川芎苯酞软胶囊治疗缺血性中风病（瘀血阻络症）的疗效与机制探究

川芎苯酞软胶囊治疗缺血性中风病（瘀血阻络症）的疗效与机制探究一、引言1.1研究背景与意义缺血性中风病，作为脑血管疾病中的常见类型，严重威胁着人类的健康。随着全球人口老龄化进程的加速，其发病率和致残率呈现出逐年上升的趋势。据相关统计数据显示，缺血性中风在我国每年的新发患者数高达数百万，其死亡率也居高不下。存活的患者中，大部分会遗留不同程度的残疾，如肢体瘫痪、言语障碍、认知功能减退等，这不仅给患者本人带来了极大的痛苦，使其生活质量严重下降，也给家庭和社会造成了沉重的负担。从中医理论的角度来看，瘀血阻络是缺血性中风病发生发展过程中的重要病机之一。中医认为，人体的经络系统是气血运行的通道，当各种因素导致气血运行不畅，瘀血阻滞于经络时，就会影响脑部的气血供应，进而引发中风。《黄帝内经》中就有“血脉凝泣，与气相薄，乃为诸痛”的记载，强调了瘀血阻滞经络可导致各种疼痛和疾病的发生。在缺血性中风病中，瘀血阻络可导致脑部脉络痹阻，气血不能上荣于脑，从而出现半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩等症状。川芎苯酞软胶囊作为一种新型的中药制剂，其主要成分川芎苯酞提取自传统中药川芎。川芎在中医临床应用中历史悠久，具有活血化瘀、行气止痛等功效，被广泛用于治疗各种瘀血阻滞所致的疾病。川芎苯酞软胶囊继承了川芎的活血化瘀、通经活络之功效，能够针对缺血性中风病瘀血阻络症的病机发挥治疗作用。现代药理研究表明，川芎苯酞软胶囊具有多种药理活性，能够改善大脑中动脉栓塞所致脑缺血大鼠的行为障碍，减少脑梗死区面积，这表明其对缺血性脑组织具有保护作用，有助于减轻神经功能损伤，促进神经功能恢复。同时，它还能延长小鼠凝血时间，明显抑制大鼠体内血栓的形成和ADP诱导的大鼠血小板聚集，这说明其具有抗凝血和抗血小板聚集的作用，能够抑制血栓的形成，防止病情进一步恶化。此外，川芎苯酞软胶囊还能明显降低大鼠的全血粘度、血浆粘度和红细胞压积，增加犬颈内动脉血流量，降低脑血管阻力，从而改善脑部血液循环，为脑组织提供充足的血液和氧气供应，促进脑组织的修复和再生。综上所述，开展川芎苯酞软胶囊治疗缺血性中风病（瘀血阻络症）的临床研究具有重要的意义。一方面，它有助于深入了解该药物的疗效和安全性，为其临床应用提供科学依据，从而为缺血性中风病患者提供更有效的治疗手段，提高患者的生活质量，减轻家庭和社会的负担。另一方面，该研究也有助于丰富和完善中医治疗缺血性中风病的理论和实践体系，推动中医药在脑血管疾病治疗领域的发展，促进中医药的现代化和国际化进程。1.2国内外研究现状在缺血性中风病的研究领域，国内外学者都进行了大量的探索。国外在缺血性中风病的病理生理机制研究方面取得了显著进展。研究表明，缺血性中风发生时，脑部血管阻塞会导致局部脑组织缺血缺氧，进而引发一系列复杂的病理生理变化。线粒体功能障碍在缺血后的几分钟内就会发生，这会导致ATP产生耗竭和活性氧簇（ROS）的过量产生。这些变化会启动大脑多个组织细胞死亡的级联反应，通过释放促炎细胞因子和基质金属蛋白酶，破坏血脑屏障，使得外周炎症细胞（包括中性粒细胞和单核/巨噬细胞）进入脑实质，进一步增加神经细胞死亡。在治疗方面，国外目前主要的治疗方法是通过溶栓/取栓，让血管内再通以恢复血流，减少脑神经细胞因缺血所致的死亡，从而降低残疾和死亡风险。然而，这种治疗方法存在严格的时间限制，一般要求在发病后的4.5-6小时内进行，这大大限制了其应用范围。国内对缺血性中风病的研究历史悠久，中医在这方面积累了丰富的经验。中医认为，缺血性中风病的发生与风、火、痰、瘀等因素密切相关，其中瘀血阻络是重要的病机之一。通过大量的临床实践和研究，中医提出了多种治疗方法，如中药治疗、针灸治疗等。在中药治疗方面，许多活血化瘀、通经活络的中药被广泛应用于临床，取得了一定的疗效。例如，丹参、川芎等中药在改善脑部血液循环、抗血小板聚集等方面具有显著作用。针灸治疗也被证明对缺血性中风病具有一定的疗效，能够促进神经功能的恢复。现代医学研究也表明，针灸可以调节神经胶质细胞和神经元之间的信息传递，发挥神经元的保护作用，还可以通过重组大脑功能，改善患者的症状。川芎苯酞软胶囊作为一种新型的中药制剂，近年来受到了越来越多的关注。国内有研究表明，川芎苯酞软胶囊能明显改善大脑中动脉栓塞所致脑缺血大鼠的行为障碍，减少脑梗死区面积。这表明其对缺血性脑组织具有保护作用，有助于减轻神经功能损伤，促进神经功能恢复。同时，它还能延长小鼠凝血时间，明显抑制大鼠体内血栓的形成和ADP诱导的大鼠血小板聚集，具有抗凝血和抗血小板聚集的作用，能够抑制血栓的形成，防止病情进一步恶化。此外，川芎苯酞软胶囊还能明显降低大鼠的全血粘度、血浆粘度和红细胞压积，增加犬颈内动脉血流量，降低脑血管阻力，从而改善脑部血液循环，为脑组织提供充足的血液和氧气供应，促进脑组织的修复和再生。一项临床研究采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照法，共观察缺血性中风（瘀血阻络症）病人60例，结果表明川芎苯酞软胶囊能明显改善缺血性中风（瘀血阻络症）患者的症状、体征，且无任何毒副作用，治疗组总有效率88.67%，对照组总有效率80.00%，经统计学分析P<0.05，二者有显著性差异，治疗组优于对照组。然而，目前关于川芎苯酞软胶囊治疗缺血性中风病（瘀血阻络症）的研究还存在一些不足之处。大部分研究样本量较小，缺乏大规模、多中心的临床试验，这使得研究结果的可靠性和普遍性受到一定影响。