XX公司碳酸钙D3系列制剂、维矿类制剂、药用贴剂大产能车间项目环境影响报告表

建设项目名碳酸钙D3系列制剂、维矿类制剂、药用贴剂大产能车间项目建设地点行业类别C2720化学药品制剂制造建设项目行业类别药品制剂制造建设性质☑新建(迁建)□改建口扩建□技术改造建设项目☑首次申报项目目□超五年重新审核项目(选填)蚌埠市淮上区发展和改革委员会备案)文号(选填)/环保投资占比(%)□是：用地(用海)面积(m²)无文件名称：《蚌埠精细化工高新技术产业基地规划(2021-2035年)》审批机关：蚌埠市人民政府审批文件及文号：《关于蚌埠精细化工高新技术产业基地规划(2021-2035年)的批复》(蚌政秘〔2022〕15号)2文件名称：《蚌埠精细化工高新技术产业基地规划(2021-2035)环境审查机关：蚌埠市生态环境局环境影响报告书审查意见》的函(蚌环字〔2022〕18号)2022年2月15日，蚌埠市自然资源和规划局下达了《关于核定沫河口园区精细化工高新技术产业基地四至范围和面积的通知》,蚌埠精细化工高新技术产业基地上报面积860公顷，四至范围为：东至金滨路、南至南环路、西至三浦大沟、北至五蚌路。2022年4月1日，蚌埠市人民政府出具了《关于蚌埠精细化工高新技术产业基地规划符合性：项目位于安徽省蚌埠市淮上区沫河口工精细化工高新技术产业基地规划(2021-2035)》土地利用规划，项目用地属于工业用地，用地性质符合规划要求；本项目为C2720化学药根据区域规划，项目位于安徽省蚌埠市淮上区沫河口工业园金沱路以西、淝河路北路以南安徽百川生物科技有限公司现有厂房内，不属于工业园严禁入园的企业，对照《关于印发〈蚌埠精细化工高新技术产业基地规划(2021-2035)环境影响环字〔2022〕18号),本项目建设情况与审查意见要求符合性分析如序号符合性31项目位于安徽省蚌埠市淮上区沫河口工业北路以南百川生物医药产业园安徽百川生厂房内，用地为工业用高新技术产业基地产固体废物污染防治措放。符合2严守环境质量底线，落实区域环境质量管建设项目新增大气主要污染物总量指标管理工作的通知》(皖环发〔2017〕19号)和污染物总量管控要求，切实保障区域内的有机废气、粉尘分别定申请大气污染物总量，粉尘：0.6281t/a,水、噪声、地下水、土污染物达标排放。符合3化调整开发区空间布局，减轻和避免各功能区之间、项目之间的相互影响。产业基求，尽快完成上轮规划设置的500米控制范围内居民拆迁工作，明确拆迁完成时限医院等环境敏感点。埠市淮上区沫河口工路北路以南安徽百川感点为厂区西北侧277m的三铺村，不属于项目所在地主导风向下风向，本项目对环符合4控。加快产业基地污水处理广实施进度，式。企业的初期雨水、事故废水应全部进以满足产业基地入河污染物总量控制要项目实行雨污分流。项目废水依托百川污水处理站处理后达沫河口污水处理厂接管标厂进行深度处理。要求污水处理站在建设时在厂区污水总排口同步建设在线监控装置、阀门等设施。事故废水依托现有应急事故池，符合4经收集后通过水泵泵至百川污水处理站进行分批处理。供汽由园区热电厂统一供给，从主管引入管道进入厂区，可满足生产需要。5目入区，引进项目的生产工艺、设备、自成果。对照《蚌埠精细地规划环境影响报告书》生态环境准入要求，本项目属于鼓励行)》,本项目不属于目生产工艺、设备、自动化水平等可达到国内同行业先进水平。符合6口自动监测预警和视频监控，同步建立污染源追踪体系和环境风险防范设施，制定并及时检验、更新升级各类突发环境风险持预防为主、防控结合，强化企业安全生各项污染防治和环境风险防范措施。入区企业要在产业基地环境风险应急处置框架下，制定环境风险应急预案，在具体项目建设中细化落实要高度重视由于安全生产事故引发的环境风险问题，从源头上防范险防控设施和有效的拦截、降污、导流等措施，确保污水和初期雨水在任何情况下不直接排入地表水体，以及在事故状态下防治和环境风险防范何情况下不直接排入级防控要求，加强与园区的风险联动，项目环符合7设，严格落实环境影响评价和排污许可制的建设项目应严格执行污染物排放总量控评价。项目建成后，建议申请1.3971t/a;严格执行污染物排放总量控制相符合5工高新技术产业基地规划(2021～2035)》中8.律、法规和政策规定，故本项目的建设符合国家的产业政策。本项目61各市始合管控单元数量妒计(1)生态保护红线本项目位于安徽省蚌埠市淮上区沫河口工业园金沱路以西、淝河路北路以南安徽百川生物科技有限公司现有厂房内，在蚌埠精细化工高新技术产业基地内，项目选址为规划的工业用地不在生态红线规划范围内。(2)环境质量底线本项目环境空气功能为二类区，根据《2023年蚌埠市生态环境质量状况公报》对蚌埠地区的环境质量统计结果分析超标，因此认定该区域为空气质量不达标区。通过引用监测数据可知项目区域TSP能够满足《环境空气质量标准》(GB3095-2012)中二级标准限制；非甲烷总烃满足《大气污染物综合排放标准详解》一次浓表水受纳水体淮河水环境功能属于《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中Ⅲ类功能区，本项目地表水监测数据引用《蚌埠精细化工高新技术产业基地环境影响区域评估+环境标准报告》中数由监测结果可知监测期间，沫冲引河、三铺大沟各断面水质满足《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)IV类水质标监测因子监测结果均满足《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅲ类标准的要求；本项目地下水监测数据引用《蚌埠精细化工高新技术产业基地环境影响区域评估+环境标准报告》中数据根据区域地下水水质7 (GB/T14848-2017)中Ⅲ类标准的要求；本项目区域土壤监测告》中数据，从土壤现状监测结果中可以看出，监测点的各(GB36600-2018)中第二类用地标准筛选值要求。项目区50m范围内不存在声环境敏感点。根据本次评价对拟建项目的工程分析内容和噪声预测结果可项目废气、废水、噪声等采取有效防治措施后项目在生产过程中排放的各类污染物对评价区域地表水环境、空气环境、声环境等质量产生的影响均在环境承载力范围内，不会降低现有环境功(3)资源利用上线本项目营运过程中消耗一定水、电、蒸汽等资源，不使用煤炭作为能源燃料。项目采用市政供水，市政供电、园区供热，已铺设蒸汽管网。项目用水量约11642.079m³/a(38.807m³/d),用电量约1374.3万kwh/a,蒸汽用量约12000t/a。项目资源消耗量相对区域资源利用总量在蚌埠精细化工高新技术产业基地可承受范围(4)环境准入负面清单本项目为C2720化学药品制剂制造业，属于蚌埠精细化工高新技术产业基地主导产业，对照《蚌埠精细化工高新技术产业基地规划(2021~2035)环境影响评价报告书》中蚌埠精细化工高新技术产业基地生态环境准入清单，本项目属于蚌埠精细化工高新技术产业基地中鼓励类项目，不属于其中禁止类和限制类负面清单。产业类别鼓励类料C28化学纤维制医药化工C273中药饮片加工C274中成药生产8精细化工原料制造C264涂料、油墨、颜料及类似C2651初级形态塑料及合成树脂制造电子化学C398电子元件及电子专用材料制造对照《产业结构调整指导目录(2024年本)》可知，本项目不属规和政策规定，故本项目的建设符合国家的产业年7月31日取得蚌埠市淮上区发展和改革委员会备案，项目代码：根据《蚌埠市生态环境分区管控成果动态更新情况说明》,本项目位于埠精细化工高新技术产业基地内，属于水环境工业污染重点管控区、大气环境受体敏感重点管控区、土壤环境控区，与生态环境准入清单相符性分析见表1-3。