安全质量医药管控承诺书范文4篇

第=PAGE1*2-11页（共=NUMPAGES1*22页）PAGE安全质量医药管控承诺书范文4篇安全质量医药管控承诺书第1篇本承诺书依据__________文件制定。1.基本原则1.1制定目的为规范医药产品生产、流通、使用等环节的安全质量管理，保障公众健康权益，维护医药市场秩序，依据国家相关法律法规及行业规范，特制定本承诺书。承诺人承诺严格遵守国家法律法规及行业规范，保证所从事的医药相关活动符合安全质量标准。1.基本原则1.2适用范围本承诺书适用于承诺人及其所属企业在医药产品研发、生产、检验、销售、运输、储存等全过程所涉及的安全质量管理活动。包括但不限于化学药品、生物制品、医疗器械、中药饮片等医药产品。2.核心义务2.1严禁行为承诺人及其所属企业承诺，在医药相关活动中，严禁任何形式的违法违规行为。具体包括但不限于：（1）生产、销售假冒伪劣医药产品；（2）使用非法添加剂或不符合标准的原辅料；（3）伪造、变造生产记录、检验报告等文件；（4）超出批准范围生产、销售医药产品；（5）未按规定的生产工艺、质量控制标准进行生产；（6）未按规定进行药品召回；（7）销售过期、变质医药产品；（8）未按规定进行不良反应监测和报告；（9）泄露患者隐私信息；（10）其他违反国家法律法规及行业规范的行为。2.核心义务2.2严格遵守承诺人及其所属企业承诺，严格遵守以下安全质量管理要求：（1）建立完善的质量管理体系，保证药品生产、流通、使用等全过程符合安全质量标准；（2）严格执行药品生产质量管理规范（GMP），保证药品生产过程的卫生、安全、质量可控；（3）严格执行药品经营质量管理规范（GSP），保证药品经营过程的合法、规范、安全；（4）严格执行药品临床试验质量管理规范（GCP），保证临床试验过程的科学、规范、伦理；（5）严格执行药品不良反应监测和报告制度，及时发觉、报告、处理药品不良反应；（6）加强员工培训，提高员工的安全质量意识和操作技能；（7）建立完善的应急预案，保证在发生安全质量事件时能够及时、有效地进行处置；（8）定期进行安全质量自查，及时发觉并整改安全质量隐患；（9）积极配合监管部门的安全质量监督检查，如实提供相关资料；（10）其他符合国家法律法规及行业规范的安全质量管理要求。3.监督机制3.1监管主体承诺人及其所属企业承诺，自觉接受__________部门的日常监督检查。同时积极配合其他相关部门的联合检查，保证监督检查工作的顺利进行。3.2检查频次承诺人及其所属企业承诺，按照__________部门的要求，定期进行安全质量自查，并及时报送自查报告。同时根据__________部门的要求，定期接受__________部门的监督检查，并如实提供相关资料。4.违约责任4.1违约情形承诺人及其所属企业若违反本承诺书中的任何一项承诺，均视为违约行为。违约行为包括但不限于：（1）生产、销售假冒伪劣医药产品；（2）使用非法添加剂或不符合标准的原辅料；（3）伪造、变造生产记录、检验报告等文件；（4）超出批准范围生产、销售医药产品；（5）未按规定的生产工艺、质量控制标准进行生产；（6）未按规定进行药品召回；（7）销售过期、变质医药产品；（8）未按规定进行不良反应监测和报告；（9）泄露患者隐私信息；（10）其他违反国家法律法规及行业规范的行为。4.违约责任4.2处罚标准违约将处以__________元至__________元罚款。同时承诺人及其所属企业将承担相应的法律责任，包括但不限于：（1）被没收违法所得；（2）被责令停产停业；（3）被吊销营业执照；（4）被追究刑事责任；（5）其他依照国家法律法规及行业规范应承担的法律责任。5.其他5.1附则本承诺书自签订之日起生效，承诺人及其所属企业应严格遵守本承诺书中的各项承诺。本承诺书一式两份，承诺人及其所属企业各执一份，具有同等法律效力。承诺人签名：____________________签订日期：____________________安全质量医药管控承诺书第2篇1.总则为严格遵守国家医药行业法律法规及相关质量标准，保证所生产、经营或使用的医药产品符合安全质量要求，承诺人特此作出如下承诺。2.承诺事项2.1承诺人保证所涉及医药产品（包括但不限于药品、医疗器械等）的生产、经营或使用活动，严格遵守《_________药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定。2.2承诺人保证所提供的医药产品，其质量标准符合国家及行业规定，其中主要质量指标达到__________指标达到GB/T__________标准，并保证产品安全性、有效性及稳定性。2.3承诺人保证建立并实施完善的质量管理体系，定期开展质量自查，及时整改发觉的问题，保证全过程质量可控。2.4承诺人保证不生产、经营或使用假冒伪劣、过期或失效的医药产品，并积极配合相关监管部门的监督检查。3.