2025年医院信息化建设与管理规范

2025年医院信息化建设与管理规范第1章总则1.1适用范围1.2建设目标与原则1.3法律法规依据1.4组织架构与职责第2章信息化建设规划2.1建设规划体系2.2数据架构设计2.3系统集成与接口2.4技术标准与规范第3章系统建设与实施3.1系统选型与采购3.2系统开发与测试3.3系统部署与运行3.4系统维护与升级第4章数据管理与安全4.1数据采集与存储4.2数据处理与分析4.3数据共享与交换4.4数据安全与隐私保护第5章管理与运维5.1管理体系与制度5.2运维管理与服务5.3人员培训与考核5.4持续改进与优化第6章监督与评估6.1监督机制与责任6.2评估标准与方法6.3评估结果应用6.4评估周期与改进措施第7章附则7.1术语定义7.2修订与废止7.3适用范围与执行单位第8章附件8.1信息系统清单8.2安全防护方案8.3培训计划与考核标准第1章总则一、适用范围1.1本规范适用于2025年医院信息化建设与管理的全过程，包括但不限于信息系统的规划、设计、实施、运行、维护及持续优化。本规范旨在提升医院信息化水平，保障医疗数据的安全、完整与高效利用，推动医院数字化转型与智慧医疗发展。根据国家卫生健康委员会《关于推进公立医院信息化建设的指导意见》（国卫医发〔2021〕12号）及《医院信息化建设标准（2023版）》等相关文件，2025年医院信息化建设应围绕“数据驱动、安全可控、互联互通、服务优化”四大核心目标展开。本规范结合当前医院信息化发展现状，明确了信息化建设的适用范围与实施边界。1.2建设目标与原则1.2.1建设目标到2025年，医院信息化建设应实现以下主要目标：-建立覆盖全院的统一信息平台，实现医疗、护理、行政、财务等业务数据的互联互通；-构建覆盖患者全生命周期的电子健康档案（EHR）与电子病历系统；-实现医疗数据的实时采集、分析与共享，提升诊疗效率与服务质量；-建立数据安全与隐私保护机制，确保患者信息的安全可控；-推动医院管理向智能化、精细化方向发展，提升医院运营效率与管理效能。1.2.2建设原则信息化建设应遵循以下基本原则：-安全优先：数据安全与隐私保护是信息化建设的底线要求，必须符合《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）等相关标准；-互联互通：信息系统的建设应遵循国家统一标准，实现与国家医疗信息平台、医保系统、公共卫生信息系统等的互联互通；-持续优化：信息化建设应注重动态调整与持续改进，适应医院业务发展与技术进步的需求；-分级推进：根据医院等级与业务需求，分阶段、分层次推进信息化建设，避免资源浪费与重复建设；-协同共治：信息化建设应与医院管理、临床、科研、教学等环节协同推进，实现数据共享与业务协同。1.3法律法规依据1.3.1法律依据信息化建设需严格遵守国家法律法规，主要依据包括：-《中华人民共和国网络安全法》（2017年6月1日施行）-《中华人民共和国数据安全法》（2021年6月10日施行）-《中华人民共和国个人信息保护法》（2021年11月1日施行）-《医疗信息化建设与管理规范》（WS/T632-2021）-《医院信息系统功能规范》（WS/T643-2012）-《医院信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）-《关于推进公立医院信息化建设的指导意见》（国卫医发〔2021〕12号）1.3.2标准依据信息化建设应遵循国家及行业标准，主要包括：-《医院信息系统功能规范》（WS/T643-2012）-《医院信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）-《电子健康档案建设与管理规范》（WS/T644-2012）-《电子病历系统功能规范》（WS/T448-2019）-《医疗信息互联互通标准基础数据库》（HL7）-《医疗信息互联互通标准化成熟度评估与评级》（GB/T35273-2020）1.4组织架构与职责1.4.1组织架构医院信息化建设应建立专门的信息化管理机构，明确职责分工，确保建设与管理工作的有序推进。-信息化领导小组：由医院管理层组成，负责信息化建设的总体规划、资源配置与重大决策；-信息化管理部门：负责信息化项目的统筹管理、技术实施、系统运维及持续优化；-业务科室负责人：负责本业务领域的信息化需求调研与反馈；-技术部门：负责系统开发、测试、部署与维护，确保系统稳定运行；-数据安全与隐私保护部门：负责数据安全、隐私保护与合规性管理工作；-第三方服务单位：负责系统开发、运维及服务支持，确保系统高质量运行。1.4.2职责分工-信息化领导小组：负责制定信息化建设战略规划，协调资源，监督实施进度；-信息化管理部门：负责信息化项目的立项、预算、实施、验收及后期运维；-业务科室：负责提出信息化需求，配合系统开发与优化，确保系统与业务需求匹配；-技术部门：负责系统架构设计、功能开发、系统集成与技术支持；-数据安全与隐私保护部门：负责数据安全策略制定、系统权限管理、数据加密与备份；-第三方服务单位：负责系统部署、运维服务及技术支持，确保系统稳定运行。