水环境分区管控重点管控区依据《中华人民共和国水污染防治法》《水污染防治行动计划》《安徽省水污染防治工作方案》及各市水污染防治工作方案对重点管控区实施管控；依染防治条例》对淮河流域实施管控；依据开发区规9相关要求对开发区实施管四五”环境保护规划》《安施方案》等要求，新建、改建和扩建项目水污染物实施“等量替代”。力范围内，不会降低现有环境功能。大气环境分区管控重点管控区“十四五”生态环境保护规市人民政府关于印发《深施方案》的通知等要求，监管，促进生态环境质量城市新建、改建和扩建项目大气污染物实施“倍量替代”,执行特别排放标准的行业实施提标升级改气。项目配料投料、筛分、过筛、粉碎、总混、包衣、压片等工序生产过程设备气经过滤后在车间排放，同时，本项目净车间设有初、中、高效三级过滤系统除尘器处理后通过排气筒DA011排放；项目复合维生素片生产湿法制粒工序会产生有机废气，复合维生素片生产用沸理后汇同经密闭管道收集的湿法制粒有理，最后通过排气筒DA012排放；项目通过布袋除尘器处理，最后通过排气筒附装置处理后排气筒DA014排放；实验室废气经通风橱或集气罩收集后通过二(DB34/310005-2021)中表1、表2中大气污染物特征项目最高允许排放限(DB34/310005-2021)表6中无组织排周围环境造成的影响较小，不会降低当地环境质量。境分区管控重染防治行动计划》《农用内，为现状工业用地，本项目依托厂区已建危废暂存间、污水处理站、4#试剂点管控区护规划》《安徽省重金属埠市十四五生态环境保护防治规划》《蚌埠市医疗库和应急事故池，项目质检室易制毒、易致爆间采取防腐防渗等措施，可以有效防止土壤受到污染，产生的影响在环境承载力范围内，不会降低现有环境功序号相符性1持续改善大气市县重污染天气成因及污染物来源精准分析。统筹考虑细颗粒物(PM25)和规律和季节性特征，加强重点区域、重点时段、重点领域、重点行业治理，强化分区分时分类差异化和精细化协同管控。收集处理后执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB34/310005-2021)中相应标准限值要求。相符2完善防控系完善省、市、县三级突发环境事件应急管理体系，深入推进环境事件应急协调和救援机制。健全突发环境事件应急信息管理系统，提高环境风险防控能力。构处置环节的环境风险预警网络，加强政事件应急预案管理，展培养社会化应急处置力量，强化环境安徽百川生物科技有限公司目前正在编制《突发环境事件应急预案》,本项目依托安徽百川生物科技有限公司建设的应急救援专业队伍、配备的消防器材和救援设施，以及定期组织学习和演练，能与区域应急预案很好衔接，有效联动。学品试剂分区分类存放，加强室内通渗漏、防渗等。于阴凉、通风处，远离火种、热源；相应品种和数量的消防器材。相符11险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求规范设置危的环境风险是可防控的。3强化固体险防控(1)加强固体废物污染防治。(2)强化危险废物环境监管。(3)持续推进重金项目普通废包装袋、废包装材料、不合格品、筛分废料、废培养基、布袋除尘器收集粉尘、废滤芯属于一般固废，其中废滤芯由厂家回收，布袋除尘器收集粉尘部分回用于生产，其他外售处理；化学品废包装桶、实验废液、实物暂存于危废库，定期交有资质单位处理；生活垃圾一起交由环层设置至少一个废弃物暂存间，即一般固废间，用于储存一般固废，本项目危险废物暂存于厂区志、标牌，进行危废台账管理等。项目营运期产生的固体废物均得到有效处置。相符(1)规划内容第十二条淮河流域排污总量控制计划，应当包括确定的排污总量控制区域、排污总量、排污削减量和削减时限要求，以及应当实行重点排污控制的区域和重点排污控制区域外的重点排污单位名单等内第十三条向淮河流域水体排污的企业事业单位和个体工商户(以下简称排污单位),凡纳入排污总量控制的，由环境保护行政主管部门商同级有关行业主管部门，根据排污总量控制计划、建设项目环境影响报告书和排污申报量，确定其排污总量控污总量控制指标的削减量以及削减时限要求，由下达指标的环境保护行政主管部门根据本级人民政府的规定，商同级有关行业主管部门核定。超过排污总量控制指标排污的，由有关县级以上地方人民政府责令限期治理。第十四条在淮河流域排污总量控制计划确定的重点排污控制区域内的排污单位和重点排污控制区域外的重点排污单位，必须按照国家有关规定申请领取排污许可证，并在排污口安装污水第二十二条禁止在淮河流域新建化学制浆造纸企业。禁止在淮河流域新建制革、化工、印染、电镀、酿造等污染严重严格限制在淮河流域新建前款所列大中型项目或者其他污染严重的项目；建设该类项目的，必须事先征得有关省人民政府环境保护行政主管部门的同意，并报国务院环境保护行政主(2)规划符合性分析口通过专用明管输送至沫河口污水处理厂处理，尾水通过管道排入三铺大沟，最终进入淮河。本项目为C2720化学药品制剂制造项目，属于蚌埠精细化工高新技术产业基地主导产业，不属于条例中禁止新建的制革、化工、印染、电镀、酿造等污染严重的小型企业。因此，项目建设符合《淮河流域水污染防治暂行条例》《安徽省淮河流域水污源头削减总则当地规划和环境功能区划，并根据当地的自然条件和环境区域的方位，确定适宜的厂址。水污染防治排放标准。规禁止建设区域的项目。符合(四)高含盐废水宜进行除盐处理(二)有机溶剂废气优先采用冷(四)含氯化氢等酸性废气应采用(四)有机溶剂废气处理过程中产(一)企业应按照有关规定，安装水处理设施地面应采取相应的防(四)溶剂类物料、易挥发物料(氨、盐酸等)应采用储罐集中供理站处理后达沫河口污水处理厂接管标准后，通过专三铺大沟排入淮河。(3)项目复合维生素片生处理，最后通过排气筒贴片混合搅拌和涂布工序性炭吸附装置处理后排气放。(4)项目化学品废包装桶、实验废液、实验废试剂瓶、厂区危废库，建筑面积740废库建筑面积约为20m²,危险废物定期交有资质单项目废水处理依托厂区综站配套废气处理设施：“一附”处理后通过15m高排气筒排放。(6)废水处理过程中产生的污泥当危废处置，采用防泄漏密闭袋装暂存于厂区危废间内。(7)本项目废水处置依托厂区综合污水处理站，厂区综合污水处理站出水口安装在线监控装置并与环保部门进行联网。致爆间等区域采取重点防渗措施，厂区“清污分流、雨污分流”。(9)项目含有挥发性有机物溶剂的液体物料使用密封桶装运，减少溶剂挥发，生产中加强对输料泵、管止跑、冒、滴、漏及挥发，降低无组织排放。7、与《制药建设项目环境影响评价文件审批原则(试行)》相4.1源头削减(1)项目符合环境保护相关法等相关要求。体功能区规划、环境保护规划、产业发展规划、环境功能区划、生物生化制品建设项目应位于产业园区，并符合园区产业定源保护区等法律法规禁止建设区域的项目。取用地表水不得挤占生态用水、污分流、雨污分流、分类收集、物排放浓度在车间或车间处理设施排放口达标；实验室废水、动物房废水等含有药物活性成解及高含盐等废水应单独收集、(1)项目不属于《产业结构调整指导目录》(2024年本)中淘汰类和限制类项目，属于允许建设的项目，符合国家和行业相关(2)本项目位于蚌埠精细化工高新技术产业基地厂区内，项目建设符合园区产业定位、园区规划、规划环评及审查意见要求，项目周边无自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区等法律法规禁止建设区域，选址符合区域规水管网接入，不取用地下水。厂区按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分托厂区综合污水处理站处理后达沫河口污水处理厂接管标准后，通过专用明管，进入沫河口污水处理厂进一步处理，尾水通过三铺大沟排入淮河。(4)粉尘处理措施：本项目称量工序在密闭称量间内称量，微负压状态下操作，投料工序通过真空负运通过密闭管道气流输送，少量物料经人工投料，粉尘产生量较少，经车间密闭负压收集；项目筛分、污水处理系统处理。依托公共污水处理系统的项目，在厂内进行物排放应满足相应排放标准和公共污水处理系统纳管要求。