2026年肿瘤新生抗原疫苗研发合同

2026年肿瘤新生抗原疫苗研发合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国生物技术促进法》、《药品管理法》等有关规定，就乙方向甲方提供肿瘤新生抗原疫苗研发服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、研发项目概述

1、项目名称：2026年肿瘤新生抗原疫苗研发。

2、项目背景：针对肿瘤患者免疫系统逃逸机制，开发具有高度特异性及免疫原性的新生抗原疫苗，以提高肿瘤免疫治疗效果。

3、研发目标：完成肿瘤新生抗原筛选、疫苗候选药物设计、动物模型验证及初步临床试验，确保疫苗安全性及有效性达到国家药品监督管理局（NMPA）相关标准。

4、研发周期：本合同项下研发服务期限自____年____月____日起至____年____月____日止，共计____个月。

二、研发内容与分工

（一）乙方研发职责

1、肿瘤新生抗原筛选：基于深度测序数据和生物信息学分析，筛选肿瘤特异性及高免疫原性新生抗原，并提供筛选结果的详细报告。

2、疫苗设计与合成：采用mRNA或重组蛋白技术路线，设计疫苗编码序列或合成关键抗原成分，确保其符合免疫学要求。

3、细胞实验验证：开展体外细胞实验，验证疫苗抗原对肿瘤细胞的靶向识别能力及对T细胞的激活效果，并提供实验数据报告。

4、动物模型构建：选择合适的肿瘤动物模型（如小鼠、裸鼠），开展疫苗免疫原性及抗肿瘤效果评估，并提供完整实验记录及分析报告。

5、临床试验准备：根据国家药品监督管理局要求，准备临床试验方案、伦理审查材料及生产工艺验证文件，协助甲方完成临床试验申请。

6、知识产权保护：乙方在研发过程中产生的所有技术成果，其知识产权归属双方另行约定，但乙方应确保其研发成果不侵犯第三方知识产权。

（二）甲方配合义务

1、提供研发所需基础数据：甲方应向乙方提供肿瘤患者临床样本数据、基因测序结果及既往治疗信息，确保数据的真实性与完整性。

2、参与技术评审：甲方应在每月第5个工作日，组织专家对乙方研发进展进行评审，并提出改进建议。

3、临床试验资源支持：甲方应负责协调临床试验场地、设备及受试者招募，并确保临床试验符合GCP规范。

4、研发经费支持：甲方应按照合同约定，按时足额支付研发费用，并协助乙方完成费用报销手续。

三、研发成果与知识产权

1、阶段性成果交付：乙方应按照以下时间节点交付阶段性成果：

（1）肿瘤新生抗原筛选报告：____年____月____日前；

（2）疫苗候选药物设计报告：____年____月____日前；

（3）细胞实验报告：____年____月____日前；

（4）动物实验报告：____年____月____日前；

（5）临床试验准备材料：____年____月____日前。

2、知识产权归属：本合同项下研发过程中产生的所有技术成果，其知识产权归属双方按照投资比例共有，具体分配方案另行签订补充协议。乙方在未获得甲方书面许可的情况下，不得将本合同项下研发成果用于其他项目或授权第三方使用。

3、保密义务：双方应对本合同项下的商业秘密及技术信息承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。保密期限为本合同终止后____年。

四、研发费用与支付方式

1、研发总费用：本合同项下研发总费用为人民币_______元（大写：人民币_______元整），其中：

（1）肿瘤新生抗原筛选费用：人民币_______元；

（2）疫苗设计与合成费用：人民币_______元；

（3）细胞实验费用：人民币_______元；

（4）动物实验费用：人民币_______元；

（5）临床试验准备费用：人民币_______元。

2、支付方式：本合同签订后____日内，甲方应向乙方支付总费用的____%，即人民币_______元；阶段性成果交付后____日内，甲方应支付剩余____%，即人民币_______元；临床试验启动后____日内，甲方应支付尾款____%，即人民币_______元。

3、费用结算：乙方应每月第10个工作日提交费用使用明细表，经甲方审核确认后，甲方应在____日内完成支付。

五、质量标准与验收

1、研发成果验收标准：乙方交付的阶段性成果应符合国家药品监督管理局《新药临床试验指南》及相关行业标准，并通过甲方组织的专家评审。

2、验收程序：甲方应在收到乙方交付的阶段性成果后____日内组织验收，并出具书面验收意见。若验收合格，甲方应签署验收确认书；若验收不合格，乙方应在____日内完成整改并重新提交，直至验收合格。

3、验收责任：因乙方研发质量导致临床试验失败或产生安全风险的，乙方应承担全部责任，并退还已支付的研发费用。

六、违约责任

1、若甲方未按时支付研发费用，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；逾期超过____日，乙方有权解除合同并要求甲方支付总费用的____%作为违约金。

2、若乙方未按约定交付阶段性成果，每延迟一日，应按照当期研发费用的千分之一向甲方支付违约金；延迟超过____日，甲方有权解除合同并要求乙方退还已支付的研发费用并支付总费用的____%作为违约金。

3、因乙方研发成果存在缺陷导致临床试验受阻或产生法律纠纷的，乙方应承担全部赔偿责任，并赔偿甲方因此遭受的直接经济损失。

4、任何一方单方解除合同，应提前____日书面通知对方，并支付对方相当于总费用____%的违约金。

七、争议解决

本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地人民法院提起诉讼。

八、其他事项

1、合同附件：本合同附件包括《研发计划书》、《知识产权分配表》、《保密承诺书》，均为本合同不可分割的一部分。

2、合同生效：本合同自双方签字盖章之日起生效，一式陆份，甲方执叁份，乙方执叁份，具有同等法律效力。

3、通知方式：本合同项下的所有通知均应以书面形式送达至对方注册地址或双方另行书面指定的地址。

甲方：乙方：

甲方代表