双方责任3.1承诺人对其作出的本承诺内容承担全部法律责任，若因违反承诺造成任何损失或不良影响，承诺人愿意承担相应赔偿责任。3.2相关监管部门有权对本承诺的履行情况进行监督，承诺人应如实提供所需资料，不得隐瞒或提供虚假信息。4.附则4.1本承诺书自双方签字之日起生效。4.2本承诺有效期自__________至__________。承诺人签名：__________签订日期：__________安全质量医药管控承诺书第3篇安全质量医药管控承诺书框架一、基本准则1.1甲方、乙方均应严格遵守国家及地方相关法律法规、行业标准及规范要求，保证所从事的医药生产、经营、使用等环节符合法定资质及条件。1.2甲方、乙方承诺建立并实施完善的安全质量管理体系，明确各方责任，保证责任落实到人。1.3甲方、乙方承诺定期开展安全质量教育和培训，提升员工安全质量意识和操作技能。1.4甲方、乙方承诺建立健全安全质量应急预案，并定期组织演练，提高应急处置能力。二、核心承诺2.1甲方承诺严格遵守药品生产质量管理规范，保证药品生产全过程符合法规要求。2.2乙方承诺严格遵守药品经营质量管理规范，保证药品经营全过程符合法规要求。2.3甲方保证药品生产设备、设施定期维护保养，保证其正常运行。2.4乙方保证药品储存、运输条件符合法规要求，保证药品质量不受影响。2.5甲方保证药品生产过程中使用的原辅料、包装材料等符合质量标准。2.6乙方保证所经营的药品来源合法，票、账、货相符。2.7甲方保证药品生产过程中产生的废弃物得到妥善处理。2.8乙方保证药品销售过程中不虚假宣传，不销售过期、变质药品。2.9甲方保证定期进行药品质量自检，自检合格率应达到（__________）%。2.10乙方保证定期进行药品质量抽检，抽检合格率应达到（__________）%。2.11甲方保证药品不良反应监测工作落实到位，及时上报药品不良反应信息。2.12乙方保证药品不良反应信息能够及时传递给相关机构。2.13甲方保证药品召回制度完善，能够及时召回问题药品。2.14乙方保证积极配合药品召回工作，保证问题药品得到妥善处理。2.15甲方保证药品生产、经营过程中不使用非法添加剂。2.16乙方保证所经营的药品不含非法添加剂。2.17甲方保证药品生产、经营过程中不伪造药品信息。2.18乙方保证所经营的药品信息真实、准确。2.19甲方保证药品生产、经营过程中不销售假冒伪劣药品。2.20乙方保证所经营的药品为正品，不销售假冒伪劣药品。2.21甲方保证药品生产、经营过程中不违反价格政策。2.22乙方保证药品销售价格合理，不进行价格欺诈。2.23甲方保证药品生产、经营过程中不侵犯消费者权益。2.24乙方保证在药品销售过程中尊重消费者权益。2.25甲方保证积极配合相关部门的监督检查工作。2.26乙方保证积极配合相关部门的监督检查工作。2.27甲方保证建立健全药品安全质量信用体系，对违规行为进行记录和公示。2.28乙方保证建立健全药品安全质量信用体系，对违规行为进行记录和公示。2.29甲方保证定期对本单位的安全质量管理工作进行评估，评估结果应达到（__________）以上。2.30乙方保证定期对本单位的安全质量管理工作进行评估，评估结果应达到（__________）以上。2.31甲方保证将安全质量管理工作纳入本单位绩效考核体系。2.32乙方保证将安全质量管理工作纳入本单位绩效考核体系。2.33甲方保证对违反安全质量管理制度的行为进行严肃处理。2.34乙方保证对违反安全质量管理制度的行为进行严肃处理。2.35甲方保证建立并完善药品安全质量举报制度，对举报信息及时处理。2.36乙方保证建立并完善药品安全质量举报制度，对举报信息及时处理。2.37甲方保证定期向相关部门报送安全质量管理工作报告。2.38乙方保证定期向相关部门报送安全质量管理工作报告。2.39甲方保证积极推广应用先进的安全质量管理技术和方法。2.40乙方保证积极推广应用先进的安全质量管理技术和方法。2.41甲方保证加强与相关部门的沟通协作，共同提升药品安全质量水平。2.42乙方保证加强与相关部门的沟通协作，共同提升药品安全质量水平。2.43甲方保证积极履行社会责任，为保障公众用药安全贡献力量。2.44乙方保证积极履行社会责任，为保障公众用药安全贡献力量。2.45甲方保证持续改进安全质量管理体系，不断提升管理水平。2.46乙方保证持续改进安全质量管理体系，不断提升管理水平。2.47甲方保证本单位保证__________指标达标率100%。2.48乙方保证本单位保证__________指标达标率100%。三、落实机制3.1甲方设立安全质量管理领导小组，负责本单位安全质量管理工作的领导、组织、协调和监督。3.2乙方设立安全质量管理领导小组，负责本单位安全质量管理工作的领导、组织、协调和监督。3.3甲方明确各岗位安全质量职责，并签订责任书。3.4乙方明确各岗位安全质量职责，并签订责任书。3.5甲方建立安全质量奖惩制度，对表现突出的单位和个人进行奖励，对违反安全质量管理制度的行为进行处罚。