2026年药物警戒委托服务合同

2026年药物警戒委托服务合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国合同法》《药物警戒质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供药物警戒委托服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业药物警戒委托服务，包括但不限于：

1、药品不良反应的收集、评估、报告和随访；

2、药物警戒系统的建立、维护和优化；

3、药物警戒数据的分析和解读；

4、药物警戒报告的撰写和提交；

5、药物警戒相关法规和政策的咨询；

6、药物警戒培训和技术支持；

7、其他双方约定的药物警戒相关服务。

乙方确保具备提供药物警戒服务的资格，并向甲方提供营业执照副本复印件、药物警戒资质证明文件等副本复印件，同时提供项目负责人及主要服务人员的简历和专业资格证书复印件。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供药物警戒服务的地点：__________________。

2、具体服务范围包括：药品不良反应的主动监测、被动监测、上市后安全性研究、药物警戒数据库管理、药物警戒报告撰写等。

3、药物警戒服务团队人数：_______人，其中项目负责人：_______人，数据管理员：_______人，报告撰写员：_______人，其他专业人员：_______人。

4、乙方承诺为甲方提供每周5天，每天8小时的药物警戒服务，并确保每天安排至少2名专业人员按照合同约定履行职责。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应尊重乙方提供的服务工作，对乙方正当履行合同的服务工作予以支持、配合。

2、甲方应为乙方提供必要的服务工作条件，包括但不限于提供药品不良反应数据、病例报告、研究方案等文件和数据。

3、乙方对药物警戒服务人员进行管理，甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见。

4、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在5个工作日内与甲方协商整改措施。

5、甲方应按照合同约定支付药物警戒服务费，并对乙方的服务成果进行验收。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施药物警戒业务的合法资质，并遵守国家有关药物警戒的法律法规和规范性文件。

2、乙方提供的所有药物警戒服务人员均应是其合法正式的员工，并与服务人员签订正式的劳动合同，负责办理服务人员的意外伤害保险，并按月向服务人员支付报酬。

3、乙方药物警戒服务人员需接受过专业培训，确保具备专业的服务技能和素质，并定期参加药物警戒相关的继续教育和培训。

4、乙方在提供服务过程中应严格遵守法律法规，不得泄露甲方的商业秘密和技术秘密，确保数据的安全性和保密性。

5、乙方的药物警戒服务人员应尽职尽责，文明服务，着装统一整齐，并配备执勤所需的办公设备和软件。

6、乙方如发现药物警戒服务范围内存在安全隐患或合规风险，应以书面形式向甲方提出改进建议。甲方接到乙方的改进建议后，应及时予以书面回复或采取改进措施。

四、药物警戒服务费及支付方式

1、药物警戒服务费实行预付制，乙方每月为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后15日内向乙方付款。

2、药物警戒服务费含税金额为每月_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付药物警戒服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付药物警戒服务费，乙方有权解除合同。

3、因药物警戒服务人员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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