NCCN宫颈癌指南中国版（2025）更新要点解读课件

NCCN

宫颈癌指南中国版(2025)更新要点主讲人：XXX推荐的展示方式如下：黑色文本：广泛适用的推荐斜体蓝色文本：适用且/或具备可行性的特定国家/地区修改灰色文本：成本较高、技术挑战较大且/或在特定国家/地区未广泛使用的推荐°带豳除线的灰色文本：在特定国家/地区不可行或不可用的推荐中国编委会共识类别[a]中国编委会成员达成一致共识[b]中国编委会成员未达成一致共识[c]中国编委会成员存在重大分歧十除菲另有说明，所有建议均为

[D]类1.NCND

五症加滞小国所.2025V4.旦

2025

V4

NCCN宫颈癌中国版指南说明'该国/地区专家认为临床适用，但由于该国/地区医保体系未报销，目前尚不可用的推荐·不符合该国/地区医疗实践的推荐WORKUP·Historyandphysical(H&P)·Tosung

lur

ScC-Ag(SQua/Touscell

carcinoma):CAT25.CEAandCA193(adenocarcinom;NSEneuroendocring

carclnonaJ·Comploto

bloodcount

(CBC)·Liver

function

test(LFTVronal·I

a

ci

gi

studies·

ReprDducDve

sndocrineindicated

(SogNCCN

Guldglines

for

SmokingCe5solQD)C

sidlde

r

H

am

ttiinog|Squamouscell

cancer,adenocarcinoma,adenosquamouslcareinomaSmall

cellnouroendocrinocarcinoma

of

thecorvix(NECC)CLINICAL

STAGEStago

IA1Stage

LA2Prinary

TrgatmaDf(Eonility

Soanogl(CERV-2)|PrinanyIreatmont(Non-Eardility

SDaongl.liCERV-3)and(

CERV-4)Prirnany

Treatmont(Eecillty

Spadinol[CERV·2]PrinaryTreatmont(

Non-FortilitySporing)l(CERV-4)

and

(CERV-5)PormanyTreatment(CERV·5PrinenyTroatmont(CERV-5)Primary

Treatmont

(CERV-—→

Trontmoot(CERV.12)Stago

StageStagoStago

Stogo

StagoStagoIB1IB2HA1BBⅢIVAIVBIncidentalfinding

of

invasivocanceraftersimplehysterectomy→

Troatmgnt(CERY-)PomeryWorsup(CEBV·13)Allstagingin

guidolinos

is

based

on

updatod

2018FIGOstaging

(ST-1)n⁴naesxVoHernnsoo··Conntgnmfu治疗前检查推荐：SCC-Ag*(鳞癌);

CA125、CEA

和CA199(腺癌);

NSE(神经

内分泌癌);生殖内分泌功能检查(生育期患者)underanesthesia

(EUA)cystoscopyiproctoscopy(stagelBJ·Consideroptionsforfertility

sparing

or

referral

toreproductive

endocrinologyandinfertility(REI)speclalistfunctiontostin

potionta

ofchukuoeorng

ago·Smoking

cessation

andcounseling

interveotion,(includingplatolets)·Cervlcalbiopsy.pathologicroviow³·Cone

biopsyas

indicatedNCCNnT思城1组版2025V4.L交殿单固分折多盟素分折HR(95%CDPHR(95%C)p年龄<65≥65病理炎型鳞状舶绝癌其他FIGO分期IB2-IIA2-HBIIA

IHB

IVA钟购大小<50mm≥50mm疗茁SC

C

A

g<11.7ng/ml≥11.7ng/ml脸主动脉务LN受崇阴性阳性122074202)0.41123074203)0402050138305)2.12(1.183.8)<0.00010.011137070-26)0.0712.17(1.46-3.23)<0.0001162093-283)0.0813.10(182

·527)<0.000113.56(204-62)<0.0001治后S

CC

-

Ag<1.2ng/ml>1.2ng/ml治据解(否VS掣)1241(1.613.58)288(2353.52)<0.0001<0.000111.95(1.113.44)4.5(2.56.11)0.02<0.0001治疗后SCC-Ag<1.2ng/ml

vs≥1.2ng/ml

LACC

患者的总生存期治疗后SCC-Ag值≥1.2

ng/ml

是LACC患者的独立预后因素，有助于识别疾病

持续存在或早期复发的高风险患者一项回顾性、西班牙多中心研究，旨在评估治疗后血浆躺状细胞癌抗原(SCC-Ag)水平作为LACC患者生存独立预后因素的临床价值纳入西班牙8家核心医院2000年至2016年的447例LACC

患者数据(FIGO

2009分期为IB2、IIA2-IVA

期),中位随访时间为53

个月(IQR26-101)Ag<1.2ng/mlAg21.2ng/ml×000011465116Be总生存率推荐将SCC-Ag

与其他已知风险因素(如腹主动脉旁淋巴结受累或临床治疗缓解不佳)结合分析，以制定治疗和随访计划恰佇后SCC泡

7ESCC2BznitoV.