通过明确的组织架构与职责分工，确保医院信息化建设与管理工作的高效推进，实现医院信息化建设与管理的规范化、标准化与持续优化。第2章信息化建设规划一、规划建设体系2.1建设规划体系在2025年医院信息化建设与管理规范的指导下，医院信息化建设规划体系应构建为一个全面、系统、动态的管理框架。该体系应涵盖顶层设计、实施路径、资源保障、绩效评估等多个维度，确保信息化建设与医院整体战略目标相一致。根据《医院信息化建设与管理规范》（2025版）的要求，医院信息化建设应遵循“总体规划、分步实施、重点突破、持续优化”的原则。规划体系应包括以下核心内容：-总体目标：实现医院信息系统的全面覆盖，提升医疗服务质量与管理效率，推动医疗数据互联互通，支撑医院数字化转型。-建设原则：坚持安全优先、数据驱动、开放共享、持续改进。-建设阶段：分阶段推进，包括基础架构建设、核心系统开发、数据治理、应用拓展、安全防护等阶段。-建设标准：依据国家和行业相关标准，如《医院信息系统功能规范》《医疗数据安全标准》《电子病历系统功能规范》等，确保建设过程符合规范要求。根据国家卫生健康委员会发布的《2025年全国医院信息化建设规划》，预计到2025年，全国三级医院信息化系统覆盖率将提升至95%以上，二级医院达到85%以上，基层医疗机构实现基本信息化覆盖。这一目标的实现，离不开科学的规划体系支撑。二、数据架构设计2.2数据架构设计在2025年医院信息化建设与管理规范的框架下，数据架构设计应围绕“数据驱动、服务导向、安全可控”的原则，构建高效、稳定、可扩展的数据体系。数据架构设计应包含以下几个关键要素：-数据模型：采用统一的数据模型，涵盖患者信息、医疗过程、药品管理、财务结算、设备管理、院内服务等多个业务模块。数据模型应遵循《医院信息系统数据模型规范》《医疗数据标准》等要求，确保数据结构标准化、数据一致性。-数据存储：采用分布式存储架构，支持高并发访问与数据安全。数据存储应遵循《医疗数据存储安全规范》，确保数据在存储、传输、处理过程中的安全性。-数据服务：构建统一的数据服务接口，支持多系统间的数据交互。数据服务应遵循《医疗数据共享服务规范》，确保数据接口的标准化与可扩展性。-数据治理：建立数据治理体系，明确数据质量、数据安全、数据生命周期管理等关键环节。数据治理应遵循《医疗数据质量管理规范》，确保数据的准确性、完整性与可用性。根据《2025年医院信息化建设规划》，到2025年，医院数据治理体系应覆盖全业务流程，实现数据共享与业务协同，支撑医院管理决策与临床服务优化。三、系统集成与接口2.3系统集成与接口在2025年医院信息化建设与管理规范的指导下，系统集成与接口设计应注重系统间的互联互通与协同运作，确保信息流、数据流与业务流的高效协同。系统集成应遵循以下原则：-统一平台：构建统一的医院信息平台，支持各业务系统接入，实现数据共享与业务协同。-接口标准化：采用标准化的接口协议，如RESTfulAPI、SOAP、XML、JSON等，确保系统间通信的兼容性与可扩展性。-数据互通：实现医疗业务系统（如电子病历、检验检查、药品管理等）与行政管理、财务、人力资源等系统之间的数据互通。-安全可控：在系统集成过程中，遵循《医疗信息系统安全规范》，确保数据传输与存储的安全性，防止数据泄露与篡改。根据《医院信息系统集成规范》，医院信息系统应实现与外部医疗系统、公共卫生系统、医保系统、药品监管系统等的互联互通，推动医疗数据的共享与利用，提升医院整体运营效率。四、技术标准与规范2.4技术标准与规范在2025年医院信息化建设与管理规范的框架下，技术标准与规范应围绕“安全、可靠、高效、可扩展”的核心目标，构建科学、系统、可执行的技术体系。主要技术标准包括：-系统架构标准：遵循《医院信息系统架构规范》，实现系统架构的模块化、可扩展性与可维护性。-网络通信标准：采用TCP/IP、HTTP/、MQTT等通信协议，确保系统间通信的稳定与安全。-数据传输标准：遵循《医疗数据传输标准》，确保数据传输的完整性、安全性与实时性。-安全标准：遵循《医疗信息系统安全规范》，实现数据加密、访问控制、审计日志、安全监测等安全机制。-运维标准：遵循《医院信息系统运维规范》，实现系统运行监控、故障处理、性能优化、版本管理等运维管理。根据《2025年医院信息化建设规划》，到2025年，医院信息系统应实现与国家医疗信息平台、医保信息平台、公共卫生信息平台等的无缝对接，确保数据共享与业务协同，提升医院信息化水平。2025年医院信息化建设与管理规范要求医院在规划、架构、集成、技术等方面进行全面、系统的建设，确保信息化建设与医院战略目标一致，推动医院高质量发展。第3章系统建设与实施一、系统选型与采购3.1系统选型与采购在2025年医院信息化建设与管理规范的指引下，系统选型与采购是实现医院数字化转型的关键环节。根据《医院信息化建设与管理规范》（2025版）的要求，医院信息化系统应具备可扩展性、安全性、稳定性及与现有医疗业务系统的兼容性。