藏医 心隆病（神经症性障碍）临床疗效评价规范

1T/QTMS001.2—XXXX藏医心隆病（神经症性障碍）临床疗效评价规范本文件规定了心隆病（神经症性障碍）的临床疗效评价要求。本文件适用于心隆病（神经症性障碍）的临床及科研疗效评价规范。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1隆人体生命活动的动能物质，五源属风，寒热属寒，具有糙、轻、寒、微、坚、动六大特性，主要居于大肠及脐一下部位，运行于肺、心、命脉、大肠、耳、汗毛、骨，也散布于脏腑及组织器官等各处，主要司理呼吸、语言、思维、关节活动、视觉、听觉、嗅觉及触觉，促使五官感觉敏锐，意识清明。3.2遍行隆主居心脏，运行于全身血管和七精华运化的的孔道，能推动气血运行，促使七精华在本位生化、气化、司理四肢举止屈伸，孔窍及毛孔腠理的闭启等一切机体的活动及司理语言、思维，调节情志变化以维持情绪稳定等的功能，其机能紊乱是宁隆病的核心病机之一。3.3心隆病以震颤、情绪焦虑、烦躁不安、失眠多梦、心悸胸闷、善惊易恐、思维混乱、躯体游走性疼痛不适等为主要特征的藏医“隆”类疾病，多因情志失调、劳累过度、饮食不节、熬夜或应急事件等导致遍行隆功能失调或紊乱，进而引发整体隆气失衡，累及心、脑、神经等脏腑脉络，对应现代医学神经症性障碍即包括焦虑症、强迫症、神经衰弱等。注：心隆病发病与藏医“三因”失衡密切相关，遍行隆居于心脏，其功能失常是扰乱心神与清窍的核心病机，也可伴发消化、呼吸、躯体感觉等多系统不适表现。4心隆病疗效评价4.1临床定位4.1.1总则藏药治疗心隆病（神经症性障碍）的临床定位需对患者情绪、认知、躯体症状、社会功能进行多维度评估，着重于缓解情志异常、改善躯体不适、恢复社会功能、减少复发，实现系统化、连续性的康复干预。以改善目标症状为目的，应以症状消失率/复发率、临床控制率为核心疗效指标，同时观察症状痊愈时间/起效时间，远期疗效评价需设定≥3个月的随访期。4.1.2定位于短期临床单一主要症状的缓解心隆病主要症状有震颤、胸闷焦虑、烦躁不安、失眠多梦、心悸善惊、躯体游走性疼痛/麻木、注意力不集中等，改善此类核心症状是近期疗效的关键体现。4.1.3定位于病症结合指标观察T/QTMS001.2—XXXX2缓解焦虑、失眠、心悸等情志与躯体症状；改善藏医隆增盛紊乱相关体征（如脉象浮数、舌苔薄白、精神萎靡）；结合现代医学心理量表评分（如HAMA、SAS、BPRS、PQIS）评估整体状态。4.1.4定位于社会功能恢复的远期疗效通过长期干预，改善患者社交、工作、生活能力，降低神经症性障碍复发率，提升生活质量。4.2藏医症状积分量表该症状分级量化是选择宁隆病临床常见症状进行分级赋值，在藏医药临床和研究中，可根据藏医综合干预法的适应对症状进行选择和补充，根据不同症状在证型中的权重合理设定分值（见表1）。4.3疗程4.3.1通则根据临床和研究目的、药物处方特点及给药途径，设定合理疗程和观察时点。观察前0~3天为导入期，若患者出现烦躁不安、情绪失控、躁狂发作等症状，需先予保护性约束措施或藏医对症干预，待症状稳定后开展相关治疗。4.3.2定位于主症的缓解以缓解烦躁不安、失眠等核心症状为目标，临床疗程一般控制在2周；最低疗程不少于4周，如需维持给药，疗程可延长至6周（不低于4周）。4.3.3定位于病症结合研究疗程至少4~12周为合理研究区间，可根据药物药理作用和目标人群按需给药，随访时间为12~16周。