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文档简介
PAGE规范药房调剂管理制度总则1.目的本制度旨在规范药房调剂工作流程,确保药品调剂的准确性、安全性和及时性,保障患者用药权益,提高药房服务质量,促进医院药学工作的规范化和科学化管理。2.适用范围本制度适用于本医疗机构药房的所有调剂工作,包括门诊药房、住院药房、急诊药房等各个药房部门。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。人员管理1.人员资质药房调剂人员应具备药学专业技术资格,取得相应的执业药师资格证书或药学专业技术职称,并经注册后方可从事调剂工作。新入职的调剂人员须经过岗前培训,考核合格后方可上岗独立工作。2.岗位职责调剂人员应严格遵守职业道德,认真履行岗位职责,负责处方的审核、调配、核对、发药等工作,确保调剂工作准确无误。负责药品的请领、验收、储存、养护等工作,保证药品质量合格、数量准确、储存安全。协助临床医师做好合理用药工作,提供用药咨询服务,指导患者正确用药。参与药房质量管理工作,对调剂过程中发现的问题及时报告并协助处理。3.培训与考核定期组织调剂人员参加药学专业知识培训,包括法律法规、药品知识、调剂技能等,不断提高业务水平。每年对调剂人员进行考核,考核内容包括专业知识、工作质量、服务态度等方面,考核结果与绩效挂钩。处方管理1.处方开具医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。处方书写应当符合《处方管理办法》的规定,字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。2.处方审核调剂人员应当认真审核处方,包括处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。审核处方用药的适宜性,包括临床诊断与用药的相符性、剂量、用法的正确性、选用剂型与给药途径的合理性、是否有重复给药现象、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌等。对存在用药不适宜情况的处方,应当拒绝调剂,及时告知处方医师确认或者重新开具处方;对严重不合理用药或者用药错误的处方,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。3.处方调配调剂人员应当按照操作规程调剂处方药品,认真核对处方与调配药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量等,确保调配的药品准确无误。调配药品时,应按照“四查十对”的要求进行操作,即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。调配好的药品应整齐码放,写明患者姓名和药品名称、用法、用量,核对后置于专用容器中。4.处方核对与发药调配完成后,应由另一名药师对调配的药品进行核对,核对内容包括处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量、数量等是否一致,药品外观质量是否合格等。核对无误后,调剂人员应当准确、快速地将药品发给患者,并向患者详细说明用法、用量、注意事项等,指导患者正确用药。发药时应核对患者身份,如患者提出疑问,应耐心解答,确认无误后方可发药。药品管理1.药品采购药房应根据临床用药需求,制定药品采购计划,经相关部门审核批准后,按照规定的采购渠道进行采购。采购药品应选择具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业,索取并留存加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品批准证明文件、质量标准、检验报告、销售凭证等复印件,建立采购档案。采购药品应签订质量保证协议,明确双方的质量责任、质量保证期限、质量争议解决方式等内容。2.药品验收药品到货后,验收人员应按照规定对药品的数量、规格、剂型、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等进行逐一核对,并检查药品的外观质量,做好验收记录。验收合格的药品应及时入库,验收不合格的药品不得入库,并按照规定进行处理。对特殊管理的药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等,应按照相关法律法规的要求进行验收和管理。3.药品储存药房应设置与药品储存要求相适应的仓库,分为常温库、阴凉库、冷库等,保持仓库环境整洁、通风良好,温度、湿度符合规定要求。药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等分类存放,实行分区、分类管理,并有明显的标识。特殊管理的药品应专库或专柜存放,双人双锁保管,建立专用账册,实行专用账册管理,做到账物相符。定期对库存药品进行盘点,确保账物相符,发现问题及时处理,并做好盘点记录。4.药品养护药房应制定药品养护计划,定期对库存药品进行养护检查,检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书等,发现问题及时处理。对易变质、近效期、储存条件有特殊要求的药品,应增加养护检查频次。做好药品养护记录,记录内容包括养护时间、养护药品名称、规格、剂型、数量、养护情况、处理结果等。5.药品效期管理药房应建立药品效期管理制度,对效期药品进行跟踪管理,定期检查药品的效期情况,防止过期药品发出。对近效期药品应进行标识,优先调配使用,对过期药品应及时清理,按照规定进行销毁处理,并做好记录。调剂流程管理1.门诊调剂流程患者持医师开具的处方到门诊药房窗口。调剂人员接收处方后,首先进行处方审核,审核合格后进行调配。调配完成后,由另一名药师进行核对,核对无误后发药给患者,并向患者说明用药方法和注意事项。2.住院调剂流程医师开具住院医嘱,护士将医嘱录入医院信息系统。药房通过医院信息系统接收住院医嘱,进行审核。审核通过后,药房按照医嘱进行药品调配,打印住院药房摆药单。药师按照摆药单进行摆药,核对无误后送至病区药房。病区护士核对药品后,发放给患者,并做好用药记录。3.急诊调剂流程急诊患者持医师开具的急诊处方到急诊药房。调剂人员优先处理急诊处方,快速审核、调配、核对、发药,确保急诊患者用药及时。质量管理与监督1.质量管理组织药房应成立质量管理小组,负责制定药房质量管理计划、组织实施质量管理措施、检查和评估质量管理效果等工作。质量管理小组应由药房负责人、药师、调剂人员等组成,定期召开会议,研究解决质量管理中存在的问题。2.质量管理制度建立健全药房质量管理制度,包括药品采购质量管理制度、药品验收质量管理制度、药品储存质量管理制度、药品养护质量管理制度、处方调剂质量管理制度、药品不良反应报告制度等,确保各项调剂工作符合质量管理要求。定期对质量管理制度的执行情况进行检查和评估,发现问题及时整改,不断完善质量管理制度。3.质量监督与检查定期对药房调剂工作进行质量监督检查,检查内容包括人员资质、处方管理、药品管理、调剂流程、服务质量等方面。对检查中发现的问题及时下达整改通知书,要求相关部门或人员限期整改,并跟踪整改情况,确保整改措施落实到位。接受卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查,积极配合做好各项工作。信息管理1.信息系统建设药房应建立完善的信息管理系统,实现药品采购、验收、储存、养护、调剂、库存管理等工作的信息化管理,提高工作效率和管理水平。信息管理系统应与医院信息系统、药品监督管理部门信息系统等互联互通,实现信息共享。2.信息维护与管理安排专人负责信息系统的维护与管理,定期对系统进行检查、更新和升级,确保系统正常运行。及时录入和更新药品信息、人员信息、处方信息等,保证信息的准确性和完整性。做好信息安全管理工作,防止信息泄露和数据丢失。应急管理1.应急预案制定药房应制定药品调剂应急预案,明确应急处置流程、责任分工、应急物资储备等内容,确保在突发情况下能够迅速、有效地进行应对。应急预案应包括药品短缺、药品质量问题、调剂差错、自然
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