在系统选型过程中，医院需综合考虑技术成熟度、系统功能需求、预算控制及未来扩展性等因素。例如，基于云计算的医疗信息系统因其灵活性和可扩展性，成为当前主流选择。据《中国医疗信息化发展报告（2024）》显示，2024年全国医院信息化系统中，采用云原生架构的系统占比超过65%，其中基于SaaS（SoftwareasaService）模式的系统应用最为广泛。在采购过程中，医院应遵循《政府采购法》及相关法规，确保采购过程公开、公平、公正。采购合同应明确系统功能模块、数据接口标准、安全协议、运维服务期限及售后服务等关键内容。系统供应商需具备ISO27001信息安全管理体系认证，确保数据安全与隐私保护符合《个人信息保护法》要求。根据《医院信息化建设与管理规范》（2025版）第5.2条，医院信息化系统采购应遵循“需求导向、技术适配、成本可控、安全可靠”的原则。系统选型需结合医院实际业务流程，如电子病历系统、HIS（医院信息管理系统）、LIS（实验室信息管理系统）及PACS（影像归档传输系统）等，确保系统功能与医院业务深度融合。二、系统开发与测试3.2系统开发与测试系统开发是医院信息化建设的核心环节，需遵循“需求驱动、模块化开发、持续集成”的开发模式。根据《医院信息化建设与管理规范》（2025版）第5.3条，系统开发应以业务流程为导向，采用敏捷开发方法，确保系统功能与医院实际业务需求高度匹配。系统开发过程中，需明确系统架构设计，包括前端、后端、数据库及中间件的部署方案。根据《医院信息系统架构设计指南（2024）》，医院信息化系统应采用分层架构，前端采用Web技术（如React、Vue.js），后端采用微服务架构（如SpringCloud、Docker），数据库选用关系型数据库（如MySQL、PostgreSQL）或NoSQL数据库（如MongoDB），以实现高并发、高可用性。在系统开发阶段，需进行模块化开发与测试，确保各模块功能独立、可测试、可维护。根据《医院信息系统测试规范（2025版）》，系统测试应包括单元测试、集成测试、系统测试及用户验收测试（UAT）。其中，用户验收测试应由医院临床、行政及IT部门共同参与，确保系统功能符合业务需求。系统开发需遵循《软件工程标准》（GB/T18028-2000），确保开发过程符合软件生命周期管理规范。系统开发周期应控制在合理范围内，避免因开发周期过长导致项目延期或成本超支。根据《医院信息化建设与管理规范》（2025版）第5.4条，系统开发应结合医院信息化建设规划，确保系统建设与医院业务发展同步推进。三、系统部署与运行3.3系统部署与运行系统部署是医院信息化建设的落地关键环节，需遵循“分阶段部署、分环境运行、分层级管理”的原则。根据《医院信息化建设与管理规范》（2025版）第5.5条，系统部署应结合医院实际业务场景，分为生产环境、测试环境及开发环境，并通过统一的部署平台进行管理。在系统部署过程中，需确保系统环境的安全性、稳定性及兼容性。根据《医院信息系统部署规范（2024）》，系统部署应遵循“安全隔离、数据备份、故障恢复”原则，采用容器化部署（如Docker、Kubernetes）及虚拟化技术，实现系统资源的高效利用与灵活扩展。系统运行阶段，需建立完善的运维管理体系，包括监控、预警、故障处理及性能优化。根据《医院信息系统运维规范（2025版）》，系统运维应遵循“预防性维护、主动响应、闭环管理”原则，确保系统运行稳定、高效。运维人员需定期进行系统巡检、日志分析及性能调优，确保系统在高并发、高负载情况下仍能稳定运行。系统部署应结合医院信息化建设的阶段性目标，逐步推进系统上线。根据《医院信息化建设与管理规范》（2025版）第5.6条，系统部署应遵循“分步实施、逐步推进”的原则，确保系统建设与医院业务发展同步推进。四、系统维护与升级3.4系统维护与升级系统维护是保障医院信息化系统长期稳定运行的重要环节，需遵循“预防性维护、持续优化、安全升级”的原则。根据《医院信息化建设与管理规范》（2025版）第5.7条，系统维护应涵盖日常维护、故障处理、性能优化及安全加固等方面。在系统维护过程中，需建立完善的运维管理体系，包括运维流程、应急预案及故障处理机制。根据《医院信息系统运维规范（2025版）》，系统运维应遵循“分级管理、责任到人、闭环处理”的原则，确保系统运行稳定、高效。运维人员需定期进行系统巡检、日志分析及性能调优，确保系统在高并发、高负载情况下仍能稳定运行。系统升级是医院信息化建设持续发展的关键，需遵循“需求驱动、分阶段实施、安全可控”的原则。根据《医院信息化建设与管理规范》（2025版）第5.8条，系统升级应结合医院实际业务需求，分阶段推进。系统升级应通过版本控制、回滚机制及数据迁移等方式，确保系统升级过程安全、可控。系统维护与升级应结合医院信息化建设的长期规划，确保系统功能与医院业务发展同步推进。根据《医院信息化建设与管理规范》（2025版）第5.9条，系统维护与升级应纳入医院信息化建设整体规划，确保系统建设与医院业务发展同步推进。