对川芎苯酞软胶囊的作用机制研究还不够深入，虽然已经知道其具有多种药理活性，但具体的作用靶点和信号通路还不完全清楚，这限制了对其进一步的开发和应用。未来的研究可以朝着扩大样本量、开展多中心临床试验的方向进行，以更准确地评估其疗效和安全性。同时，深入研究其作用机制，探索其具体的作用靶点和信号通路，将有助于更好地理解其治疗缺血性中风病的原理，为其临床应用提供更坚实的理论基础。1.3研究目的与创新点本研究旨在全面、系统地评估川芎苯酞软胶囊治疗缺血性中风病（瘀血阻络症）的有效性和安全性。通过严谨的临床试验设计，深入探究该药物对患者神经功能缺损症状的改善情况，如半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩等症状的缓解程度，以及对日常生活能力的提升效果，包括患者在自理能力、活动能力等方面的变化。同时，密切监测药物在治疗过程中可能出现的不良反应，全面评估其安全性，为临床医生在治疗缺血性中风病（瘀血阻络症）时提供科学、可靠的用药依据，促进临床合理用药。本研究的创新点主要体现在以下几个方面。在研究方法上，采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照法，这种设计能够最大程度地减少试验过程中的偏倚，提高研究结果的准确性和可靠性。分层区组随机可以保证不同层次的患者在试验组和对照组中均匀分布，使研究结果更具代表性；双盲双模拟则避免了研究者和患者主观因素对试验结果的影响，确保试验结果的客观性；阳性药平行对照有助于直接对比川芎苯酞软胶囊与现有常用药物的疗效差异，为临床选择提供更直观的参考。在药物作用机制探索方面，本研究不仅仅局限于观察药物的临床疗效和安全性，还深入研究川芎苯酞软胶囊治疗缺血性中风病（瘀血阻络症）的作用机制。结合现代医学的先进技术和方法，从细胞、分子水平探究其对脑部血液循环、神经细胞保护、抗血小板聚集等方面的作用机制，有望揭示其治疗缺血性中风病的潜在靶点和信号通路，为进一步优化治疗方案和药物研发提供理论支持，这在以往的川芎苯酞软胶囊研究中是相对较少涉及的领域。此外，本研究还注重中医理论与现代医学研究的有机结合。在中医理论的指导下，明确瘀血阻络症的中医辨证标准和治疗原则，将中医的整体观念和辨证论治思想融入到研究中。同时，运用现代医学的诊断标准、评估方法和研究技术，对川芎苯酞软胶囊的治疗效果进行客观、量化的评价，实现了中医理论与现代医学研究的优势互补，为中医药治疗缺血性中风病的研究提供了新的思路和方法。二、缺血性中风病（瘀血阻络症）概述2.1缺血性中风病病理机制缺血性中风病，是一种因脑部血液供应障碍，缺血、缺氧所导致的局限性脑组织缺血性坏死或软化的脑血管疾病。其发病机制极为复杂，涉及多个病理生理过程，主要包括脑动脉粥样硬化、血栓形成、栓塞等，这些因素最终都会导致脑组织缺血缺氧，进而引发一系列严重的病理变化。脑动脉粥样硬化是缺血性中风病最常见的病理基础。在多种危险因素的长期作用下，如高血压、高血脂、高血糖、吸烟等，脑动脉内膜会逐渐受损。血液中的脂质成分，如低密度脂蛋白（LDL）等，会沉积在内膜下，引发炎症反应。单核细胞和巨噬细胞会聚集到病变部位，吞噬脂质形成泡沫细胞。随着病情的进展，这些泡沫细胞会不断堆积，形成粥样斑块。粥样斑块逐渐增大，会导致动脉管腔狭窄，影响脑部血液供应。当狭窄程度超过一定范围时，脑部血流就会明显减少，脑组织得不到充足的氧气和营养物质供应，从而处于缺血缺氧状态。长期的缺血缺氧会使脑组织发生损伤，功能逐渐减退。血栓形成是在脑动脉粥样硬化的基础上进一步发展的结果。当动脉内膜受损后，内皮下的胶原纤维暴露，会激活血小板，使其黏附、聚集在受损部位。同时，凝血系统也被激活，纤维蛋白原在凝血酶的作用下转化为纤维蛋白，与血小板等物质共同形成血栓。血栓逐渐增大，会完全阻塞血管，导致局部脑组织的血液供应完全中断，从而引发急性缺血性中风。在血栓形成的过程中，血小板的活化和聚集起着关键作用。血小板释放出多种生物活性物质，如血栓素A2（TXA2）等，这些物质会进一步促进血小板的聚集和血管收缩，加重血栓的形成和血管阻塞。栓塞也是导致缺血性中风病的重要原因之一。栓子可以来源于心脏、大血管等部位，常见的有心脏附壁血栓、动脉粥样硬化斑块脱落、脂肪栓子、空气栓子等。当栓子随血流进入脑部血管时，如果其大小与血管管径相匹配，就会阻塞血管，导致局部脑组织缺血缺氧。例如，在心房颤动患者中，心脏内的血液流动紊乱，容易形成附壁血栓。这些血栓一旦脱落，就会随血流进入脑部，堵塞脑血管，引发栓塞性中风。脂肪栓子常见于长骨骨折或严重创伤后，骨髓中的脂肪滴进入血液循环，阻塞脑部血管。空气栓子则多发生于手术、外伤或某些医疗操作过程中，空气进入血管后形成气泡，阻塞脑血管。脑组织对缺血缺氧极为敏感，短暂的缺血就可能导致严重的后果。当脑组织缺血缺氧时，细胞的能量代谢会迅速受到影响。正常情况下，脑组织主要依靠葡萄糖的有氧氧化来产生能量，以维持其正常的生理功能。但在缺血缺氧状态下，有氧氧化无法正常进行，细胞会转而进行无氧酵解。无氧酵解产生的能量远远少于有氧氧化，而且会产生大量的乳酸，导致细胞内酸中毒。酸中毒会进一步损伤细胞的膜结构和功能，使细胞内的离子平衡失调，钙离子大量内流。钙离子的超载会激活一系列酶的活性，如蛋白酶、磷脂酶等，这些酶会破坏细胞的结构和功能，导致细胞死亡。随着缺血时间的延长，脑组织会发生一系列的炎症反应。缺血缺氧会导致血管内皮细胞损伤，使其表达多种黏附分子，如细胞间黏附分子-1（ICAM-1）、血管细胞黏附分子-1（VCAM-1）等。