卫生健康领域风险管理制度(3篇)

第1篇第一章总则第一条为加强卫生健康领域风险管理工作，提高风险防控能力，保障人民群众健康权益，根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律法规，结合卫生健康领域实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于卫生健康领域各级各类医疗机构、公共卫生机构、卫生监督机构、疾病预防控制机构等。第三条卫生健康领域风险管理制度遵循以下原则：（一）预防为主，防治结合；（二）依法管理，规范操作；（三）责任明确，奖惩分明；（四）科学合理，持续改进。第四条卫生健康领域风险管理工作应纳入单位年度工作计划，建立健全风险管理体系，明确责任分工，确保各项工作落实到位。第二章风险识别第五条风险识别是风险管理的首要环节，应全面、系统地识别卫生健康领域各类风险。第六条风险识别内容：（一）生物安全风险：包括传染病、生物恐怖袭击、生物制品等风险；（二）医疗安全风险：包括医疗事故、医疗差错、医疗纠纷等风险；（三）公共卫生风险：包括食品安全、职业卫生、环境卫生等风险；（四）设施设备风险：包括设备故障、设施损坏、安全隐患等风险；（五）人员风险：包括医务人员职业暴露、患者意外伤害等风险。第七条风险识别方法：（一）文件审查：查阅相关法律法规、政策文件、规章制度等；（二）现场调查：实地查看设施设备、环境条件、人员操作等；（三）风险评估：运用专家评估、问卷调查、数据分析等方法；（四）历史案例分析：总结以往事故、事件教训。第八条风险识别结果应形成书面报告，明确风险等级、风险源、风险发生概率、风险影响等。第三章风险评估第九条风险评估是对识别出的风险进行定量或定性分析，以确定风险等级和应对措施。第十条风险评估方法：（一）风险矩阵法：根据风险发生概率和风险影响，将风险分为高、中、低三个等级；（二）风险指数法：结合风险因素，计算风险指数，确定风险等级；（三）专家评估法：邀请相关领域专家对风险进行评估。第十一条风险评估结果应形成书面报告，明确风险等级、风险应对措施、责任部门、完成时限等。第四章风险控制第十二条针对评估出的风险，采取有效措施进行控制，降低风险发生概率和影响。第十三条风险控制措施：（一）制定应急预案：针对不同风险，制定相应的应急预案，明确应急组织、应急流程、应急措施等；（二）加强设施设备管理：定期检查、维护、保养设施设备，确保设施设备安全运行；（三）完善规章制度：建立健全各项规章制度，规范操作流程，提高管理水平；（四）加强人员培训：提高医务人员、公共卫生人员等风险防控意识和能力；（五）加强宣传教育：普及卫生健康知识，提高公众自我防护意识。第十四条风险控制措施的实施应形成书面记录，确保各项措施落实到位。第五章风险监控第十五条风险监控是对风险控制措施实施情况进行跟踪、评估和调整。第十六条风险监控内容：（一）风险控制措施执行情况；（二）风险发生情况；（三）风险应对效果。第十七条风险监控方法：（一）定期检查：对风险控制措施执行情况进行定期检查；（二）现场抽查：对重点环节、重点部位进行现场抽查；（三）数据分析：对风险发生情况进行统计分析；（四）应急演练：定期组织应急演练，检验应急预案的有效性。第十八条风险监控结果应形成书面报告，对存在的问题进行整改，完善风险控制措施。第六章风险报告与通报第十九条风险报告与通报是风险管理工作的重要组成部分，应确保信息畅通、及时准确。第二十条风险报告内容：（一）风险识别、评估、控制情况；（二）风险发生、应对情况；（三）风险监控、整改情况。第二十一条风险通报方式：（一）内部通报：向单位内部通报风险管理工作情况；（二）外部通报：向相关部门、单位通报风险管理工作情况。第七章奖惩与责任第二十二条对在风险管理工作中有突出贡献的单位和个人，给予表彰和奖励。