2026年口腔医疗管理公司废旧医疗设备回收管理制度

2026年口腔医疗管理公司废旧医疗设备回收管理制度第一章总则第一条为规范口腔医疗管理公司（以下简称“公司”）及旗下各口腔医疗机构（以下简称“各机构”）废旧医疗设备的回收、处置与管理工作，保障医疗安全，防范环境风险，提高资源利用效率，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等相关法律法规及行业规范，结合公司口腔医疗服务行业特点及设备管理实际情况，制定本制度。第二条本制度所称废旧医疗设备，是指公司及各机构在医疗服务、运营管理过程中，因达到使用年限、技术落后淘汰、故障无法修复、符合报废标准，或因其他原因不再具备使用价值的各类口腔医疗设备及辅助设备，包括但不限于口腔诊疗设备、影像诊断设备、消毒灭菌设备、修复加工设备等。第三条本制度适用于公司及旗下所有口腔医疗机构的废旧医疗设备回收、登记、暂存、转运、处置等全流程管理工作，覆盖所有涉及废旧医疗设备管理的岗位及人员，包括医疗设备管理人员、医护人员、后勤保障人员及相关管理人员。第四条废旧医疗设备回收管理工作遵循“依法合规、分类处置、安全环保、全程追溯、资源循环”的原则，严格遵守相关法律法规要求，确保回收处置过程安全可控，杜绝环境污染、医疗安全隐患及资源浪费。第五条公司医疗设备管理部门是废旧医疗设备回收管理的主管部门，负责统筹协调全公司废旧医疗设备回收管理工作，包括制定回收管理制度及流程、审核报废申请、筛选确定合规回收处置单位、监督回收处置全流程、建立回收管理档案等；各机构负责人是本机构废旧医疗设备回收管理的第一责任人，负责组织本机构废旧医疗设备的排查、申报、登记、暂存等工作；各相关科室配合医疗设备管理部门开展废旧医疗设备的鉴定、清点、交接等工作；公司财务部门负责废旧医疗设备处置收益的核算与管理。第六条公司及各机构应加强废旧医疗设备回收管理的宣传培训，提高全体员工的安全环保意识及规范操作意识，确保回收管理制度落到实处。第二章回收范围与报废标准第七条回收范围覆盖公司及各机构所有符合报废条件的废旧医疗设备，主要包括：（一）口腔诊疗设备：达到使用年限或无法修复的牙科综合治疗椅、根管治疗机、超声洁牙机、牙科种植机、正畸专用设备等；（二）影像诊断设备：技术落后淘汰、故障无法修复的口腔CT、全景牙片机、牙片机、口腔内窥镜等；（三）消毒灭菌设备：不符合安全标准、无法正常运行的高压蒸汽灭菌器、低温等离子灭菌器、超声波清洗机等；（四）辅助诊疗设备：报废的口腔修复设备、义齿加工设备、口腔激光治疗设备等；（五）其他设备：与医疗服务相关的报废辅助设备、办公医疗设备及零部件等。第八条废旧医疗设备报废标准遵循以下规定，符合其中任一条件的，应纳入回收范围：（一）达到规定使用年限：按照设备出厂说明书或行业标准规定的使用年限执行，达到或超过使用年限且无法通过维修保障安全使用的；（二）技术落后淘汰：因技术更新迭代，设备性能无法满足临床诊疗需求，且无升级改造价值的；（三）故障无法修复：设备发生重大故障，经专业技术人员维修后仍无法正常运行，或维修费用过高（超过设备现有价值的50%），不具备维修价值的；（四）安全性能不达标：经检测，设备安全性能不符合国家相关标准，存在医疗安全隐患，无法通过整改达标的；（五）严重损坏或污染：因自然灾害、意外事故等原因造成设备严重损坏，或设备受到有毒有害、放射性物质污染，无法修复或无害化处理的；（六）国家明令淘汰：被国家相关部门列入淘汰目录的医疗设备；（七）其他情形：因公司运营调整、机构搬迁等原因，不再需要且无法调拨使用的医疗设备。第九条对尚未达到报废标准但长期闲置（超过6个月）的医疗设备，各机构应及时上报公司医疗设备管理部门，由医疗设备管理部门统筹评估，优先进行内部调拨使用；无法调拨的，按废旧医疗设备回收流程管理。