中药处方规范性审核制度

PAGE中药处方规范性审核制度一、总则（一）目的为加强中药处方管理，提高中药处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准，结合本公司/组织实际情况，制定本中药处方规范性审核制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有开具和调配中药处方的科室及人员。（三）基本原则1.依法审核原则：严格依据相关法律法规和行业标准进行中药处方规范性审核。2.客观公正原则：审核过程应客观、公正，不受任何因素干扰。3.全面细致原则：对中药处方的各个环节进行全面、细致审核，确保处方质量。4.及时反馈原则：对审核中发现的问题及时反馈给处方开具医师，并督促其改正。二、审核职责分工（一）医师职责1.医师应严格按照中医理论和诊疗规范开具中药处方，确保处方的准确性和合理性。2.认真书写患者基本信息、诊断、药品名称、剂量、用法、用量、剂型等内容，字迹清晰，不得涂改。3.对审核反馈的问题及时进行修改，并重新提交审核。（二）药师职责1.负责对中药处方进行规范性审核，包括处方格式、内容完整性、用药合理性等方面。2.依据相关法律法规和专业知识，对处方中的药品名称、剂量、用法、用量、配伍禁忌等进行严格把关。3.对审核中发现的问题及时与医师沟通，记录审核结果，并跟踪处方修改情况。（三）审核小组职责1.成立中药处方规范性审核小组，由药学部门负责人、资深药师、临床中医师等组成。2.定期对中药处方审核工作进行检查和评估，总结经验，不断完善审核制度。3.对审核过程中出现的疑难问题进行讨论和决策，并制定相应的解决方案。三、审核内容（一）处方格式1.前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。中医诊断应包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂型、规格。药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。3.后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。（二）内容完整性1.处方各项内容应填写完整，不得遗漏。2.患者基本信息应准确无误，与病历信息一致。3.诊断应明确，符合中医诊断规范。（三）用药合理性1.辨证论治：医师应根据患者的症状、体征、舌象、脉象等进行辨证论治，并在处方中体现相应的证型。2.药物选择：应选用符合中医理论和临床疗效的中药品种，不得使用未经批准的中药饮片或制剂。3.剂量合理性：中药剂量应根据患者年龄、体质、病情等因素合理确定，不得超剂量使用。4.配伍禁忌：严格遵循中药配伍禁忌原则，避免药物之间发生不良反应。5.用药禁忌：了解患者的过敏史、用药史等，避免使用患者禁忌的药物。6.特殊药品管理：对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，应严格按照相关法律法规进行管理和使用。四、审核流程（一）开具处方医师按照中医诊疗规范为患者开具中药处方，并确保处方格式和内容完整。（二）提交审核医师将开具好的中药处方提交至药房或相关审核部门。（三）审核1.药师首先对处方格式和内容完整性进行初步审核，如发现问题及时告知医师补充或修改。2.药师依据中药专业知识对用药合理性进行详细审核，包括辨证论治、药物选择、剂量合理性、配伍禁忌、用药禁忌等方面。对审核中发现的问题，药师应详细记录，并与医师进行沟通。3.对于复杂或存在疑问的处方，药师可提交至审核小组进行讨论和决策。审核小组应在规定时间内给出审核意见，并反馈给药师。（四）反馈与修改1.药师将审核结果及时反馈给医师，医师对审核中提出的问题进行修改，并重新提交审核。2.如医师对审核意见有异议，可与药师或审核小组进行沟通，阐述理由，协商解决。（五）调配与发药经审核合格的中药处方，药房按照处方内容进行调配和发药。调配人员应再次核对处方内容，确保无误后进行调配。发药人员应向患者详细交代药品的用法、用量、注意事项等。五、审核记录与档案管理（一）审核记录1.药师应建立中药处方审核记录，详细记录每张处方的审核时间、审核人员、审核结果、问题描述、沟通情况、修改情况等信息。2.审核记录应字迹清晰、内容完整，便于查询和追溯。（二）档案管理1.定期对中药处方审核记录进行整理和归档，保存期限应符合相关法律法规要求。2.档案应按照年份、月份等进行分类存放，便于查找和统计分析。3.建立电子档案备份，确保审核记录数据的安全性和完整性。六、培训与考核（一）培训1.定期组织医师、药师参加中药处方规范性审核相关知识培训，包括法律法规、中医理论、用药知识、审核标准等内容。2.邀请专家进行讲座和培训，提高相关人员的专业水平和审核能力。3.鼓励员工自主学习，参加学术交流活动，不断更新知识，提升业务能力。（二）考核1.建立中药处方规范性审核考核制度，对医师、药师的审核工作进行定期考核。2.考核内容包括审核准确性、及时性、沟通能力、问题解决能力等方面。3.考核结果与绩效挂钩，对表现优秀的人员给予奖励，对存在问题的人员进行督促整改或相应处罚。七、监督与检查（一）内部监督1.定期对中药处方规范性审核工作进行内部检查，检查内容包括审核制度执行情况、审核记录完整性、处方质量等方面。2.对检查中发现的问题及时进行整改，跟踪整改效果，确保审核工作质量持续提高。（二）外部监督1.积极配合卫生行政部门、药品监