2026年口腔医疗管理公司口腔器械清洗流程管理制度

2026年口腔医疗管理公司口腔器械清洗流程管理制度第一章总则第一条为规范本公司所属各口腔医疗机构口腔器械的清洗流程，保障器械清洗质量，降低交叉感染风险，保障医疗质量和患者安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗器械监督管理条例》《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》等相关法律法规及行业标准，结合本公司口腔医疗服务特点，制定本制度。第二条本制度适用于本公司所属各口腔门诊部、诊所及相关科室（包括诊疗科室、消毒供应室等）的医务人员、消毒供应人员，涵盖口腔诊疗过程中使用的所有重复使用器械的清洗全流程管理，包括器械回收、分类、清洗、漂洗、干燥等环节。第三条口腔器械清洗工作的核心原则：坚持“全程规范、全程追溯、质量可控”，严格遵循先清洗、后消毒灭菌的流程要求，确保器械清洗彻底，去除器械表面的血液、唾液、组织碎屑等污染物，为后续消毒灭菌工作奠定基础，杜绝因清洗不彻底导致的交叉感染。第四条公司及所属各口腔机构应建立健全口腔器械清洗质量管理制度，配备符合要求的清洗设备、器具及耗材，加强对清洗人员的专业培训和考核，定期开展清洗质量监督检查，将清洗质量纳入医疗质量考核体系。第五条所有重复使用的口腔器械必须经过规范清洗流程处理后，方可进行消毒、灭菌操作，严禁将未清洗或清洗不彻底的器械直接进行消毒灭菌。第二章管理组织与职责第六条公司成立口腔器械清洗质量管-理领导小组，由公司负责人担任组长，成员包括医疗管理、院感管理、护理管理及后勤保障等相关部门负责人。主要职责：（一）贯彻落实国家关于医疗器械清洗、消毒灭菌的法律法规和行业标准，审定本公司口腔器械清洗流程管理制度及相关工作方案；（二）统筹协调公司所属各口腔机构器械清洗管理工作，定期召开工作会议，研究解决清洗工作中存在的问题；（三）组织开展口腔器械清洗相关知识培训、考核及宣传工作；（四）监督检查所属各口腔机构清洗设备配置、耗材使用、流程执行及清洗质量等情况；（五）组织对所属各口腔机构器械清洗质量进行考核评估，对违规行为提出处理意见。第七条所属各口腔机构成立口腔器械清洗质量管-理小组，由机构负责人担任组长，成员包括诊疗科室负责人、消毒供应室负责人、院感专员及护理骨干。主要职责：（一）落实公司口腔器械清洗流程管理制度及工作要求，结合本机构实际制定具体实施细则；（二）开展本机构日常器械清洗工作的监督检查，定期对清洗质量进行抽检，及时纠正不规范操作行为；（三）组织本机构相关人员参加口腔器械清洗专业培训及考核；（四）负责本机构清洗设备的日常维护保养管理，确保设备正常运行；（五）负责本机构器械清洗相关资料的记录、整理及归档，定期向公司管理领导小组汇报工作情况。第八条诊疗科室医务人员职责：（一）诊疗结束后，及时对使用过的口腔器械进行初步处理，去除器械表面明显的血液、组织碎屑等污染物，避免污染物干结；（二）按照要求将初步处理后的器械分类放入专用密闭回收容器，张贴清晰的标识（注明科室、器械类型、回收日期），及时送至本机构消毒供应室或指定回收点；（三）使用后的锐利器械（如车针、拔牙钳等）应单独放入防刺、防渗漏的专用容器内回收，避免造成人员刺伤；（四）配合消毒供应室工作人员做好器械交接工作，准确核对器械种类、数量，对存在特殊污染的器械应提前告知。第九条消毒供应室工作人员职责：（一）严格按照本制度规定的清洗流程开展器械清洗工作，确保各环节操作规范、到位；（二）负责器械回收、分类、清洗、漂洗、干燥等全流程的操作及质量把控，及时发现并处理清洗过程中出现的问题；（三）正确使用和维护清洗设备、器具，定期进行清洁、保养及性能检测，做好相关记录；（四）负责清洗耗材（如清洗酶、润滑剂等）的规范使用和管理，确保耗材质量符合要求；（五）做好器械清洗全流程的记录工作，确保记录完整、准确、可追溯；（六）主动学习口腔器械清洗相关专业知识，参加培训及考核，不断提高业务水平。