Cyarbl

Onol2021;110D)-4074))累

生

行面宫颈癌放射治疗更新要点复发或转移性宫颈癌一线治疗更新要点复发或转移性宫颈癌二线治疗更新要点

Part

01Part

02Part

03CONTENTSADJUVANTTREATMENTObaervePelvicEBRTTHcombination

of

risk

factors

(ie,primarytumorsire,stomalimvanion,and/orLVSIthat

moot

Sedliscritoria'[category

1DEBRTP+concurrentTProgtoan(pacLue/vcispadnj

tor

Zeycles

·

EBRYtbracbythorapyTPrpginon(pacotarelIcopacn

for

2cyclneNegotivo一Blopsyareas

a5根治性子宫切除术后盆腔淋巴结阳性和/或手术切缘阳性和/或子宫旁组织阳性

推荐：TP方案-EBRT±近距离放疗-TP方案(存在分歧)SURGICAL

FINDINGSNegatire

nodes,negative

margins.negative

paranebiumPositivo

polvic

nodes

and'orPositive

surgical

margin

andlorPara-ortic

lymphSuncellenco(CERV-10)Extendod-eld

EBRT只+concurrontpbtinum-contalningchemotherapy

t

brachythorapySyatamlc

therapytindividuallzed

EBRT°±coocurrontplatinum-containingchenotherapy°

l(catcgory2Bforchemotherapy)patinumcontainingchemothorapy°(catogory1)I

brachytherapy"L

NCCNC

意皿电14版.2025Y4.inapingworkup

formotastaticPositivoparametriumnodo

poailve

bysurgical

staging一项在中国8家医院开展的Ⅲ期随机临床试验(STARS试验),共纳入1048例FIGO分期IB-IIA期宫颈癌患者，均接受过根治性子宫切除术且存在

不良病理因素，1:1:1随机分配至单纯放疗组(RT),同步放化疗组(CCRT)和序贯放化疗组(SCRT,

放疗前后各进行2个周期化疗)旨在评估与RT相比，SCRT

和CCRT

作为早期宫颈癌辅助治疗的临床获益。主要终点为3年无病生存率(DFS)目目序贯放化疗的DFS率高于单纯放疗和同步放化疗PRINCIPLESOF

RADIATIONTHERAPY¹OsoscalTroatrontInfomation-ConlinuadDefinittreRT

focan

lotacLCtoxixPosthysteroclony

Adisvant

Radiation

TherapymithM-Daagaceviealcncerezhinitinghaetuchnats(F)andfouhurhrL-thtcaneis(OF7atramatinnatonafforcanicalhystoruclomyIntraoporatiraRadiation

Therapy(catogory

3)·IORT

S8

speclaled

techniqce

that

delivers

a

single.highy

focused

dose

of

radiation

to

an

-risk

trnor

bed

or

isoleted

onresectable

rsidualditeace

during

an

opon

aurgical

procedure.t

is

particularly

usculie

patients

with

recurrent

diceace

within

a

pronioustly

ndatod

volume.Doring

IORT

ovortying

nornal

tiauo

(such

aa

bowel

or

otherviacera)can

bo

maoually

dizpuced

from

tho

rogion

at

riok

IORT

a

typlcallydelveredwith

electrons,brachytherapy,or

miniaturizedx-ray

sources

uting

preformed

applicators

ofvariable

slzes

matched

to

the

surglcallydefoed

raglon

at

riak,which

furtber

constrains

the

araa

and

depth

of

radiation

exposure

to

avoid

scrroundlng

nornal

abucturesBsirradiztion·Tochniquosfor

reiradciatioo

may

include

IORT,intracvitary

or

interabial

brachytherapy,SBRT,IMRT.or

protonthuarapy

Such

cases

arehlghly

custormlred

and

depond

on

the

targe,proximity

to

critical

ongann,provious

RT

doto,extant

of

overip,and

timo

Inlervals

ainco

priorRL.The

appropriate

doie

for

each

cne

needs

to

be

individuntued.Bti"La

Se

Ma

ao

nae

XOa23X0T根治性子宫切除术后出现全层(FT)和外层(OFT)