第二十三条对在风险管理工作中有失职、渎职行为的单位和个人，依法依规追究责任。第二十四条卫生健康领域风险管理工作实行责任制，明确各级领导、部门和人员的责任。第八章附则第二十五条本制度由卫生健康主管部门负责解释。第二十六条本制度自发布之日起施行。（注：本制度为示例性质，具体内容可根据实际情况进行调整。）第2篇第一章总则第一条为加强卫生健康领域风险管理，提高风险防控能力，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律法规，结合卫生健康领域实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于卫生健康领域的各级各类医疗机构、公共卫生机构、药品和医疗器械生产、经营企业以及相关企事业单位。第三条卫生健康领域风险管理应当遵循以下原则：（一）预防为主，防治结合；（二）全面覆盖，突出重点；（三）科学评估，动态调整；（四）责任明确，协同联动。第四条卫生健康领域风险管理应当建立健全风险识别、评估、预警、控制和监督等环节，形成闭环管理。第二章风险识别第五条卫生健康领域风险识别应当包括以下内容：（一）生物安全风险：包括传染病、生物制品、生物材料等生物性风险；（二）职业健康风险：包括职业暴露、职业中毒、职业病等职业性风险；（三）医疗安全风险：包括医疗事故、医疗差错、医疗纠纷等医疗性风险；（四）公共卫生风险：包括突发公共卫生事件、重大传染病疫情、食品安全等公共卫生风险；（五）药品和医疗器械安全风险：包括药品不良反应、医疗器械不良事件等药品和医疗器械安全风险。第六条卫生健康领域风险识别应当采取以下方法：（一）文献调研法：查阅相关法律法规、政策文件、行业标准等，了解风险因素；（二）现场调查法：通过实地考察、访谈、问卷调查等方式，了解风险现状；（三）风险评估法：运用风险评估模型，对风险因素进行量化分析；（四）专家咨询法：邀请相关领域专家，对风险因素进行综合评估。第三章风险评估第七条卫生健康领域风险评估应当包括以下内容：（一）风险发生的可能性；（二）风险发生后的危害程度；（三）风险的可控性。第八条卫生健康领域风险评估应当采取以下方法：（一）专家评估法：邀请相关领域专家，对风险因素进行综合评估；（二）风险矩阵法：根据风险发生的可能性和危害程度，对风险进行分级；（三）风险登记表法：对风险因素进行详细记录，便于跟踪管理。第四章风险预警第九条卫生健康领域风险预警应当包括以下内容：（一）风险预警信息的收集；（二）风险预警信息的分析；（三）风险预警信息的发布。第十条卫生健康领域风险预警应当采取以下方法：（一）建立风险预警信息库，及时收集相关风险信息；（二）运用数据分析、模型预测等方法，对风险信息进行分析；（三）通过电话、短信、网络等方式，及时发布风险预警信息。第五章风险控制第十一条卫生健康领域风险控制应当包括以下内容：（一）制定风险控制措施；（二）实施风险控制措施；（三）评估风险控制效果。第十二条卫生健康领域风险控制应当采取以下方法：（一）制定风险控制方案，明确风险控制措施和责任人；（二）实施风险控制措施，确保风险得到有效控制；（三）定期评估风险控制效果，及时调整风险控制措施。第六章监督检查第十三条卫生健康领域风险管理的监督检查应当包括以下内容：（一）政策法规执行情况；（二）风险识别、评估、预警、控制等环节的落实情况；（三）风险管理制度建设和执行情况。第十四条卫生健康领域风险管理的监督检查应当采取以下方法：（一）定期开展监督检查，确保风险管理制度得到有效执行；（二）对监督检查中发现的问题，及时进行整改；（三）对违反风险管理制度的行为，依法进行查处。第七章责任追究第十五条卫生健康领域风险管理中，因责任不落实、措施不到位等原因导致风险发生，造成严重后果的，依法对相关责任人进行责任追究。