第十条院感专员职责：（一）负责对本机构口腔器械清洗工作的院感防控指导，监督检查清洗流程的院感合规性；（二）定期对器械清洗质量进行抽样检测，评估清洗效果，对检测不合格的情况及时督促整改；（三）协助开展院感相关培训，提高医务人员及消毒供应人员的院感防控意识；（四）负责清洗过程中发生的院感相关问题的调查处理，及时上报。第三章清洗设备、器具及耗材管理第十一条所属各口腔机构应根据诊疗规模和器械使用量，配备符合行业标准的口腔器械清洗设备，包括超声波清洗机、高压水枪、清洗槽等，设备数量应满足日常清洗工作需求。第十二条清洗设备应放置在清洁、干燥、通风良好的区域，远离污染源，设备周围应预留足够的操作空间。新购置的清洗设备应经检测合格后方可投入使用，使用过程中应定期进行性能检测和校准，确保设备运行稳定、清洗效果达标。第十三条配备专用的清洗器具，包括清洗毛刷、海绵、镊子等，不同类型的器械应使用专用清洗器具，避免交叉污染。清洗器具应定期进行清洗、消毒处理，破损或老化的器具应及时更换。第十四条选用的清洗耗材（如多酶清洗液、中性清洁剂、润滑剂等）应符合国家相关标准，具有合格证明文件，且适用于口腔器械清洗。耗材应从具有合法资质的供应商处采购，建立采购验收记录，确保耗材质量可追溯。第十五条清洗耗材应按照说明书要求的条件储存，避免阳光直射、高温、潮湿等环境，定期检查耗材效期，对过期耗材应及时清理，严禁使用。使用时严格按照说明书规定的比例稀释、使用，确保清洗效果。第十六条建立清洗设备、器具及耗材管理台账，详细记录设备购置、维护保养、检测校准情况，以及器具、耗材的采购、使用、更换情况，台账记录应完整、准确，保存期限不少于3年。第四章口腔器械清洗操作流程第十七条回收环节：（一）消毒供应室工作人员应定时到各诊疗科室回收使用后的口腔器械，回收时间原则上每2小时一次，诊疗高峰期可适当缩短回收间隔；（二）回收时，应核对器械的种类、数量与交接单是否一致，检查回收容器是否密闭、标识是否清晰完整；（三）回收后的器械应立即转运至消毒供应室的去污区，转运过程中应避免容器倾斜、碰撞，防止污染物泄漏；（四）转运工具使用后应及时进行清洁、消毒处理，避免交叉污染。第十八条分类环节：（一）在去污区的专用操作台上对回收的器械进行分类处理，操作人员应穿戴好个人防护用品（包括工作服、防水手套、口罩、护目镜等）；（二）按照器械的材质、结构、用途及污染程度进行分类，具体分为：锐利器械（如车针、根管锉、拔牙钳等）、普通器械（如口腔检查器械、充填器械等）、精密器械（如根管测量仪探头、种植器械等）；（三）将分类后的器械分别放入专用的清洗篮筐，篮筐应做好标识，避免不同类型器械混放；对可拆卸的器械，应拆开部件进行清洗；对有管腔、缝隙的器械，应确保管腔通畅、缝隙张开，以便彻底清洗；（四）分类过程中，若发现器械存在破损、变形、锈蚀等情况，应及时挑出，登记后报相关负责人处理，无法修复的器械应按规定流程报废。第十九条清洗环节：（一）根据器械的类型和污染程度，选择合适的清洗方式，包括手工清洗和机械清洗，其中普通器械优先采用机械清洗（超声波清洗机），锐利器械、精密器械因易受损或无法耐受机械清洗的，采用手工清洗；（二）手工清洗操作要求：1.准备专用的手工清洗槽，注入适量的温水（水温控制在30-40℃），按照说明书比例加入多酶清洗液；2.将器械放入清洗液中浸泡，浸泡时间不少于5分钟，对于污染严重的器械，可适当延长浸泡时间，但最长不超过10分钟；3.用专用清洗毛刷对器械表面、管腔、缝隙等部位进行反复刷洗，确保去除所有可见污染物；4.锐利器械刷洗时应格外小心，避免刺伤手部，可借助止血钳等工具夹持器械进行操作。（三）机械清洗（超声波清洗机）操作要求：1.检查超声波清洗机的性能，确保设备正常运行；2.在清洗槽内注入适量的水，按照说明书比例加入多酶清洗液；3.将装有器械的清洗篮筐放入清洗槽，确保器械完全浸没在清洗液中，避免器械与清洗槽壁直接接触；4.根据器械的污染程度和材质，设置合适的清洗参数（清洗时间一般为3-5分钟，功率按照设备说明书要求调节）；5.清洗过程中，应观察设备运行情况，若发现异常应立即停机处理。