质量管理体系审核自评清单模板

质量管理体系审核自评清单模板适用情境与目标自评实施流程第一步：明确自评范围与目标范围界定：根据组织需求确定自评覆盖的业务单元、流程模块（如管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进等）或特定标准条款（如ISO9001:2015的4-10章）。目标设定：聚焦核心目标，例如“验证采购流程合规性”“评估客户反馈处理效率”或“检查文件控制有效性”，避免目标泛化。示例：若为制造业企业，可设定“覆盖从产品设计开发到成品交付的全流程，重点核查设计变更管理、生产过程监控及不合格品控制条款”。第二步：组建自评小组并分配职责小组构成：由管理者代表牵头，成员包括质量部门负责人、各业务单元代表（如生产、技术、采购、销售）、内审员（需具备内审员资质）及必要的技术专家。职责分工：组长：统筹自评计划、协调资源、审核报告；组员：依据专业分工负责条款检查、证据收集、问题记录；记录员：全程记录自评过程、整理问题清单、跟踪整改情况。示例：生产部门代表负责核查“生产设备维护管理”（ISO9001:7.1.5.2条款），技术部门代表负责“设计开发输出控制”（ISO9001:8.3.4条款）。第三步：收集体系文件与标准依据文件清单：收集组织现行质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单（如检验报告、培训记录、客户投诉处理单等）。标准依据：明确自评所依据的标准（如ISO9001:2015、行业标准或组织内部规范），标注核心条款及合规性要求。示例：针对“文件控制”（ISO9001:7.5条款），需收集《文件管理程序》及文件发放、修订、作废记录，对照标准中“文件评审、批准、更新控制”要求进行检查。第四步：制定自评计划并宣贯计划内容：明确自评时间（建议3-5个工作日，避免影响正常业务）、每日检查模块、检查方法（文件审查、现场核查、员工访谈、数据追溯）、各环节负责人及输出成果（如每日问题汇总表）。宣贯要求：通过会议或邮件向各部门传达自评计划，说明目的、流程及配合要求，保证相关人员提前准备资料、安排时间。示例：“2024年6月10日-12日，检查‘供应商管理’模块（6.1条款、8.4条款），6月10日审查供应商评价记录，6月11日现场抽查来料检验流程，6月12日访谈采购主管及质检员。”第五步：实施现场检查与证据收集检查方法：文件审查：随机抽取3-5份关键记录（如内部审核报告、管理评审输出、不合格品处理单），核查其完整性、准确性和时效性；现场核查：观察实际操作（如生产现场工艺执行、实验室设备校准状态），与文件规定对比；访谈验证：与岗位员工（如操作工、质检员、班组长）交流，知晓其对质量职责、流程要求的掌握程度。证据要求：证据需客观、可追溯，如照片、记录复印件、系统截图、访谈纪要等，避免主观描述。示例：检查“培训有效性评估”（ISO9001:7.2条款）时，需收集培训计划、签到表、考核试卷及评估改进记录，验证培训是否覆盖岗位需求及效果是否达标。第六步：记录问题并填写自评清单问题分类：按“不符合项”“观察项”分类记录：不符合项：体系文件未执行、标准条款未满足（如“未对关键供应商进行年度现场审核”，不符合ISO9001:8.4.1条款）；观察项：潜在风险或可优化点（如“检验记录填写潦草，存在追溯风险”）。清单填写：依据模板表格逐项记录，明确条款编号、审核内容、问题描述、责任部门及初步整改建议。第七步：汇总分析并编制自评报告问题汇总：统计不符合项、观察项数量，按部门、流程模块分类分析问题分布（如生产部门占40%，采购部门占20%）。原因分析：针对典型问题（如重复出现的“记录填写不规范”），从“人员意识”“流程设计”“文件清晰度”等维度分析根本原因。报告输出：包括自评范围/目标、过程概述、符合性结论（总体评价）、问题描述与分类、改进建议、后续整改计划。第八步：跟踪验证与持续改进整改闭环：向责任部门下达《整改通知单》，明确整改措施、完成时限（一般不超过15个工作日）及验证人。效果验证：整改到期后，通过文件审查、现场复查等方式验证措施有效性，记录验证结果（如“已修订《记录管理程序》，增加填写样例，抽查10份记录均符合要求”）。体系优化：将自评结果纳入管理评审输入，更新体系文件或流程，推动质量管理体系持续改进。自评清单模板表单条款编号审核内容符合性评价客观证据（记录/编号/位置）问题描述责任部门/人整改措施完成时限验证结果ISO9001:5.3质量方针是否形成文件，并传达至全体员工？□符合□不符合□观察项《质量方针》文件（QM-01）；员工培训签到表（TR-2024-005）3名新入职员工无法完整复述质量方针人力资源部/*某1.组织质量方针专项培训；2.将方针张贴于车间公告栏2024-06-20已完成培训，抽查5名员工均能复述ISO9001:8.5.1生产过程是否按规定参数执行，并有记录？□符合□不符合□观察项A生产线工艺规程（WI-PS-003）；6月1日-5日生产记录（PR-2024-068）6月3日批次产品温度记录偏差±5℃，未填写异常处理生产部/*某1.复校温控设备；2.增加记录异常处理流程培训2024-06-18设备校准合格，记录已规范填写GB/T19001:7.1.6组织知识是否得到识别和维护？□符合□不符合□观察项《组织知识清单》（KL-2024）；技术问题库共享平台截图未更新“新材料焊接工艺”知识条目（2023年至今未修订）技术部/*某1.收集近一年新材料焊接案例；2.2周内更新知识条目2024-06-25已更新3条案例，通过平台发布关键实施要点客观公正原则：自评需基于事实和证据，避免主观臆断，对事不对人，保证问题可追溯、整改可验证。全员参与意识：自评不仅是质量部门的责任，需各部门主动配合，将自评过程视为内部改进机会，而非“挑刺”。风险导向思维：优先关注高风险领域（如关键过程、客户投诉集中点），合理分配检查资源，避免“面面俱到”导致重点模糊。记录规范管理：所有检查记录、问题清单、整改报告需存档保存，保存