药房中药规范管理制度

PAGE药房中药规范管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范药房中药的采购、储存、调配、养护等环节，确保中药质量安全，保障患者用药合理、有效。2.适用范围本制度适用于本药房所有中药的管理工作，包括中药饮片、中成药等。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《中药饮片炮制规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、采购管理1.供应商选择建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力等进行严格审核。优先选择具有《药品生产许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的企业。定期对供应商进行评估，如发现问题及时调整合作关系。2.采购计划根据药房的业务量、库存情况等制定合理的采购计划。采购计划应包括中药的品种、规格、数量等，并提前与供应商沟通确认。采购计划需经相关部门审核批准后执行。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。合同应包括药品的质量标准、价格、交货期、验收方式等条款。严格按照合同约定执行采购业务，确保药品按时、按质、按量供应。4.验收管理中药到货后，应及时组织验收。验收人员应具备相应的专业知识和技能。验收内容包括药品的数量、规格、质量、包装等。验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应及时与供应商联系处理。三、储存管理1.仓库设施药房应设置专门的中药仓库，仓库应保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠等。仓库应配备必要的储存设备，如货架、货柜、温湿度计、除湿机、防虫网等。仓库应划分不同的区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并设置明显的标识。2.分类储存中药应按照其特性和储存要求进行分类储存。易串味的中药应单独存放，怕热的中药应储存在阴凉处，易受潮的中药应储存在干燥处等。中药饮片应按照其炮制方法、规格、等级等进行分类存放，不得混放。3.库存管理建立中药库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。库存中药应按照先进先出、近期先出的原则进行发货。对库存中药的质量进行定期检查，如发现质量问题应及时处理。4.养护管理制定中药养护计划，定期对库存中药进行养护。养护方法包括通风、除湿、防虫、防霉等。对养护过程中发现的问题应及时记录，并采取相应的措施进行处理。四、调配管理1.调配人员调配人员应具备中药专业知识和技能，经过专业培训并考核合格后方可上岗。调配人员应严格遵守操作规程，确保调配质量。2.调配环境调配区域应保持清洁、卫生、通风良好。调配区域应配备必要的设备，如调剂台、戥秤、药筛等，并定期进行清洁和维护。3.调配流程调配人员应根据处方要求，准确称量中药饮片。称量时应使用符合国家标准的计量器具，并定期进行校准。调配好的中药饮片应进行复核，确保调配质量。复核合格的中药饮片应包装好，并标明患者姓名、药品名称、数量、用法用量等信息。4.特殊中药调配对毒性中药、麻醉中药等特殊中药的调配应严格按照相关规定执行。调配人员应双人核对，确保调配准确无误。特殊中药调配后应专人专柜保管，并做好记录。五、质量管理1.质量方针与目标制定药房中药质量方针和目标，确保中药质量符合相关标准和要求。质量方针和目标应明确、具体、可衡量，并定期进行评审和修订。2.质量管理制度建立健全药房中药质量管理制度，包括质量责任制、质量检验制度、质量追溯制度等。质量管理制度应明确各部门和人员的质量职责，确保质量管理工作落到实处。3.质量检验定期对采购的中药进行质量检验，检验内容包括外观、性状、鉴别、含量测定等。检验合格的中药方可入库，检验不合格的中药应及时处理。对库存中药的质量进行定期抽检，确保库存中药质量稳定。4.质量投诉与处理建立质量投诉处理机制，及时处理患者对中药质量的投诉。对质量投诉应进行详细记录，并进行调查和分析。确属质量问题的，应及时采取措施进行处理，并向患者道歉。六、人员培训与考核1.培训计划制定药房中药人员培训计划，定期组织培训。培训内容包括中药专业知识、法律法规、质量管理、操作规程等。培训计划应根据不同岗位和人员的需求进行制定，确保培训效果。2.培训方式培训方式包括内部培训、外部培训、网络培训等。内部培训可由药房内部的专业人员进行授课，外部培训可邀请相关专家进行讲座，网络培训可利用在线学习平台进行学习。3.考核制度建立药房中药人员考核制度，定期对人员进行考核。考核内容包括专业知识、业务能力、工作态度等。考核结果应与人员的绩效、晋升等挂钩，激励人员不断提高