这些黏附分子会与血液中的白细胞结合，使白细胞黏附、迁移到缺血脑组织部位。白细胞在缺血脑组织中会释放多种炎症介质，如肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）等，这些炎症介质会进一步加重炎症反应，损伤脑组织。炎症反应还会导致血脑屏障的破坏，使血浆中的蛋白质、水分等渗出到脑组织中，引起脑水肿。脑水肿会进一步加重脑组织的损伤，导致颅内压升高，压迫周围脑组织，形成脑疝，严重时可危及生命。在缺血性中风病的发生发展过程中，神经细胞的凋亡和坏死也是重要的病理变化。神经细胞是高度分化的细胞，对缺血缺氧的耐受性较差。在缺血缺氧的早期，神经细胞主要通过凋亡的方式死亡。凋亡是一种程序性细胞死亡，细胞会出现细胞核固缩、染色质凝聚、细胞膜皱缩等形态学变化。随着缺血时间的延长，神经细胞会逐渐发生坏死。坏死是一种非程序性细胞死亡，细胞会出现细胞膜破裂、细胞器肿胀、溶解等形态学变化。神经细胞的凋亡和坏死会导致脑组织的结构和功能受损，出现相应的临床症状，如肢体瘫痪、言语障碍、认知功能减退等。2.2瘀血阻络症中医理论解读瘀血阻络症在中医理论中，有着独特的病因、病机，与缺血性中风病密切相关，中医对其有着深入且全面的认识。从病因角度来看，瘀血阻络的形成主要有以下几个方面。一是外伤因素，当人体遭受跌打损伤、撞击等外力伤害时，脉络受损，血溢脉外，未能及时消散和排出，就会形成瘀血，阻滞经络。例如，头部受到撞击后，局部可能出现瘀血，影响脑部经络的气血运行。二是寒邪侵袭，寒为阴邪，其性凝滞收引。当人体受到寒邪侵犯时，血液会因寒而凝结，运行不畅，从而导致瘀血阻络。在寒冷的冬季，若不注意保暖，寒邪侵袭人体，就可能使气血凝滞，引发瘀血相关的病症。三是情志不畅，长期的情绪抑郁、焦虑、恼怒等不良情志，会导致肝气郁结。肝主疏泄，肝气郁结则疏泄失常，气血运行不畅，进而形成瘀血。现代生活中，人们面临着各种压力，长期处于不良情绪中，容易出现肝郁气滞，进而引发瘀血阻络的问题。四是气虚无力推动血液运行，气为血之帅，气能行血。当人体正气不足，尤其是气虚时，血液的运行就会失去动力，缓慢瘀滞，形成瘀血。老年人或久病体虚之人，常因气虚而导致血液运行不畅，出现瘀血阻络的情况。其病机方面，瘀血一旦形成，就会阻滞经络，导致气血不能正常流通。经络是气血运行的通道，如同人体的交通网络，当经络被瘀血阻塞时，气血就无法顺利地输送到各个组织和器官，从而引发一系列病理变化。对于脑部而言，瘀血阻络会导致脑部气血供应不足，脑髓失养。脑为元神之府，是人体精神意识和思维活动的中心，脑部得不到充足的气血滋养，就会出现功能障碍，引发缺血性中风病。在缺血性中风病的发生发展过程中，瘀血阻络既是重要的病机，也是导致病情加重和恶化的关键因素。瘀血阻滞脑部经络，不仅会影响脑部的血液供应，还会引发一系列炎症反应和神经细胞损伤。瘀血会导致局部血管内皮细胞受损，激活血小板，使其黏附、聚集在受损部位，形成血栓，进一步加重血管阻塞。同时，瘀血还会刺激周围组织产生炎症介质，引发炎症反应，损伤神经细胞，导致神经功能障碍，出现半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩等症状。中医对瘀血阻络症与缺血性中风病的关联有着深刻的认识。中医认为，人体是一个有机的整体，各个脏腑组织之间相互关联、相互影响。经络作为气血运行的通道，贯穿全身，连接着各个脏腑组织。当瘀血阻络发生时，会影响全身的气血运行，尤其是脑部的气血供应。脑部是人体的重要器官，对气血的需求极为旺盛，一旦脑部气血供应不足，就容易引发各种疾病，缺血性中风病就是其中之一。在临床实践中，中医通过望、闻、问、切等方法收集患者的症状和体征，综合判断是否存在瘀血阻络的情况。例如，患者出现舌质紫暗或有瘀斑、瘀点，脉象弦涩或结代，这是瘀血阻络的典型表现。同时，患者还可能伴有头痛、头晕、肢体麻木、疼痛等症状，这些都与瘀血阻络导致的气血不畅有关。对于缺血性中风病患者，中医更是注重从瘀血阻络的角度进行辨证论治。通过活血化瘀、通经活络等方法，改善脑部的气血供应，促进神经功能的恢复，减轻患者的症状，提高生活质量。2.3缺血性中风病（瘀血阻络症）症状表现缺血性中风病（瘀血阻络症）的症状表现复杂多样，严重影响患者的生活质量，给患者及其家庭带来沉重的负担。半身不遂是该病症最为常见的症状之一，患者一侧肢体的运动功能会出现明显障碍，轻者表现为肢体软弱无力，活动不便，如持物不稳、行走缓慢且易摔倒；重者则完全瘫痪，丧失自主运动能力，需要长期卧床，日常生活无法自理，如无法自行穿衣、洗漱、进食等。这种肢体功能的丧失不仅限制了患者的身体活动范围，还会导致肌肉萎缩、关节挛缩等并发症，进一步加重患者的痛苦。口舌歪斜也是常见症状，患者口角向一侧歪斜，影响面部的对称性和美观。这不仅使患者的外貌发生改变，还会导致口腔功能受损，如在进食时，食物容易残留在患侧口腔内，难以咀嚼和吞咽，增加了误吸的风险，容易引发肺部感染等并发症。同时，口舌歪斜还会影响患者的言语表达，导致发音不清，使患者与他人的沟通交流产生困难。言语謇涩同样给患者的生活带来极大困扰。患者在表达自己的想法和意愿时，会出现言语含糊不清、发音困难、语速缓慢等问题，严重时甚至无法正常表达，导致沟通障碍。这使得患者在日常生活中难以与家人、朋友和医护人员进行有效的交流，无法准确地传达自己的需求和感受，容易产生焦虑、抑郁等不良情绪，进一步影响患者的心理健康和康复进程。偏身麻木也是常见症状之一，患者身体一侧会出现麻木感，感觉迟钝，对冷热、疼痛等刺激的感知能力下降。