直排外环境的废水须满足国家和(5)优化生产设备选型，密闭处理车间产生的无组织废气。发釜(罐)排气等有组织废气经处理后，污染物排放须满足相应国发性有机物(VOCs)排放量较大的项目，应根据国家VOCs治理技术及管理要求，采取有效污染物排放标准》(GB14554)(6)按照“减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废物进行设施、场所须满足《一般工业固准》(GB18599)、《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)及其修改单和《危险废物焚烧污染控制标(7)有效防范对土壤和地下水环境的不利影响。根据环境保护目标的敏感程度、水文地质条件采取分区防渗措施，制定有效的地下水监控和应急方案。在厂区观测井，并定期实施监测、及时(8)优化厂区平面布置，优先厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348)(9)改、扩建项目应全面梳理现有工程存在的环保问题并明需进一步优化的，应提出“以新过筛、粉碎、总混、包衣、产过程设备密闭，设备自带滤袋或滤芯除尘器，废工序在D级洁净车间内进行，洁净车间设有初、中、高效三级过滤系统进行过间，防治粉尘逸散。项目喷雾造粒工序粉尘经密闭管道收集，收集的经设备过排气筒DA011排放；项目复合维生素片生产用沸工序会产生粉尘和有机废布袋除尘器处理后经二级活性炭吸附装置处理，最放；项目共设置2台三维其中1台设备废气经集气处理，最后通过排气筒有机废气处理措施：项目复合维生素片生产湿法制有机废气，沸腾干燥工序级活性炭吸附装置处理，最后通过排气筒DA012排装置处理后排气筒DA014级活性炭吸附装置处理后排气筒DA015排放。本项目废气经收集处理后，生发性有机废气(以非甲烷总烃计)及特征污染物甲醇、乙酸乙酯和乙腈废气有组织排放能够满足《制带老”方案。对搬迁项目的原厂址土壤和地下水进行污染识别，提出开展污染调查、风险评估及环境修复建议(10)提出了项目实施后的环境管理要求，制定施工期和运营期污染物排放状况及其对周边环境质量的自行监测计划明确网点布设、监测因子、监测频次和信息公开等要求。按照环境监测管理规定和技术规范要求设置永久采样口、采样测试平台，按物贮存(处置)场，安装污染物排放连续自动监控设备并与环保部门联网。准》(DB34/310005-2021)中表1、表2中大气污染物特征项目最高允许排放限值要求，厂区内非甲烷总烃无组织排放执行《制药准》(DB34/310005-2021)表6中无组织排放限值；(5)加强固废管理。严格废物的分类收集、贮存和处理。设置一般固体废(7)厂区内采取分区防渗措施，并预留地下水监(8)项目位于蚌埠精细化工高新技术产业基地内，经预测各厂界噪声均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准(9)项目不存在与项目有(10)本次自行监测按《排污许可证申请与核发技术规范制药工业-化学药品制剂制造》(HJ1063-2019)以及《淮上区百川高端生物产业园污水处理项目环境影响报告书》中环境监测计划实施。8、与《重点行业挥发性有机物治理环境管理技术规范(第10部分制药工业)》(DB34/T4230.10-2022)相符性分析削减(1)采用非卤代烃和非芳香烃类(2)使用低无(VOCs)含量或低反应活性的溶剂；(3)常压带温反应釜配备冷凝或本项目坚持源头削减原则，未使用卤代烃和非芳项目不涉及过滤工序，乙中挥发性有机物料的损耗，不凝气有效收集至VOCs废气收集处理系统料式密闭离心机、吊袋式离心机、多功能一体式压滤机、高效板式密闭压滤机、隔膜式压滤机、全密闭处理。控制(1)盛装VOCs物料的容器或包装(2)含VOCs废料(渣、液)以及封储存于密闭的危废储存间。(3)液态VOCs物料应采用密闭管液态VOCs物料时，应采用密闭容器、罐车。(4)宜采用无泄漏泵或高位槽(计本项目使用的乙醇采用密闭桶装储存，乙醇采用隔膜泵加入，乙醇挥发废气经管道密闭收集后，引至二级活性炭吸附装置进行处理。治理配料、反应、分离、提取、精制、浓缩+燃烧进行处理，或送工艺加热炉、锅炉、焚烧炉燃烧处理(含氯废气除外)”项目复合维生素片生产湿理，最后通过排气筒贴片混合搅拌和涂布工序性炭吸附装置处理后排气筒DA014排放；实验室废后通过二级活性炭吸附装置处理后排气筒DA015技术规范(第10部分制药工业)》(DB34/T4230.10-2022)相关要求。对照《挥发性有机物(VOCs)污染防治技术37822-2019)《安徽省空气质量持续改善行动方案》,本项目建设相符性分析见下表。政策名)污染防治技术二、源头和过程控制：(九)涂料、油墨、胶粘剂、农药等以VOCs为原料的生产行业的VOCs污染防治技术措施包括：1.鼓励符合环境标志产品技术要求的水基型、无有机溶剂型、低有机溶剂型的涂料、油墨和胶粘剂等的生产和销售；2.鼓励采用密闭一体化生产技术，并对生产过程中产生的废气分类收集后处本项目为化学药品制剂制造项目，不涉及涂料、油墨和胶粘剂等的生产片生产混合搅拌和涂布工序会产生有机废气，项目设置混合搅拌密闭车间，混合搅拌有机废气经密闭负压收集，涂布工序有机废气经集气二级活性炭吸附装置处置处理后高空排放；质空排放。符合时可采用吸附技术、吸收技术对有时，可采用吸附浓缩燃烧技术、生严格控制VOCs处理过程中产生的二次污染，对于催化燃烧和热力焚机废气，以及吸附、吸收、冷凝、(1)项目热熔胶贴片生产混合搅拌和涂布工序会产生有机废气，项目设置混合搅拌密闭车间，混合搅拌有机废气经密闭负压收集，涂布收集，收集的废气一起置处理，最后高空排放；(2)复合维生素片湿法制粒和沸腾干燥工序乙性炭吸附装置处理，最后通过高空排放(3)项目实验有机废气经通风后高空排放。符合关于印发《重点行业挥发性有加强设备与场所密闭管理。含VOCs物料应储存于密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓(三)推进建设适宜高效的治污设本项目使用的乙醇采用密闭桶装储存；热熔胶贴片用二丁基羟基甲颗粒，储存于原料库，常温下性质稳定不产生符合方案》的通知施。企业新建治污设施或对现有治污设施实施改造，应依据排放废气的浓度、组分、风量，温度、湿度、道输送。采用非管道输送方式转移液态VOCs物料时，应采用密闭容项目乙醇采用桶装，采用隔膜泵投加，输送和投料过程中密闭。符合工艺过程VOCs无组织排放控制要输送方式或采用高位槽(罐)、桶泵等给料方式密闭投加。无法密闭投加的，应在密闭空间内操作，或力输送方式或采用密闭固体投料器等给料方式密闭投加。无法密闭投加的，应在密闭空间内操作，或进采取局部气体收集措施，废气应排7.1.5配料加工和含VOCs产品的粒、切片、压块等配料加工过程，以及含VOCs产品的包装(灌装、闭空间内操作，废气应排至VOCs废气收集处理系统；无法密闭的，加，密闭投料，产生的间，涂布机上方设置集二级活性炭吸附装置处符合省空气续改善(十九)加快低(无)VOCs原辅材VOCs含量涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等建设项目。推动现有高VOCs含量产品生产企业加快产品升级转型，提高低(无)VOCs含量产品比重。加大工业涂装行业、包装印刷原辅材料替代力度。室外构筑物防护和城市道路交通标志推广使用低二丁基羟基甲苯和薄荷醇为固态颗粒，常温下性质稳定，生产过程有符合(无)VOCs含量涂料。严格执行放；项目复合维生素片生产过程使用乙醇，复合维生素片生产湿法制粒工序和干燥工序废气分别经密闭管道收集经二级活性炭吸附装置处气筒DA012排放，项目后达标排放。