按季度校准不符合设备台账P12、校准证书SC-2023-05质量部/*工2023年12月前完成校准，增加设备点检频次2023-12-1528.3.1供应商控制新供应商导入是否经过现场评审和样品验证查阅供应商评审记录、样品报告新供应商公司导入时，未提供现场评审记录，仅提交了样品检测报告不符合供应商档案S-2023-08采购部/*经理1周内补充现场评审记录，修订供应商准入流程2023–38.5.1生产和服务提供操作人员是否按现行有效SOP进行生产现场观察、访谈操作工抽查2名操作工，均能准确背诵SOP关键步骤，现场操作与文件一致符合SOP-OP-01版V2.1、现场观察记录生产部/*班长无—49.1.2顾客满意是否定期收集顾客反馈，并分析改进趋势查阅顾客满意度调查报告、投诉处理记录2023年Q3顾客满意度调查未包含“服务响应速度”指标，未覆盖线上渠户观察项满意度报告Q3-2023市场部/*工下季度调查增加“服务响应速度”指标，补充线上客户调研2023–填写说明：条款编号：对应ISO9001:2015或其他标准条款；审核发觉：需客观描述事实，避免主观判断（如“未按SOP操作”而非“操作不规范”）；符合性判定：符合（√）、不符合（×）、观察项（○）；证据记录：关联具体文件编号、记录页码或照片，保证可追溯。审核执行关键要点审核员资质要求：审核员需经过专业培训，具备体系标准知识、行业经验及沟通能力，避免审核中提出非体系要求（如过度关注生产效率而非质量合规性）。客观公正原则：基于证据判定，受审核方意见需纳入记录，避免个人偏见影响审核结果。沟通技巧：访谈时采用开放式提问（如“您如何处理质量异常？”而非“您是否按流程处理？