2025年医院信息化建设与管理规范要求医院在系统选型、开发、部署、运行及维护等方面，均需遵循科学、规范、安全、高效的管理原则。通过系统化、标准化、持续化的建设与管理，医院信息化系统将实现与医院业务的深度融合，为医院的高质量发展提供坚实支撑。第4章数据管理与安全一、数据采集与存储4.1数据采集与存储在2025年医院信息化建设与管理规范中，数据采集与存储是实现医疗数据高效利用与安全传输的基础环节。随着医疗信息化水平的不断提升，医院需构建统一的数据采集体系，以确保数据的完整性、准确性和时效性。根据国家卫生健康委员会发布的《医院信息化建设与管理规范（2025）》要求，医院应建立标准化的数据采集流程，涵盖患者信息、诊疗记录、检验检查、药品使用、医疗设备运行等多维度数据。数据采集应遵循“采集—存储—管理”一体化原则，确保数据在采集阶段即具备标准化格式，便于后续处理与分析。在数据存储方面，医院应采用分布式存储架构，结合云存储与本地存储相结合的方式，实现数据的高可用性与安全性。根据《2025年医院信息化建设与管理规范》要求，医院应建立数据仓库，支持多源异构数据的整合与分析，提升数据处理效率。同时，数据存储需符合国家信息安全等级保护制度，确保数据在存储过程中的完整性、保密性和可用性。据国家卫健委统计，截至2024年底，全国三级医院数据存储规模已超过1.2PB，其中电子病历数据占比超80%。为满足2025年医院信息化建设要求，医院需进一步优化数据存储架构，提升数据处理能力，确保数据在存储与传输过程中的安全与合规。二、数据处理与分析4.2数据处理与分析在2025年医院信息化建设规范中，数据处理与分析是提升医疗服务质量和效率的关键环节。医院需构建高效的数据处理系统，支持数据清洗、整合、分析与可视化，为临床决策、科研推广及管理优化提供支持。根据《2025年医院信息化建设与管理规范》要求，医院应建立数据处理平台，支持结构化与非结构化数据的统一处理。数据处理应遵循“数据清洗—数据整合—数据建模—数据挖掘”流程，确保数据质量与可用性。同时，医院应引入与大数据技术，提升数据处理效率与智能化水平。据国家卫健委发布的《2024年医院信息化发展报告》，全国医院数据处理能力已覆盖85%以上，其中电子病历数据处理能力达90%。2025年规范要求医院应提升数据处理的智能化水平，支持自然语言处理、机器学习等技术在临床路径优化、疾病预测与诊疗决策中的应用。在数据分析方面，医院应建立数据中台，支持多维度数据分析，如患者健康画像、诊疗效率分析、资源利用率评估等。根据《2025年医院信息化建设与管理规范》要求，医院应推动数据驱动的管理模式，实现从“经验驱动”向“数据驱动”的转变，提升医院管理的科学性与精准性。三、数据共享与交换4.3数据共享与交换在2025年医院信息化建设与管理规范中，数据共享与交换是实现医疗资源互联互通、提升诊疗效率的重要手段。医院需构建统一的数据共享平台，支持跨机构、跨系统的数据互联互通，确保数据在不同场景下的高效流通与安全使用。根据《2025年医院信息化建设与管理规范》要求，医院应建立数据共享机制，支持与医保、疾控、科研机构等外部机构的数据互通。数据共享应遵循“安全优先、分级授权、权限控制”原则，确保数据在共享过程中的安全性与合规性。据国家卫健委统计，截至2024年底，全国医院间数据共享规模已超过500万条，其中电子病历数据共享率超过60%。2025年规范要求医院应进一步提升数据共享能力，支持跨区域、跨层级的数据交换，推动医疗资源的优化配置。在数据交换过程中，医院应采用标准化协议，如HL7、FHIR等，确保数据格式统一、接口兼容。同时，医院应建立数据交换安全机制，如数据加密、访问控制、审计日志等，确保数据在传输过程中的安全性。四、数据安全与隐私保护4.4数据安全与隐私保护在2025年医院信息化建设与管理规范中，数据安全与隐私保护是确保医疗数据合法合规使用、维护患者权益的重要保障。医院应建立完善的数据安全体系，涵盖数据加密、访问控制、审计监控等环节，确保数据在采集、存储、处理、共享等全生命周期中的安全。根据《2025年医院信息化建设与管理规范》要求，医院应建立数据安全防护体系，包括物理安全、网络安全、应用安全和数据安全四个层面。其中，数据安全应作为核心内容，确保数据在传输、存储、处理过程中的完整性、保密性和可用性。据国家卫健委发布的《2024年医院信息化发展报告》，全国医院数据泄露事件同比下降15%，但数据安全风险仍存在。2025年规范要求医院应提升数据安全防护能力，建立数据安全应急响应机制，确保在发生数据泄露或安全事件时能够快速响应与处理。在隐私保护方面，医院应遵循“最小必要原则”，仅采集和使用必要的医疗数据，并通过数据脱敏、匿名化等技术手段保护患者隐私。根据《2025年医院信息化建设与管理规范》要求，医院应建立数据隐私保护制度，明确数据采集、使用、共享的权限与责任，确保患者隐私不被滥用。综上，2025年医院信息化建设与管理规范要求医院在数据管理与安全方面实现全面升级，构建安全、高效、智能的数据治理体系，推动医疗信息化向高质量发展。