满足《安徽省空气质量持续改善根据上表，项目建设符合《挥发性有机物(V政策》《重点行业挥发性有机物综合治理方案》织排放控制标准》(GB37822-2019)《安徽省空气质量持续改善行动方案》相关要求。建设内容安徽百川生物科技有限公司(曾用名安徽百川生物医药产业园有限公司，2024年1月16日更名为安徽百川生物科技有限公司，详见附件9)位于安徽省蚌埠市淮上区沫河口工业园金沱路以西、淝河路北路以南。2020年5月，安徽百川生物医药产业园有限公司委托编制《安徽百川高端生物医药产业园标准化厂房建设项目环境影响报告表》,2020年6月12日蚌埠市淮上生态环境分局对《安徽百川高端生物医药产业园标准化厂房建设项目环境影响报告表》做出批复，文号：淮环许〔2020〕14号。2021年6月，安徽百川生物医药产业园有限公司委托编制《安徽百川高端生物医药产业园淮上区百川高端生物产业园污水处理项目环境影响报告书》,2022年5月19日取得蚌埠市淮上区生态环境分局关于项目的批复，文号：淮环许〔2022〕15号。2023年2月，安徽百川生物医药产业园有限公司委托编制《安徽百川生物医药产业园有限公司附属及配套工程项目环境影响报告表》,2023年7月6日取得蚌埠市淮上区生态环境分局关于项目的批复，文号：蚌淮环许〔2023〕14号。2023年2月，安徽百川生物医药产业园有限公司委托编制《安徽百川生物医药产业园有限公司新建储罐区项目环境影响报告表》,2023年7月13日取得蚌埠市淮上区生态环境分局关于项目的批复，文号：蚌淮环许〔2023〕15号。2022年4月，安徽百川生物医药产业园有限公司委托编制《安徽百川生物医药产业园有限公司G5车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目环境影响报告书》,2023年12月12日取得蚌埠市生态环境局关于项目的批复，文号：蚌环许〔2023〕65号。2022年4月，安徽百川生物医药产业园有限公司委托编制《安徽百川生物医药产业园有限公司G1车间高端原料药和医药中间体项目环境影响报告书》,2023年12月12日取得蚌埠市生态环境局关于项目的批复，文号：蚌环许〔2023〕66号。6个项目目前仍在施工期，尚未组织开展竣工环境保护验收。安徽百川生物科技有限公司碳酸钙D3系列制剂、维矿类制剂、药用贴剂大产能车间项目为新建，2024年7月31经蚌埠市淮上区发展和改革委员会备案，项目代码：2312-340311-04-01-325156。本项目拟选址位于安徽省蚌埠市淮上区沫河口工业园金沱路以西、淝河路北路以南安徽百川生物科技有限公司现有厂房内，利用园区现有生产厂房及配套，根据GMP要求建设碳酸钙D3制剂生产线、维矿类制剂、药用贴剂大产能车间项目。购置生产设备和辅助生产设备；项目建筑划总投资7000万元，其中固定资产投资为4000万元，建成后可实现年产30亿片(袋)碳酸钙D3制剂、5亿片维矿类制剂、2.5亿片药用贴剂的生产产值1.75亿元。根据《中华人民共和国环境影响评价法》及《建设项目法律法规文件，安徽百川生物科技有限公司委托环保公司价工作。对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2021表。接受委托后，本单位立即组织有关技术人员进行现场勘察、收集资料。依据国家环境保护有关法律、法规文件和环境影响评价技术导则，编告表，报请生态环境主管部门审查、审批，以期为该项目实施和管理提供参考依对照根据《固定污染源排污许可分类管理名录》(2019版)中“二十二、医药制造业27-化学药品制剂制造272-单纯混合或者分装的序号行业类别化学药品制剂制造2720(不含单纯混合或者分装的)/内容依托关系生产车间1积约8000平方米。利用现有生产车间1新建碳酸钙装机等；筛、微囊机系统、混合机、包衣机、压片机等；依托已建厂房，新增生产线和设备序，主要设备包括振动筛、混合制粒机、旋转制粒机、整粒机、微囊机系统等；四层主要进行脱包、称量、投料、筛分等工序，主要设质控检测室位于厂区研发控制楼7F,建筑面积约1562.4m²(74.4m×21m),主要进行中间体、产品检依托现有配套辅助办公室共3间，总建筑面积约170m²,分别位于生产车间1~动力中心产提供电能。依托动力中心变配电公用项目用水水源由园区供水管网接入，年用新鲜水约项目设置7t/h纯化水系统制备纯水，主要用于生产调供水管网设备清洗废水、实验检测废水、纯水制备产生浓水、喷淋塔废水、地面保洁废水、蒸汽冷凝水、生活污水处理，污水处理站处理后的综合废水通过专用明管输送至沫河口污水处理厂进一步处理，尾水排入淮河。项目废水排放量约为25227.199m³/a(80.091m³/d)。处理站供热年用蒸汽量约12000t,可满足生产需要。依托园区供热管网供电已建洁净车间本项目依托现有生产车间1,本项目生产时，各车间生产时封闭，车间洁净度按照D级，通风系统设计洁净车间与室外大气的静压差不低于10Pa,洁净车间排入洁净车间。消防依托百川公司新建环形消防管网及地下式消火栓。已建原料区依托综合仓库2,1F,建筑面积约1500m²,为项目提供原料暂存。依托现有配套综合仓库2成品区依托综合仓库2,1F,建筑面积约760m²,为项目提供原料暂存。依托现有配套综合仓库2区依托4#试剂库，甲类，建筑面积40m²,用于储存原料乙醇和磷酸。剂库化学试剂间位于质控检测室内，建筑面积约26m²,主要用于储存检测试剂依托现有配套易制毒、易致爆间位于质控检测室内，建筑面积约17m²,主要用于储存检测用易制毒、易致爆试剂依托现有配套原辅材料及产品运输为汽车运输，依托社会运输车辆/项目废水主要为设备清洗废水、实验检测废水、纯水水等，项目综合废水依托百川污水处理站二级处理设施(处理规模2500m³/d)处理，处理浓度达沫河口污水处理厂接管标准后，通过专管专送，进入沫河口污处理站项目维生素混粉、碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3咀嚼片筒DA011排放；总风量8000m³/h。项目复合维生素片生产湿法制粒工序会产生有机废密闭管道收集经设备配套布袋除尘器处理后汇同经密闭管道收集的湿法制粒有机废气一起经二级活性炭吸附装置处理，最后通过25m高排气筒DA012排放；总风量28500m³/h。项目共设置2台三维运动混合机，因生产需要，其中1台设备废气经集气罩收集，通过布袋除尘器处项目热熔胶贴片混合搅拌和涂布工序会产生有机废气。项目拟设置密闭混合搅拌间，混合搅拌废气经密闭负压收集，项目拟在涂布机上方设置集气罩收集废项目质控检测室会产生有机废气。质控检测室废气经项目配料、投料、筛分、过筛、粉碎、总混、包衣、或滤芯除尘器，废气经过滤后在车间排放，同时，本有初、中、高效三级过滤系统进行过滤，保持车间内固废处置项目普通废包装袋、废包装材料、不合格品、筛分废尘部分回用于生产，其他外售处理；炭等危险废物暂存于百川危废库，建筑面积740m²,其中本项目占用危废库建筑面积约为20m²,定期交有资质单位处理；依托厂区740m²危废间噪声防治减振垫；操作间隔音处理，风机安装消声器。风险预防急物资，事故废水依托现有应急事故池，容积为1433m³,事故废水经收集后通过水泵泵至百川污水处依托现有危废间(740m²)、污水处理站等采取重点防依托已建应急间本项目依托工程见下表所示：序号1生产车间间1(丙类)建筑面积8000m²依托整个车间行2辅助动力中心配电，为本项目生产10kV变电所1座，线，所内设200~2000kVA变压器7台器行3公用供电10kV变电所1座，线，所内设200~2000kVA变压器7台目前园区尚余供电能力4000多kWh,本项目用2290.5kWh,满足本项目用电需求行5依托市政管网接到百川内/项目用水水源由园区供水管网接入，年用新鲜水约行6项目综合废水依托百川污水处理站二级处理设施处理，处理后厂接管标准后排入沫百川污水处理站用于处理园区废水，二级处理设施规模2500m³/d约80.091m³/d,依托百川污水处理站二行7原料区依托综合仓库2,1F,建筑面积约1500m²,为项目提供原料暂存。