间质浸润的

期宫颈癌患者辅助治疗推荐：常规放化疗±同步推量照射(SIB)放疗·Followng

printary

hyutnructorty,the

prntgnco

of

ono

or

moro

patholoqic

risk

factors

ma/worrant

the

uso

ol

adjuvaot

nadiotharapy.At

aminlnaum,thefolowdng

shoukd

bo

covered:uDpcY

J

to4

cm

ofthevaginal

cufl,the

paraoretrie,and

Immedutely

adjacont

nodal

basn

(suchas

the

external

andIntorral

lic,oblurtor,aod

presacral

sodes).For

documentod

nodal

metistasis.the

superior

bordor

of

the

radiationfiold

ahoaid

bo

appropriataly

ancroasod

(as

proviouty

doscibodj.Adoso

of

45

to

s0

Oy

in

atandard

froctionation

with

BRT

is

genralyecommended.Grossly

involved

onresected

nodes

may

be

evalvatedfox

boostingwth

an

addibonsl

10to

20

Gy

of

highly

conlormul

(andnedocodvolume)EBRT.Weh

higher

doses,aopecialy

of

EBRT,care

muat

be

tkon

to

oaclude

or

sorerely

imit

tho

volume

of

nonnal

tisauetocluded

in

the

high-dose

regions)

(see

Dicgssion).Conslder

bladder

full

and

empty

CT

scans

to

gerrale

vaginal

lotemal

organ

moton(ITV).·In

patonts

with

an

intact

orrvix(m.those

who

do

not

hrve

suroory).the

primsry

tumor

and

rogional

lymphatics

at

riok

are

typicaily

treaedwithdefinltive

EBRTtoadose

ofopproximately

45Oy(40-50

Gy).The

volume

ol

the

EBRT

would

depnd

on

the

nodel

status

as

dstermlnedsurgicaby

or

radiographicaly

(as

prerlously

discnbedi

The

primery

cevieal

tumor

is

than

boosted,using

brachytherapy.winh

an

addniond

26to

40Cy

ualng

oithor

irnogo

guidanco

(prolorred)or

to

poirrt

A(in

low

doio

rato

[LDR]aquivalnt

doto),tolal

doso

(EIRT+braclvytherapy)tohigh

rsk

CTV

(HR-CTV)Di0

[prelerredj

ol

285

Gy(EQD2].or

PolntA.Forvery

small

tumors(medicaly

inoperable

LA1

er

IA2)EQD2

D90

doseso175-80

Gy

ry

be

conzidored.Oronaly

Invohud

unrotectod

nodon

may

bo

evaluatod

for

boosting

with

an

sdditional

10

to

15

Cy

of

ighlycontormal(and

reducadrolame)EBRT.When

usipg

tsge

guldanco

for

EBRT,care

must

be

taken

to

exclode

or

severely

Irmit

the

volumeof

nocnaltBissue

includad

inthe

high-doto

ngioca(tcoDitcinnion).Conniderbladder

full

and

empty

CT

scans

to

gtcrato

urloro<anical,·Contidar

Vaginal

cuf

brzchytharapy

for

positiva

or

cloto

vaginalmargim.·Conveobouad

chgmoradotherapy

2aimufTenoout

nrgrotrdDo0sT(SEracsorherapyis

reconmenced

as

aturant

therapy

for

prdeots1.NCCN衔D/1BE202W.vaginal

intemal

orgen

Isolon

(ITV).IA～IIA联合或不联合SIB放疗的PFS风险违名数

SIE

放

厅无SI8

放斤231223224214182170日锏，月12312854627常规CRTIMRTS0.4Gy/28次

+顺铂每周40mg/m²CRT+

同步推量(SIB)放疗

常规CRT

基础上，肿瘤床加强剂量58.8Gy/28次鉴

于PFS

和局部区域控制的显著改善，以及相似的不良反应谱，这项随机临床试验强烈支持将SIB

放疗纳入根治性子宫切除术

后出现FT

和OFT

间质浸润的IA~IIA

期宫颈癌患者的标准辅助治疗方案，具有良好的风险获益比纳入标准·

FIGO2018

分期为IB至

IIA和IIIC期宫颈癌·

根治性子宫切除术后·

病理学证实存在全层(FT).

间质浸润(间质完全受累

但未累及宫旁)或外层(OFT)间质浸润(显微镜下移行区受累但无大体

宫旁扩散)中位随访33个月，SIB放疗与常规CRT

相比显著改善了3年PFS率

(84.6%vs76.8%;P=0.04),相当于降低了35.7%的疾病进展风

险(HR,0.64;95%CI,0.42-0.99;P=0.04)>两组的不良反应谱相似与常规CRT

相比，SIB放疗显著改善3年PFS率，且不良反应谱相似主要终点：3年无进展生存率(PFS)次要终点：总生存期(OS)、急慢性毒性反应、复发模式等一项3期、单中心、随机临床试验，纳入466例中国宫颈癌患者1.NCCNg

