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文档简介

医疗设备操作人员操作设备报废管理能力演讲人CONTENTS医疗设备报废管理的核心内涵与操作人员的角色定位操作人员设备报废管理能力的构成要素操作人员设备报废管理能力的培养路径实践中的关键问题与应对策略总结与展望目录医疗设备操作人员操作设备报废管理能力01医疗设备报废管理的核心内涵与操作人员的角色定位医疗设备报废管理的核心内涵与操作人员的角色定位医疗设备作为现代医疗活动的重要物质基础,其全生命周期管理涵盖采购、使用、维护、直至最终报废的完整闭环。其中,报废管理作为设备生命周期的“终点环节”,不仅是医疗资源优化的关键节点,更是保障医疗安全、防控感染风险、履行环保责任的核心屏障。而医疗设备操作人员作为与设备“朝夕相处”的直接使用者,其报废管理能力的高低,直接影响报废流程的规范性、安全性与合规性。医疗设备报废管理的定义与目标医疗设备报废管理,是指对因技术淘汰、损坏无法修复、功能退化、法规禁止使用等原因退出临床应用的设备,从评估、审批、处置到记录的全流程规范化管理。其核心目标可概括为“三个确保”:2.确保合规性:严格遵循《医疗器械监督管理条例》《医疗废物管理条例》等法规要求,确保报废处置流程符合国家及行业标准,杜绝违规处置导致的法律风险;1.确保安全性:彻底消除报废设备中可能存在的物理(如锐器、结构损坏)、化学(如残留消毒液、辐射物质)、生物(如病原体污染)等安全隐患,避免对操作人员、患者及环境造成二次伤害;3.确保资源优化:通过科学评估区分“维修价值”与“报废价值”,避免“过度维修”造成资源浪费,或“过早报废”导致资产流失,实现医疗资源的最大化利用。操作人员在报废管理中的角色定位传统观念中,医疗设备报废常被视为“后勤部门”或“设备科”的职责,而操作人员仅作为“使用方”被动参与。然而,随着设备复杂度提升与管理精细化要求,操作人员的角色已从“末端执行者”转变为“前端参与者”与“过程监督者”,具体体现在以下三方面:操作人员在报废管理中的角色定位报废风险的“第一识别者”操作人员是设备日常使用的直接主体,对设备的性能变化、故障模式、异常损耗等具有最直观的感知。例如,一台呼吸机的潮气量输出持续偏离设定值、监护仪导联线绝缘层出现裂纹、手术床机械锁止装置失灵等异常现象,往往首先被操作人员发现。这些“早期信号”是判断设备是否需要进入报废评估流程的关键依据,若操作人员缺乏风险识别意识,可能导致设备“带病运行”直至发生严重故障。操作人员在报废管理中的角色定位报废评估的“核心信息提供者”报废评估需综合设备的技术状况、经济价值、临床需求等多维度信息,而操作人员掌握的“使用数据”是评估的重要支撑。例如,设备的累计使用时长、故障发生频率、维修历史记录、关键部件(如球管、激光器)的剩余寿命等,均需由操作人员如实提供。我曾参与评估一台使用超15年的老式高压注射器,操作人员详细记录了其近3年内“注射精度下降3次”“电磁阀更换2次”等使用情况,最终评估为“维修成本远超设备残值,建议报废”,避免了因信息不全导致的误判。操作人员在报废管理中的角色定位报废流程的“合规执行者”报废流程涉及设备隔离、标识、拆卸、转运、处置等多个环节,每个环节的操作规范直接影响安全与合规性。操作人员需承担“报废前预处理”责任:如对接触患者的设备进行彻底清洁消毒、对有辐射危险的设备进行屏蔽处理、对电子设备中的存储介质进行数据销毁等。例如,一台报废的超声设备,操作人员需拆除探头并按照感染性废物处理,同时删除设备内存储的患者检查数据,确保信息不泄露——这些操作虽看似琐碎,却是报废管理中不可或缺的“最后一公里”。