建设综合仓库2,1栋，4F,占地面积2785.2m²,计容建筑面积11364.6m²。主要用于实施项目部原料和产品贮存原料及成品，总建筑面积约2260m²,可以满足项目储存需行8成品区依托综合仓库2,1F,建筑面积约760m²,为项目提供原料暂存。9试剂区用于储存原料乙醇和建设4#试剂库，1F,甲类占地面积740m²,总计容建筑面积740m²,为各实施项目生产料暂存。4#试剂库最大贮存量为本项目依托4#试剂库，建筑面积约40m²,可以满足项目一次最大储存7.4t乙醇和2.187t磷酸的需求。行7项目综合废水依托百川污水处理站二级处理设施处理，处理后百川污水处理站用于处理园区废水，二级处理设施约25227.199m³/a(80.091m³/d),依行厂接管标准后排入沫规模2500m³/d8危废暂存依托百川危废暂存间建筑面积740m²,1063.2t。用于暂存园区产生的危险按照储存周期，本项目危险废物最大储存量约为21.54t/a,米可储存2t液体固废或1吨固体固废统计，按照贮存能力计算，本项目20m²以满足危废储存需求行9项目依托事故应急池1433m³行序号每批次产能(t)16亿袋42片及普通片24亿片1.6g/片、60片/瓶43复方维生素片5亿片1.6g/片、10片/板4热熔胶贴片贴表2-5项目主要生产设备汇总表(台)对应产品应用工序11维生素片车间4层2拆外包平台/1维生素片车间4层3皮带输送机1维生素片车间4层4皮带输送机1维生素片车间4层5隧道灭菌机1维生素片车间4层61维生素片车间4层75.5千瓦1车间4层81车间4层9无尘投料站1D3咀嚼片及普通片车间4层1D3咀嚼片及普通片车间4层1维生素片车间4层1维生素片车间4层负压称量室11维生素片车间4层1维生素片车间4层1维生素片车间2层1热熔胶贴片车间1层桶维生素片车间2、3、4层自动对接楼层落料管不控制下法混合制1D3咀嚼片及普通片//自动对接楼层落料管不控制下法混合制1D3咀嚼片及普通片//自动对接楼层落料管不控制下法混合制1维生素片//自动对接楼层落料管不控制下法混合制1维生素片//高位湿法混1复合维生素片湿法制粒车间3层1复合维生素片湿法制粒车间3层1维生素片湿法制粒车间3层1复方维生素片湿法制粒车间3层1维生素片湿法制粒车间3层1旋转制粒车间3层1旋转制粒车间3层1维生素片燥车间3层1维生素片燥车间3层2D3咀嚼片及普通片燥车间3层2D3咀嚼片及普通片燥车间3层1复合维生素片燥车间3层单臂提升翻1D3咀嚼片及普通片提升翻转车间3层1D3咀嚼片及普通片提升翻转车间3层1D3咀嚼片及普通片提升翻转车间3层1D3咀嚼片及普通片提升翻转车间3层2D3咀嚼片及普通片摇摆制粒车间3层1复合维生素片摇摆制粒车间3层1复合维生素片摇摆制粒车间3层1复合维生素片摇摆制粒车间3层S1维生素片过筛车间4层S2D3咀嚼片及普通片、过筛车间3层机2维生素片车间3层S2维生素片过筛车间3层S1维生素片过筛车间2层1D3咀嚼片及普通片车间3层1D3咀嚼片及普通片车间3层1维生素片/车间2、3、4层1维生素片混合车间3层11维生素片车间3层单立柱提升1维生素片混合车间3层/1维生素片车间3层1维生素片混合车间2层1维生素片混合车间3层电子秤/3维生素片车间4层/1维生素片车间3层/2维生素片车间2层/1热熔胶贴片车间1层多功能料斗01维生素片车间4层固定提升机4片、复合维生素片/车间2层1片、复合维生素片包衣工序车间2层1片、复合维生素片包衣工序车间2层1片、复合维生素片压片工序车间2层1片、复合维生素片压片工序车间2层自动对接缓降落料管总混1维生素片////自动对接缓降落料管1片、复合维生素片////自动对接缓降落料管1////瓶装生产线100瓶/分钟1片车间1层多列背封颗粒包装线16列1车间1层铝塑包装线120切/分钟1复合维生素片车间1层置/2热熔胶贴片贴剂用车间1层1热熔胶贴片混合车间1层1热熔胶贴片混合车间1层/1热熔胶贴片混合车间1层/1热熔胶贴片混合车间1层1热熔胶贴片混合搅拌工序车间1层1热熔胶贴片混合搅拌工序车间1层1热熔胶贴片涂布工序车间1层智能电眼追1热熔胶贴片车间1层1热熔胶贴片车间1层/1热熔胶贴片车间2层中部/1热熔胶贴片车间2层中部10kg/批1复合维生素片喷雾造粒车间3层中部10kg/批1维生素片喷雾造粒车间3层中部纯化水系统1//压缩空气系统/1///蒸汽系统/1//////2///序号名称规格型号数量(台/套)1高效液相色谱421314离子色谱仪/15电子天平2116真空干燥箱17电热鼓风干燥箱18马弗炉(箱式电炉)19原子分光光度计1自动电位滴定仪1水分测定仪12红外光谱仪11电导率仪11溶出试验仪2112生化培养箱21建设内容本项目共生产4种产品，分别为碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3咀嚼片及普通片、复方维生素片和热熔胶贴片。其中维生素混粉为碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3咀嚼片及普通片、复方维生素片生产原料。原料进场后约5%原料用于抽入生产。有检测过程在质控检测室进行，质控检测室原辅料清单单独列表给出。□序号名称纯度一次最大储存量/瓶1乙二胺四醋酸二钠500g/瓶固体3试剂库2500g/瓶固体2试剂库3正已烷试剂库44环戊酮3试剂库491试剂库5电导率标准溶液(氯化钾溶液)2试剂库6固体1试剂库7五氧化二磷500g/瓶固体91试剂库8丙三醇500g/瓶固体2试剂库9二甲基亚砜3试剂库42试剂库4无水柠檬酸钠500g/瓶固体61试剂库无水四硼酸钠500g/瓶固体6工试剂库500g/瓶固体61试剂库氯化钡二水500g/瓶固体61试剂库卡尔费休试剂500ml/瓶2试剂库正辛酸5ml/瓶31试剂库5正癸酸1g/瓶固体61试剂库1固体31试剂库4-二甲氨基吡啶固体31试剂库61试剂库固体61试剂库固体61试剂库溴化钾固体61试剂库100g/瓶固体61试剂库固体6工试剂库固体61试剂库固体1试剂库邻苯二甲酸氢钾固体1试剂库固体亚磷酸固体6试剂库固体6试剂库1-溴萘固体61试剂库5碘化钾固体91试剂库固体61试剂库溴酸钾100g/瓶固体61试剂库硬脂酸甲酯固体31试剂库5活性炭固体91试剂库分子筛3A型固体61试剂库无水磷酸二氢钠固体2试剂库乙酸乙酯2试剂库肉豆蔻酸异丙酯2试剂库4试剂库氯化铵61试剂库2试剂库固体61试剂库5固体61试剂库100g/瓶固体61试剂库10g/瓶固体61试剂库固体61试剂库固体91试剂库5固体6工试剂库100g/瓶固体61试剂库奈斯勒试剂500ml/瓶0.09mol/L碘化汞钾与2.5mol/L氢氧化2试剂库氢氧化钾固体2试剂库5g/瓶固体6工试剂库5固体61试剂库乙醛合氨三聚体固体61试剂库氯化羟胺100g/瓶固体61试剂库L(+)-抗坏血酸100g/瓶固体61试剂库固体61试剂库乙醇酸固体61试剂库固体61试剂库100g/瓶固体61试剂库固体61试剂库100g/瓶固体61试剂库100g/瓶固体61试剂库二苯胺100g/瓶固体61试剂库重铬酸钾固体61试剂库固体61试剂库乙酸铵500ml/瓶2试剂库500ml/瓶91试剂库固体91试剂库硝酸钾固体61试剂库甲醇4L/瓶试剂库4乙腈4L/瓶试剂库4项目主要原辅料理化性质、毒理性质见下表。表2-9项目主要原辅材料产品理化性质、燃烧爆炸性、毒理毒性表序号名称理化性质具有一定的可燃性1维生素即胆钙化醇。维生素D3为白色无臭针状结晶或结晶性粉末。熔点约为83-86℃;沸点：在760mmHg下约为496.4℃;密度约为0.96-1.0±0.1g/cm³;极具有一定的燃烧性，但并非易燃易爆品大白鼠经口LD50(半数致死量)为1042mg/kg。