瑞癌国中四版.2025V4.2.Liu

laIAMA

NctwOpn

Q5eC05K501宫颈癌放射治疗更新要点Key

Updates

in

Radiotherapy

for

CervicalCancer复发或转移性宫颈癌一线治疗更新要点Key

Updates

in

First-LineTreatmentforRecurrentorMetastaticCervical

Cancer复发或转移性宫颈癌二线及以上治疗更新要点KeyUpdatesin

Second-Line

or

SubsequentTherapy

for

Recurrent

or

Metastatic

CervicalCancerPart

01Part

02Part

03关键纳入标准·

持续、复发或转移

性宫蕴癌·

组织学类型包括档

状细约癌、腺癌或

橡麟临·

既往未接受过系统

治停◆

ECOG

PS0-1分层因素：·

贝伐珠单抗的使用情况(是vs

否)·

既

往

搜

受CCRT

(是vs否)卡度尼利单抗组(n=222)卡度尼利单抗10mg/kg+紫杉醇175mg/m²+厥铂50mg/m²或卡铂AUC4-5±贝伐珠单抗15mg/kg,q3w×6安慰剂组(n=223)安

慰

+

就

杉

1

7

5mg/m²+

题拍50mg/m²或卡伯AUC4-5±贝比球单抗15mg/kg

q3w×6主要终点：·

8ICR根据RECISTv1.1评估的PFS次要终点：研究者评估的PFS,ORR,DoR,DCR,TTR,

安全性维持治疗卡度尼利单抗10mg/kg±贝伐玖单抗15mg/kg,q3w惟持治疗安慰剂士贝伐珠单抗15mg/kg,q3w√治疗持续至·疾病进展·

出现不可耐受的寄性·

卡度尼利单抗/安慰剂

治疗达2年√

治疗结束后将进行安全性和生存随访First-line

Therapyen

Preferred

Regimens▶Pembrolizumab+cisplatinipaclitaxel±bevacizumab(category

1je.f.1,7▶Pembrolizumab+carboplatin/paclitaxel·Cisplatin/paclitaxel/bevacizumab,8

(category

1)·Carboplatin/paclitaxelbevacizumab°·Atezolizumab+cisplatin/paclitaxel+·

a

i

i

clit

,l

j⁹bevacizumab(category

1)0,Other

Recommended

Regimens·Cisplatin/paclitaxel(category

1)⁰,11Carboplatin/paclitaxel12,13

l

ry

p1ri

r

aistpi

wt

r

e·Topotecan/paclitaxel/bevacizumabo,8,14·T(

t

/

a

li)taxel·Cisplatin/topotecan¹4·Cisplatin10·Carboplatin¹5.16c1pynraoecegotopcaapyhahehontstincporfoveegececate°a1parynoboplacatebmzolizumvacizuee旦持续、复发或转移性宫颈癌一线治疗推荐：卡度尼利单抗+紫杉醇/铂类化疗药

物±贝伐珠单抗卡度尼利单抗是一种首创的四聚体双特异性抗体，靶向程序性死亡受体-1(PD-1)

和细瞻毒性T淋巴细跑相关蛋白4(CTLA-4)COMPASSION-16研究(NCT04982237)

是一项随机，安慰剂对照，多中心，双盲，II

期试验1

NCN

庭股

中国版

X5VI,2WuXotaLa2024-10S(106)7660-1676.·Cadonillmab◆cisplatin/paclitaxel±±bevacizumab(category

1)°,1.1.7bovacizumab·PD-L1-positivetumors1:1ITT人群的OS长规YL03(337)

107(40.0)(210,N(

(170.200004(045,006).p-00011h2:

车这期

0C0:20244-7599.255y开

个

月

0

4am4n卡反尼科单n女代铜21

002000风险里会事件

〉FQ

用INOu

100;期10

n13181匆(0

IID6000)1OH1007)40

0

H

9F)

加(1册191G)BICR评估的ITT

人群的PFS卡

单

坑

页明126568)157(70.4)133

82(118.17.1)

(17.96)052(DA9070)率

DC0:20244J0中OT

古

2555个10-1n1

1411天进展D取申(}风陵历么翻(衡用中里丘H单

状

2

2

7

0e

9

2Jd200

18;c)DI0

回1%11h

t062960

0106

1(

月e1100)πum

E0D

身

1

4

7

B

门m

IID1aLn)HI0021004CNIIT0N97030802025年5月，

NMPA

批准卡度尼利单抗联合顺铂/紫杉醇±贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗因此推荐卡度尼利单抗联合铂类化疗(紫杉醇+顺铂或卡铂)±贝伐珠单抗作为持续、复发或转移性宫颈癌患者的优选一线方案卡度尼利单抗组vs

安慰剂组的中位PFS为13.3个月vs8.2个月(HR0.62,95%Cl

0.49-0.79;p<0.0001)

同时显著改善OS(NR

vs.22.8个月，HR0.64,95%CI0.48-0.86;p=0.0011)COMPASSION-16

:

加用卡度尼利单抗显著改善了持续、复发或转移性宫颈癌患者的PFS和OS,

且安全性可管理1.M工N疯凰阜#心中国版

Z0XV4.2.XiuXu里LX把2021-1OsT1046J166B-1676,1

WuXn

IGSS2V41Q1414167)中位PIS李

行

、no]mPr5(5NC0.