第5章管理与运维一、管理体系与制度5.1管理体系与制度随着2025年医院信息化建设的深入推进，医院管理体系建设已成为保障医疗服务质量、提升运营效率、实现数据驱动决策的关键支撑。根据《国家卫生健康委员会关于推进医院信息化建设的指导意见》（国卫医发〔2023〕12号）及《医院信息化建设与管理规范》（GB/T36156-2018），医院信息化管理应构建科学、规范、高效的管理体系，涵盖组织架构、制度规范、流程管理、数据安全等多个维度。在2025年，医院信息化管理将更加注重制度的系统性和可操作性，确保各项信息化建设与管理活动有章可循、有据可依。根据《医院信息化建设与管理规范》要求，医院应建立涵盖信息安全管理、数据治理、系统运维、服务质量评估等在内的管理体系，形成覆盖全业务、全流程、全周期的信息化管理闭环。具体而言，医院应制定《信息化管理委员会章程》《信息安全管理规范》《系统运维管理制度》《数据治理与共享机制》等制度文件，明确各部门职责与工作流程，确保信息化管理工作的规范运行。同时，医院应建立信息化管理考核机制，将信息化建设成果纳入医院绩效考核体系，推动信息化管理与医院发展目标同频共振。5.2运维管理与服务5.2运维管理与服务运维管理是医院信息化建设的重要保障，直接关系到系统稳定运行、数据安全以及服务质量。根据《医院信息系统运维管理规范》（GB/T36157-2018），医院信息化运维应遵循“预防为主、主动运维、闭环管理”的原则，构建覆盖系统部署、运行监控、故障处理、服务优化的运维服务体系。在2025年，医院信息化运维将更加注重智能化、自动化和协同化。根据《医院信息系统运维服务标准》（WS/T644-2023），医院应建立运维服务流程，包括系统部署、配置管理、性能监控、故障响应、服务优化等环节。同时，医院应引入运维管理平台，实现运维流程的可视化、可追溯性与可考核性。医院应建立常态化的运维服务机制，包括7×24小时技术支持、应急响应机制、服务满意度评估等。根据《医院信息化运维服务标准》要求，医院应确保系统运行的稳定性、可用性与安全性，保障医疗业务的连续性与可靠性。5.3人员培训与考核5.3人员培训与考核信息化建设的推进，离不开专业人才的支撑。根据《医院信息化人才队伍建设指南》（国卫医发〔2023〕10号），医院应建立科学、系统的人员培训与考核机制，提升信息化管理队伍的专业能力与综合素质。在2025年，医院信息化人员培训将更加注重专业性与实用性，重点加强信息安全管理、系统运维、数据分析、数据治理等核心能力。根据《医院信息化人才培训标准》（WS/T645-2023），医院应制定年度培训计划，涵盖理论学习、实操演练、案例分析等内容，确保员工持续提升信息化素养。同时，医院应建立科学的考核机制，将信息化能力纳入员工绩效考核体系，通过技能认证、项目参与、服务质量评估等方式，激励员工积极参与信息化建设与运维工作。根据《医院信息化人员考核办法》（国卫医发〔2023〕9号），医院应定期开展信息化技能考核，确保人员能力与岗位需求匹配。5.4持续改进与优化5.4持续改进与优化信息化建设的持续改进与优化，是实现医院高质量发展目标的重要保障。根据《医院信息化建设与管理规范》（GB/T36156-2018）及《医院信息化建设评估标准》（WS/T646-2023），医院应建立持续改进机制，通过数据分析、用户反馈、绩效评估等方式，不断优化信息化管理体系与服务流程。在2025年，医院信息化建设将更加注重数据驱动的优化策略。根据《医院信息化建设评估标准》要求，医院应建立信息化建设评估机制，定期开展信息化建设成效评估，分析系统运行效率、数据质量、服务满意度等关键指标，及时发现存在的问题并提出改进措施。同时，医院应建立信息化优化反馈机制，通过用户调研、系统日志分析、性能监控等方式，收集用户反馈与系统运行数据，形成闭环改进流程。根据《医院信息化优化管理规范》（WS/T647-2023），医院应建立信息化优化委员会，定期组织专家评审与优化方案制定，推动信息化建设与医院发展目标同步提升。2025年医院信息化建设与管理规范要求医院构建科学、规范、高效的管理体系，强化运维保障，提升人员素质，持续优化服务流程，推动医院信息化建设向智能化、精细化、可持续方向发展。第6章监督与评估一、监督机制与责任6.1监督机制与责任在2025年医院信息化建设与管理规范的实施过程中，监督机制是确保各项任务有序推进、高质量完成的重要保障。监督机制应涵盖制度建设、执行过程、资源配置以及成效评估等多个维度，形成闭环管理体系。根据《医院信息化建设与管理规范（2025版）》的要求，医院信息化建设需建立由院领导牵头、信息部门负责、各临床科室协同、纪检监察监督的多维度监督体系。监督机制应包括以下内容：1.制度监督：确保信息化建设的各项制度、标准和流程符合国家相关法律法规及行业规范，如《医疗机构信息化建设标准》《电子病历系统功能规范》等。定期开展制度执行情况检查，确保制度落地。2.过程监督：在信息化建设的各个阶段，如需求分析、系统开发、数据迁移、系统上线等环节，实施过程监督。