02操作人员设备报废管理能力的构成要素操作人员设备报废管理能力的构成要素操作人员的报废管理能力并非单一技能,而是由认知能力、操作能力、协作能力、风险管控能力及持续改进能力共同构成的“综合能力体系”。各能力维度相互支撑、缺一不可,共同决定了报废管理的实际效果。认知能力:报废管理的基础前提认知能力是操作人员对报废管理“是什么、为什么、怎么做”的深刻理解,是后续所有能力发挥的前提。具体包括以下三个层面:认知能力:报废管理的基础前提对设备全生命周期管理的认知医疗设备的报废不是孤立事件,而是“采购-使用-维护-报废”闭环管理的终点。操作人员需明确:设备的报废决策应基于“全生命周期成本效益分析”,而非单纯的“坏了才换”。例如,一台设备的购置成本为100万元,年均维护成本10万元,若使用8年后维修成本骤升至30万元/年,且设备性能已无法满足当前诊疗需求(如CT的扫描速度低于医院平均效率要求),则应启动报废评估。这种“全周期视角”能避免“头痛医头、脚痛医脚”的短视行为。认知能力:报废管理的基础前提对报废标准与法规的认知国家与行业对医疗设备报废有明确标准,操作人员需熟悉核心条款:-技术性报废标准:如设备关键部件(如X光球管、MRI磁体)达到设计使用寿命;主要功能(如监护仪的生命体征监测、呼吸机的氧浓度调节)失效且无法修复;设备精度超出允许误差范围(如血压计示值误差>±3mmHg)。-法规性报废标准:如国家明令淘汰的设备(如旧式γ相机);未通过强制性产品认证(CCC认证)的设备;不符合最新行业标准(如YY0061-2007《医用电气设备电磁兼容要求》)的旧设备。-临床需求报废标准:如设备功能已被新技术完全替代(如胶片式X光机被DR取代),或无法满足医院学科发展需求(如普通手术床无法开展机器人辅助手术)。认知能力:报废管理的基础前提对报废标准与法规的认知同时,需掌握《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等法规中对报废设备分类处置的要求:如感染性废物(如污染的输液泵管路)需用黄色垃圾袋包装,病理性废物(如人体组织接触的设备部件)需高压灭菌后处置,锐器(如注射针头)需放入防刺穿容器等。认知能力:报废管理的基础前提对报废管理重要性的认知部分操作人员存在“重使用、轻报废”的误区,认为“反正要报废,随便处理就行”。这种认知极易导致安全隐患:我曾见过某科室将报废的心电监护仪直接丢弃在普通垃圾桶,导致设备内残留的电池(锂电池)遇水短路起火,险些引发火灾。因此,操作人员需深刻认识到:报废管理不仅是对医院资产负责,更是对患者、同事及生态环境负责的重要职责。操作能力:报废管理的核心支撑操作能力是操作人员将报废管理知识转化为实际行动的能力,贯穿于报废评估、预处理、处置执行的全过程,是“知行合一”的关键体现。操作能力:报废管理的核心支撑报废前评估能力报废前评估是报废流程的“入口关”,操作人员需掌握“初步判断-专业协作-结论确认”的评估逻辑:-初步判断:根据设备日常使用情况,判断是否存在“必须报废”的硬性指标。例如,设备的电气安全检测(接地电阻、漏电流)不合格且无法修复;设备外壳存在严重破损(如呼吸机的压缩空气管路裂纹),可能导致气体泄漏;设备使用的耗材(如PCR仪的reactiontube)已停产,且无替代型号。-专业协作:对于初步判断需报废的设备,操作人员需配合设备工程师进行技术评估。例如,提供设备的“维修履历卡”(记录每次故障的时间、原因、维修措施、更换部件),协助工程师拆解设备检查核心部件(如B超设备的探头晶片是否老化),共同分析“维修成本与残值”“新设备效能与旧设备能耗”等经济指标。