月In(95XC0410OS安件，购mO50B%CIL月

分5Hk2%CI.p卡BAM

掌

抗1

南1

01

6

0安配朗

27792500831n2

4

个

月PIS11姓热1

2

个

月PIS4

口

π卡慧利单坑边

3)1

2

个

月OS

座2

42050宫颈癌放射治疗更新要点Key

Updates

in

RadiotherapyforCervicalCancer复发或转移性宫颈癌一线治疗更新要点KeyUpdatesin

First-LineTreatmentfor

RecurrentorMetastatic

Cervical

Cancer复发或转移性宫颈癌二线及以上治疗更新要点Key

UpdatesinSecond-LineorSubsequentTherapyfor

RecurrentorMetastaticCervicalCancerPart

01Part

02Part

03CONTENTSSecond.-Ilne

or

Subsequent

ThernpyEnfgred

Bsglmens·Pemtrollrumabfor

TNB-H

tumorsorDaremino

andturoeralimabTOtherRecommendedRanlmans·Bavacltumab·Paclltarel1.0·Albumln-boundpaclitaxel·Docetaxel·FluorouracE·Cemcltablne·Pemetrered·Topotocan·Vinerelbine·Irinotecan·

Cenlplrnab.21·Camrelizumabramionb·Socazollmac⁵VsglullnCertainCIrcamstances·PDL1-posltive

tumoesNBotumab

vedetin·ftv+pembeoleumaba.2+Zlmoerel'mab7·HER2-posive

hzmons(INC

30

or2+1·HER2-motgl纳入标准·

晚期宫颈癌患者，既往接受

≤2线双联化疗(联合或不联

合贝伐珠单抗),治疗期间或

治疗后疾病进展*·ECOG

PS

0/1

(N=111)既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者推荐：卡度尼利单抗·主要终点：

IRRC根据RECISTv1.1评估的ORR·次要终点：IRRC根据RECISTv1.1评估的PFS

、DoR

、DCR

、TTR,以及OS·RETgenefoaion·posltivetumors

Solpercatinlb·NTAkgenefusion·positivetumorsLarotroctinlbEntrectinbRepotrectlolb⁰.76·M

S-HaMMR

tuamorsEnvafolioabTlslehzumabSorpfulinab+PucotenfimabCOMPASSION-03

是一项多中心，开放标签，II

期研究(NCT03852251)·PD·

出现不可耐受毒性·

免疫治疗达2年卡度尼利单抗6mg/kg,每2周一次1.NCCN

亡最癌i中国版.2025V4.2.WuX

et

al

2027SGO(Abstract75)FootnolosonCERV.F1A014Conslnued

RoferencesPDL1-positive'er

MSI-+UdlMNR

tumors(17·TlsotumabvedoHin-titv(category

1)18.19“患者包含躺状细胞癌、豚癌或腺情瘤I

R

R

C

评

估

的

O

R

R超解ORR(CR+PR),n(%)(95%CI)CR,n(%)PR,nl%)SD,n(%)FAS-IRRC(N=100)33(33.0)(23.9,43.1)12(12.0)21(21.0)19(19.0)DCR(CR+PR+SD),n(%)(95%CI)mTTR,月(范围)中位DoR,月(范围)52(52.0)(41.8,62.1)1.84(1.68,6.74)NR(0.95+,16.43+)2022年6月，

NMPA

批准卡度尼利单抗用于治疗既往铂类化疗失败的复发或转移性宫颈癌，成为国内首个获批宫颈癌适应症的免疫检查点抑制剂。此外，根据国家卫生健康委员会发布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)》,卡度尼利单抗是宫颈癌唯一推荐的免疫治疗。因此推荐卡度尼利单抗双抗作为晚期宫颈癌的优选二线及以上治疗方案1

NOCN

邮疱加表1R.2025V4.2WoXota

XUS6O

lntcXI1S1旦

COMPASSION-03

:

卡度尼利单抗单药治疗作为复发/转移性宫颈癌患者的二

线及以上治疗方案具有显著疗效，且安全性良好PFSFAS-IRRC(N=100)中位数，月(范围)3.75(0.03+,18.48+)6个月PFS率，%(95%Cl)41.4(30.9,51.6)12个月PFS率，%(95%CI)212(9.0,36.8)OSFAS-IRRC

(N=100)中位数.月(范图)17.51(0.62,19.7B→)6个月OS率，%(95%CI)80.1(702,87.0)12个月OS率，%(95%CI)64.6(49.0,76.5)41.4%

