摆药室药品保管制度规范

PAGE摆药室药品保管制度规范一、总则1.目的为加强摆药室药品的保管管理，确保药品质量安全，保障患者用药的有效性、安全性和合理性，特制定本制度规范。2.适用范围本制度适用于本医疗机构摆药室所有药品的保管工作。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品保管人员职责1.药品保管负责人职责全面负责摆药室药品保管工作的组织、协调与管理。制定和修订药品保管相关制度、流程，并监督执行。定期检查药品保管情况，及时处理存在的问题，确保药品质量。组织保管人员的培训与考核，提高业务水平。2.药品保管人员职责严格按照药品储存条件和要求，对各类药品进行分类存放、保管。负责药品的出入库管理，认真核对药品的名称、规格、数量、质量等信息，确保准确无误。定期盘点药品，做到账物相符，发现问题及时报告并处理。做好药品保管环境的清洁、卫生、温湿度控制等工作，防止药品变质、损坏。协助临床科室做好药品的合理使用和管理工作，提供相关药学服务。三、药品储存管理1.药品储存条件根据药品的性质、剂型、包装等特点，按照药品说明书或相关规定要求，提供适宜的储存条件。常温储存药品应储存在温度为10℃～30℃的环境中；阴凉储存药品应储存在温度不超过20℃的环境中；冷藏储存药品应储存在温度为2℃～8℃的环境中。对于有特殊要求的药品，如生物制品、放射性药品等，应严格按照相应的储存条件进行保管。2.药品分类存放按照药品的剂型、用途、药理作用等进行分类，分别设置不同的储存区域。内服药与外用药应分开存放；处方药与非处方药应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片等应单独存放，并采取相应的防护措施。特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应严格按照国家有关规定进行专库或专柜存放，双人双锁保管，做到账物相符。3.药品堆码要求药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，便于盘点和搬运，不得倒置；对于易碎、易变形的药品，应采取相应的防护措施。四、药品出入库管理1.药品采购入库采购人员应严格按照医疗机构药品采购计划，从合法的药品生产企业或经营企业采购药品。药品到货后，采购人员应及时通知保管人员进行验收。保管人员应依据采购合同、发票、随货同行单等，对药品的名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产日期、有效期、质量状况等进行逐一核对。验收合格的药品，保管人员应及时办理入库手续，填写入库记录，内容包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产企业、供货单位、入库日期等，并签字确认。验收不合格的药品，保管人员应及时通知采购人员与供货单位联系，办理退货或换货手续，并做好记录。2.药品发放出库临床科室根据患者用药需求，填写药品请领单，经科室负责人签字后交摆药室。摆药室保管人员应认真审核药品请领单，核对患者信息、药品名称、规格、数量等，确保准确无误。按照先进先出、近期先出的原则，为临床科室发放药品，并填写出库记录，内容包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、领用科室、领用日期、发药人等，并签字确认。发放药品时，应向临床科室交代药品的用法、用量、注意事项等，确保患者正确用药。五、药品养护管理1.养护计划制定药品保管负责人应根据药品的储存条件、质量状况、库存数量等，制定年度药品养护计划。养护计划应明确养护的药品品种、养护周期、养护方法、养护人员等内容。2.养护措施实施养护人员应按照养护计划，定期对药品进行养护检查。检查内容包括药品的外观质量、包装完整性、储存条件等。对于易霉变、易潮解、易氧化的药品，应增加养护检查频次。发现药品有质量问题或异常情况时，养护人员应及时报告药品保管负责人，并采取相应的处理措施。定期对养护设备进行检查、维护和保养，确保设备正常运行，温湿度调控符合要求。3.养护记录与档案管理养护人员应做好药品养护记录，记录内容包括养护日期、药品名称、规格、批号、有效期、质量状况、养护情况等，并签字确认。药品养护记录应妥善保存，保存期限不得少于药品有效期满后1年；无有效期的药品，保存期限不得少于5年。建立药品养护档案，将药品养护计划、养护记录、质量问题处理情况等资料进行归档管理，便于查询和追溯。六、药品盘点管理1.盘点计划制定药品保管负责人应定期组织药品盘点工作，制定年度盘点计划。盘点计划应明确盘点的范围、时间、人员、方法等内容。盘点时间应选择在业务相对清闲的时间段进行，一般每年不少于两次，分别为年中盘点和年终盘点。2.盘点实施盘点人员应按照盘点计划，对摆药室的药品进行逐一清点。盘点时，应认真核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息，确保账物相符。对于盘盈、盘亏的药品，应详细记录原因，并及时报告药品保管负责人。在盘点过程中，如发现药品有质量问题或其他异常情况，应立即停止盘点，并采取相应的措施进行处理。3.盘点结果处理药品保管负责人应根据盘点结果，编制盘点报告，分析盘盈、盘亏的原因，提出处理意见和改进措施。对于盘盈的药品，应及时办理入库手续；对于盘亏的药品，应查明原因，属于正常损耗的，应按照规定程序进行核销；属于人为因素造成的，应追究相关人员的责任。将盘点报告提交给医疗机构相关部门，作为药品管理决策的依据。七、药品效期管理1.效期监控药品保管人员应定期检查药品的有效期，建立效期药品台账，详细记录药品的名称、规格、批号、有效期、购进日期、数量等信息。对近效期药品进行重点监控，设置近效期药品警示标识，提醒相关人员注意。2.近效期药品处理对于距有效期不足6个月的药品，应列为近效期药品。药品保管人员应及时通知临床科室优先使用近效期药品，并做好记录。对于无法在效期内用完的近效期药品，应及时与采购部门沟通，办理退库或换货手续。对已过期的药品，应按照规定程序进行报废处理，做好记录，并定期进行销毁。八、药品质量事故处理1.事故报告发现药品质量事故后，药品保管人员应立即报告药品保管负责人，并采取措施防止事故扩大。药品保管负责人应及时组织相关人员对事故进行调查，了解事故发生的原因、经过、影响范围等情况。2.事故调查与分析对药品质量事故进行全面调查，收集相关证据，如药品的购进记录、验收记录、养护记录、使用记录等。分析事故发生的原因，包括药品本身的质量问题、储存条件不当、运输过程中的损坏、人为因素等。3.事故处理措施根据事故调查与分析结果，制定相应的处理措施。对于因药品质量问题导致患者出现不良反应或其他严重后果的，应及时报告医疗机构相关部门，并配合做好救治和调查工作。对造成药品质量事故的责任部门和责任人，应按照相关规定进行严肃处理，如责令整改、经济处罚、行政处分等。总结药品质量事故的教训，完善药品保管制度和流程，防止类似事故再次发生。九、药品保管环境管理1.温湿度管理摆药室内应配备温湿度监测设备，定期对温湿度进行监测和记录。根据药品储存要求，合理调控温湿度。当温湿度超出规定范围时，应及时采取措施进行调整，如开启空调、除湿机、通风设备等。温湿度记录应妥善保存，保存期限不得少于1年。2.清洁卫生管理保持摆药室环境整洁，定期进行清扫和消毒。地面、货架、设备表面等应无灰尘、无污渍。药品储存区域应保持干燥、通风，不得存放与药品无关的物品。对清洁卫生情况进行定期检查，发现问题及时整改。3.防虫、防鼠、防火、防盗管理采取有效的防虫、防鼠措施，如