医院洁净室管理规范制度

PAGE医院洁净室管理规范制度一、总则（一）目的为加强医院洁净室的管理，确保洁净室环境符合医疗质量和安全要求，保障患者及医护人员的健康，特制定本规范制度。（二）适用范围本制度适用于医院内所有洁净室，包括手术室、重症监护病房、无菌药物配置中心、检验科微生物实验室等涉及医疗操作且对环境洁净度有要求的区域。（三）基本原则1.严格遵守国家相关法律法规以及医疗卫生行业的标准规范，确保洁净室管理合法合规。2.以保障医疗质量和安全为核心，通过科学有效的管理手段，维持洁净室的良好运行状态。3.坚持预防为主，从人员、环境、设备等多方面进行全面管理，防止污染事件的发生。二、人员管理（一）人员准入1.进入洁净室的工作人员必须经过专门培训，熟悉洁净室的操作规程、环境要求及个人防护知识。培训合格后方可上岗。2.对工作人员进行健康检查，患有传染性疾病、皮肤病等可能影响洁净室环境的人员不得进入。（二）着装要求1.进入洁净室必须穿着符合洁净级别要求的工作服、工作鞋、口罩、帽子等防护用品。工作服应定期清洗、消毒，保持清洁。2.不同洁净级别的区域着装要求不同，一般要求如下：百级区：应穿着无菌工作服、无菌鞋套、无菌口罩、无菌帽子，必要时佩戴无菌手套。万级区：穿着洁净工作服、工作鞋、口罩、帽子，可根据需要佩戴手套。十万级区：穿着普通洁净工作服、工作鞋、口罩、帽子。3.着装应遮盖全身，头发不得外露，口罩应遮住口鼻，不得在洁净室内随意脱下工作服及防护用品。（三）行为规范1.工作人员进入洁净室前应在缓冲间更换工作服、鞋，洗手消毒后按规定路线进入。2.在洁净室内应保持安静，避免剧烈运动和不必要的交谈，减少尘埃产生。3.不得在洁净室内饮食、吸烟、吐痰、乱扔废弃物等，严禁携带与工作无关的物品进入。4.严格按照操作规程进行各项操作，避免因操作不当导致环境污染。三、环境管理（一）洁净室布局1.洁净室应合理布局，分为清洁区、准清洁区和污染区，各区域之间应设置缓冲间或传递窗，防止交叉污染。2.清洁区主要包括更衣室、缓冲间、洁净工作区等，应保持高度洁净；准清洁区如辅助用房等，洁净度要求相对较低；污染区如污物处理间等，应与清洁区有效分隔。（二）洁净度控制1.定期对洁净室的洁净度进行监测，监测项目包括尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数等。监测频率应符合相关标准要求，一般百级区每周监测一次，万级区每两周监测一次，十万级区每月监测一次。2.根据监测结果采取相应措施，如当洁净度不符合标准时，应及时查找原因，采取清洁、消毒、调整空调系统等措施进行整改。3.保持洁净室内的温湿度相对稳定，温度一般控制在22℃±2℃，湿度控制在40%60%。（三）清洁与消毒1.制定详细的清洁消毒规程，明确清洁消毒的范围、方法、频次等。2.每日工作结束后，应对洁净室进行全面清洁，包括地面、墙面、设备表面等。清洁工具应专用，使用后及时清洗消毒。3.定期对洁净室进行消毒，消毒方法可采用物理消毒（如紫外线照射、臭氧消毒等）或化学消毒（如使用符合规定的消毒剂擦拭、喷雾等）。消毒后应进行效果监测，确保消毒效果达标。4.对洁净室内的空气过滤器应定期进行检查和更换，确保空气过滤效果。四、设备管理（一）设备采购与安装1.采购的洁净室设备应符合国家相关标准和医院的实际需求，具有良好的性能和可靠性。2.设备安装应按照厂家提供的安装说明书进行，确保安装位置正确、牢固，连接紧密，避免因安装不当影响设备运行和洁净室环境。3.设备安装完成后，应进行调试和验收，验收合格后方可投入使用。（二）设备维护与保养1.建立设备维护保养档案，记录设备的基本信息、维护保养记录、维修记录等。2.制定设备维护保养计划，定期对设备进行检查、清洁、润滑、紧固等保养工作，确保设备正常运行。3.对关键设备如净化空调系统、生物安全柜等，应安排专业技术人员进行定期维护和校准，确保其性能稳定可靠。4.设备出现故障时，应及时报修，维修人员应在规定时间内到达现场进行维修，维修后应进行调试和验证，确保设备恢复正常运行。（三）设备使用管理1.设备操作人员应经过专门培训，熟悉设备的操作规程和性能特点，严格按照操作规程进行操作。2.在设备使用过程中，应密切关注设备运行状态，如发现异常情况应立即停机，并及时报告相关部门进行处理。3.严禁超范围、超负荷使用设备，不得擅自更改设备的运行参数。五、物料管理（一）物料采购1.采购的洁净室物料应符合质量标准和洁净室使用要求，优先选择具有良好信誉的供应商。2.对采购的物料应进行严格的质量检验，确保其无污染、无破损、无变质等情况。检验合格后方可入库使用。（二）物料储存1.设立专门的物料储存区，储存区应保持清洁、干燥、通风良好，温度和湿度应符合物料储存要求。2.不同类型的物料应分类存放，并有明显的标识，防止混淆。对有特殊储存要求的物料，如易燃易爆物品、化学试剂等，应按照相关规定进行单独储存和管理。3.定期对物料进行盘点和清查，确保账物相符，及时清理过期、变质的物料。（三）物料传递1.物料进入洁净室应通过传递窗或缓冲间进行传递，传递过程中应采取有效的清洁消毒措施，防止物料被污染。2.在传递物料时，应填写物料传递记录，记录物料的名称、规格、数量、来源、去向等信息。六、文件与记录管理（一）文件管理1.建立健全医院洁净室管理的文件体系，包括管理规范制度、操作规程、维护保养手册、质量标准等。2.文件应分类编号，便于查阅和管理。文件的修订、废止应及时进行记录，并确保相关人员能够获取最新版本的文件。3.定期对文件进行评审和更新，确保其符合法律法规、行业标准及医院实际情况的变化。（二）记录管理1.对洁净室管理过程中的各项活动进行记录，如人员培训记录、环境监测记录、设备维护保养记录、物料采购与使用记录等。2.记录应真实、准确、完整，字迹清晰，不得随意涂改。记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定要求，一般至少保存[X]年。3.定期对记录进行整理和归档，便于查询和追溯。七、监督与考核（一）监督检查1.成立医院洁净室管理监督小组，定期对洁净室的管理情况进行监督检查。监督检查内容包括人员管理、环境管理、设备管理、物料管理等方面。2.监督小组应制定详细的检查计划和检查表，按照规定的频次和范围进行检查。检查过程中应做好记录，对发现的问题及时提出整改意见。（二）考核评价1.建立洁净室管理考核评价机制，对各相关部门和工作人员的洁净室管理工作进行考核评价。考核评价指标应包括工作质量、工作效率、遵守制度情况等方面。2.考核评价结果应与个人绩效、部门奖惩等挂钩，激励各部门和工作人员积极做好洁净室管理工作。（三）整改落实1.对监督检查和考核评价中发现的问