2026年医疗器械升级合同

2026年医疗器械升级合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗器械升级服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供医疗器械升级服务，包括但不限于对甲方现有医疗器械进行技术升级、功能改造、性能提升等，确保升级后的医疗器械符合国家最新法律法规及标准要求。乙方应严格按照国家药品监督管理局（NMPA）的相关规定及双方确认的技术方案，完成医疗器械的升级改造工作，并提供完整的技术文档、验收报告及必要的培训服务。乙方需确保具备提供医疗器械升级服务的资质，并向甲方提供营业执照、医疗器械经营许可证、相关技术人员资格证书等副本复印件。

二、服务方式

1、升级服务地点：__________________。

2、具体服务范围包括：对甲方现有型号为______的______医疗器械进行升级改造，主要升级内容包括______、______、______等，以提升医疗器械的______、______等性能指标。

3、服务期限：自____年____月____日起至____年____月____日止，共计______天。

4、乙方承诺为甲方提供专业的技术服务团队，团队成员至少包括______名高级工程师、______名技术员，并配备必要的设备、工具及软件，确保升级服务的顺利进行。

5、乙方应向甲方提供详细的服务方案、进度计划及验收标准，并定期向甲方汇报工作进展情况。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供必要的医疗器械升级所需资料，包括但不限于现有医疗器械的技术参数、使用情况、存在问题等，并确保资料的准确性和完整性。

2、甲方应为乙方提供必要的场地、电源、网络等基础设施，并配合乙方进行现场勘查、方案设计、设备安装、调试等工作。

3、甲方有权对乙方的服务过程进行监督、检查，并有权要求乙方对不符合要求的服务内容进行整改。

4、甲方应在合同签订后____日内向乙方支付首期服务费，占总服务费用的______%；剩余服务费在服务完成后____日内支付。

5、如甲方需要增加或变更服务内容，应提前书面通知乙方，并协商调整服务费用及服务期限。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施医疗器械升级服务的合法资质，并确保所提供的技术方案、设备、材料符合国家相关法律法规及标准要求。

2、乙方应按照合同约定的服务内容、进度计划及验收标准，完成医疗器械的升级改造工作，并确保升级后的医疗器械性能稳定、安全可靠。

3、乙方应向甲方提供详细的技术文档、验收报告及必要的培训服务，确保甲方能够熟练操作和维护升级后的医疗器械。

4、乙方应指派专人负责与甲方的沟通协调，及时解决服务过程中出现的问题，并定期向甲方汇报工作进展情况。

5、乙方的技术人员应严格遵守甲方的现场管理规定，文明施工，爱护甲方的财产，并配备必要的劳动防护用品。

6、乙方如发现医疗器械升级过程中存在安全隐患或技术问题，应以书面形式向甲方提出解决方案，并积极配合甲方进行处理。

四、服务费用及支付方式

1、本合同项下的服务费用总额为人民币______元（大写：人民币______元整），该费用包含但不限于技术服务费、设备费、材料费、调试费、培训费等。

2、服务费用支付方式：

（1）首期服务费：人民币______元（大写：人民币______元整），甲方在合同签订后____日内支付至乙方指定账户。

（2）中期服务费：人民币______元（大写：人民币______元整），甲方在乙方完成医疗器械升级改造____%后____日内支付至乙方指定账户。

（3）尾期服务费：人民币______元（大写：人民币______元整），甲方在服务完成后____日内支付至乙方指定账户。

3、乙方应在收到甲方每期服务费后____日内开具等额发票，甲方应在收到发票后____日内向乙方付款。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为合同总服务费用的______%。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期____个月仍未支付服务费，乙方有权解除合同，并要求甲方支付已完成服务的相应费用。

3、因乙方提供的服务不符合合同约定，导致升级后的医疗器械无法达到约定的性能指标或存在安全隐患，乙方应承担相应的赔偿责任，并应免费进行整改，直至符合合同要求为止。如乙方无法进行有效整改，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的服务费，并赔偿由此造成的损失。

4、因乙方人员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。

六、验收标准及程序

1、验收标准：按照国家药品监督管理局（NMPA）的相关规定及双方确认的技术方案进行验收。

2、验收程序：

（1）乙方在服务完成后____日内向甲方提交验收申请，并附上详细的技术文档、验收报告等相关资料。

（2）甲方应在收到验收申请后____日内组织验收，验收组应由甲方技术人员、管理人员及必要时邀请第三方专家组成。

（3）验收合格后，双方应签署验收报告，并办理相关移交手续。

（4）如验收不合格，乙方应在甲方提出整改意见后____日内完成整改，并重新提交验收申请。若整改后仍不合格，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的服务费，并赔偿由此造成的损失。

七、保密条款

1、双方应对本合同内容及履行过程中知悉的对方商业秘密进行保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

2、本保密义务在本合同终止后____年内仍然有效。

八、争议解决

本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

九、其他事项

1、本合同一式____份，双方各执____份，具有同等法律效力。

2、本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

3、本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方：乙方：