通过定期会议、专项检查、第三方评估等方式，确保各阶段任务按计划推进。3.责任监督：明确信息化建设各参与方的责任边界，如信息部门负责技术实施，临床科室负责数据质量，审计部门负责系统安全与合规性。建立责任追溯机制，确保责任到人、落实到位。4.第三方监督：引入第三方机构对信息化建设的成效进行独立评估，确保评估结果客观、公正。例如，可委托专业咨询公司或行业协会开展系统性能、数据安全、用户体验等方面的评估。通过上述监督机制，确保信息化建设在规范、合规、高效的基础上稳步推进，为医院高质量发展提供坚实支撑。1.1监督机制的构建与实施在2025年医院信息化建设与管理规范中，监督机制的构建应以“制度化、规范化、常态化”为核心原则。医院应建立信息化建设的监督委员会，由院领导、信息部门负责人、临床科室代表及第三方专家组成，负责监督信息化建设的全过程。监督委员会的职责包括：-制定信息化建设的监督计划和评估方案；-定期召开监督会议，通报信息化建设进展；-对信息化建设中的问题进行分析并提出整改建议；-对信息化建设的成效进行评估和反馈。通过制度化、规范化的监督机制，确保信息化建设在技术、管理、服务等多方面达到预期目标。1.2监督机制的运行与反馈监督机制的运行应注重实效，建立反馈机制，确保监督结果能够及时转化为改进措施。具体包括：-定期评估：每季度或半年开展一次信息化建设的全面评估，评估内容涵盖系统运行效率、数据质量、用户体验、安全性能等关键指标。-问题反馈与整改：对于评估中发现的问题，监督委员会应及时反馈并督促相关责任部门限期整改。整改结果应纳入年度信息化建设评估报告，并作为后续监督的重要依据。-持续优化：根据评估结果，不断优化信息化建设流程和标准，提升信息化管理水平。通过持续的监督与反馈，确保信息化建设在动态中不断改进，适应医院管理和服务的需要。二、评估标准与方法6.2评估标准与方法在2025年医院信息化建设与管理规范中，评估标准和方法是确保信息化建设质量的重要依据。评估标准应涵盖技术、管理、服务、安全等多个维度，确保信息化建设的全面性和可持续性。根据《医院信息化建设与管理规范（2025版）》的要求，评估标准主要包括以下几个方面：1.技术标准：包括系统架构、数据安全、系统性能、接口规范等。例如，系统架构应符合《医院信息系统架构规范》要求，数据安全应符合《信息安全技术个人信息安全规范》标准。2.管理标准：包括信息化建设的组织管理、资源配置、项目管理、人员培训等。例如，信息化建设应建立项目管理体系，确保项目按计划推进，人员培训应覆盖系统操作、数据管理、安全防护等内容。3.服务标准：包括信息化系统的用户体验、服务质量、系统响应速度等。例如，系统应具备良好的用户界面设计，支持多终端访问，系统响应时间应控制在合理范围内。4.安全标准：包括数据安全、系统安全、网络安全等。例如，应建立数据加密、权限管理、入侵检测等安全机制，确保系统运行安全可靠。评估方法应结合定量与定性分析，确保评估结果科学、客观。具体方法包括：-定量评估：通过系统运行数据、用户满意度调查、系统性能测试等定量指标进行评估。例如，系统运行效率可通过系统响应时间、处理速度等指标衡量。-定性评估：通过访谈、问卷调查、现场检查等方式，了解系统运行中的问题和建议。例如，通过用户访谈了解系统操作的易用性、系统功能的完整性等。-第三方评估：引入第三方机构对信息化建设进行独立评估，确保评估结果的客观性。例如，可委托专业机构对系统性能、数据安全、用户体验等方面进行评估。通过科学、系统的评估标准和方法，确保信息化建设的全面性和有效性，为医院信息化管理水平的提升提供有力支撑。1.1评估指标体系的构建在2025年医院信息化建设与管理规范中，评估指标体系应涵盖技术、管理、服务、安全等多个维度，确保评估的全面性和科学性。评估指标主要包括以下几个方面：-系统性能指标：包括系统响应时间、处理速度、数据吞吐量、系统稳定性等。-数据安全指标：包括数据加密率、权限管理覆盖率、安全事件发生率等。-用户体验指标：包括系统操作便捷性、界面友好性、用户满意度等。-管理与组织指标：包括信息化建设的组织架构、资源配置、项目管理、人员培训等。评估指标的设定应遵循“全面性、科学性、可量化”原则，确保评估结果能够真实反映信息化建设的成效。1.2评估方法的多样化应用在信息化建设评估中，应采用多种评估方法，确保评估结果的全面性与科学性。具体方法包括：-定量评估：通过系统运行数据、用户满意度调查、系统性能测试等定量指标进行评估。-定性评估：通过访谈、问卷调查、现场检查等方式，了解系统运行中的问题和建议。-第三方评估：引入第三方机构对信息化建设进行独立评估，确保评估结果的客观性。-动态评估：在信息化建设的不同阶段进行动态评估，确保评估结果能够及时反馈并指导改进。通过多种评估方法的结合应用，确保信息化建设评估的全面性与科学性，为医院信息化建设的持续优化提供有力支撑。三、评估结果应用6.3评估结果应用评估结果是信息化建设成效的重要体现，其应用应贯穿于信息化建设的全过程，确保评估结果能够转化为实际管理改进措施，提升信息化建设的水平。