2125(

1日

a0

o0d3nIRRC评估的OSIRRC评的PFSP

D

的

出

部

,

5

,2MRcH阻：2021年EK

日网

生

8时间.HS(,HM三应

HSocond-HIneo

SubrooutntThorao,Prafs(Ted

Becim05·P

r

r

bItiv

MST1MHD

MtRumt

oor

rn(IOther

RecOTHD9eeed

Reaimans

l

vaclrlut

be10,20·ASumin-boond

pocitanol·Docotxcel·Fluorourscil·Qecitabine·Perretrexed

Tocolocan·VinDrelbina·IrinolecanVaeulin.Cero

Circumutn段Tieotumbvodotinf+pembroliromabA2)·HER2·posvo

brnom

(D4C3

or

2*2.Fam-trasluzumab

doruxlecn10d·HER2-mutad·RET

gene

fualon-posltivo

tumora

Selpercstnlb·NTEkgeneuslonposittvetumorsLorotroctinlb

n

tti

ctis⁷0·MSMMRMRcanorfiEn

val4wDSnpfubcabEootnotenonCEBV-E1Aof4Puoutninu0

ContinoedRofecoBG091.NCCN

笛租加电中GLQ.2025V4.2LouH世从aJCjnecolLncn

202434oppl1]Aebrrtporecet··ororcrofposruns主要纳入标准·

年龄18岁·

诊断为复发或转移性官颈停·

患者历经一线含铂治疗(±贝伐珠

单抗)进展·ECOG

评分为0或1分·根

据RECIST(v1.1)标准，至少有

一处可测量病灶主要排除标准·

先前接受过免疫治疗，如免疫检

查点抑制剂既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者推荐：艾帕洛利托沃瑞

治疗持续至疾病进展，出现无法耐

受的薄性，治疗暂停>84天，失访，

死亡，退出研究静脉注射女帕洛利托沃瑞利

单抗(QL1706)5mg/kg

Q3W主要研究终点ORR(IRC)次要研究终点ORR(INV)·

DoR(IRC/INV)·

DCR(IRC/INV)·

PFS,PFS6/PFS12·

OS,OS12·

安全性免疫原性药代动力学样本量估算：在单侧检验水准α=0.025,把握度为80%的水平下，预期达到25%的目标ORR(ORR<15%认

为无效)共需要127例患者。考虑到15%的脱落率，共需要150例DUBHE-C-206

是一项多中心，开放标签，单臂、II期试验(NCT05557565

)利单抗·Tlsotumbvgdoon-tTY(catagory

1)¹根据RECIST

v1

1评估的ORR(IRC)根据IRC评估结果最佳总体组解，

n(%)

CRPR非CR/非PDSDPDNENDORR(CR+PR)95%CIDC

R(CR+PR+非

CR/非PD+SD)95%Cl中

位

D

o

R

,

月95%CI中位TTR,月Q1.Q3FAS(N=148)PPSN=144)1(0.7%)1(0.7%)49(33.1%)

49(34.0%)1(0.7%)

1(0.7%)45(30.4%)

42(29.2%)42(28.4%)

41(28.5%)1(0.7%)1(0.7%)9(6.1%)

9(6.3%)33.8%

34.7%26.2%-42.0%

27.0%-43.1%64.9%

64.6%56.6%-72.5%

56.2%-72.4%

未达到

未达到8.7-NE

8.7-NE

2.7

2.71.4.2.8

1.4.2.8DUBHE-C-206:

验证了艾托组合抗体在复发或转移性宫颈癌患者中的疗效和

安全性，且表现出可管理的安全性和耐受性2024年9月，

NMPA

批准艾帕洛利托沃瑞利单抗用于治疗既往含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌因此推荐艾帕洛利托沃瑞利单抗作为晚期宫颈癌的优选二线及以上治疗方案·

截至数据截止日期2023年4月28日，中位随访

期为11.0个月(范围为0.7至15.5)·

未达到中位OS·6

个

月OS率为83

.9%,

1

2

个

月

的OS

率为65

.4%中位PFS,

月95%CIPFS車估计值(%)6个月95%CI12个月5.43.9全6.945.0%36.4%至53.3%16.1%根据RECIST

v1.1评估的PFS(IRC)根

据URG评估结用

FASN=148)

□事件数量，n(%)

90(60.8%)OS1.NCCNE最临加南中回版.2025V4.2LouHol

al

fm)Gynecol

Cancer2074:34(uppl

1)A595%Cl

4.6%至33.9%10主要纳入标准·组机病理学确认的复发或转移性

宫颈癌，无法接受根治性治疗·

为麟状细艳癌、腺嘉或腺麟癌·

既往接受含铂化疗后进展/复发·

既往接受不超过2线系统治疗·ECOG

PS0-1·

根

据RECISTv1.1至少存在1个可

测量病灶队列A卡坛利珠单抗200mg

IV

Q3W+法米替尼20mg

PO

QD(n=105)队列B卡瑞利珠单抗200mg

IV

Q3W(n=54)队列C研究者造择化庁(INV化疗)(n=35)卡瑞利珠单抗是一种靶向程序性细抱死亡蛋白1(PD-1)的人源化单克隆抗体法米替尼是一种口服多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体2/3(VEGFR2/3)