4.3.4定位于社会功能恢复的远期疗效为评估长期疗效，研究持续时间应至少10个月，随访至少10个月，重点观察社会功能恢复及复发情4.4疗效评价方法心隆病疗效根据疗效指数判定，公式为：疗效指数=[(疗前总积分－疗后总积分)/疗前总积分]×100%根据疗效指数，心隆病症候疗效评价分为4级：a)临床痊愈：临床症状消失或基本消失，症候积分减少≥95%；b)显效：临床症状、体征明显改善，症候积分减少70%~＜95%；c)有效：临床症状、体征均有好转，症候积分减少30%~＜70%；d)无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。其他变量以基线值为协变量，对治疗前后的差值及变化率进行协方差分析，确定疗效。4.5定位于病和症的整体疗效4.5.1主要疗效指标藏医症状积分、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）的改善作为主要疗效指标。4.5.2次要疗效指标脉诊、尿诊、舌诊等体征改善，以及血常规、肝肾功能、心电图等实验室指标恢复正常为次要疗效指标；社会功能量表（如SDSS）评分提升也可作为次要指标。4.6定位于社会功能恢复的远期疗效选择患者报告结局量表（PRO）、社会功能缺陷筛选量表（SDSS）、复发率、再入院率等反映疾病最终结局的指标进行疗效评价。4.7安全性评价3若药物临床疗程较长或需长期使用，应根据藏药作用特点增加安全性检查次数。若藏药组方含安全性隐忧成分，除监测一般状况、生命体征（体温、脉搏、呼吸、血压）、血尿常规、肝肾功能、心电图外，还需分析用药处方，对可能发生的如头晕、胃肠不适等不良反应需进行跟踪观察。4.8心隆病症状积分表表1心隆病（神经症性障碍）症状积分表症状无（0分）轻（1分）中（2分）重（3分）分值主症震颤无自感细微抖动，肉眼不可见，不影响日常生活；肉眼可见明显抖动，对书写、持物等精细活动有轻微影响；肢体大幅抖动，无法完成进食、穿衣等基本生活动作；心悸胸闷无偶发轻微心悸，胸闷感可自行缓解，每日发作＜2次；心悸、胸闷频繁发作，每日发作2-4次，需静坐休息方可缓解；持续性心悸伴胸闷憋胀，影响呼吸，需药物干预才能缓解；失眠多梦正常入睡困难/多梦，醒后可眠彻夜难眠/易醒，需辅助入眠严重失眠，伴彻夜烦扰；坐立不安无偶发烦躁，短暂坐立不适，可自行平复；频繁坐立难安，需起身走动才能缓解，影响静坐/卧床；持续性坐立不安，无法保持固定姿势，伴行为躁动；次症精神恍惚无偶发注意力不集中，短暂出现思维游离，可快速回神，不影响日常交流与简单任频繁出现精神涣散，对他人话语反应延迟，完成复杂任务困难，需反复提醒才能专注；持续性意识模糊，对环境认识不清，无法正常交流与独立完成基本生活行为；胡言乱语无偶发言语逻辑轻微混乱，可快速纠正，不影响核心表频繁出现无意义言语或逻辑错乱，需引导才能正常沟通，部分话语无法理解；持续性语无伦次，完全无法进行有效交流，言语内容荒诞且无法自控；叹息样无每日偶发叹气＜5次，无明显胸闷诱因；每日叹气5-10次，多伴随轻度胸闷、情志不舒；频繁叹气（每日≥10次），需深长叹气才能缓解胸胁憋闷；头晕无偶发轻微头晕，持续时间<2分钟，休息后可缓解，不影响活动；频繁发作，持续3—5分钟，伴轻度头重感，日常活动略受限制；持续头晕，伴视物旋转、站立不稳、完全无法正常活动，需卧床休息；积分合计医三诊断脉诊空()浮()多变()其它尿诊青色()泡沫青而大()泡沫易消散()其它舌诊红()干涩()舌生红点()其它评分：病类诊断是表1中各项最高分相加而成，舌诊、脉诊、尿诊不计分。诊断：4-8分为轻型；9-16分为中型；10-24分为重型。4（规范性）汉密顿焦虑量表（HAMA）请选择最适合接受测评者情况的答案（0.无症状1.