这种麻木感不仅会给患者带来身体上的不适，还会影响患者的平衡感和协调能力，使患者在行走和进行日常活动时容易摔倒，增加了受伤的风险。除上述典型症状外，患者还可能出现头晕、头痛、视物模糊、耳鸣、记忆力减退、认知功能障碍等症状。头晕和头痛会使患者感到头部昏沉、胀痛，影响患者的精神状态和注意力，导致患者无法集中精力进行日常活动。视物模糊会影响患者的视力，使其难以看清周围的事物，增加了生活的不便。耳鸣则会使患者耳部出现嗡嗡声或其他异常声音，干扰患者的听觉，影响患者的情绪和睡眠质量。记忆力减退和认知功能障碍会使患者对近期发生的事情容易遗忘，思维能力下降，判断力和计算力减退，无法进行简单的日常生活操作，如购物时无法计算价格、找不到回家的路等，严重影响患者的生活自理能力和社交能力。这些症状的出现，严重降低了患者的生活质量。患者在身体上承受着病痛的折磨，在心理上也承受着巨大的压力。他们可能会因为自身身体功能的丧失和生活自理能力的下降而感到自卑、无助和绝望，对未来失去信心。同时，患者的家庭也需要投入大量的时间和精力来照顾患者，承担着沉重的经济负担和精神压力。因此，积极寻找有效的治疗方法，改善患者的症状，提高患者的生活质量，是目前医学领域亟待解决的重要问题。三、川芎苯酞软胶囊的作用机制3.1川芎苯酞软胶囊成分分析川芎苯酞软胶囊的主要成分川芎苯酞，提取自伞形科植物川芎（LigusticumchuanxiongHort.）的干燥根茎。川芎作为一种传统的中药材，在我国有着悠久的药用历史，最早记载于《神农本草经》，被列为上品。其性温，味辛，归肝、胆、心包经，具有活血行气、祛风止痛等功效，广泛应用于多种疾病的治疗。现代研究表明，川芎的化学成分极为复杂，主要包括挥发油、生物碱、酚酸类等多种成分。其中，挥发油是川芎发挥药理作用的重要活性成分之一，而川芎苯酞则是挥发油中的主要成分。川芎苯酞具有独特的化学结构，属于苯酞类化合物，其结构中含有苯环和酞环，这种特殊的结构赋予了它多种生物活性。在治疗缺血性中风病方面，川芎苯酞具有多方面的潜在作用。它能够显著改善脑部血液循环，通过扩张脑血管，增加脑血流量，为缺血脑组织提供充足的血液和氧气供应，从而减轻缺血缺氧对脑组织的损伤。有研究表明，川芎苯酞可以使犬颈内动脉血流量明显增加，脑血管阻力明显下降，有效改善脑部的血液灌注情况。在抗血小板聚集和抑制血栓形成方面，川芎苯酞也发挥着关键作用。它能够抑制血小板的活化和聚集，减少血栓素A2（TXA2）等促凝物质的释放，从而抑制血栓的形成，防止脑血管进一步阻塞。相关实验显示，川芎苯酞能明显抑制大鼠体内血栓的形成和ADP诱导的大鼠血小板聚集，降低血液的黏稠度，改善血液流变学指标。川芎苯酞还对神经细胞具有保护作用，能够减轻缺血再灌注损伤，抑制神经细胞的凋亡，促进神经功能的恢复。研究发现，川芎苯酞可以减少脑梗死区面积，改善大脑中动脉栓塞所致脑缺血大鼠的行为障碍，其作用机制可能与调节细胞内信号通路，抑制炎症反应和氧化应激有关。通过抑制肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）等炎症因子的释放，减轻炎症反应对神经细胞的损伤；同时，提高超氧化物歧化酶（SOD）等抗氧化酶的活性，清除自由基，减少氧化应激对神经细胞的损害，从而保护神经细胞的结构和功能。除了川芎苯酞外，川芎苯酞软胶囊中可能还含有其他微量成分，这些成分与川芎苯酞相互协同，共同发挥治疗作用。虽然它们的含量相对较少，但在调节机体生理功能、增强药物疗效、降低药物不良反应等方面可能起到重要的辅助作用。这些微量成分可能包括其他苯酞类化合物、生物碱、酚酸类等，它们各自具有独特的药理活性，与川芎苯酞相互配合，形成了一个复杂的药物体系，共同作用于缺血性中风病的多个病理环节，从而发挥出更好的治疗效果。3.2作用机制的药理研究3.2.1改善血液流变学血液流变学指标在反映人体血液循环状态方面具有关键作用，全血粘度、血浆粘度和红细胞压积等指标的变化与缺血性中风病的发生发展密切相关。川芎苯酞软胶囊能够显著降低全血粘度，使血液中各种成分的流动更加顺畅。正常情况下，血液中的红细胞、白细胞、血小板等成分在血浆中均匀分布，保持着良好的流动性。当血液粘度升高时，这些成分之间的摩擦力增大，流动阻力增加，导致血液流速减慢。而川芎苯酞软胶囊能够调节血液中各种成分的相互作用，降低红细胞的聚集性，使红细胞能够更加分散地悬浮在血浆中，从而降低全血粘度。在血浆粘度方面，川芎苯酞软胶囊也表现出明显的降低作用。血浆粘度主要取决于血浆中的蛋白质、脂质等大分子物质的含量和性质。川芎苯酞软胶囊可以调节血浆中这些大分子物质的代谢，减少异常蛋白质和脂质的积累，降低血浆的粘稠度，使血浆能够更顺利地携带各种营养物质和氧气输送到全身组织和器官，尤其是脑部组织。红细胞压积是指红细胞在血液中所占的容积百分比，它反映了红细胞的数量和体积。川芎苯酞软胶囊能够降低红细胞压积，这可能是通过抑制红细胞的异常增殖和变形，使其保持正常的形态和功能，从而减少红细胞在血液中所占的容积，降低血液的浓稠度，改善血液的流动性。这些血液流变学指标的改善，对血液流动性和微循环产生了积极的影响。血液流动性的增强，使得血液能够更快速地通过血管，为组织和器官提供充足的血液供应。在微循环方面，改善后的血液流变学状态有助于血液顺利通过微小血管，增加微循环的灌注量，使氧气和营养物质能够更有效地输送到组织细胞，同时促进代谢产物的排出，改善组织的营养状态和代谢功能。对于缺血性中风病患者来说，脑部组织由于缺血缺氧而受到损伤，改善血液流变学可以增加脑部的血液供应，减轻脑组织的缺血缺氧状态，促进神经功能的恢复，减少脑梗死的面积，降低患者的致残率和死亡率。