操作能力:报废管理的核心支撑报废前评估能力-结论确认:参与医院“设备报废评审会”,从“使用方”角度陈述报废理由,并评审结论签字确认。例如,某台报废的麻醉机,操作人员需在评审会上说明“挥发器输出浓度误差达±15%,多次校准仍无法恢复,且维修报价占新设备价格的60%,建议报废”。操作能力:报废管理的核心支撑报废预处理能力预处理是报废设备处置前的“安全防线”,操作人员需严格按照规范执行,确保设备“无害化”移交:-清洁与消毒:对接触患者体液、血液的设备(如血液透析机、内窥镜),先用含氯消毒剂擦拭表面,再用无菌水冲洗管路,最后进行细菌培养检测(确保无致病菌残留);对非接触患者的设备(如离心机、温箱),用75%酒精擦拭内部及外部,清除灰尘与污渍。-部件拆除与标识:拆除设备上的危险部件并单独标识。例如,拆除X光机的高压发生器并贴“辐射危险”标识,拆除激光设备的激光管并贴“激光辐射”标识,拆除心电导联线的电极片(避免锐器伤);对设备主体粘贴“已报废”标签,注明设备名称、编号、报废日期、责任人等信息,防止误用。操作能力:报废管理的核心支撑报废预处理能力-数据安全处理:对设备中的电子存储介质(如硬盘、U盘、SD卡)进行数据销毁。例如,对硬盘进行低级格式化(多次覆盖写入随机数据)或物理销毁(粉碎、消磁),确保患者隐私数据不泄露。我曾处理一台报废的电子胃镜,操作人员严格按照“删除数据-低级格式化-物理销毁”三步处理,并通过专业软件验证数据无法恢复,有效避免了信息泄露风险。操作能力:报废管理的核心支撑报废流程执行能力操作人员需熟悉医院内部报废审批流程,确保“手续齐全、流程合规”:-提交申请:填写《医疗设备报废申请表》,附设备基本信息(名称、型号、编号、购置日期)、使用情况(累计使用时长、故障记录)、报废理由(技术/法规/临床需求)、评估意见(工程师及科室负责人签字)等材料。-逐级审批:按照“科室主任-设备科-审计科-分管院长”的流程逐级审批,确保每个环节的责任可追溯。例如,单价50万元以上的设备需经医院“设备管理委员会”集体审议,审批通过后方可进入处置环节。-移交与记录:将预处理后的设备移交至后勤部门(或指定处置公司),填写《报废设备移交清单》(注明设备数量、状态、移交时间、接收人签字),并在医院“固定资产管理系统”中完成报废注销,确保账实相符。协作能力:报废管理的重要保障医疗设备报废涉及多部门协作,操作人员作为“纽带”,需具备良好的沟通与协调能力,确保流程顺畅。协作能力:报废管理的重要保障与设备工程师的协作设备工程师负责技术评估,操作人员需提供“一手使用数据”。例如,一台报废的CT设备,操作人员需向工程师说明“近6个月图像伪影发生率达20%,球管已更换3次,扫描时间较新设备长30%”,帮助工程师准确判断设备的技术状况。同时,操作人员需理解工程师的“技术术语”(如“线性度偏差”“信噪比降低”),并将其转化为“临床影响”(如“图像模糊影响诊断”“患者等待时间延长”),便于管理层决策。协作能力:报废管理的重要保障与后勤部门的协作后勤部门负责报废设备的转运与处置,操作人员需明确“预处理标准”,确保设备符合转运要求。例如,对含有重金属(如铅屏风)的设备,需提前告知后勤部门“需联系有资质的危废处置公司”,避免随意丢弃;对体积较大的设备(如手术床),需协助后勤部门拆卸部件,方便运输。我曾遇到某科室因未提前告知后勤部门“报废的MRI设备超重”,导致转运车辆无法进入医院,最终协调专业搬运公司才解决问题——这凸显了提前沟通的重要性。协作能力:报废管理的重要保障与环保部门的协作对于涉及辐射、有毒有害物质的设备(如放疗设备、含汞血压计),操作人员需配合环保部门进行“专项评估”。