药品调剂制度规范

PAGE药品调剂制度规范一、总则（一）目的为加强药品调剂管理，规范调剂行为，确保患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准，制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及药品调剂工作的部门和人员，包括门诊药房、住院药房、急诊药房等。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家法律法规及行业标准，确保药品调剂工作合法合规。2.安全第一原则：把保障患者用药安全放在首位，防止差错事故发生。3.准确及时原则：准确调配药品，及时满足患者用药需求。4.合理用药原则：依据临床诊断和用药指征，合理调配药品，促进合理用药。二、调剂人员职责（一）药师职责1.负责审核处方，包括处方的合法性、规范性、适宜性等，对不合理处方及时与医师沟通并进行干预。2.按照调剂操作规程准确调配药品，认真核对药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息。3.向患者或其家属详细交代药品的用法、用量、注意事项等，提供用药咨询服务。4.定期参加业务培训和考核，不断提高专业知识和技能水平。5.协助临床医师做好药物治疗监测和药物不良反应监测工作，及时反馈相关信息。（二）调剂员职责1.在药师指导下进行药品调配工作，严格遵守调剂操作规程。2.负责药品的请领、保管、养护等工作，确保药品质量完好。3.协助药师核对调配好的药品，做好相关记录。4.保持调剂工作区域的整洁卫生，遵守劳动纪律。三、处方审核（一）审核内容1.合法性审核：审查处方是否由执业医师开具，处方格式是否符合规定，处方医师的签名式样和专用签章是否与院内药学部门留样备查的式样相一致等。2.规范性审核：检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，患者姓名、性别、年龄、科别、病历号等信息是否准确，药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、书写是否规范等。3.适宜性审核：对规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。处方用药与临床诊断的相符性，是否存在超适应证用药、无适应证用药等情况。剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性。是否有重复给药现象，包括同一通用名称药品的不同剂型、规格的重复使用，复方制剂成分的重复使用等。是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌，如药物联用是否增加毒性、疗效降低等。其他用药不适宜情况，如是否有特殊人群（老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等）用药禁忌未考虑等。（二）审核流程1.药师在接到处方后，首先进行合法性和规范性初审。2.对于初审合格的处方，进行适宜性审核，必要时与处方医师沟通确认。3.在审核过程中，如发现问题，应在处方上注明，并及时与医师联系修改。4.审核合格的处方，药师签字后方可进行调配。四、药品调配（一）调配准备1.调剂人员应穿戴工作服、工作帽，保持个人卫生。2.准备好调配所需的工具和设备，如药匙、镊子、天平、药盘等，并确保其清洁、完好。3.核对药品的名称、剂型、规格、数量等信息，确保与处方一致。（二）调配操作1.按照处方顺序逐一调配药品，先固体后液体，先普通药品后特殊管理药品。2.调配过程中，严格遵守操作规程，不得擅自更改药品剂量、剂型等。3.对于贵重药品、麻醉药品、精神药品等，应双人核对调配。4.调配好的药品应整齐摆放于药盘或药袋中，并附上用法用量说明。（三）调配核对1.调配完成后，由另一药师进行核对。2.核对内容包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名等，确保调配准确无误。3.核对无误后，核对人员签字确认。五、药品发放（一）发放流程1.核对患者身份信息，如姓名、病历号（或就诊卡号）等。2.向患者或其家属发放调配好的药品，并再次核对药品名称、用法用量等信息。3.详细交代药品的用法、用量、注意事项等，解答患者疑问。4.在发放记录上签字，记录发放时间、药品名称、数量等信息。（二）特殊情况处理1.患者对药品用法用量有疑问时，应耐心解释，必要时联系医师进行沟通。2.如发现调配错误，应立即追回已发放的药品，采取相应的纠正措施，并向患者道歉，做好记录。六、药品储存与养护（一）储存要求1.药品应按照药品说明书规定的储存条件进行存放，一般药品应储存在常温库（10℃30℃），阴凉药品应储存在阴凉库（不超过20℃），冷藏药品应储存在冷藏库（2℃8℃）。2.药品应分类存放，按剂型、用途、性质等进行分区，并有明显标识。3.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品应设专库或专柜存放，双人双锁管理，专账记录。（二）养护措施1.定期对药品进行检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、有效期等。2.对于易潮解、霉变、挥发等的药品，应采取相应的防护措施，如密封保存、控制温湿度等。3.建立药品养护记录，记录养护时间、药品名称、规格、数量、养护情况等信息。4.对近效期药品应进行重点监控，及时通知相关部门和人员处理。七、药品不良反应监测与报告（一）监测职责1.调剂人员在调配和发放药品过程中，应注意观察患者用药后的反应，如出现异常情况及时记录并报告。2.药师应定期收集、整理药品不良反应报告，进行分析和评价，及时反馈相关信息。（二）报告流程1.发现药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现等。2.报告表经药师审核后，及时上报给医院药品不良反应监测机构或当地药品不良反应监测中心。3.对于严重药品不良反应，应在发现后15日内报告；对于新的、严重的药品不良反应，应在发现后3日内报告。八、调剂设备与设施管理（一）设备设施要求1.调剂工作场所应布局合理，有足够的空间进行药品调配、核对、储存等操作。2.配备必要的调剂设备，如药品货架、药柜、调剂台、电脑、打印机、冷藏设备、温湿度监测仪等，并确保其正常运行。3.设备设施应定期维护保养，保持清洁卫生，有维护保养记录。（二）设备设施管理1.建立调剂设备设施管理制度，明确设备设施的管理责任人和操作规程。2.对设备设施进行定期检查和校准，确保其性能准确可靠。3.对于损坏或故障的设备设施，应及时维修或更换，确保调剂工作不受影响。九、培训与考核（一）培训计划1.制定年度培训计划，明确培训内容、培训方式、培训时间等。2.培训内容包括法律法规、专业知识、技能操作、职业道德等方面。3.培训方式可采用内部培训、外部培训、学术讲座、案例分析等多种形式。（二）培训实施1.按照培训计划组织实施培训，确保培训质量。2.培训过程中应做好记录，包括培训时间、地点、内容、参加人员等。3.鼓励调剂人员参加各类学术交流活动，不断更新知识。（三）考核制度1.建立考核制度，定期对调剂人员进行考核，考核内容包括专业知识、技能操作、工作质量等方面。2.考