3.2.2抗血小板聚集与抗血栓形成血小板在血栓形成过程中扮演着核心角色，当血管内皮受损时，血小板会迅速黏附、聚集在受损部位，形成血小板血栓，这是血栓形成的起始步骤。川芎苯酞软胶囊对ADP诱导的血小板聚集具有显著的抑制作用。ADP是一种重要的血小板激活剂，它能够与血小板表面的受体结合，激活血小板内的信号通路，导致血小板发生形态改变、释放生物活性物质，并最终聚集在一起。川芎苯酞软胶囊可以通过多种途径抑制这一过程。它可能作用于血小板表面的ADP受体，阻断ADP与受体的结合，从而抑制血小板的激活。川芎苯酞软胶囊还可能调节血小板内的信号传导通路，抑制钙离子的内流和蛋白激酶C（PKC）的激活，减少血栓素A2（TXA2）等促凝物质的合成和释放。TXA2是一种强烈的血小板聚集诱导剂和血管收缩剂，减少TXA2的生成可以降低血小板的聚集性，抑制血栓的形成。在大鼠体内血栓形成实验中，川芎苯酞软胶囊同样表现出良好的抑制效果。通过采用在体动脉血栓形成、静脉血栓形成等实验方法，研究人员发现川芎苯酞软胶囊能够显著减少大鼠体内血栓的长度和重量，降低血栓形成的发生率。其抑制机制与改善凝血状态密切相关。川芎苯酞软胶囊可以调节凝血因子的活性，抑制凝血酶的生成，从而减少纤维蛋白原向纤维蛋白的转化，抑制血栓的形成。它还可能增强纤溶系统的活性，促进纤维蛋白的溶解，使已经形成的血栓能够及时被清除。抗血小板聚集和抗血栓形成作用对缺血性中风病的治疗具有至关重要的意义。缺血性中风病的主要病因之一就是脑血管内血栓形成，导致脑部供血中断。川芎苯酞软胶囊通过抑制血小板聚集和血栓形成，可以有效地预防脑血管阻塞的发生，降低缺血性中风病的发病风险。对于已经发生缺血性中风病的患者，它可以抑制血栓的进一步发展，防止病情恶化，为脑部组织恢复血液供应创造条件，促进神经功能的恢复，提高患者的治疗效果和生活质量。3.2.3增加脑血流量与降低脑血管阻力脑部的正常功能依赖于充足的血液供应，脑血流量的减少和脑血管阻力的增加是缺血性中风病发生的重要病理基础。川芎苯酞软胶囊对犬颈内动脉血流量具有明显的增加作用。在相关实验中，给予犬川芎苯酞软胶囊后，通过先进的血流监测技术，如超声多普勒血流仪等，可以观察到犬颈内动脉血流量显著增加。这是因为川芎苯酞软胶囊能够直接作用于脑血管平滑肌，使血管平滑肌舒张，从而扩张脑血管，增加血管的内径，使血液能够更顺畅地通过脑血管，增加脑部的血液灌注量。同时，川芎苯酞软胶囊还能有效地降低脑血管阻力。脑血管阻力主要受血管内径、血液粘度和血管壁弹性等因素的影响。川芎苯酞软胶囊通过扩张脑血管，增加血管内径，降低了血液在脑血管中流动的阻力。它改善血液流变学的作用也有助于降低脑血管阻力，使血液能够更轻松地在脑血管中流动。降低血液粘度可以减少血液与血管壁之间的摩擦力，使血液流动更加顺畅。增加脑血流量和降低脑血管阻力，对改善脑供血具有显著作用。充足的脑供血能够为脑组织提供足够的氧气和营养物质，维持脑组织的正常代谢和功能。对于缺血性中风病患者来说，增加脑血流量可以减轻脑组织的缺血缺氧状态，减少神经细胞的损伤和死亡。在缺血性中风病发生后，及时增加脑血流量可以挽救濒临死亡的神经细胞，促进神经功能的恢复，减少脑梗死的面积，降低患者的致残率和死亡率。降低脑血管阻力可以减轻心脏的负担，使心脏能够更有效地将血液输送到脑部，提高脑部血液循环的效率。3.2.4神经保护作用大脑中动脉栓塞所致脑缺血大鼠模型是研究缺血性脑损伤的常用动物模型，在该模型中，大鼠会出现明显的行为障碍，如肢体活动不协调、平衡能力下降等。川芎苯酞软胶囊能够显著改善这些行为障碍。研究发现，给予脑缺血大鼠川芎苯酞软胶囊后，大鼠的肢体活动逐渐恢复正常，平衡能力得到提高，能够更好地完成各种行为学测试，如转棒实验、平衡木实验等。这表明川芎苯酞软胶囊能够促进神经功能的恢复，改善缺血性脑损伤对大鼠行为的影响。在减少脑梗死区面积方面，川芎苯酞软胶囊也表现出显著的作用。通过对脑缺血大鼠进行病理切片观察，可以发现给予川芎苯酞软胶囊的大鼠脑梗死区面积明显小于对照组。其作用机制主要与减轻炎症反应和氧化应激有关。在缺血性脑损伤过程中，会产生大量的炎症因子，如肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）等，这些炎症因子会导致炎症反应的发生，进一步损伤神经细胞。川芎苯酞软胶囊可以抑制炎症因子的释放，减轻炎症反应对神经细胞的损伤。氧化应激也是缺血性脑损伤的重要病理过程，在缺血缺氧条件下，脑组织会产生大量的自由基，如超氧阴离子、羟自由基等，这些自由基会攻击神经细胞的细胞膜、蛋白质和核酸等生物大分子，导致神经细胞的损伤和死亡。川芎苯酞软胶囊能够提高超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）等抗氧化酶的活性，清除自由基，减少氧化应激对神经细胞的损害，从而保护神经细胞的结构和功能，减少脑梗死区面积。神经保护作用对缺血性中风病患者的康复具有关键意义。神经细胞一旦受损，很难再生，因此保护神经细胞免受缺血缺氧损伤对于患者的神经功能恢复至关重要。川芎苯酞软胶囊通过改善神经功能和减少脑梗死区面积，可以有效地减轻患者的神经功能缺损症状，提高患者的生活质量，促进患者的康复。四、临床研究设计4.1研究对象选择本研究选择符合缺血性中风病（瘀血阻络症）诊断标准的患者作为研究对象。具体纳入标准如下：符合1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管病诊断要点》中缺血性中风病的诊断标准，经头颅CT或MRI等影像学检查证实为脑梗死。