例如,提供设备的辐射防护检测报告(确保屏蔽效果达标),协助环保人员监测设备周边的环境指标(如空气、水质中的放射性物质含量),确保处置过程符合《放射性污染防治法》等法规要求。风险管控能力:报废管理的安全底线报废过程中存在多种风险,操作人员需具备“风险预判-防控-应急”的全流程管控能力,将风险降至最低。风险管控能力:报废管理的安全底线风险识别与预判STEP5STEP4STEP3STEP2STEP1操作人员需提前识别报废过程中的潜在风险,并制定防控措施。例如:-物理风险:设备拆卸时可能发生锐器伤(如注射针头、导联线金属接头)、坠物(如大型设备部件坠落)、触电(如未断电的设备电路);-化学风险:残留的消毒液(如含氯制剂)、显影剂(如CT对比剂)可能腐蚀皮肤或污染环境;-生物风险:被患者血液、体液污染的设备(如呼吸机管路)可能携带病原体(如HBV、HCV);-信息风险:设备中的存储介质(如心电图机的硬盘)可能包含患者隐私数据。风险管控能力:报废管理的安全底线风险防控措施针对上述风险,操作人员需严格执行以下防控措施:-物理风险防控:拆卸设备前切断电源(并挂“禁止合闸”标识),佩戴防护手套、护目镜,使用专业工具(如扭矩扳手、吸盘),避免徒手操作;对于大型设备,需由2人以上协同搬运,确保重心稳定。-化学风险防控:操作人员佩戴防腐蚀手套、口罩,使用专用容器盛放残留液体,并贴“化学危险品”标识;现场备有紧急冲洗装置(如洗眼器),一旦接触化学物品立即冲洗。-生物风险防控:对污染设备采用“先消毒后清洁”原则,使用含1000mg/L有效氯的消毒剂浸泡30分钟,再进行常规清洁;操作人员需戴双层手套、穿隔离衣,避免直接接触污染物。-信息风险防控:对所有电子存储介质进行“物理销毁”(如硬盘粉碎)或“数据擦除”(符合美国国防部5220.22-M标准),确保数据无法恢复。风险管控能力:报废管理的安全底线应急处置能力当突发风险事件时,操作人员需迅速启动应急预案。例如,若设备拆卸时发生锐器伤,立即从伤口近心端向远心端挤压,挤出血液,用肥皂水流动水冲洗15分钟,并用碘伏消毒,随后上报科室负责人及院感科,必要时进行暴露后预防(如注射乙肝疫苗);若发生化学液体泄漏,立即撤离无关人员,用吸附棉(如活性炭)覆盖泄漏物,并联系环保部门处理。持续改进能力:报废管理的长效动力医疗设备报废管理是一个动态优化过程,操作人员需具备“发现问题-总结经验-推动改进”的能力,促进管理体系不断完善。持续改进能力:报废管理的长效动力问题反馈机制操作人员在报废过程中发现的“流程漏洞”“标准缺失”“设备缺陷”等,需及时反馈至设备科。例如,某科室操作人员反映“报废申请表中‘故障描述’栏位过少,无法详细记录设备异常情况”,建议增加“故障现象发生频率”“对临床诊疗的影响”等子项,设备科采纳后优化了表格设计,提高了评估效率。持续改进能力:报废管理的长效动力案例总结与分析定期参与“报废管理案例讨论会”,分析典型报废案例的经验教训。例如,某医院因“未及时识别老旧心电监护仪的电池老化风险”,导致设备在使用中起火,事后操作人员总结出“每月检查电池外观(有无鼓包、漏液)、每季度检测电池容量”的预防措施,并在全院推广,此后未再发生类似事件。持续改进能力:报废管理的长效动力新技术学习与应用随着医疗设备智能化、信息化发展,操作人员需主动学习新技术,提升报废管理效能。例如,掌握“物联网设备管理系统”的使用,通过实时监测设备运行参数(如电机温度、压力值),提前预警设备故障,实现“预测性报废”;学习“大数据分析”方法,分析设备故障规律(如“某品牌呼吸机使用5年后故障率骤升”),为采购决策提供参考。