企业质量管理体系认证审核表

企业质量管理体系认证审核表工具指南一、适用应用场景本工具适用于企业开展质量管理体系（如ISO9001等）认证前的内部预审核、认证机构的外部审核，或体系运行过程中的定期监督审核。具体场景包括：企业首次申请质量管理体系认证，需全面自查体系文件与实际运行的符合性；已获认证企业接受年度监督审核，需验证体系持续有效性；企业内部管理评审前，对各部门体系执行情况进行系统性检查；因组织架构、业务流程调整后，评估体系文件的适用性及执行落地情况。二、审核实施流程与操作指南步骤1：审核准备阶段明确审核范围与依据：确定本次审核的业务范围（如产品类型、生产环节、覆盖部门）、标准依据（如ISO9001:2015标准、企业体系文件）及法律法规要求。组建审核组：指定审核组长某，审核员需具备独立性与专业能力，避免审核自身直接负责的工作；必要时邀请技术专家某参与特定领域审核。收集文件资料：提前获取企业质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单（如培训记录、内审报告、不合格品处理记录）等，进行文件初审，确认体系文件的完整性与符合性。编制审核计划：明确审核目的、准则、范围、时间安排（如首次会议时间、现场审核路线各部门顺序）、审核组成员及分工，提前3个工作日发送至受审核部门。步骤2：现场审核阶段首次会议：审核组与企业高层管理者（如管理者代表*某）、各部门负责人召开会议，明确审核目的、流程、方法及配合要求，确认审核计划。现场检查与证据收集：按审核计划通过现场观察（如生产车间作业规范、设备校准状态）、文件查阅（如记录的真实性、完整性）、员工访谈（如对质量目标的理解、岗位职责的熟悉程度）等方式收集客观证据；对照体系条款逐项记录检查结果，对符合项记录具体证据，对不符合项清晰描述事实（如“2023年10月生产记录显示，工序未按《作业指导书W-01》要求进行首件检验”）。审核组内部沟通：每日审核结束后，审核组汇总当日发觉，讨论不符合项的判定，保证事实准确、依据充分。步骤3：不符合项整改与验证开具不符合项报告：对审核中发觉的不符合项，明确违反的条款（如“ISO9001:20158.5.1生产和服务提供控制”）、问题描述、严重程度（一般/严重），经受审核部门负责人确认签字。制定纠正措施：受审核部门在规定时限内（通常5个工作日）分析不符合原因，制定纠正措施（如“修订《作业指导书W-01》，增加首件检验记录表单，并对操作员进行专项培训”）。整改验证：审核组对纠正措施的落实情况进行跟踪验证，通过现场复查、记录检查等方式确认问题已有效解决，关闭不符合项。步骤4：审核报告编制与输出汇总审核发觉：整理审核过程中的符合项、不符合项及观察项（潜在改进点），分析体系运行的整体有效性。编制审核报告：内容包括审核概况、范围、依据、审核过程概述、体系符合性与有效性评价、改进建议，经审核组长签字后提交企业管理层。管理评审输入：将审核报告作为管理评审的重要输入，由最高管理者*某主持评审会议，决策体系改进方向。三、模板表格表1：质量管理体系审核基本信息表项目内容企业名称审核类型□初次认证审核□监督审核□再审核□内部审核审核日期年月日至年月日审核范围（如：系列产品设计、生产、销售全过程；部门体系运行）审核依据□ISO9001:2015标准□企业质量手册/程序文件□相关法律法规审核组长*某审核组成员某、某、*某受审核部门负责人*某首次会议时间年月日时表2：现场审核检查记录表（示例：管理职责条款）审核条款检查内容审核方法证据记录符合性ISO9001:20155.1最高管理者是否保证质量方针目标制定与实施1.查阅质量方针目标文件；2.访谈管理者代表*某方针：“持续改进，追求卓越”；目标：“2023年产品一次交验合格率≥98%”，已分解至各部门符合ISO9001:20155.3质量方针是否在组织内沟通和理解现场抽查3名员工访谈生产部员工*某：“质量方针是‘客户满意，质量第一’，工作中按标准操作”符合ISO9001:20156.2管理评审是否包括体系改进机会查阅2023年管理评审会议记录评审记录包含“客户投诉处理流程优化”决议，已明确责任部门及完成时限符合表3：不符合项报告受审核部门审核日期不符合事实描述违反条款严重程度责任人整改期限生产部2023-10-202023年10月15日生产记录显示，工序未按《作业指导书W-01》要求进行首件检验，无首件检验记录ISO9001:20158.5.1一般*某2023-10-25采购部2023-10-21供应商公司（关键物料供应商）未重新评价其资质（评价记录显示上次评价日期为2022年10月）ISO9001:20158.4.1严重*某2023-10-28表4：审核报告摘要审核概述本次审核覆盖企业质量管理体系全部过程，通过文件审查、现场检查及员工访谈，收集客观证据项，符合项项，一般不符合项X项，无严重不符合项。体系有效性评价质量方针目标基本得到落实，资源配置满足要求，关键过程受控；需改进点：供应商管理流程需加强，员工质量意识培训需常态化。改进建议1.修订《供应商评价管理程序》，明确关键供应商年度评价频次；2.增加质量案例培训，每季度组织一次。审核结论企业质量管理体系符合ISO9001:2015标准要求，运行有效，推荐认证通过（监督审核/保持认证）。审核组长签字*某日期年月日四、使用要点与风险提示审核客观性原则：审核员需基于客观证据判断，避免主观臆断，对不符合项的描述需清晰、具体，包含时间、地点、人物、事实等要素，保证可追溯。文件与实际一致性：重点关注体系文件与实际操作的符合性，避免“两张皮”现象（如文件规定流程未实际执行），可通过突击检查、随机提问验证真实性。不符合项闭环管理：整改措施需针对原因制定，而非简单纠正（如仅补记录未解决流程漏洞），审核组需验证整改的有效性，防止