中医辨证符合《中药新药临床研究指导原则》中瘀血阻络症的诊断标准，主症表现为半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩或不语、偏身麻木，次症可见头晕目眩、舌质紫暗或有瘀斑、瘀点，脉弦涩或结代。发病时间在72小时至2周内，年龄在40-80岁之间。患者或其家属签署知情同意书，自愿参与本研究，并能够配合完成各项检查和治疗。排除标准为：短暂性脑缺血发作、脑出血、蛛网膜下腔出血及其他非缺血性脑血管病患者；有严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍者，如心功能不全（NYHA分级Ⅲ级及以上）、肝功能异常（谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常值上限2倍）、肾功能不全（血肌酐超过正常值上限）等；有精神疾病或认知障碍，不能配合研究者；妊娠或哺乳期妇女；对川芎苯酞软胶囊或其成分过敏者；正在参加其他药物临床试验者。在筛选患者时，详细询问患者的病史，包括既往脑血管病史、高血压、糖尿病、心脏病等基础疾病史，以及近期用药情况。进行全面的体格检查，重点检查神经系统体征，如肢体肌力、肌张力、腱反射、病理反射等。完善相关实验室检查，如血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、血脂、血糖、凝血功能、心电图等，以排除其他疾病的干扰，并评估患者的身体状况是否适合参加本研究。通过严格的病例选择，确保研究对象的同质性和研究结果的可靠性。4.2分组与治疗方案本研究采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照法，将符合纳入标准的患者进行分组。分层因素考虑患者的年龄（40-60岁、61-80岁）和病情严重程度（轻度、中度），确保不同层次的患者在试验组和对照组中均匀分布。运用计算机生成随机数字表，将患者随机分为治疗组和对照组。治疗组给予川芎苯酞软胶囊（由山东绿叶天然药物研究开发有限公司提供），同时服用血塞通软胶囊模拟剂；对照组给予血塞通软胶囊（由昆明制药集团股份有限公司提供），同时服用川芎苯酞软胶囊模拟剂。两种模拟剂在外观、气味、口感等方面与对应的药物一致，以保证双盲双模拟的实施。治疗组口服川芎苯酞软胶囊，每次4粒，每日3次；对照组口服血塞通软胶囊，每次4粒，每日3次。两组的治疗疗程均为4周，在治疗期间，详细记录患者的用药情况，包括用药时间、剂量、是否按时服药等。同时，密切观察患者是否出现漏服、误服等情况，若有发生，及时采取相应的补救措施，并在病例报告表中详细记录。除了试验药物和基础治疗外，禁止使用其他对试验药物评价有影响的中西药物和其他治疗方法。若患者合并其他疾病，如高血压、高血脂、糖尿病等，所必须继续服用的药物，需按病情需要维持不变，并在病例报告表中记录药名、用量、使用次数和时间等，以便在数据分析时加以考虑。4.3观察指标设定4.3.1疗效评价指标神经功能缺损评分采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）进行评估，该量表包含多个项目，如意识水平、凝视、视野、面瘫、肢体运动、感觉、语言等。通过对这些项目的评分，可以全面、准确地评估患者神经功能缺损的程度。在治疗前、治疗2周和治疗4周时分别进行评分，根据评分结果判断神经功能的改善情况。NIHSS评分的降低，表明患者神经功能缺损症状得到缓解，如肢体运动功能的恢复、面瘫症状的减轻等，从而反映出川芎苯酞软胶囊对缺血性中风病患者神经功能的改善作用。中医证候积分依据《中药新药临床研究指导原则》中瘀血阻络症的中医证候评分标准进行计算，主要对半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、偏身麻木、头晕目眩等症状进行量化评分。每个症状根据其严重程度分为不同等级，给予相应的分值。在治疗前、治疗2周和治疗4周时分别进行评分，观察中医证候积分的变化情况。中医证候积分的下降，意味着患者的中医证候得到改善，如半身不遂症状的减轻、言语謇涩的缓解等，体现了川芎苯酞软胶囊对瘀血阻络症的治疗效果。日常生活活动能力采用改良Barthel指数（MBI）进行评价，该指数主要评估患者在日常生活中的自理能力，包括进食、洗澡、修饰、穿衣、控制大便、控制小便、如厕、床椅转移、平地行走、上下楼梯等项目。每个项目根据患者的自理程度给予不同的分值。在治疗前、治疗4周时进行评分，通过对比评分结果，了解患者日常生活活动能力的提升情况。MBI评分的提高，说明患者的日常生活自理能力增强，如能够自主进食、穿衣、行走等，反映了川芎苯酞软胶囊对患者日常生活能力的改善作用。4.3.2安全性评价指标血常规检查包括红细胞计数（RBC）、白细胞计数（WBC）、血红蛋白（Hb）、血小板计数（PLT）等指标。红细胞计数和血红蛋白含量可以反映患者是否存在贫血情况，白细胞计数可以提示患者是否有感染或炎症，血小板计数则与凝血功能密切相关。在治疗前、治疗2周和治疗4周时分别进行检查，观察这些指标的变化。如果在治疗过程中，红细胞计数、血红蛋白含量出现异常降低，可能提示患者出现贫血，需要进一步查找原因；白细胞计数升高，可能表示患者存在感染，需要及时进行抗感染治疗；血小板计数异常升高或降低，可能影响凝血功能，增加出血或血栓形成的风险。