03操作人员设备报废管理能力的培养路径操作人员设备报废管理能力的培养路径操作人员的报废管理能力并非与生俱来,需通过系统化、多层次的培养体系,逐步提升其认知水平与实践技能。结合行业经验,可构建“岗前培训-在岗强化-考核激励”三位一体的培养路径。岗前培训:奠定能力基础岗前培训是操作人员接触医疗设备的第一道“门槛”,需将报废管理知识纳入新员工培训体系,确保“全员覆盖、重点突出”。岗前培训:奠定能力基础理论培训-法规与标准解读:通过专题讲座、案例分析等形式,讲解《医疗器械监督管理条例》《医疗废物管理条例》等核心法规,以及YY/T0657-2007《医用电气设备报废技术规范》等行业标准,明确“什么设备必须报废”“报废流程如何合规”。-设备特性培训:针对不同类别设备(如诊断设备、治疗设备、辅助设备),讲解其常见报废原因、风险点及预处理要点。例如,对放射设备,重点讲解辐射防护与监测要求;对电子设备,重点讲解数据安全处理方法。-典型案例警示:收集国内外医疗设备报废不当导致的典型案例(如“报废设备误用导致患者伤害”“残留病原体引发院内感染”),通过视频、图片等形式展示事故后果,强化操作人员的安全意识。岗前培训:奠定能力基础模拟操作培训搭建“报废管理模拟实训平台”,通过情景模拟、角色扮演等方式,让操作人员亲身体验报废全流程:-情景模拟1:给定一台“故障监护仪”,要求操作人员完成“故障判断-填写申请表-预处理-移交”全流程,重点考核“消毒操作”“数据销毁”“标识粘贴”等关键步骤;-情景模拟2:模拟“报废设备转运过程中发生泄漏”的突发事件,要求操作人员启动应急预案,包括“疏散人员-泄漏处理-报告上级”等环节,考核应急处置能力。岗前培训:奠定能力基础考核准入岗前培训结束后,需进行“理论+实操”双重考核,合格后方可上岗。理论考试重点考察法规条款、报废标准等知识点(如“以下哪种设备必须报废?A.维修成本超过残值50%B.外观轻微划伤C.操作说明书丢失”);实操考试重点考察评估能力、预处理能力(如“请演示一台报废输液泵的清洁消毒步骤”)。考核不合格者需重新培训,直至达标。在岗强化:提升实战技能在岗培训是持续提升操作人员能力的关键,需结合日常工作实际,采用“常态化培训+针对性提升”的方式。在岗强化:提升实战技能定期演练与复训-季度演练:每季度组织一次报废管理专项演练,主题可包括“感染性设备报废处置”“辐射设备报废评估”等,通过“实战化”操作强化技能记忆;-年度复训:每年开展一次全员复训,更新法规政策(如最新版《医疗器械监督管理条例》)、优化操作流程(如新增“电子化报废申请”模块),确保知识不落后。在岗强化:提升实战技能导师带教制度为经验不足的操作人员(如新入职、轮岗人员)配备“导师”(由资深操作人员或设备工程师担任),通过“一对一”指导传授实操技巧。例如,导师带教“如何判断麻醉机的挥发器是否需要报废”(通过测试输出浓度、检查密封圈老化情况等),并在实际操作中观察学员表现,及时纠正错误。在岗强化:提升实战技能设备履历追踪建立“设备报废履历档案”,记录每台报废设备的“使用年限、故障模式、维修成本、报废原因”等信息,定期组织操作人员分析档案数据,总结规律。例如,通过分析“近5年报废的超声设备”,发现“80%的故障集中在探头部分”,后续可加强探头维护培训,延长设备使用寿命。考核激励:激发内生动力科学的考核与激励机制是推动操作人员主动提升报废管理能力的“指挥棒”,需兼顾“结果导向”与“过程评价”。考核激励:激发内生动力绩效考核21将报废管理能力纳入操作人员绩效考核体系,设置量化指标:-问题反馈数量:操作人员主动反馈报废管理流程问题、设备缺陷的数量(每季度≥1条)。