医疗用具规范使用管理制度

PAGE医疗用具规范使用管理制度一、总则（一）目的为加强医疗用具的管理，确保医疗用具的规范使用，提高医疗质量，保障患者安全，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及医疗用具使用的部门和人员，包括但不限于临床科室、医技科室、护理单元等。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家相关法律法规和行业标准，确保医疗用具的采购、使用、维护等环节合法合规。2.安全有效原则：以保障患者安全、提高医疗效果为出发点，选用安全可靠、性能优良的医疗用具。3.全程管理原则：对医疗用具的全生命周期进行管理，包括采购、验收、储存、发放、使用、维护、报废等环节。4.全员参与原则：全体员工应积极参与医疗用具规范使用管理工作，明确各自职责，共同做好相关工作。二、职责分工（一）管理部门职责1.设备管理部门负责制定医疗用具采购计划，审核采购申请，组织采购工作。建立医疗用具档案，记录医疗用具的采购、验收、使用、维护、报废等信息。定期对医疗用具进行清查盘点，确保账物相符。组织开展医疗用具的维护、维修和校准工作，确保其性能良好。对报废医疗用具进行审核和处理。2.质量管理部门负责监督医疗用具的规范使用，定期开展质量检查和评估。对医疗用具的质量问题进行调查和处理，提出改进措施。参与医疗用具的采购验收工作，确保其符合质量要求。3.临床科室职责负责本科室医疗用具的合理使用和日常维护，确保其处于良好状态。按照操作规程正确使用医疗用具，做好使用记录。及时反馈医疗用具在使用过程中出现的问题，配合管理部门进行处理。对本科室新引进的医疗用具进行培训和考核，确保医护人员熟悉其性能和使用方法。4.护理单元职责协助临床科室做好医疗用具的使用和管理工作。负责医疗用具的清洁、消毒和保管，确保其符合卫生要求。观察患者使用医疗用具后的反应，及时向医生报告异常情况。三、医疗用具采购管理（一）采购计划制定1.各科室根据业务发展需要和医疗用具的使用情况，每年年底前向设备管理部门提交下一年度医疗用具采购计划。2.设备管理部门对各科室的采购计划进行汇总、审核，结合医院实际情况和资金预算，制定年度医疗用具采购总计划。（二）采购申请审批1.科室如需采购计划外的医疗用具，应填写采购申请表，详细说明采购理由、规格型号、数量等信息。2.采购申请表经科室负责人签字后，报设备管理部门审核。设备管理部门审核通过后，报分管领导审批。3.分管领导审批同意后，由设备管理部门组织采购。（三）采购渠道选择1.优先选择具有合法资质、信誉良好的供应商进行采购。2.通过招标、询价、竞争性谈判等方式确定供应商，确保采购过程公开、公平、公正。3.与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括医疗用具的规格型号、数量、价格、质量标准、交货时间、售后服务等条款。（四）采购验收1.医疗用具到货后，设备管理部门应组织相关人员按照采购合同和质量标准进行验收。2.验收内容包括医疗用具的数量、规格型号、外观质量、性能指标、随机附件等。3.验收合格的医疗用具，由验收人员签字确认，并办理入库手续；验收不合格的医疗用具，应及时与供应商联系，办理退换货等事宜。四、医疗用具储存管理（一）储存环境要求1.设立专门的医疗用具仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度符合医疗用具的储存要求。2.根据医疗用具的性质和特点，分类设置储存区域，如无菌物品区、清洁物品区、污染物品区等。3.对易燃、易爆、有毒等危险物品，应设置专门的储存场所，并采取相应的安全防护措施。（二）储存方式1.医疗用具应按照规定的方式进行储存，如悬挂、上架、入柜等，确保其摆放整齐、有序，便于取用和盘点。2.对有特殊储存要求的医疗用具，如精密仪器、贵重设备等，应采取相应的防护措施，如防潮、防尘、防震等。3.定期对医疗用具进行检查，查看其有无损坏、变质等情况，发现问题及时处理。（三）库存盘点1.设备管理部门应定期对医疗用具仓库进行盘点，确保账物相符。2.盘点周期为每月一次，盘点结束后应编制盘点报告，对盘盈、盘亏情况进行分析和说明，并提出处理意见。3.对盘盈的医疗用具，应及时办理入库手续；对盘亏的医疗用具，应查明原因，追究相关人员的责任，并按照规定进行处理。五、医疗用具发放管理（一）发放流程1.