第十六条卫生健康领域风险管理中，对有突出贡献的单位和个人，给予表彰和奖励。第八章附则第十七条本制度由卫生健康行政部门负责解释。第十八条本制度自发布之日起施行。（注：本制度为示例性文本，具体内容需根据实际情况进行调整。）第3篇第一章总则第一条为加强卫生健康领域风险管理，保障人民群众健康安全，提高卫生健康服务水平，根据《中华人民共和国卫生健康法》、《中华人民共和国安全生产法》等法律法规，结合我国卫生健康领域实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于我国各级卫生健康行政部门、医疗卫生机构及其工作人员，以及其他与卫生健康领域相关的单位和个人。第三条卫生健康领域风险管理应遵循以下原则：（一）预防为主，防治结合；（二）综合治理，协同推进；（三）科学合理，依法依规；（四）责任明确，奖惩分明。第四条本制度由卫生健康行政部门负责解释。第二章组织机构与职责第五条各级卫生健康行政部门设立卫生健康领域风险管理工作机构，负责组织实施本制度，具体职责如下：（一）制定卫生健康领域风险管理制度和实施方案；（二）组织开展风险识别、评估和监控；（三）指导、监督医疗卫生机构及其他相关单位开展风险管理；（四）建立健全风险预警和应急处置机制；（五）开展风险管理和应急处置培训；（六）总结、分析风险管理工作，提出改进措施。第六条医疗卫生机构应设立风险管理组织机构，负责本单位的卫生健康领域风险管理，具体职责如下：（一）建立健全风险管理责任制；（二）组织开展风险识别、评估和监控；（三）制定风险应急预案；（四）组织实施风险预防和控制措施；（五）组织开展风险管理培训和宣传教育；（六）定期向卫生健康行政部门报告风险管理情况。第三章风险识别与评估第七条卫生健康领域风险识别应全面、系统，包括但不限于以下方面：（一）公共卫生风险；（二）医疗安全风险；（三）职业健康风险；（四）生物安全风险；（五）环境卫生风险；（六）食品安全风险；（七）其他卫生健康领域风险。第八条卫生健康领域风险评估应遵循以下程序：（一）确定评估对象；（二）收集相关资料；（三）运用风险评估方法；（四）分析评估结果；（五）提出风险评估报告。第九条卫生健康领域风险评估方法包括但不限于以下：（一）风险矩阵法；（二）危害分析及关键控制点（HACCP）法；（三）故障树分析法；（四）故障模式及影响分析（FMEA）法；（五）其他适宜的风险评估方法。第四章风险预防与控制第十条卫生健康领域风险预防与控制措施应针对风险评估结果，具体措施如下：（一）公共卫生风险：加强疾病预防控制，提高疫苗接种率，开展健康教育和健康促进活动，加强环境卫生整治等；（二）医疗安全风险：加强医疗质量管理，严格执行医疗操作规程，提高医务人员素质，加强医疗设备维护保养等；（三）职业健康风险：加强职业健康监测，落实职业健康防护措施，开展职业健康教育培训等；（四）生物安全风险：加强生物安全监管，落实生物安全防护措施，加强生物安全培训等；（五）环境卫生风险：加强环境卫生监测，落实环境卫生整治措施，加强环境卫生宣传教育等；（六）食品安全风险：加强食品安全监管，落实食品安全措施，加强食品安全宣传教育等；（七）其他卫生健康领域风险：根据风险评估结果，采取相应的预防与控制措施。第五章风险预警与应急处置第十一条卫生健康领域风险预警与应急处置应遵循以下原则：（一）及时、准确、全面；（二）预防为主，防治结合；（三）分级负责，协同应对。第十二条卫生健康领域风险预警应包括以下内容：（一）风险等级；（二）风险发生的时间、地点；（三）可能造成的影响；（四）应对措施。第十三条卫生健康领域应急处置应包括以下程序：（一）启动应急预案；（二）组织救援力量；（三）采取应急措施；（四）恢复重建。第六章监督检查与考核第十四条卫生健康行政部门应加强对卫生健康领域风险管理的监督检查，确保本制度的有效实施。第十五条医疗卫生机构及其他相关单