-评估准确率:操作人员提出的报废评估意见与工程师最终评估的一致率(目标≥90%);-预处理合格率:报废设备预处理后,经设备科检查“消毒达标、标识清晰、数据销毁彻底”的比例(目标≥95%);43考核激励:激发内生动力表彰奖励对在报废管理中表现突出的个人或团队给予表彰,如“优秀报废管理操作员”“报废管理先进科室”,并通过院内宣传、颁发证书等方式树立榜样。例如,某科室操作人员因“及时发现并报废一台有漏电风险的除颤仪,避免患者触电事故”,被评为“年度安全标兵”,并给予物质奖励,激发了全员的积极性。考核激励:激发内生动力责任追究对因“报废管理不当”导致安全事故、资产损失或法规违规的操作人员,按照医院《医疗设备管理细则》进行责任追究,如通报批评、经济处罚、取消评优资格等。例如,某操作人员因“未彻底清除报废监护仪的患者数据,导致信息泄露”,被记过处分并扣发当月绩效,警示其他人员重视报废管理的规范性。04实践中的关键问题与应对策略实践中的关键问题与应对策略尽管医疗设备报废管理的重要性已得到广泛认可,但在实际操作中,操作人员仍面临诸多挑战。本节结合行业实践,分析常见问题并提出针对性应对策略。问题一:报废评估“主观化”,缺乏客观标准表现:部分操作人员仅凭“经验判断”或“个人喜好”提出报废申请,缺乏数据支撑。例如,某台设备“外观老旧但功能正常”,操作人员认为“不好用”就申请报废,导致资源浪费。应对策略:-建立量化评估指标体系:针对不同类型设备,制定“技术状况评分表”(满分100分),涵盖“关键功能完整性(40分)”“故障频率(20分)”“维修成本(20分)”“安全性(20分)”等指标,评分<60分且无法修复的,建议报废。例如,对输液泵,“流速准确度”占15分,误差>±5%扣10分;“管路密封性”占10分,漏液扣10分,确保评估客观化。-引入第三方评估机制:对于单价高、技术复杂的设备(如MRI、直线加速器),邀请设备厂商或第三方检测机构参与评估,提供“技术检测报告”,作为报废决策的客观依据。问题二:报废预处理“形式化”,安全措施落实不到位表现:部分操作人员为“省事”,简化预处理步骤,如“消毒只擦表面不处理管路”“数据删除后不验证”,导致安全隐患。应对策略:-制定标准化操作流程(SOP):针对不同类别设备,编写《报废预处理SOP》,明确每个步骤的操作要求、责任人及验收标准。例如,《内窥镜报废预处理SOP》规定:“先用多酶清洗液浸泡5分钟,刷洗管路内部,再用流动水冲洗10分钟,最后用2%碱性戊二醛消毒30分钟,并由院感科取样检测(细菌总数≤10CFU/cm²)”,确保操作规范。-加强过程监督:设备科定期抽查操作人员的预处理过程,采用“现场拍照+视频记录”方式,对不符合要求的及时整改;对“屡教不改”的,纳入绩效考核。问题三:跨部门协作“碎片化”,流程效率低下表现:操作人员、设备科、后勤部门之间缺乏有效沟通,导致“申请流转慢”“转运衔接差”。例如,某科室提交报废申请后,因未提前告知后勤部门“设备超重”,导致转运延误1周。应对策略:-建立多部门联席会议制度:每月召开由操作人员代表、设备科、后勤科、院感科等部门参加的“报废管理协调会”,通报流程进展,解决协作问题。例如,会议明确“操作人员需在提交申请后3个工作日内,完成设备预处理并通知后勤部门;后勤部门需在收到通知后2个工作日内安排转运”,缩短流程时间。问题三:跨部门协作“碎片化”,流程效率低下-搭建信息化管理平台:开发“医疗设备报废管理系统”,实现“申请-审批-预处理-转运-记录”全流程线上化,各部门可实时查看进度,减少“纸质文件流转”的时间成本。例如,操作人

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