规范诊所审批制度

PAGE规范诊所审批制度一、总则（一）目的为加强诊所审批管理，规范诊所审批行为，保障医疗服务质量和医疗安全，根据相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在本地区申请设立各类诊所的审批管理工作。（三）基本原则1.依法依规原则：严格依据国家法律法规、医疗卫生行业标准及相关政策进行诊所审批。2.公正公平原则：对所有申请人一视同仁，确保审批过程公开、公正、公平。3.科学严谨原则：综合考量诊所的人员、设备、场地、规章制度等条件，进行科学严谨的审查。4.便民高效原则：优化审批流程，提高审批效率，为申请人提供便捷服务。二、审批主体与职责（一）审批主体本地区卫生健康行政部门负责诊所的审批工作。（二）职责分工1.政策法规科负责收集、整理、更新与诊所审批相关的法律法规、政策文件。对审批过程中涉及的法律问题提供咨询和指导。2.医政医管科负责制定诊所设置规划和标准。组织对诊所申请材料进行初审，实地考察诊所的人员资质、医疗设备、诊疗科目等情况。对诊所的医疗质量、医疗安全等进行监督管理。3.行政审批科负责受理诊所审批申请，对申请材料进行形式审查。组织协调相关科室进行联合审批，发放诊所执业许可证。负责审批信息的公开和公示。三、诊所设置标准（一）人员资质1.执业医师至少有1名取得执业医师资格，经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年。非在职医务人员，有执业医师资格，经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满3年。2.护士至少有1名注册护士。（二）设备设施1.基本设备诊桌、诊椅、方盘、纱布罐、诊察床、听诊器、血压计、体温表、压舌板、药品柜、紫外线消毒灯、污物桶等。2.急救设备有必要的急救药品和设备，如氧气瓶（袋）、开口器、牙垫、口腔通气道、人工呼吸器等。3.根据诊疗科目配备相应设备开展口腔诊疗服务的，应配备口腔综合治疗台、消毒设备等。开展中医诊疗服务的，应配备针灸、推拿等相应设备。（三）场地要求1.建筑面积诊所建筑面积不少于[X]平方米。2.布局合理诊所的选址应远离污染源，环境清洁。诊疗区域应划分明确，包括候诊区、诊疗区、治疗区、消毒供应区、污物处理区等。各区域之间应保持良好的通风和采光，符合卫生学要求。（四）规章制度1.医疗质量管理制度建立医疗质量管理组织，制定医疗质量控制方案。严格执行诊疗规范、操作规程，确保医疗质量安全。2.医疗安全管理制度制定医疗安全管理制度，加强医疗安全管理。做好医疗纠纷预防与处理工作，保障患者合法权益。3.人员岗位责任制度明确各岗位人员的职责和权限，确保诊所工作有序开展。4.消毒隔离制度严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染。对医疗器械、用品等进行定期消毒、灭菌。5.医疗废物管理制度按照医疗废物管理规定，做好医疗废物的分类收集、暂存和转运工作。防止医疗废物污染环境。四、审批流程（一）申请受理1.申请人向行政审批科提交诊所设置申请书，并附相关材料，包括：《诊所设置可行性研究报告》《诊所规章制度》选址报告和建筑设计平面图法人或者其他组织的资质证明、法定代表人身份证明卫生技术人员的资格证书、执业证书医疗设备清单2.行政审批科对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理，并出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。（二）初审医政医管科收到受理通知书后，对申请材料进行初审，组织实地考察。初审内容包括：1.人员资质审查：核实执业医师、护士等人员的资格证书、执业证书等。2.设备设施审查：检查诊所的设备设施是否符合设置标准。3.场地审查：查看诊所的选址、建筑面积、布局等是否符合要求。4.规章制度审查：审查诊所的各项规章制度是否健全。初审结束后，医政医管科出具初审意见。（三）联合审批行政审批科组织政策法规科、医政医管科等相关科室进行联合审批。联合审批主要审议以下内容：1.申请事项是否符合法律法规、政策规定和设置标准。2.初审意见是否准确、合理。3.是否存在其他影响审批的因素。联合审批通过后，报卫生健康行政部门负责人审批。（四）审批决定卫生健康行政部门负责人根据联合审批意见作出审批决定：1.同意设置的，发放《设置医疗机构批准书》。2.不同意设置的，书面通知申请人并说明理由。（五）执业登记申请人在收到《设置医疗机构批准书》后，按照规定进行诊所的筹建。筹建完毕后，向行政审批科申请执业登记，提交以下材料：1.《医疗机构申请执业登记注册书》2.《设置医疗机构批准书》3.医疗机构用房产权证明或者使用证明4.医疗机构建筑设计平面图5.验资证明、资产评估报告6.医疗机构规章制度7.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件8.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料行政审批科对申请材料进行审核，符合要求的，予以执业登记，发放《医疗机构执业许可证》；不符合要求的，书面通知申请人并说明理由。五、审批时限（一）受理期限行政审批科收到申请材料后，应当在[X]个工作日内作出是否受理的决定。（二）初审期限医政医管科收到受理通知书后，应当在[X]个工作日内完成初审，并出具初审意见。（三）联合审批期限联合审批应当在[X]个工作日内完成。（四）审批决定期限卫生健康行政部门负责人应当在收到联合审批意见后[X]个工作日内作出审批决定。（五）执业登记期限行政审批科收到执业登记申请材料后，应当在[X]个工作日内完成审核，符合要求的发放《医疗机构执业许可证》。六、审批监督与管理（一）内部监督1.建立审批工作内部监督机制，定期对审批工作进行检查和评估。2.对审批人员的审批行为进行监督，防止出现违规审批、滥用职权等行为。（二）社会监督1.设立举报电话和邮箱，接受社会公众对诊所审批工作的监督举报。2.对举报内容进行及时调查核实，依法处理违规行为，并将处理结果向社会公开。（三）档案