3.6乙方建立安全质量奖惩制度，对表现突出的单位和个人进行奖励，对违反安全质量管理制度的行为进行处罚。3.7甲方定期开展安全质量检查，及时发觉和消除安全隐患。3.8乙方定期开展安全质量检查，及时发觉和消除安全隐患。3.9甲方建立安全质量报告制度，对发生的安全质量及时报告并妥善处理。3.10乙方建立安全质量报告制度，对发生的安全质量及时报告并妥善处理。3.11甲方建立安全质量信息共享机制，与相关部门、单位共享安全质量信息。3.12乙方建立安全质量信息共享机制，与相关部门、单位共享安全质量信息。3.13甲方建立安全质量持续改进机制，不断优化安全质量管理体系。3.14乙方建立安全质量持续改进机制，不断优化安全质量管理体系。3.15甲方定期组织安全质量管理人员进行培训，提升其专业能力。3.16乙方定期组织安全质量管理人员进行培训，提升其专业能力。3.17甲方建立安全质量信息化管理平台，提高管理效率。3.18乙方建立安全质量信息化管理平台，提高管理效率。3.19甲方加强与行业协会、科研机构的合作，共同提升安全质量管理水平。3.20乙方加强与行业协会、科研机构的合作，共同提升安全质量管理水平。3.21甲方积极参与安全质量标准制定工作，推动行业健康发展。3.22乙方积极参与安全质量标准制定工作，推动行业健康发展。3.23甲方定期对本单位的安全质量管理工作进行内部审核，保证其符合要求。3.24乙方定期对本单位的安全质量管理工作进行内部审核，保证其符合要求。3.25甲方接受相关部门的监督检查，并积极配合整改工作。3.26乙方接受相关部门的监督检查，并积极配合整改工作。3.27甲方建立安全质量风险预警机制，及时发觉和防范风险。3.28乙方建立安全质量风险预警机制，及时发觉和防范风险。3.29甲方建立安全质量应急管理机制，保证能够及时应对突发事件。3.30乙方建立安全质量应急管理机制，保证能够及时应对突发事件。四、责任约束4.1甲方承诺对本承诺书的真实性、合法性负责，如因违反本承诺书造成损失的，应承担相应责任。4.2乙方承诺对本承诺书的真实性、合法性负责，如因违反本承诺书造成损失的，应承担相应责任。4.3甲方承诺对本承诺书的内容进行严格遵守，并接受相关部门的监督。4.4乙方承诺对本承诺书的内容进行严格遵守，并接受相关部门的监督。4.5甲方承诺对本承诺书的履行情况进行定期评估，并持续改进。4.6乙方承诺对本承诺书的履行情况进行定期评估，并持续改进。4.7甲方承诺对本承诺书的违反行为进行严肃处理，并追究相关责任人的责任。4.8乙方承诺对本承诺书的违反行为进行严肃处理，并追究相关责任人的责任。4.9甲方承诺对本承诺书的履行情况向社会公开，接受社会监督。4.10乙方承诺对本承诺书的履行情况向社会公开，接受社会监督。4.11甲方承诺对本承诺书的履行情况定期向相关部门报告。4.12乙方承诺对本承诺书的履行情况定期向相关部门报告。4.13甲方承诺对本承诺书的履行情况进行持续改进，不断提升管理水平。4.14乙方承诺对本承诺书的履行情况进行持续改进，不断提升管理水平。4.15甲方承诺对本承诺书的履行情况负责，并接受相关部门的考核。4.16乙方承诺对本承诺书的履行情况负责，并接受相关部门的考核。4.17甲方承诺对本承诺书的履行情况进行承诺，并签字盖章。4.18乙方承诺对本承诺书的履行情况进行承诺，并签字盖章。承诺人签名：__________签订日期：__________安全质量医药管控承诺书第4篇安全质量医药管控承诺书承诺方信息承诺方名称：______________________法定代表人：______________________统一社会信用代码：______________________注册地址：______________________地址：______________________联系方式：______________________接收方信息接收方名称：______________________法定代表人：______________________统一社会信用代码：______________________注册地址：______________________地址：______________________联系方式：______________________第一条行为规范1.1承诺方郑重承诺，在生产经营活动中严格遵守国家及地方有关药品、医疗器械等医药产品的法律法规及行业标准，保证所生产、经营、使用的医药产品符合国家安全质量标准。1.2承诺方将建立健全内部质量管理体系，定期开展质量自查，保证从原料采购、生产加工、仓储运输到销售使用的全流程符合监管要求。1.3承诺方承诺绝不生产、销售或使用假冒伪劣、过期失效的医药产品，绝不涉及任何违法添加、掺杂使假等行为。1.4承诺方将积极配合监管部门开展的监督检查，如实提供相关资料，并接受社会公众的监督。第二条权利义务2.1承诺方享有__________项服务权益。在履行本承诺书期间，承