2026年医院产品开发合作协议

2026年医院产品开发合作协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，就乙方向甲方提供医院产品开发服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、合作内容

1、乙方向甲方提供医院产品开发服务，包括但不限于产品概念设计、技术研发、临床试验、产品注册、市场推广等全流程服务。乙方需组建专业团队，配备具有相关资质的研发人员、临床专家及市场分析师，确保产品开发符合国家医疗行业标准和规范。

2、产品开发范围：甲方委托乙方开发的医院产品为__________________，具体技术参数及功能需求详见附件一《产品开发需求清单》，该附件为本合同不可分割的一部分。

3、乙方承诺具备独立的研发能力和医疗产品开发资质，并向甲方提供相关资质证明文件及团队成员简历，确保所有研发活动符合国家法律法规及行业伦理要求。

二、合作方式

1、合作期限：本合同自____年____月____日起至____年____月____日止，共计____年____月。如需延长合作期限，双方应另行签订书面协议。

2、开发阶段划分：产品开发合作分为四个阶段，具体为：

（1）前期调研与方案设计阶段：乙方需在____日内完成市场调研、技术可行性分析及产品初步设计方案，并提交甲方审核。

（2）研发与测试阶段：乙方需按照设计方案进行产品原型研发，并在____日内完成至少两轮内部测试及优化，确保产品性能达到合同约定标准。

（3）临床试验阶段：乙方负责协调临床试验机构，完成产品临床试验申请及实施工作，试验周期预计为____月，最终试验报告需经双方确认。

（4）注册与推广阶段：乙方负责产品注册申报及市场推广方案制定，并协助甲方完成产品上市前的各项准备工作。

3、沟通机制：双方指定专门的项目负责人，负责日常沟通协调。每周召开一次项目进度会议，每月提交书面项目报告，重大事项需及时协商解决。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方有权对乙方提供的产品开发方案、进度报告及最终产品进行监督，并提出合理化建议。甲方需配合乙方完成产品临床试验所需的病例资料、使用反馈等必要支持。

2、甲方应按合同约定支付产品开发费用，如需调整开发范围或增加工作量，双方应另行协商并签订补充协议。

3、甲方应对乙方提供的商业秘密及核心技术资料承担保密义务，未经乙方书面同意，不得向第三方泄露或用于合同约定以外的目的。

4、甲方需在产品开发过程中提供必要的医疗行业专家支持，协助乙方解决临床应用中的技术问题。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应组建不少于____人的专业研发团队，核心成员需具备____年以上相关行业经验，并持有必要的执业资格证书。

2、乙方需建立完善的质量管理体系，确保产品开发全过程符合ISO13485等国际医疗器械质量标准，并定期向甲方提交质量报告。

3、乙方应按时提交各阶段开发成果，如因非甲方原因导致进度延迟，乙方需承担相应责任，但甲方有权要求乙方支付逾期违约金。

4、乙方需独立承担产品开发过程中的所有研发费用，如需甲方提供资金支持，双方应另行签订投资协议。

5、乙方开发的医院产品如涉及专利申请，所有专利权归甲方所有，乙方需配合甲方完成专利申请及维护工作，并承担相关费用。

四、费用与结算方式

1、产品开发总费用为人民币_______元（大写：__________________），分阶段支付：

（1）合同签订后____日内，甲方支付总费用的____%作为预付款，即人民币_______元。

（2）完成前期方案设计并经甲方确认后____日内，支付总费用的____%，即人民币_______元。

（3）完成产品原型研发并通过测试后____日内，支付总费用的____%，即人民币_______元。

（4）产品成功通过临床试验并完成注册后____日内，支付剩余____%的费用，即人民币_______元。

2、支付方式：甲方通过银行转账方式支付费用，乙方需向甲方开具等额增值税专用发票。如甲方延迟支付，每逾期一日，应按逾期金额的千分之一向乙方支付滞纳金。

3、费用包含：产品开发费用含所有研发人员薪酬、设备购置费、临床试验费、注册申报费等，具体明细详见附件二《费用预算表》。

五、知识产权归属与使用

1、产品开发过程中产生的所有知识产权，包括但不限于专利权、著作权、技术秘密等，均归甲方所有。乙方需向甲方提供完整的知识产权证明文件，并配合甲方办理相关登记手续。

2、乙方在履行本合同前已拥有的知识产权仍归乙方所有，但乙方不得在为本合同目的的开发工作中使用任何可能侵犯甲方知识产权的技术或成果。

3、如产品开发需申请外国专利，相关申请及维护费用由甲方承担，乙方需提供必要的技术支持，确保专利申请符合目标国家法律法规。

六、保密条款

1、双方应对本合同内容及合作过程中知悉的对方商业秘密严格保密，保密期限为本合同终止后____年。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露或用于合同约定以外的目的。

2、甲方人员在离职后仍需遵守保密义务，不得泄露在乙方工作期间接触到的技术资料及商业信息。乙方亦然。

3、因履行本合同需要向第三方披露保密信息的，需事先获得对方书面同意，并要求第三方承担同等保密义务。

七、违约责任

1、甲方未按合同约定支付费用的，每逾期一日，应按逾期金额的千分之一支付违约金；逾期超过____日，乙方有权暂停工作或解除合同，并要求甲方支付已完成工作的费用及违约金。

2、乙方未按合同约定交付开发成果的，每延迟一日，应按总费用的千分之一支付违约金；延迟超过____日，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付费用并支付违约金。

3、因乙方原因导致产品无法通过国家注册或存在质量问题的，乙方需负责免费整改，并承担由此产生的所有费用。如因此给甲方造成损失的，乙方应承担赔偿责任。

4、任何一方违反保密义务，应赔偿对方因此遭受的直接经济损失，赔偿金额不低于直接损失的两倍。

八、不可抗力

1、本合同所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为等。

2、发生不可抗力时，双方应立即通知对方，并在____日内提供相关证明文件。不可抗力影响持续超过____日的，双方可协商解除合同或调整履行期限。

3、因不可抗力导致的合同解除，双方互不承担违约责任，已产生的费用按实际完成工作量结算。

九、争议解决

1、本合同履行过程中如发生争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。

2、诉讼期间，除争议事项外，双方应继续履行合同其他条款。

十、其他事项

1、本合同附件为本合同不可分割的一部分，与合同正文具有同等法律效力。附件包括：

（1）《产品开发需求清单》

（2）《费用预算表》

（3）《项目进度时间表》

2、本合同未尽事宜，双方可另行签订书面补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

3、本合同一式肆份，甲方执