科室需要领取医疗用具时，应填写领用申请表，注明领用日期、医疗用具名称、规格型号、数量等信息。2.领用申请表经科室负责人签字后，交设备管理部门。3.设备管理部门根据库存情况和科室需求，审核领用申请，并发放医疗用具。4.领用人员在领取医疗用具时，应在发放登记表上签字确认。（二）发放原则1.按照“先进先出、急用先供”的原则发放医疗用具，确保其质量和有效期。2.严格控制医疗用具的发放数量，避免浪费和积压。3.对一次性使用的医疗用具，应严格按照规定进行发放，防止重复使用。六、医疗用具使用管理（一）使用培训1.新引进的医疗用具在投入使用前，设备管理部门应组织相关人员进行培训，使其熟悉医疗用具的性能、操作规程、维护保养方法等。2.培训内容应包括理论知识讲解、实际操作演示、案例分析等，培训结束后应进行考核，确保使用人员掌握相关知识和技能。3.临床科室应定期组织医护人员进行医疗用具使用培训，不断提高其业务水平和操作技能。（二）操作规程制定1.设备管理部门应根据医疗用具的特点和使用要求，制定详细的操作规程，并发放到各使用科室。2.操作规程应包括医疗用具的使用前准备、使用方法、注意事项、维护保养等内容，确保使用人员能够正确操作。3.使用科室应组织医护人员学习操作规程，并严格按照操作规程使用医疗用具。（三）使用记录1.医护人员在使用医疗用具时，应做好使用记录，记录内容包括使用日期、医疗用具名称、规格型号、使用科室、使用人员、使用情况等。2.使用记录应真实、准确、完整，不得涂改和伪造。3.使用记录应妥善保存，以备查阅和追溯。（四）使用监督1.质量管理部门应定期对医疗用具的使用情况进行监督检查，发现问题及时督促整改。2.监督检查内容包括医疗用具的使用是否符合操作规程、使用记录是否完整、维护保养是否及时等。3.对违反操作规程使用医疗用具的行为进行严肃处理，情节严重的给予相应的纪律处分。七、医疗用具维护管理（一）维护计划制定1.根据医疗用具的性能特点和使用频率，设备管理部门制定年度维护计划，明确维护内容、维护时间、维护人员等。2.维护计划应涵盖医疗用具的日常维护、定期保养、故障维修等方面，确保其性能良好。3.对大型精密医疗设备，应制定专项维护计划，并邀请厂家技术人员进行定期维护和保养。（二）维护实施1.设备管理部门按照维护计划组织实施医疗用具的维护工作，确保维护质量。2.维护人员应具备相应的专业知识和技能，严格按照维护操作规程进行维护。3.对维护过程中发现的问题，应及时进行处理，如更换零部件、调整参数等。（三）维护记录1.维护人员在维护医疗用具时，应做好维护记录，记录内容包括维护日期、医疗用具名称、规格型号、维护内容、维护人员等。2.维护记录应详细、准确，能够反映医疗用具的维护情况。3.维护记录应与医疗用具档案一并保存，以备查阅和追溯。（四）校准与检测1.对计量器具、检测设备等医疗用具，应按照国家相关规定定期进行校准和检测，确保其测量结果准确可靠。2.校准和检测工作应由具有资质的机构进行，校准和检测报告应妥善保存。3.对校准和检测不合格的医疗用具，应及时进行维修或报废处理。八、医疗用具报废管理（一）报废条件1.医疗用具已超过使用年限，且无法正常使用或维修。2.医疗用具因损坏严重，无法修复或修复成本过高。3.医疗用具因技术更新换代，已被淘汰。4.医疗用具因其他原因，如法律法规规定、医院发展需要等，需要报废。（二）报废申请1.使用科室或设备管理部门发现医疗用具符合报废条件时，应填写报废申请表，详细说明报废原因、医疗用具名称、规格型号、购置时间等信息。2.报废申请表经科室负责人签字后，报设备管理部门审核。设备管理部门审核通过后，报分管领导审批。3.分管领导审批同意后，由设备管理部门组织相关人员对报废医疗用具进行鉴定和处理。（三）报废处理1.对报废医疗用具，应按照环保要求进行处理，如回收、拆解、销毁等，防止环境污染。2.报废医疗用具的处理过程应进行记录，记录内容包括处理日期、医疗用具名称、规格型号、处理方式等。3.对有价值可利用的报废医疗用具零部件，应进行妥善保管，以备后续维修使用。九、监督与考核（一）监督检查1.质量管理部门定期对医疗用具规范使用管理情况进行监督检查，检查结果及时反馈给相关部门和人员。2.监督检查内容包括医疗用具采购、储存、发放、使用、维护、报废等环节的管理情况，以及相关制度的执行情况。3.对监督检查中发现的问题，应下达整改通知书，责令相关部门和人员限期整改。（二）考核评价1.建