以

及

TAM

激酶家族(AXL

和MER)二卡瑞利珠单抗和法米替尼的联合方案已在中国获批用于复发或转移性宫颈癌的二线治疗SHR-1210-11-217

研究(NCT04680988)是首个评估免疫治疗联合抗血管生成治疗作为复发或转移性宫颈癌二线治疗的随机、H

期临床试验·

随机分展因素：组织学亚型(麟状细抱密vs

非麟状细约惠);

PD-L1

表达水平(CPS≥1

vs

CPS<1)·

主要终点：ORR

(基于BICR

评估，卡瑞利珠单抗+法米替尼vs卡瑞利珠单抗)·

次要终点：PFS、OS.ORR(基于INV

评估).DCR,DoR、TTR.TF

及安全性既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者推荐：苹果酸法米替尼Maculin.CertalnCirsumtances·PDL¹-DosiotumorsNBotumabvodotinthv+perzeolrumab·Zineralatr·HER²-pockhro

fanonu

(HC³+or

24N·HER²-mutat·RETgonnfuaionpotitivotumona+5elporcatinibSecond-ineorSobcoqpentTherno,

ProforTe⁸4cimnPD1-posltvo'or

MSL-HdWMR

tumcn(17·Thaoumab

vedobn-0tv(cabrgory1)'EIV·NTRKgenefuslon

postve

tumors

LarotroctinibEntrecBinibRepotrectisD⁷M6NMIRnnaraEnvafodmubDslelhumaOSerphdmd+PocodcnfmaD1

CN渝

最HE中面.

20SVA.2

WuXt温SGO2024(DA44.7

X1.组1[lìnOrcol2025:4iQ427207711.治疗持续至疾腐进

展.出现不可耐受

的毒性、患者撤回

知情同意、研究者

决定停芮，或失访OtherRecorynended

B

vacdln

bane

0·Docotaxel·Fluorouracil·OemciLabine·Peretrered·Topotocan·Vinorelbhe·linotecan联合卡瑞利珠单抗EoolnoleEQO.CERY·E1AQL4Continued

BafsCQDC2nPerrbrolrursbforTNQ-Htuzors'orRegloanspocitaxel·Aoamln-boond2:1:2BICR评估的肿瘤缓解运同卡运和服单珠-法米尼

(n=105卡三科珠单饮(n=54最佳总体缓解，

No

.

C%)完余慌解部分饭解所庆物定疾庆进膜不

可

i

7

估客

现

暖

解

率

，

N

o

.

(

%

,

9

5

%

C

I

)9(8.6)34(324)38(34.3)22(21.0)4(3.8)43(41.0

,31.5至51.0)3(3.7)10(10.5)17(31.5)20(389)47.4)13(24.1.13.5至37.6)16.9

(21至31.7)

.016130(556,41.4至69.1)19.7(4.1至35.3).006111/13(84.6)2.1(2.142)NR(4.14NR)80.8(42494.9)客现暖解丰对比(卡据利珠单抗-法米替尼vs卡瑶利珠单抗+化疗爱

异，

%

95

%

C

l

)

NA单例P值

NA疾

房

应

膳

率

，

N

o

.

(

%

.

9

5

%

C

I

)疾房检影率对比(卡璃利珠单坑

·

法来替尼vs卡利珠单抗+化7)差

异

，

%(

9

5

%

C

I

)单傍P慎特

设

组

解

，

n

/

N

I

%

)坚掼解时间，月，中位数(IQRJ缓解特救的间，月

.

中位数(95%CI)

6

个

月

绥

解

率

，

%

(

9

5

%

C

DNANA26/43(60.5)21(204.1)16.0(6.3分16.0)76.0158886.7旦与卡瑞利珠单抗单药或研究者选择化疗相比，卡瑞利珠单抗联合法米替尼显示出更优的疗效，且无新的安全性信号研究表明，该联合方案与免疫治疗单药相比，具有更优的疗效和可管理的安全性因此卡瑞利珠单抗联合法米替尼在中国被纳入既往铂类化疗后进展的复发或转移性宫颈癌患者的推荐治疗方案BICR评估的PFS以及OSEM0Dne

监2

Lot

1[in

Onnl

2024Q4]7720773379(152,65.99831)2/A曲

重nJS0日

d三①剂量爬坡阶段·

主要终点是安全性和耐受性·

索卡佐利单抗Q2W,

剂量递增·

评估最大耐受剂量(MTD)