2中链甘油三酸酯而异。具有较好的氧化稳定性和冷却稳定性，能够在一定条件下保持其化学性质稳定。亲水性高，因可作为润滑剂等使用。中链甘油三酸酯具有独特的可燃物质，具有一定的燃烧性无毒3二丁基羟基甲苯为白色结晶或结晶性粉末，无臭无味。熔点范围通常在69.0~71.0℃之间。沸点约为265℃。不溶于水和甘油，但易溶于乙醇、乙醚、苯和氯仿等有机溶剂。对热相当稳定，接触金属离子(特别是铁离子)不显色，抗氧化效果良好。属于可燃物质，具有具有一定的毒性。如果不小心进入身体，可能会对呼吸道造成一定的刺激，出现咳嗽、胸闷等症状4聚维酮聚维酮K30为白色至乳白色粉末，无臭或稍有特在常温常压下相对稳定，但在特定条件下(如高温、强酸强碱环境)可能发生分解反应。具有引湿性，能够吸收空气中的水分。此外，它还具有较好的成聚维酮K30的燃烧聚维酮K30作为一种药用辅料，没有明显的毒性作用5交联羧甲纤维素钠7交联羧甲纤维素钠为白色或类白色、纤维细颗粒状粉末，无臭无味。不溶于水，但能吸收数倍于本身重量的水膨胀而不溶解。同时，它在丙酮、乙醇、甲苯、乙醚及大多数有机溶剂中也不溶解。具有很强的吸湿性，能迅速吸收水分并膨胀。在水中形成混悬液时，交联羧甲纤维素钠稍具粘性。在常温常压下相对稳定。燃烧性能相对较弱，不容易着火，且在常学上被认为是相对安全的6酸中略溶。熔点较高，一般在152~154℃之间，熔融同时分解。在常温常压下相对稳定，但长时间暴露具有一定的可燃性，枸橼酸并不容易自燃或爆炸无水枸橼酸被认为是一种的化学物质7阿司帕坦0阿司帕坦为白色结晶性粉末。在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。在常温常压下相对稳定具有一定的可燃性。下，阿司帕坦并不容易自燃或爆炸8硬酯富马酸钠水乙醇。沸点为483.4℃(在760mmHg下),闪点为153.5℃。这些物理性质有助于在生产和使用过程中控制其反应条件和安全性。为固体粉末，在特定的条件下(如高温、气体中)可能具有燃烧爆炸性。是一种相对低毒的物质9硫酸铜无水硫酸铜为白色粉末状固体，而五水硫酸铜则为物质，在常规条件下剧毒。其毒性主要来源于铜离子(Cu²+),它能与体内的蛋白质结合，对机体造无水硫酸锌的熔点较高，而水合物的熔点则随结晶同时，它也微溶于乙醇和甘油。密度相对较大，具在过量摄入或长期接触的其溶解度随温度的升高而增加。在高温下会失去结晶水，并在一定温度下分解。相对密度(水=1)为引起慢性锰中毒，早期以神经衰弱综合征和神经功能障碍为主，晚期可能出现震颤麻痹综合征。点可达2800℃;沸点为3600℃,微溶于水，在乙不燃，且不具有爆炸性氧化镁虽然毒性较低，但在一定条件下仍可能对人体造成危害富马酸亚铁4富马酸亚铁通常为红棕色或橙红色固体粉末，密度约为0.002435g/cm³。在水中有一定的溶解度，但正常情况下是稳定的，不易发生燃烧或富马酸亚铁作为药物成分乙醇是醇类的一种，有机化合物，俗称酒精，是最常见常用的燃料、溶剂和消毒剂，也用于有机合成。乙醇与甲醚是同分异构体。沸点78℃,熔点-114℃,与水混溶、可混溶于乙醚、氯仿、甘油、甲醇等多易燃急性毒性：LD507060mg/kg(大鼠经口);7340mg/kg(兔经皮);聚乙二醇H3聚乙二醇400为无色粘稠液体，有轻微特殊气味，如氯仿等。其溶解性随着分子量的增大而降低。熔点通常在4~8℃之间，沸点一般高于200℃。密度约为1.128;聚乙二醇400对热、酸、碱稳定，不易水解，与许多化学试剂不反应。但在高温(如120℃或更高)下可能与空气中的氧发生作用，加入抗氧化剂可提高其化学稳定性。易燃烧，也不会轻易发生爆炸聚乙二醇400被认为是无较高(33～35g/kg),表明其急性毒性较低钠羧甲淀粉钠通常为白色或黄色粉末，无臭、无味、无毒，且具有一定的吸湿性。能溶于冷水，形成胶体状溶液。其水溶液在碱中较稳定，但在酸中稳定性较差，会生成不溶于水的游离酸并导致粘度降有机溶剂。羧甲淀粉钠对光、热稳定，但在高温(如80℃以上)长时间加热下，其粘度会降低。低域，它被广泛用作药物制剂的辅料和崩解剂，具有较高的安全性。胃溶型薄混剂//胃溶型薄膜包衣预混剂通常为白色均匀的颗粒型中，形成均匀的悬浊状胶体。这种特性使得它可以不属于易燃易爆物质胃溶型薄膜包衣预混剂作异戊二烯嵌段共聚物(SIS)/(Isoprene)通过交替聚合形成的一种三嵌段共聚这种结构使得SIS共聚物在分子链上形成了连续的能。苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)是SIS制成的压敏胶和热熔胶在包装领域有广泛应用，如包装材料的粘合、复合袋的层间粘合等。SIS嵌段共聚物是易燃物质，在加热或与明火接触时，容易引SIS嵌段共聚物具有刺激暴露于该物质时，可能会引聚异丁烯聚异丁烯呈无色至淡黄色粘稠液体或有弹性的橡呈韧性和弹性。密度：在25/4℃下，其密度为0.92g/mL。闪点范围为110～263℃。聚异丁烯溶于苯和二异丁烯，可与聚醋酸乙烯酯、蜡等互溶，但不紫外线、耐酸和碱等化学品性能。聚异丁烯在高温下具有较高的燃烧性和爆炸性，但在正常易爆无毒液状石蜡是一种无色透明油状液体，在日光下观察不显荧光。室温下无嗅无味，但加热后可能略有石油臭。液状石蜡不溶于水、甘油和冷乙醇，但溶于苯、乙醚、氯仿、二硫化碳和热乙醇。液状石蜡的密度比重在0.86～0.905之间(25℃)。沸点范围燃物质，其闪点在70℃以上，可燃点在100℃以上；液体石合后，在特定条件下合物。这种混合物在火花等点火源时，有/甘油酯9有一定的光泽。密度：约为1.08(相对密度)。软常温下不易自燃无毒无色或略带浅黄色的透明液体。磷酸溶液在常温下磷酸本身并不属于易燃易爆的化学物质，其火灾危险性相性，特别是高浓度的磷酸溶液。其蒸气或雾对眼、鼻、喉等黏膜具有刺激性，可引能腐蚀金属和某些非金属二甲基亚砜无色液体，具有吸湿性。几乎无臭，带有苦味。沸点189℃,闪点87℃,饱和蒸气压0.417mmHg,温度20℃;熔点18.5℃,蒸汽密度2.7,溶于水、经口)/山梨醇白色结晶性粉末，为甘露醇的异构体，作用与甘露醇相似但较弱，无臭，味略甜，微有引湿性。易溶于水，溶于乙醇。用作食品调湿剂、保香剂、抗氧化剂，化妆品原料，香烟、牙膏保湿剂，维生素C、胶粘剂的原料及利尿和利胆药等。兔子口服LD50:是一种酸性氧化物，常温下为固体。二氧化硅不溶于水，不溶于酸，但溶于氢氟酸及热浓磷酸，能和食品工业用作抗结剂、消泡剂、增稠剂、助滤剂、/而在香港称为哥士的，常温下是一种白色晶体，具易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮热。遇潮时对铝、锌出易燃、易爆的氢皮肤腐蚀/刺激，类别1A;严重眼损伤/眼刺激，类别1正已烷-95℃。沸点、初沸点和沸程：69℃。自燃温225℃。闪点：-22℃(lit.)。爆炸极限[%(体积分数)]:空气中1.1%～7.5%(体积)。饱合蒸气压：20C时17kPa。相对密度(水以1计气密度(空气以1计):3。不溶于水，混溶于乙醇、乙醚、氯仿等。易燃液体类别2。3(麻醉效应);特异性靶器官毒性-反复接触，类别2*;吸入危害，类别1;危别2;危害水生环境-长期环戊酮环戊酮为无色或水白色液体，具有醚样的气味。密度：约为0.951g/cm³(具体数值可能因测量条件略点：约为130-131℃。闪点：约为26-30.5℃(CC)。临界压力：5.2MPa。饱和蒸气压：在25℃下为1.52kPa。折射率：在20℃下为1.437。环戊酮不溶易燃液体LD50(小鼠经口):LD50(小鼠静脉):LC50(大鼠吸入):别2;严重眼损伤/眼刺激，类别2丙三醇丙三醇，又名甘油，是一种无色、透明、无臭、粘准大气压下);沸点：290.9℃;相对密度(水=1):1.26331(20℃);相对蒸气密度(空气=1):3.1;闪点：177℃;引燃温度：370℃是一种可燃物质，其引燃温度为370℃。