第三章回收流程规范第十条废旧医疗设备回收流程分为申请申报、鉴定审核、登记备案、暂存管理、交接转运五个环节，具体要求如下：（一）申请申报：各机构相关科室发现符合报废标准的医疗设备后，填写《废旧医疗设备报废申请表》，详细注明设备名称、型号规格、生产厂家、购置日期、使用年限、报废原因等信息，经科室负责人签字确认后，上报本机构负责人审核；各机构负责人审核通过后，汇总本机构废旧医疗设备信息，每月5日前上报公司医疗设备管理部门。（二）鉴定审核：公司医疗设备管理部门收到报废申请后，组织专业技术人员成立鉴定小组，对申请报废的医疗设备进行现场核查与技术鉴定，核实设备状况、报废原因是否符合标准。鉴定小组出具《废旧医疗设备鉴定意见书》，明确鉴定结论；对符合报废标准的，报公司管理层审批；对不符合报废标准的，退回各机构并说明理由，提出维修或继续使用的建议。（三）登记备案：经审批同意报废的废旧医疗设备，各机构应建立《废旧医疗设备回收登记台账》，详细记录设备名称、型号规格、生产厂家、购置金额、使用年限、报废日期、鉴定结论、处置去向等信息；公司医疗设备管理部门建立全公司废旧医疗设备回收管理档案，汇总各机构登记信息，确保全程可追溯。（四）暂存管理：各机构应设立专门的废旧医疗设备暂存点，暂存点需符合以下要求：选址安全，远离诊疗区域、食品存放区域及人员密集场所；具备防雨、防潮、防火、防盗、防污染等防护措施；设置明显的“废旧医疗设备暂存区”标识，严禁与其他物品混放。各机构需安排专人负责暂存点管理，定期检查暂存设备状况，确保暂存期间安全可控。（五）交接转运：公司医疗设备管理部门根据各机构废旧医疗设备存量，统筹安排转运工作，原则上每季度集中转运1次；特殊情况下（如大型设备、易污染设备）可随时安排转运。转运前，医疗设备管理部门与各机构核对废旧医疗设备数量、规格，签署《废旧医疗设备交接单》，明确双方责任；转运时，需选择合规的运输车辆，对易污染、有放射性的设备采取专门的防护措施，确保转运过程不造成环境污染或安全事故；转运至指定地点后，与回收处置单位办理交接手续，签署《废旧医疗设备处置交接单》，并存档备查。第十一条对含有放射性、腐蚀性、毒性等危险成分的废旧医疗设备，各机构应在报废申请中特别注明危险成分类型及防护要求，医疗设备管理部门需选择具备相应处置资质的单位进行专项处置，转运过程严格遵守危险废物运输管理规定。第四章处置管理要求第十二条废旧医疗设备处置单位的选择应遵循以下标准：（一）具备合法的营业执照及相关处置资质，符合国家关于医疗废物、废旧医疗器械处置的资质要求；（二）拥有专业的处置设备、技术团队及完善的处置流程，能够确保处置过程符合安全环保标准；（三）具有良好的行业信誉，无重大安全环保事故记录；（四）处置方案符合国家相关法律法规要求，能够提供完整的处置凭证及环境监测报告。第十三条公司医疗设备管理部门通过公开询价、资质审核、实地考察等方式，筛选确定2-3家符合条件的回收处置单位，报公司管理层审批后签订正式合作协议。合作协议需明确双方权利义务、处置范围、处置标准、安全环保责任、费用结算方式、处置凭证提供要求等内容。第十四条废旧医疗设备处置方式应根据设备类型及成分确定，优先选择资源循环利用的处置方式，具体要求如下：（一）可回收利用的设备及零部件：由回收处置单位进行拆解、维修、翻新，符合标准的可再利用零部件可优先用于公司内部设备维修；无法再利用的零部件进行资源化回收处理；（二）不可回收利用的设备：由回收处置单位进行无害化处理，确保符合环保要求，严禁随意丢弃或违规处置；（三）危险成分设备：由具备专项处置资质的单位进行专业处置，处置过程严格遵守危险废物处置管理规定，确保无环境污染风险。第十五条废旧医疗设备处置收益管理：处置废旧医疗设备产生的收益，由回收处置单位直接支付给公司指定账户；公司财务部门对处置收益进行核算，纳入公司营业外收入管理，严格按照公司财务制度执行，确保资金合规使用。