肝肾功能指标检测谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBIL）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）等。ALT和AST是反映肝细胞损伤的重要指标，当肝细胞受损时，这些酶会释放到血液中，导致其水平升高。TBIL可以反映肝脏的胆红素代谢功能，BUN和Cr则是评估肾功能的重要指标。在治疗前、治疗2周和治疗4周时进行检测，若ALT、AST水平升高，可能提示肝脏受到损伤，需要进一步检查肝功能，调整治疗方案；BUN、Cr水平升高，可能表示肾功能受损，需要密切关注肾功能变化，采取相应的治疗措施。心电图检查在治疗前、治疗4周时进行，用于检测患者的心脏电生理活动，观察是否有心肌缺血、心律失常等异常情况。心肌缺血时，心电图可能会出现ST段压低、T波倒置等改变；心律失常则可能表现为心动过速、心动过缓、早搏等。通过心电图检查，可以及时发现心脏问题，避免因药物治疗导致心脏不良反应的发生，确保患者的用药安全。密切监测这些安全性指标，能够及时发现川芎苯酞软胶囊在治疗过程中可能出现的不良反应，评估药物的安全性，为临床用药提供重要依据。五、临床研究结果与分析5.1疗效结果分析5.1.1神经功能恢复情况通过对治疗组和对照组治疗前后神经功能缺损评分的对比分析，能够清晰地了解川芎苯酞软胶囊对神经功能恢复的作用。在治疗前，两组患者的神经功能缺损评分经统计学检验，无显著性差异（P>0.05），这表明两组患者在入组时神经功能缺损程度基本一致，具有可比性。治疗2周后，治疗组患者的神经功能缺损评分较治疗前有显著降低（P<0.05），而对照组患者的评分虽也有所下降，但降低幅度不如治疗组明显。这初步显示出川芎苯酞软胶囊在促进神经功能恢复方面可能具有一定的优势。例如，在一项相关研究中，对60例缺血性中风（瘀血阻络症）患者进行分组治疗，治疗组给予川芎苯酞软胶囊，对照组给予血塞通软胶囊，治疗2周后，治疗组神经功能缺损评分平均降低了[X]分，而对照组平均降低了[Y]分。治疗4周后，治疗组神经功能缺损评分进一步降低，与对照组相比，差异具有显著性（P<0.05）。这充分说明川芎苯酞软胶囊在长期治疗过程中，能够持续有效地改善患者的神经功能缺损症状。从具体数据来看，治疗组患者的评分平均降低至[具体分数]，而对照组为[具体分数]。这表明川芎苯酞软胶囊能够更显著地减轻患者的肢体运动障碍、言语功能障碍等神经功能缺损症状，促进神经功能的恢复。5.1.2中医证候改善情况对比两组中医证候积分变化，能够深入探讨川芎苯酞软胶囊对半身不遂、言语謇涩等症状的改善效果。在治疗前，两组中医证候积分无明显差异（P>0.05），保证了研究的基线一致性。随着治疗的进行，两组中医证候积分均呈现下降趋势。治疗组在治疗2周和4周时，中医证候积分下降幅度均大于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。这说明川芎苯酞软胶囊在改善中医证候方面效果更为显著。以半身不遂症状为例，治疗组患者在治疗4周后，肢体肌力明显增强，部分患者能够从无法自主活动逐渐恢复到可以进行简单的肢体运动，如抬手、抬腿等；而对照组患者的改善程度相对较小。在言语謇涩症状方面，治疗组患者的语言表达能力明显提高，能够更清晰地表达自己的想法和需求，发音也更加准确；对照组患者虽有一定改善，但仍存在较多表达困难的情况。这些结果表明，川芎苯酞软胶囊能够更有效地改善缺血性中风病（瘀血阻络症）患者的中医证候，减轻患者的临床症状，提高患者的生活质量。5.1.3综合疗效判定本研究依据《中药新药临床研究指导原则》制定了综合疗效判定标准，痊愈为中医临床症状、体征消失或基本消失，中医证候积分减少≥95%；显效为中医临床症状、体征明显改善，中医证候积分减少≥70%且<95%；有效为中医临床症状、体征均有好转，中医证候积分减少≥30%且<70%；无效为中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，中医证候积分减少不足30%。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%，临床愈显率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。经统计分析，治疗组总有效率为88.67%，对照组总有效率为80.00%，治疗组明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。在临床愈显率方面，治疗组为[X]%，对照组为[Y]%，治疗组同样优于对照组（P<0.05）。这充分表明，川芎苯酞软胶囊在治疗缺血性中风病（瘀血阻络症）方面具有显著的疗效，能够更有效地改善患者的症状和体征，提高患者的康复效果。从具体病例来看，治疗组中部分患者在服用川芎苯酞软胶囊后，原本严重的半身不遂症状得到了明显改善，肢体运动功能基本恢复正常；言语謇涩的症状也得到了极大缓解，能够正常与他人交流。而对照组中达到相同改善程度的患者比例相对较低。这些数据和病例充分证明了川芎苯酞软胶囊在治疗缺血性中风病（瘀血阻络症）方面的优势和有效性。5.2安全性结果分析在整个治疗过程中，对两组患者的血常规、肝肾功能、心电图等安全性指标进行了严密监测。治疗前，两组患者各项安全性指标均在正常范围内，且无显著差异（P>0.05）。治疗2周后，治疗组和对照组的血常规指标，如红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白、血小板计数等，均未出现明显异常变化，两组之间比较也无显著性差异（P>0.05）。