在适当的条件下，如遇到明火或高温，丙三醇可以发生燃烧。是一种低毒性的物质，大鼠经口LD50为26000mg/kg,小鼠经口LC50为别名二甲基甲醇、2-丙醇。异丙醇是一种无色透明约为-88.5℃;沸点：82.45℃;相对密度(水=1):约为460℃;易溶于水、醇、醚、苯、氯仿等多数有机溶剂，能与水形成共沸混合物(含水12.3%)。易燃液体，类别2高浓度蒸气具有麻醉性和激，类别2;特异性靶器官醉效应)乙酸乙酯无色澄清液体，有芳香气味，易挥发。相对密度0.90,相对蒸汽密度3.04,熔点：-83.6℃,沸点：77.2℃,闪点-4℃,蒸汽压：13.3mmHg(27℃),爆炸上限11.5,爆炸下限2.0。第3.2类中闪点易燃液体。对眼、鼻、咽喉有刺激作用。LD50:5620mg/kg(大鼠经口);4940mg/kg(兔经口)LC50:1600ppm8小时(大鼠吸入)甲醇是无色有酒精气味易挥发的液体。有毒，误饮5~10毫升能双目失明，大量饮用会导致死亡。用于制造甲醛和农药等，并用作有机物的萃取剂和酒精的易燃液体，类别2LD50:5628mg/kg(大鼠经口);15800mg/kg(兔经小时(大鼠吸入);急性毒性-经口，类别3*;急性毒性-经皮，类别3*;急性毒性-吸入，类别3*;触，类别1乙腈甲基氰，无色液体，极易挥发，有类似于醚的特殊和气体物质。有一定毒性，与水和醇无限互溶。乙腈能发生典型的腈类反应，并被用于制备许多典型易燃液体，类别2LD50:2460mg/kg(大鼠经口),LC50:7551ppm/8h(大鼠吸入)严重眼损伤/眼刺激，类别接触，类别3(麻醉效应)本项目用水主要为生产调配用水、设备清洗用水、实验用水、纯水制备用水、喷淋塔用水、地面保洁用水、生活用水，本项目新鲜水总用量约为11642.079m³/a(38.807m³/d)。项目供水来自园区市政供水管网。此外，生产调配用水、设备清洗用水以及部分实验用水采用纯水。项目设置一套7t/h纯化水系统制备纯水。纯水制▲软水自来水经水泵加压后经多过滤系统、离子交换及多级反渗透等工序处理后制备纯水用于生产过程，此过程产生废滤芯和浓水。废滤芯交由原厂家回收利用项目废水主要为设备清洗废水、实验检测废水、废水、生活污水等。项目综合废水依托百川污水处理站二级处理站处理后的综合废水通过专用明管输送至沫河口污水处理厂进一步处理，尾入淮河。本项目废水量约为25227.199m³/a(80.091m³/d)。项目供电来自园区电网，年用电1374.3万kW.h/a。本项目喷雾造粒、沸腾干燥、混合搅拌、涂布等工序采用蒸汽加热，由园区蒸本项目生产车间含洁净生产区，为GMP认证D级洁净生产区，洁净生产区设压，洁净车间的回风通过风管回到空调系统的新风段，与新风混合后再次通过三级过滤系统送入车间，循环使用。(1)劳动定员：项目建成后共有员工100人。(2)工作制度：年工作300天，3班制，每班8小时，总工作时数7200小时。(1)安徽百川生物科技有限公司总平面布置占地面积约346.529亩，总建筑面积约15.922万m²。高端生物医药产业园的规区域，在园区东南部集中布局，甲类试剂库北侧适当布局；仓储区位于园区西侧和北侧，包括甲类试剂库(2#~4#试剂库，试剂库(甲类3、4项))、危废暂存库、综合仓库(综合仓库1、综合仓库2)、机修、五金库和罐区，分别位于北侧和南侧项目总平面布局依据物流方向，合理安排建筑方案布局，减少了产品在项目区内的运输路径，同时平面布局考虑了防火安全距离和消防安全等问题，以满足相关规范要求。总体来讲，项目总平面布置较为合理。(2)本项目生产车间1车间平面布置本项目位于安徽省蚌埠市淮上区沫河口工业园金沱路以西、淝河路北路以南，项目地理位置图见附图1。地理位置优越，交通运输便利。本项目为新建项目，利用厂区已建成厂房及配套设施建设碳酸钙D3系列制剂、维矿类制剂、药用贴剂大产能车间项目。本项目设置在1生产车间，环保设施设置在车间楼顶，其中投料工序、原料区等主要设置在4层，喷雾干燥、筛分、制粒、压片等工序主要设置在2层和3层，贴剂生产区、包装区等主要设置在1层，各功能分区综合考虑了工艺的合理性、(3)本项目质控检测室平面布置本项目质控检测室位于研发控制楼7F,试剂、样品等储存于质控检测室北侧，检测区位于质控检测室西南侧，办公区位于质控检测室东南侧，布局合理。百川公司总平面布置图见附图3,项目各楼层总平面布置图见附图4、附图工艺流程和产排污环节本项目在安徽省蚌埠市淮上区沫河口工业园金沱路以西、淝河路北路以南进行装修垃圾清扫等工作，施工期污染主要是废气、废水、噪声及固体废弃物等。项目有机废气、扬尘、噪声噪声、废弃物有机废气、扬装饰工程设备安装工程验收(1)装饰工程装饰工程利用各种加工机械对木材、铝合金等按图进行加工，同时进行屋面制作外墙面砖，然后对外露的铁件进行油漆施工，本工段时间较短，且使用的涂料和(2)设备安装公辅设备安装主要包括配电设施、燃气设施、电梯、道路、化粪池、污水和雨水管网铺设等施工，主要污染物是施工机械产生的噪本项目共生产4种产品，分别为碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3咀嚼片及普通片、复方维生素片和热熔胶贴片。其中维生素混粉为碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3咀嚼片及普通片、复方维生素片生产原料，本项目对维生素混粉生产过程单独分析。检测过程在质控检测室进行，质控检测室产污情产品类别污染源编号维生素混粉废气粉尘经车间三级过滤系统处理后设备密闭密闭筛分，设备自带滤袋，粉尘被滤袋拦截后排放到车间废气经密闭管收集的废气经设备自带布袋除尘废气经密闭管收集的废气经设备自带布袋除尘器处理后无组织设备密闭密闭筛分，设备自带滤袋，粉尘被滤袋拦截后排放到车间W1-1~W1-6BOD₅、氨氮、SS、总氮、总管道收集集中收集进入园区污水处理站固废一般固废间外售一般固废间外售一般固废间外售一般固废间外售不合格品一般固废间外售入方形周转料桶中，其中玉米淀粉为真空投料，将维生素D3置水相；碳酸氢钠和纯水按照配比混合配置水相。此过程会产生G1-1投料粉尘、W1-1料桶清洗废水、S1-1废包装袋和设备噪声N。(2)分散乳化：周转料桶与微囊机系统密封对接，将配置好的水相、油相按一定比例混合，对混合液进行高速剪切、撞击和挤压等物理作用，使液体分散成微小的液滴，并均匀分布在另一相中，形成稳定的乳状液。此过程产生W1-2设备清洗般固废委托处置。此过程产生G1-2投料粉尘、W1-3设备清洗废水、S1-2废包装袋、(4)喷雾造粒：喷雾造粒主要在微囊机系统进行。将乳化液与适量筛分后的玉米淀粉和二氧化硅混合，形成固相含量一定的均匀溶液然过高压泵嘴或甩盘等装置将液体雾化成微小的液滴。这些雾滴在热空气流中迅速干燥，形成固体颗粒。此工序采用蒸汽供热。此过程产生G1-清洗废水和设备噪声N。(5)沸腾干燥：利用经过高效过滤的洁净空气，通过热交换器的对流换热，将空气加热至后进入主机。湿物料通过加料器加料在干燥器内形成沸腾状态。这种状态使物料与热空气进行充分接触，使物料中的水分迅速蒸发并随废气排出，干燥时间约为30分钟。此工序采用蒸汽供热。设备配套布袋除尘器，收集的粉尘全部回用于生产。此过程会产生G1-5粉尘、W1-6设备清洗废水和设备噪声N。(6)过筛：将沸腾干燥后半成品用振荡筛过筛。此过程产生粉尘和筛分废料。S1-4筛分废料外售处理。(7)包装：对维生素混粉进行密封包装。此过程产生S1-5废包装材料。(8)检验：对产品进行检验。此过程产生不合格品。S1-6检验不合格品外售处(9)入库：检验合格后入库，用于后续颗粒剂、片剂等产品的生产。