第十六条回收处置单位需在处置完成后15个工作日内，向公司医疗设备管理部门提供完整的处置凭证、环境监测报告等资料，医疗设备管理部门将相关资料整理归档，纳入废旧医疗设备回收管理档案。第五章档案管理与监督检查第十七条公司建立健全废旧医疗设备回收管理档案制度，实行“一机一档”，确保回收处置全流程信息完整可追溯。第十八条回收管理档案主要包括以下资料：（一）申请申报资料：《废旧医疗设备报废申请表》《废旧医疗设备汇总表》；（二）鉴定审核资料：《废旧医疗设备鉴定意见书》、审批文件；（三）登记备案资料：《废旧医疗设备回收登记台账》《废旧医疗设备管理档案》；（四）交接转运资料：《废旧医疗设备交接单》《废旧医疗设备处置交接单》；（五）处置管理资料：回收处置单位资质证明、合作协议、处置凭证、环境监测报告；（六）其他资料：宣传培训记录、监督检查记录、问题整改记录等。第十九条回收管理档案的管理要求：（一）各机构在废旧医疗设备交接转运后5个工作日内，将本机构相关档案资料整理完毕，上报公司医疗设备管理部门；（二）公司医疗设备管理部门负责汇总全公司回收管理档案资料，建立电子档案和纸质档案，电子档案存储在公司指定的安全服务器，纸质档案存入专门的档案柜妥善保管；（三）回收管理档案保管期限不少于5年，涉及危险成分设备处置的档案，保管期限延长至10年；（四）回收管理档案的查阅、复制需履行严格的审批手续，仅限工作需要且经授权的人员接触，严禁泄露档案中的设备信息、处置信息及公司敏感信息。第二十条公司建立废旧医疗设备回收管理监督检查机制，由医疗设备管理部门牵头，联合审计部门、安全环保部门等，定期或不定期对各机构回收管理工作开展监督检查，检查周期不少于每季度1次。第二十一条监督检查的主要内容包括：（一）报废申请、鉴定审核流程的规范性；（二）废旧医疗设备登记台账的完整性、准确性；（三）暂存点的设置及管理是否符合要求；（四）交接转运手续的完整性、合规性；（五）回收处置单位的资质及处置流程的合规性；（六）回收管理档案的建立及管理情况；（七）处置收益的核算与管理情况。第二十二条对监督检查中发现的问题，检查部门应向相关机构或责任人出具《废旧医疗设备回收管理问题整改通知书》，明确整改事项、整改期限及整改要求；相关机构或责任人应在规定期限内完成整改，并将整改情况书面反馈给检查部门，检查部门对整改效果进行验证。第二十三条公司鼓励员工对废旧医疗设备回收管理中的违规行为进行举报，对举报属实的员工给予适当奖励；对违规行为隐瞒不报、弄虚作假的，严肃追究相关责任人责任。第六章责任追究第二十四条对在废旧医疗设备回收管理工作中认真负责、严格执行制度规定、有效防范安全环保风险、实现资源合理利用的机构及个人，公司将给予表彰或奖励。第二十五条对违反本制度规定，存在下列情形之一的，公司将视情节轻重对相关责任人进行批评教育、经济处罚、岗位调整等处理；给公司造成经济损失或不良社会影响的，依法追究赔偿责任；构成违法犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任：（一）对符合报废标准的废旧医疗设备未及时申报、隐瞒不报，或擅自处置、丢弃的；（二）在报废申请、鉴定审核过程中弄虚作假，伪造资料、虚报信息的；（三）未按规定建立回收登记台账，或档案资料不完整、不准确、丢失的；（四）暂存点管理混乱，未采取有效防护措施，导致设备损坏、丢失或造成环境污染的；（五）未按规定与回收处置单位办理交接手续，导致责任不清、设备流失的；（六）选择无资质的回收处置单位，或违规处置含有危险成分的废旧医疗设备的；（七）在处置收益核算与管理过程中存在弄虚作假、徇私舞弊等违规行为的；（八）拒绝、阻挠监督检查，或对检查发现的问题拒不整改的；（九）泄露回收管理档案中的敏感信息，给公司造成不良影响的；（十）其他违反本