第二十条漂洗环节：（一）清洗后的器械必须进行漂洗处理，以去除残留的清洗液和污染物；（二）漂洗分为初漂和精漂两个步骤：初漂使用流动的自来水，将器械在流动水下反复冲洗，确保表面无明显泡沫和污染物；精漂使用纯化水或蒸馏水，对器械进行再次冲洗，尤其是管腔、缝隙等部位，可通过注入纯化水反复冲洗，确保无清洗液残留；（三）漂洗过程中，应避免器械再次受到污染，不同类型的器械应分开漂洗，漂洗后的水应及时更换，保持水质清洁。第二十一条干燥环节：（一）漂洗后的器械应立即进行干燥处理，避免水分残留导致器械锈蚀或影响后续消毒灭菌效果；（二）根据器械的类型选择合适的干燥方式：普通器械可采用自然晾干或热风干燥，精密器械、锐利器械应采用热风干燥，避免自然晾干过程中受到污染或造成器械损坏；（三）热风干燥操作要求：将器械放入热风干燥箱，设置干燥温度和时间，温度一般控制在60-80℃，时间为15-30分钟，确保器械表面、管腔完全干燥；（四）干燥后的器械应进行外观检查，确认无水分残留、无污染物、无破损后，方可转入消毒灭菌环节。第五章清洗质量监测与追溯第二十二条建立口腔器械清洗质量监测制度，监测方式包括日常监测、定期抽检和专项监测，确保清洗质量持续可控。第二十三条日常监测：由消毒供应室工作人员在每批次器械清洗完成后进行，主要通过肉眼观察器械表面、管腔、缝隙等部位是否洁净、无残留污染物、无水分残留，对检查合格的器械标注批次信息，不合格的器械应重新进行清洗处理，并分析不合格原因。第二十四条定期抽检：由机构管理小组联合院感专员每月开展一次抽检，抽检比例不低于当月清洗器械批次总数的20%，抽检项目包括肉眼观察和残留蛋白检测。采用残留蛋白检测试剂盒对抽检器械进行检测，检测结果应符合相关标准要求；对检测不合格的批次，应立即追溯同批次所有器械，重新进行清洗处理，并对清洗流程进行全面排查整改。第二十五条专项监测：当出现院感事件、清洗设备故障、耗材更换品牌等情况时，开展专项监测，重点排查清洗流程的合规性和清洗质量的稳定性，及时发现并解决问题。第二十六条建立完整的清洗质量追溯体系，详细记录每批次器械的回收时间、来源科室、器械种类及数量、清洗方式、清洗时间、操作人员、质量监测结果、流转去向等信息，追溯记录应完整、准确、可查询，保存期限不少于3年。第二十七条对监测过程中发现的清洗质量问题，应建立问题台账，明确整改责任人、整改措施和整改期限，跟踪整改落实情况，确保问题闭环管理。第六章培训与教育第二十八条公司及所属各口腔机构建立口腔器械清洗专业培训制度，定期组织医务人员、消毒供应人员开展培训，提高相关人员的操作技能和质量意识。第二十九条培训内容包括：相关法律法规及行业标准、口腔器械清洗流程及操作规范、清洗设备的正确使用与维护保养、个人防护要求、院感防控知识、清洗质量监测方法等。第三十条培训工作实行分层分类管理：新入职的消毒供应人员必须参加岗前专项培训，培训时间不少于8学时，考核合格后方可独立上岗；在职人员每年参加不少于4学时的继续教育培训，考核不合格者需重新培训，直至考核合格。第三十一条加强宣传教育工作，通过内部培训、宣传栏、工作群等多种形式，向全体医务人员普及口腔器械清洗的重要性，提高全员院感防控意识，确保清洗流程相关要求落到实处。第七章监督管理与奖惩第三十二条公司及所属各口腔机构建立口腔器械清洗工作监督检查机制，定期开展专项监督检查，重点检查清洗流程执行情况、设备维护保养情况、耗材使用情况、质量监测情况及追溯记录完整性等。第三十三条对监督检查中发现的违规行为，按照以下规定处理：（一）对未按规定开展器械初步处理、未规范分类回收器械的诊疗科室医务人员，予以约谈提醒，责令限期整改，并记入个人执业考核档案；（二）对消毒供应人员未严格执行清洗流程、操作不规范、未按要求开展质量监测或记录不完整的，予以通报批评，责令整改；情节严重的，暂停上岗资格1-2个月，参加专项培训考核合格后恢复上岗；（三）对所属口腔机构存在清洗设备配置不足、耗材使用不合格、清洗质量问题突出、追溯体系不健全等情况的，由公司管理领导小组予以通报批评，责令限期整改；整改不力的，降低其医疗质量考核等级，并对机构负责人予以相应处理