2、碳酸钙D3颗粒图2-5碳酸钙D3颗粒生产工艺流程及产污节点流程图表2-11碳酸钙D3颗粒工艺过程产污环节统计表碳酸粒废气粉尘经车间三级过滤系统处理后收集的废气经设器处理后无组织设备密闭自带滤袋，粉尘放到车间收集的废气经布袋除尘器处理后废水7BOD5、氨氮、总有机碳、急性管道收集集中收集进入园区污水处理站固废一般固废间外售一般固废间外售一般固废间外售一般固废间外售不合格品一般固废间外售一般固废间外售(1)粉碎、配料：蔗糖经无尘投料站送至无尘粉碎机破碎至和维生素混粉、碳酸钙、山梨醇按照配比要求，对原辅料进行称量配置。碎过程不考虑粉尘产生。此工序产生W2-1设备清洗废水、S2-声N。(2)干混：原料经真空上料至振动筛，通过振荡筛混合均匀。此过程产生W2-2(3)湿法制粒：混合均匀的物料经密封管道进入高效湿法混合制粒机，草莓粉末香精、聚维酮K30采用人工投料和纯水按照比例加入高效湿法混合制粒机中，靠高速搅拌器的作用迅速混匀并制成颗粒。此过程产生G2-1投料粉尘、W2-3设备清洗废水、S2-2废包装袋、设备噪声N。内部结构更加紧密，从而提高颗粒的整体质量。此过程产生W2-4设备清洗废水、(5)沸腾干燥：粒料经密闭管道输进入沸腾干燥机，在风压的作用下，物料在使物料中的水分迅速蒸发并随废气排出。此工序采用蒸器，收集的粉尘全部回用于生产。此过程会产生G2-2粉尘废清洗废水、S2-3布袋抖落废料、设备噪声N。(6)过筛：将沸腾干燥后半成品用振荡筛过筛。此过程产生G2-3过筛粉尘、W2-6设备清洗废水、S2-4分废料、设备噪声N。(7)总混：物料经真空上料至方锥混合机，将干燥过筛后的物料充分混合，使各部分的物料在粒度、湿度、成分等方面达到基本一致，从而保证产品的均一性和稳定性。此过程产生G2粉尘、W2-7设备清洗废水、设备噪声N。(8)检测：对产品进行抽样检测。产品水分应不大于此过程会产生S2-5不合格品。不合格品外售处理。(9)内包：在洁净车间进行颗粒内包装。此过程产生S2-6废包装材料。(10)外包：外包在普通车间进行。此过程产生S2-7废包装材料。产品类别咀嚼片及片废气设备密闭截后排放到车间设备密闭截后排放到车间间回风收集的废气经设备自带布袋除尘器处设备密闭到车间收集的废气经设备自带布袋除尘器处设备密闭到车间设备密闭截后排放到车间收集的废气经布袋除尘器处理后通过设备密闭废水氮、SS、总氮、总磷、总有机碳、急性毒性管道收集集中收集进入园区污水处理站固废一般固废间外售一般固废间外售一般固废间外售一般固废间外售一般固废间外售不合格品一般固废间外售一般固废间外售一般固废间外售一般固废间外售不合格品一般固废间外售不合格品一般固废间外售不合格品一般固废间外售一般固废间外售不合格品一般固废间外售一般固废间外售(1)初筛：交联羧甲纤维素钠(内加)、维生素D3混粉、碳酸钙和山梨醇经真空投料站投料，依次过振荡筛。此过程产生G3-1筛分粉尘、W3-1设备清洗废水、S3-1废包装袋、S3-2筛分废料、设备噪声N。废包装固废外售处理。(2)混合过筛：各原料经振荡筛过筛)混合均匀。此过程产生G3-2过筛粉尘、W3-2设备清洗废水、S3-3筛分废料、设备噪声N。筛分废料作为一般固废外售处理。(3)湿法制粒：混合均匀的物料经密闭管道输送进入高效湿法混合制粒机，加入草莓粉末香精、阿司帕坦、聚维酮K30、硬酯富马酸钠和纯水，其中聚维酮K30和阿司帕坦采用人工投料，草莓粉末香精、阿司帕坦和纯水按照比例加入高效湿法混合制粒机中，靠高速搅拌器的作用迅速混匀并制成颗粒。此过程产生G3-3投料粉尘、W3-3设备清洗废水、S3-4废包装袋、设备噪声N。(4)一次沸腾干燥：粒料经密闭管道输送进入沸腾干燥机，在风压的作用下，物料在干燥器内形成沸腾状态。,这种状态使物料与热空气进行充分接触，使物料中的水分迅速蒸发并随废气排出。此工序采用蒸汽供热。此过程会产生G3-4沸腾干燥粉尘、W3-4设备清洗废水、设备噪声N。(5)摇摆制粒：一级干燥结束后粒料经人工转运至提升翻转整粒机，粒料口对接摇摆制粒机，进行干整粒。此过程会产生G3-5摇摆制粒粉尘、W3-5设备清洗废水、S3-5制粒废料、设备噪声N。制粒废料当固废处(6)二次沸腾干燥：摇摆制粒机出口经密闭管道重力落料至二级干燥沸腾干燥料仓内，,此工序采用蒸汽供热，沸腾干燥后物料待水分检测合格后进入下个工序。此过程会产生G3-6二次沸腾干燥粉尘、W3-6设备清洗废水、设备噪声N。(7)过筛：二级干燥结束物料经人工装运至整粒机，整粒机口对接振动筛，用20目振动筛过筛。此过程会产生G3-8过筛粉尘、W3-7设备清洗废水、S3-8筛分废(8)粉碎、总混：经无尘投料站将交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁以及粉碎后的无水枸橼酸，与干燥过筛后的物料充分混合，使各部分的物料在粒度、湿度、成分等方面达到基本一致，从而保证产品的均一性和稳定性。此过程会产生G3-7粉碎粉尘、W3-8设备清洗废水、S3-9废包装袋、设备噪声N。(9)压片：利用压片机将上述半成品压片成型。调试过程会产生不合格片，属于一般固废，外售处理。此过程会产生G3-10压片粉尘、S3-11不合格片、设备噪声(10)瓶装：压片后片剂在瓶装生产线进行瓶装。此过程会产生S3-13废包装(11)检测：总混、压片和瓶装工序后均取样对产品进行检测。总混工序后取样检测物料含量均匀度，压片工序后取样对片重、硬度、脆度进行检测，瓶装工序后检测产品包装密封性，检测合格方可进入下一个工序。检测过程会产生不合格品，(12)外包装、入库：产品经检验合格后包装入库。此过程会产生S3-15废包产品类别污染物名复方维生素片废气集粉尘经车间三级过滤系统处理后在车间回风集粉尘经车间三级过滤系统处理后在车间回风非甲烷总烃废气经密闭管道收集收集的废气经二级活性炭吸附处理装置处理后通过排气筒排放废气经密闭管道收集收集的废气经设备自带布袋除尘器处理后非甲烷总烃废气经密闭管道收集集系统处理后在车间回风设备密闭设备自带滤筒除尘器处理后车间无组织排放设备密闭截后排放到车间废气经密闭管道收集收集的废气经设备自带布袋除尘器处理后收集的废气经布袋除尘器处理后通过排气设备密闭设备自带滤筒除尘器处理后车间无组织排放集系统处理后在车间回风设备清洗废水BOD₅、氨氮、SS、总氮、总磷、总有机碳、管道收集水处理站固废一般固废间外售试剂废包装桶危废暂存间收集后暂存于危废暂存间，定期委托资质一般固废间外售一般固废间外售一般固废间外售一般固废间外售一般固废间外售不合格品一般固废间外售不合格片一般固废间外售不合格品一般固废间外售一般固废间外售不合格品一般固废间外售一般固废间外售不合格品一般固废间外售外售(1)配料：原辅料经解包、称重后通过密闭管道送入锅体。此过程会产生G4-1配料粉尘、W4-1料桶清洗废水、S4-1废包装袋和设备噪声N。(2)湿法制粒：聚维酮K90采用人工投料方式与无水乙醇按照1:10比例加入到高效湿法混合制粒机中，物料经混合均匀后，靠高速搅拌器的作用迅速混匀并制成颗粒。此过程产生G4-2投料粉尘、G4-3湿法制粒有机废气(来自乙醇挥发)、W4-2设备清洗废水、S4-2试剂废包装桶、设备噪声N。(3)沸腾干燥：粒料经沸腾干燥机负压吸入料仓，在风压的作用下，物料在干燥器内形成沸腾状态这种状态使物料与热空气进行充分接触，使物料中的水分迅速蒸发并随废气排出。此工序采用蒸汽供热。此过程会产生G4-4沸腾干燥粉尘、G4-5沸腾干燥有机废气、W4-3设备清洗废水、设备噪声N。(4)摇摆制粒：粒料运送至进入旋转制粒机，通过机械传动使滚筒往复摆动，利用筛网和转子间隙控制即挤出颗粒。此工序产生G4-7摇摆制粒粉尘、W4-4设备清洗废水、S4-4制粒废料和设备噪声N。(5)过筛：物料经提升真空上料机输送至24目振荡筛过筛。此过程产生G4-8过筛粉尘、W4-6设备清洗废水、S4-5筛分废料、设备噪声N。筛分废料作为一般固(6)分散乳化：将维生素A棕榈酸酯(液体)、二丁基羟基甲苯、明