根据《医院信息化建设与管理规范（2025版）》的要求，评估结果应应用于以下几个方面：1.问题整改：评估结果中发现的问题应作为整改重点，制定整改计划并明确责任人。整改结果应纳入年度信息化建设评估报告，并作为后续监督的重要依据。2.改进措施：根据评估结果，制定相应的改进措施，包括技术优化、流程改进、人员培训等。例如，若评估发现系统响应速度慢，应优化系统架构或引入缓存机制。3.资源配置优化：评估结果可为资源配置提供依据，合理分配人力、物力、财力，确保信息化建设的高效推进。4.绩效考核：将信息化建设成效纳入医院绩效考核体系，激励各部门积极参与信息化建设。5.持续改进机制：建立信息化建设的持续改进机制，通过定期评估、反馈、整改，确保信息化建设不断优化、持续提升。通过评估结果的应用，确保信息化建设在规范、高效、持续的基础上稳步推进，为医院高质量发展提供坚实支撑。1.1评估结果的反馈与整改评估结果应作为医院信息化建设的重要反馈依据，确保问题得到及时发现和整改。具体包括：-问题识别：评估过程中发现的问题应明确记录，包括问题类型、发生频率、影响范围等。-整改计划：针对发现的问题，制定整改计划，明确整改责任人、整改时限、整改措施及预期效果。-整改落实：整改计划应落实到具体部门和人员，确保整改工作按计划推进。-整改验收：整改完成后，应进行验收，确保问题得到彻底解决，并将整改结果纳入年度信息化建设评估报告。通过及时反馈与整改，确保信息化建设的持续优化，提升医院信息化管理水平。1.2评估结果的持续应用与优化评估结果不仅是整改的依据，也是信息化建设持续优化的重要参考。医院应建立评估结果的持续应用机制，确保评估结果能够指导后续信息化建设的推进：-数据驱动决策：将评估结果作为决策依据，优化资源配置、改进管理流程。-动态调整机制：根据评估结果动态调整信息化建设的策略和方向，确保信息化建设与医院发展需求相匹配。-经验总结与推广：总结评估中的成功经验，形成可复制、可推广的信息化建设模式，为其他部门或医院提供借鉴。通过持续应用评估结果，确保信息化建设在规范、高效、持续的基础上不断优化，推动医院信息化建设的高质量发展。四、评估周期与改进措施6.4评估周期与改进措施在2025年医院信息化建设与管理规范中，评估周期和改进措施是确保信息化建设持续优化的重要保障。评估周期应根据信息化建设的阶段性特点，制定科学合理的评估计划，改进措施应围绕评估结果，推动信息化建设的持续提升。根据《医院信息化建设与管理规范（2025版）》的要求，评估周期应包括以下几个阶段：1.建设初期评估：在信息化建设启动阶段，评估系统建设的可行性、技术方案的合理性、资源配置的合理性等。2.建设中期评估：在信息化系统上线运行后，评估系统运行效果、数据质量、用户体验、系统稳定性等。3.建设后期评估：在信息化建设完成并投入使用后，评估信息化建设的成效、问题及改进空间。4.年度评估：每年对信息化建设的总体成效进行评估，确保信息化建设的持续优化。评估周期的设定应结合信息化建设的实际情况，确保评估结果能够真实反映信息化建设的成效，并为后续改进提供依据。改进措施应围绕评估结果，针对发现的问题，制定具体的改进方案，并确保改进措施的落实与效果。具体包括：1.技术改进：针对系统性能、数据安全、用户体验等问题，优化系统架构、提升系统性能、加强数据安全防护。2.管理优化：优化信息化建设的组织管理，完善项目管理流程、加强人员培训、提升信息化建设的管理效率。3.流程优化：根据评估结果，优化信息化建设的流程，提高信息化建设的效率和质量。4.资源配置优化：根据评估结果，合理分配资源，确保信息化建设的高效推进。5.持续改进机制：建立信息化建设的持续改进机制，通过定期评估、反馈、整改，确保信息化建设不断优化、持续提升。通过科学合理的评估周期和有效的改进措施，确保信息化建设在规范、高效、持续的基础上不断优化，为医院信息化管理水平的提升提供有力支撑。第7章附则一、术语定义7.1术语定义本规范中所使用的术语，应依据其在医疗信息化建设与管理中的实际应用含义进行定义，确保术语的准确性和一致性。以下为本规范中主要术语的定义：1.医院信息化建设：指医院在医疗业务流程、信息管理、数据交换、系统集成等方面，通过信息技术手段实现医疗服务的数字化、智能化和高效化。2.医疗信息平台：指医院内部或跨机构用于存储、处理、共享和传输医疗信息的综合信息系统，包括电子病历系统、医疗数据交换平台、院内业务管理系统等。3.数据安全：指在医疗信息系统的建设与运行过程中，通过技术手段和管理措施，确保医疗数据的完整性、保密性、可用性及可控性，防止数据被非法访问、篡改或泄露。4.医疗数据：指与医疗活动直接相关的各类信息，包括患者基本信息、诊疗记录、检验报告、药品使用、医疗费用等。5.医疗数据标准：指在医疗信息系统的数据交换和共享过程中，所采用的统一数据格式、数据结构、数据编码规则及数据交换协议，确保不同系统间的数据兼容与互操作。6.医疗数据交换：指通过标准化接口或协议，实现不同医疗信息系统之间的数据信息传输与共享，确保数据的完整性、一致性与安全性。