2026年医疗实验室认证合同

2026年医疗实验室认证合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗实验室认证服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供医疗实验室认证服务，包括但不限于质量管理体系建立与实施指导、技术能力评估、现场评审、不符合项整改指导、认证维持等相关服务。乙方确保具备提供医疗实验室认证服务的资质，并向甲方提供相关资质证明文件复印件，同时明确认证团队组成及主要成员的专业背景和从业经验。

二、服务方式

1、认证范围：甲方所属的位于__________________的医疗实验室，从事__________________等领域的检测项目。

2、认证依据：国家卫生健康委员会发布的《医疗实验室质量和能力认可准则》（CNAS-CL01:2018）及相关领域的技术要求。

3、认证流程：

（1）初步调研与策划：乙方对甲方的实验室背景、管理体系及检测项目进行初步调研，制定认证方案并提交甲方确认。

（2）体系建立与优化指导：乙方根据认证要求，指导甲方建立或优化质量管理体系文件，包括管理手册、程序文件、作业指导书等，并提供相应的培训。

（3）技术能力评估：乙方对甲方的仪器设备、试剂耗材、人员资质、环境条件、检测方法等进行分析评估。

（4）现场评审：乙方组织认证评审组对甲方进行现场评审，评审内容包括管理体系的运行情况、技术能力的符合性、检测数据的可靠性等。

（5）不符合项整改指导：针对现场评审发现的不符合项，乙方提供整改方案指导，并跟踪整改过程及效果。

（6）认证决定与发证：甲方完成整改后，乙方进行最终审核，符合条件者颁发认证证书。

4、服务期限：自____年____月____日起至____年____月____日止，具体包括：

（1）初步调研与策划：____日内完成。

（2）体系建立与优化指导：自甲方确认方案之日起至现场评审前完成。

（3）现场评审：____日内完成。

（4）不符合项整改指导：自不符合项开出之日起至最终审核前完成。

（5）认证决定与发证：最终审核通过后____日内完成。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供真实、完整的实验室背景资料、管理体系文件、检测数据等，并配合乙方开展认证工作。

2、甲方应确保实验室具备独立开展检测工作的条件，并对认证过程中涉及的保密信息予以保密。

3、甲方应按照乙方指导完成质量管理体系文件的编制与修订，并确保体系有效运行。

4、甲方应配合乙方进行现场评审，如实提供评审所需资料，并对评审组提出的问题进行解答。

5、甲方应在规定期限内完成不符合项的整改，并提交整改报告供乙方审核。

6、甲方应按时支付本合同约定的认证服务费用。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备开展医疗实验室认证的合法资质，并组建具备相应专业能力的认证团队。

2、乙方应按照本合同约定及认证依据的要求，为甲方提供全面、专业的认证服务。

3、乙方应确保认证过程的客观公正，对认证结果负责。

4、乙方应向甲方提供认证过程中所需的指导和支持，包括体系建立、技术能力提升、不符合项整改等方面的建议。

5、乙方应对在认证过程中获知的甲方商业秘密和技术秘密予以保密。

6、乙方应在规定期限内完成认证工作，并按时提交认证报告及认证证书。

四、服务费用及支付方式

1、认证服务费总额为人民币_______元（大写：__________________元整），含税金额为人民币_______元。

2、支付方式：

（1）合同签订后____日内，甲方支付总服务费的____%，即人民币_______元。

（2）现场评审完成并通过后____日内，甲方支付总服务费的____%，即人民币_______元。

（3）认证证书颁发后____日内，甲方支付剩余服务费的____%，即人民币_______元。

3、乙方应在收到甲方款项后向其开具正规发票。

五、违约责任

1、若甲方未按时支付认证服务费，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；逾期超过____日，乙方有权暂停或终止认证工作，并要求甲方支付已完成工作的服务费。

2、若乙方未按时完成认证工作，每逾期一日，应按照总服务费的千分之一向甲方支付违约金；逾期超过____日，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的服务费。

3、若因乙方认证工作的失误导致认证结果存在重大偏差，甲方有权要求乙方采取补救措施，并赔偿因此造成的损失；情节严重者，甲方有权解除合同，并要求乙方退还全部服务费。

4、若因甲方未按乙方指导完成整改或未配合认证工作，导致认证无法通过或证书无法颁发，甲方应承担相应责任，并按实际完成的工作量支付服务费。

六、保密条款

1、双方应对在本合同履行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密及认证过程中涉及的信息予以严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

2、本保密义务在本合同终止后____年内仍然有效。

七、争议解决

本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至乙方所在地的人民法院提起诉讼。

八、其他事项

1、本合同一式肆份，双方各执贰份，具有同等法律效力。

2、本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

3、本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：