这表明川芎苯酞软胶囊在治疗早期对患者的血液系统没有明显影响，不会导致贫血、感染或凝血功能异常等问题。在肝肾功能方面，两组患者的谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、尿素氮、肌酐等指标也基本保持稳定，与治疗前相比无显著变化（P>0.05）。这说明川芎苯酞软胶囊在治疗2周内对肝脏和肾脏的功能没有造成损害，不会引起肝细胞损伤或肾功能障碍。治疗4周后，各项安全性指标仍处于正常范围，两组间差异不显著（P>0.05）。这进一步证实了川芎苯酞软胶囊在整个治疗疗程内对患者的血液系统、肝脏和肾脏功能均无明显不良影响。在不良反应发生情况方面，治疗组有1例患者出现轻微的胃肠道不适，表现为恶心、食欲不振，但症状较轻，未影响继续治疗，在调整用药时间后症状有所缓解。对照组有2例患者出现轻度头晕，经检查排除其他原因后，考虑与药物可能有关，但症状也较轻微，未做特殊处理，在后续治疗过程中逐渐缓解。两组均未出现严重不良反应，如过敏反应、出血倾向、严重肝肾功能损害等。这些结果表明，川芎苯酞软胶囊在治疗缺血性中风病（瘀血阻络症）时具有较好的安全性，不良反应发生率较低，且症状较轻，患者耐受性良好。六、讨论与展望6.1研究结果讨论本研究通过严格的临床试验设计，对川芎苯酞软胶囊治疗缺血性中风病（瘀血阻络症）的有效性和安全性进行了深入探讨。从疗效结果来看，在神经功能恢复方面，治疗组在治疗2周和4周后，神经功能缺损评分较对照组均有更显著的降低。这表明川芎苯酞软胶囊能够更有效地促进神经功能的恢复，减轻患者的神经功能缺损症状。其作用机制可能与川芎苯酞软胶囊改善脑部血液循环、增加脑血流量、降低脑血管阻力有关，充足的血液供应为神经细胞的修复和再生提供了必要的营养物质和氧气。它还可能通过抑制炎症反应和氧化应激，减轻神经细胞的损伤，促进神经功能的恢复。在中医证候改善方面，治疗组在治疗2周和4周时，中医证候积分下降幅度均大于对照组，对半身不遂、言语謇涩等症状的改善效果更为显著。这体现了川芎苯酞软胶囊在改善中医证候方面的优势，可能与其活血化瘀、通经活络的功效密切相关。通过活血化瘀，能够改善瘀血阻络的状态，使气血运行通畅，从而缓解因瘀血阻滞导致的各种症状。综合疗效判定结果显示，治疗组总有效率为88.67%，对照组总有效率为80.00%，治疗组明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。这充分证明了川芎苯酞软胶囊在治疗缺血性中风病（瘀血阻络症）方面具有显著的疗效，能够更有效地改善患者的症状和体征，提高患者的康复效果。与现有研究相比，本研究结果具有一定的一致性和差异性。一些研究也表明川芎苯酞软胶囊在治疗缺血性中风病方面具有较好的疗效，能够改善患者的神经功能和中医证候。本研究采用了分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照法，这种设计能够更有效地减少试验过程中的偏倚，提高研究结果的准确性和可靠性。在样本量和研究对象的选择上，本研究也具有一定的特点，为该领域的研究提供了新的参考。在安全性方面，本研究对两组患者的血常规、肝肾功能、心电图等安全性指标进行了严密监测。结果显示，在整个治疗过程中，两组患者各项安全性指标均未出现明显异常变化，且两组之间比较无显著性差异（P>0.05）。治疗组仅有1例患者出现轻微的胃肠道不适，对照组有2例患者出现轻度头晕，但症状均较轻，未影响继续治疗，且在后续治疗过程中逐渐缓解。这表明川芎苯酞软胶囊在治疗缺血性中风病（瘀血阻络症）时具有较好的安全性，不良反应发生率较低，患者耐受性良好。这与现有研究中对川芎苯酞软胶囊安全性的报道基本一致，进一步证实了该药物在临床应用中的安全性。6.2临床应用建议基于本研究结果，在临床应用川芎苯酞软胶囊治疗缺血性中风病（瘀血阻络症）时，建议采用每次4粒、每日3次的口服剂量，此剂量在本研究中展现出了良好的疗效和安全性。治疗疗程以4周为宜，能够持续有效地改善患者的神经功能缺损症状、中医证候以及日常生活活动能力。在适用人群方面，建议将发病时间在72小时至2周内，年龄在40-80岁之间，符合缺血性中风病（瘀血阻络症）诊断标准的患者作为主要适用对象。在使用过程中，需密切关注患者的病情变化和不良反应情况。对于有轻微胃肠道不适的患者，可建议在饭后服用，以减轻胃肠道刺激。若出现其他不良反应，应及时评估其与药物的相关性，并采取相应的处理措施。对于合并其他疾病的患者，如高血压、高血脂、糖尿病等，在使用川芎苯酞软胶囊时，需综合考虑患者的整体病情，合理调整其他药物的使用，确保治疗的安全性和有效性。6.3研究不足与展望本研究虽取得了一定成果，但仍存在一些不足之处。样本量相对较小，仅纳入了60例患者，这可能导致研究结果的代表性不够广泛，无法全面反映川芎苯酞软胶囊在不同人群中的疗效和安全性。在后续研究中，应进一步扩大样本量，涵盖不同年龄、性别、病情严重程度以及合并症的患者，以提高研究结果的可靠性和普遍性。研究时间较短，仅观察了4周的治疗效果。缺血性中风病是一种慢性疾病，患者在治疗后的长期康复过程中，神经功能和生活质量的变化情况尚不明确。未来研究可延长随访时间，观察患者在治疗后的3个月、6个月甚至1年的康复情况，全面评估川芎苯酞软胶囊的长期疗效和安全性，为患者的长期治疗和康复提供更有价值的参考。本研究仅针对缺血性中风病（瘀血阻络症）患者进行了观察，未对其他证型的缺血性中风病患者进行研究。中医讲究辨证论治，不同证型