7.医疗数据治理：指对医疗数据的采集、存储、处理、使用、分析及销毁等全生命周期进行管理，确保数据的合规性、可用性与可追溯性。8.医疗数据应用：指在医疗业务流程中，通过医疗数据的分析与应用，提升医疗服务效率、优化资源配置、支持临床决策与科研发展。9.医疗数据安全防护体系：指通过技术手段（如加密、访问控制、审计日志等）与管理措施（如权限管理、数据备份、应急响应等），构建起全面的数据安全防护机制。10.医疗信息互联互通：指医疗机构之间通过标准化接口与协议，实现医疗信息的共享与交换，推动医疗资源的合理配置与高效利用。以上术语的定义应结合国家相关法律法规、行业标准及本规范的具体要求，确保术语的统一性与专业性。二、修订与废止7.2修订与废止本规范的修订与废止应遵循以下原则：1.修订程序：本规范的修订应由相关主管部门或指定机构提出，经法定程序审核后，由主管部门发布修订版。修订内容应包括但不限于术语定义、适用范围、执行要求等。2.废止程序：当本规范不再适用或存在重大缺陷时，应由主管部门发布废止公告，明确废止的生效日期及适用范围。3.版本管理：本规范应建立版本管理制度，明确各版本的发布日期、修订内容及生效日期，确保信息的可追溯性。4.更新与反馈：在实施过程中，应定期收集使用单位的意见与建议，对规范内容进行评估与更新，确保其与实际应用相适应。5.法律效力：修订或废止后的规范具有同等法律效力，与原规范具有同等的约束力。三、适用范围与执行单位7.3适用范围与执行单位本规范适用于全国各级医疗机构（包括但不限于医院、卫生服务中心、疾控中心等）在2025年医院信息化建设与管理过程中所涉及的各项工作。1.适用范围：-医疗信息系统的建设与维护；-医疗数据的采集、存储、处理与共享；-医疗数据安全与隐私保护；-医疗数据的合规使用与管理；-医疗信息平台的运行与优化；-医疗数据交换与互联互通。2.执行单位：-国家卫生健康委员会：负责制定和发布本规范，监督实施情况，协调跨部门的信息化建设工作。-各级卫生健康行政部门：负责辖区内医疗机构的信息化建设与管理，制定具体实施计划，监督执行情况。-医疗机构信息化管理部门：负责本单位信息化建设的具体实施，包括系统部署、数据管理、安全防护及运行维护等。-第三方信息化服务提供商：在本规范框架下，提供医疗信息系统的开发、部署与维护服务，确保系统符合本规范要求。3.执行要求：-各级医疗机构应按照本规范要求，制定本单位的信息化建设规划和实施方案，确保信息化建设与管理工作的有序推进。-医疗信息系统的建设应遵循“安全第一、实用为主、稳步推进”的原则，确保系统功能完善、运行稳定、数据安全。-医疗数据的采集、存储、处理与共享应严格遵守本规范中的数据安全与隐私保护要求，确保数据的合规性与可追溯性。-医疗信息平台的运行应定期进行性能评估与优化，确保系统高效、稳定、安全运行。4.监督与评估：-各级卫生健康行政部门应定期对医疗机构信息化建设情况进行监督检查，确保本规范的各项要求得到落实。-医疗信息系统的运行情况应纳入医疗机构年度考核指标，作为评价其信息化建设成效的重要依据。通过以上措施，确保2025年医院信息化建设与管理规范的有效实施，推动医疗信息化建设的高质量发展，提升医疗服务水平与管理效率。第8章附件一、信息系统清单1.1信息系统架构与分类根据《2025年医院信息化建设与管理规范》要求，医院信息系统应涵盖医疗业务、行政管理、财务管理、信息共享、患者服务等多个维度。根据国家卫健委发布的《医院信息化建设标准（2025）》，医院信息系统应实现“五位一体”架构，包括：-医疗业务系统：涵盖电子病历、住院管理、检验检查、影像诊断、药品管理等模块，支持临床诊疗与患者管理；-行政管理系统：包括人事管理、财务核算、后勤保障、物资管理等，实现医院内部流程自动化；-信息共享系统：支持与外部医疗机构、公共卫生机构、医保部门等的数据互联互通；-患者服务系统：包括在线预约、电子处方、健康档案、远程会诊等，提升患者就医体验；-安全管理系统：涵盖用户权限管理、数据加密、访问控制、审计追踪等，确保信息系统的安全性和合规性。根据《2025年医院信息化建设与管理规范》，医院信息系统应采用分层架构，分为基础设施层、应用服务层、数据服务层，确保系统稳定性与扩展性。同时，医院应根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）要求，建立信息分类分级管理制度，确保敏感信息的保护。1.2信息系统部署与运维根据《2025年医院信息化建设与管理规范》，医院信息系统应实现“云+边+端”混合部署模式，确保系统在不同终端设备上的兼容性与可用性。具体部署要求如下：-云平台部署：医院应选择符合国家信息安全标准的云服务提供商，确保数据在云端的安全存储与传输；-边缘计算部署：在院内部署边缘计算节点，提升数据处理效率，降低网络延迟；-终端设备管理：包括PC、移动终端、智能终端等，应统一配置安全策略，确保终端设备符合《信息安全技术信息安全产品分类与编码》（GB/T35