轻2.中等3.重4.极重）1.焦虑心境：担心、担忧、感到有最坏的事情将要发生，容易激惹无轻重极重2.紧张：紧张感，易疲劳，不能放松，情绪反应，易哭，颤抖，感到不安012343.害怕：害怕黑暗，陌生人，一人独处，动物，乘车或旅行及人多的场合012344.失眠：难以入睡，易醒，多梦，梦魇，夜惊，醒后感疲倦012345.认知功能：或称记忆、注意障碍。注意力不集中，记忆力差012346.抑郁心境：丧失兴趣，对以往爱好缺乏快感，忧郁。昼重夜轻012347.肌肉系统症状：肌肉酸痛，抽动，不灵活，牙齿打颤，声音发抖012348.感觉系统症状：视觉模糊，发冷发热，软弱无力感，浑身刺痛012349.心血管系统症状：心动过速，心悸，胸痛，血管跳动感，昏倒感，心博脱漏0123410.呼吸系统症状：胸闷，窒息感，叹息，呼吸困难0123411.胃肠道症状：吞咽困难，消化不良，肠动感，腹泻，体重感轻，便秘0123412.生殖泌尿系统症状：尿意频数，尿急，停经，性冷淡，阳痿0123413.植物神经系统症状：口干，潮红，苍白，易出汗，起“鸡皮疙瘩”等。0123414.会谈时行为表现：1）一般表现：紧张、面肌抽动、不宁顿足捩耳、手发抖、皱眉、肌张力高、叹息样呼吸，面色苍白。2）生理表现：吞咽，打呃，安静时心率快，呼吸快（20次/分以上腱反射亢进，震颤，瞳瞳孔放大，眼睑跳动、易出汗，眼球突出。01234合计评分备注：总分超过29分，可能为严重焦虑。超过21分，肯定有明显焦虑，超过14分，肯定有焦虑，超过7分可能有焦虑，如果小于6分，患者就没有焦虑症状。5参考文献[1]宇妥·宁玛云丹贡布.四部医典[M].拉萨：西藏人民出版社,2018.[2]第司·桑杰嘉措.藏医如意大全[M].西宁：青海民族出版社,2015.[3]第司·桑杰嘉措.秘诀补遗[M].西宁：青海民族出版社,2015.7[4]第司·桑杰嘉措.蓝琉璃[M].西宁：青海民族出版社，2013.4[5]恰麦彭措郎杰.藏医秘诀补遗[M].成都：四川民族出版社,2016.[6]洛桑多杰.藏医临床札记[M].拉萨：西藏藏医药出版社,2017.[7]宇妥·赛玛云丹贡布.十八分支[M].民族出版社，2005.11[8]宇妥·赛玛云丹贡布.子书精要[M].民族出版社，2005.4[9]哈香玛哈亚那、吡卢遮那.译.月王药诊.[M].民族出版社,1985.7[10]宿喀·娘尼多杰.千万舍利子[M].民族出版社2005.4[11]强巴才旺.才旺百篇[M].民族出版社2007.3[12]青海省卫生厅.藏医疾病诊断疗效标准[S].西宁:青海人民出版社，2007.[13]国家中医药管理局.藏医药防治“查隆病(原发性高血压)”诊疗指南[J].中国藏医药，2023，18）：[14]西藏自治区藏医院.藏医失眠症的分类与诊断标准[S].拉萨：西藏藏医药出版社，2025.[15]索南卓玛.藏医煳尔灸结合药物治疗宁隆病45例临床疗效分析[J].中国民族医药杂志，2013,19）：志,2007,13(4):10-11.[17]杨海峰.藏医药治疗心血管疾病51例临床研究[J].中国民族医药杂志，2014，20（5）：14-15.[18]仁青东主,更藏加,杨文娟,等.基于处方分析探讨藏医“宁乃隆斯病”的证候及用药规律[J].中国藏医药,2023,18(6):32-36.[19]张丹丹,林景峰,王怡浩,等.藏医“霍尔美”疗法治疗三种“隆”型疾病的临床疗效研究[J].中国藏学，2025,30(3):156-162.[20]李毛才让.藏医缓泻疗法(柔导泻)合并口服藏药治疗宁隆病[J].青海医药杂志，2025，55（845