和剂量限制性毒

性(DLT),

同时分析初步的有效性数据②

剂

量

扩

展

阶

段·

索卡佐利单抗5mg/kg

Q2W·

评

估ORR.PFS.DOR.OS

和安全性·

疗效分析由第三方独立评审委员会评估

(RECIST

1.1)·

试验也将分析PD-L1

表达情况与疗效之间

的关系ン索卡佐利单抗是一种新型、全人源化的抗PD-L1单克隆抗体，对PD-L1

具有高亲和力和选

择性。其天然IgG1

Fc段能够发挥抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)

作用ン一项关键性、多中心、I期剂量爬坡及扩展研究(NCT03676959),

评估索卡佐利单抗在至少一线含铂标准化疗后疾病进展患者中的安全性和疗效Soconad-l1no

or

Subcogocnt

Thorpp,

BrITe8ccim·Pembroltrurisb

fot

TMB-H

turor'cr·Thobumbwedoun-Iv(ca0egory

1)17Othet

ReconVTeBded

Reaimens·Bavaclrurnub·Peclltauel10,70·Docotaxel·Fluorouracil·Qemcituoine·Perstrex6d·Topolocan·Vnorelbne·linolecan·CVmVsuhudinCertuin.CHsHmstinse1TBotumabvedotinthv·BoTbrolucmabEntonstooart·HER2-poseho

tamors(D4C

3+or

2+2既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者推荐：索卡佐利单抗·NTRK

gone

funloopositive

turmors

LarotoctinibEntrectinbRepotrectialD⁷0·MSIHMMRnaninrgCmvabanu0TlhdrinuDIerphulnaPucornma0截至2021年3月31日，共纳入104例患者：①阶段12例，②阶段92例1.NN

底

前

和

#中MM.20V42

An,at.2022A3CO55263nJ.

瞑LClo〔CIYRers20022Dn5058-5106·RETgeno

fualon

potltivo

tumorn

5eporcatnibEooino105.On.CERV-F1AofContinaedBaferDGQBPDL1·poslthvo'ot

MSI-HdMMR

tumor(17·AGumln-bourd

poclitmxol·PDLT-positho

tutnor序效5

mg

/

kg

扩

日CPS<(N=91)

(N=20)P

D

L

偎

达TSCPS<10

CPS210(N=24)

ri=30)ORR95%cDCR95%CP

F

S

,

月14(154%)6.7%-24.5%

45495%)36.65-80.1%5(17.9%)

3(12.5%)6.1%-30.9%

2.T%32.4%

12(429%)

11(458%)24.5%-026%

25.0%-67.2%279(161-5.72)

5.5B(2.00-7.66)15.84(7.10-NE)

NE(64-NE)6(20.0%)7.71%-3857%

21(70.00%)50.00%-8527%7.56(2.50-NE)NE(1334-NE)中位片位时同(95%C)4.44(2.57-5.75)oS

,

月中位14喷时三(95%CI)14.72859-NE)oS,%6个月(95%CI)12个月(95%CI)D

O

R,月中位协绫坩兵(范面)766%66.5-65.B)74.7K(54.1-67.1)742%(61.3-87.5)93.3%(759-96.3)

582{454.690)593%36.6-78.3)530%(233.758)77.0%(653-89.1)NE(332.14.92)E(381-12.68)NE(332.14.92)

NE(332.1492)2023年12月，

NMPA

批准索卡佐利单抗用于治疗既往含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌(不限PD-L1

表达状态)因此推荐索卡佐利单抗作为晚期宫颈癌二线及以上治疗选择之一无论PD-L1表达状态如何，索卡佐利单抗治疗复发或转移性宫颈癌具有良好的

IRC评估的抗肿瘤疗效(疗效分析集，N=91)安全性和疗效IRC评估的PFS以及OS2.

人明al

Cin

Cnot

Fe.70222B205094-510%Hn1ls'n34口44u既往接受过≥一线含铂化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)

子宫颈癌患者推荐：赛帕利单抗Socond-ino

or

Subtoqoent

ThoraprPrererted

Beim造·PombroltruesshforTNBHtu7ors'orPDL1-potlvo'eeMSI-dMNR

tume(

口·Tsotumabvedobin-t六v(cAtrgory

1)口Ocher

Becomended

RaQimans·Bevaclrurnab·Paclltarel10·Aoumin-boondpacitaxet·Docotaxel·Flubrouracll·Qemcitabine·Porreirerd·Topotocan

+VnoreBine·Irinolecan·Canruumub/taunna¹SscantuoUschul

inCertainCIrcamstinG性s·PDL1-posIUveturnoSnaounsbwsdolnnv

penbroltnunabD·HER2-pouelro