药品结构调整技改项目环境影响报告表

建设项目环境影响报告表(污染影响类)项目名称：药品结构调整技改项目编制日期：2025年8月中华人民共和国生态环境部制1建设项目名称药品结构调整技改项目项目代码建设单位联系人建设地点四川省德阳市广汉市向阳镇向新路4号国民经济行业类别C2740中成药生产建设项目行业类别建设性质□新建(迁建)□改建□技术改造建设项目申报情形☑首次申报项目不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案)部门(选填)广汉市行政审批局川投资备】JXQB-0096号总投资(万环保投资(万元)施工工期2个月是否开工建设用地(用海)面积(m²)0情况行)专项评价设置情况对比见下表。类别设置原则是否理由大气否本项目不涉及有毒有害污染物排放地表水直排的污水集中处理厂否本项目无新增工业废水直排否本项目有毒有害和易2风险超过临界量的建设项目燃易爆危险物质存储生态建设项目否不涉及海洋否不涉及地下水专项评价工作。否不涉及综上，本项目不设置专项评价。规划情况审批机关：四川省人民政府审批文件名称及文号：《四川省人民政府关于四川广汉经济开发区扩区调位的批复》(川府函〔2013〕112号)规划名称：德阳高新技术产业开发区审批机关：国务院审批文件名称及文号：国函〔2015〕168号规划环境影响评价情况审批机关：原四川省环境保护厅批准文号：川环建函〔2012〕176号规划环评名称：《德阳高新技术产业开发区规划环境影响跟踪评价报告书》审批机关：四川省生态环境厅批准文号：川环建函〔2020〕61号规划及规划环境影响评价符合性分析本项目为中成药生产项目，位于广汉市向阳镇向新路4号，根据《德阳高新技术产业开发区用地布局规划图》及项目国有土地使用证《广国用(2006)第14017号》,本项目属于工业用地，符合规划要求。因此，本项目符合广汉市城市总体规划。3国家2003年开始清理整顿各类开发区后，省政府以“(2004)48号文”园区，规划面积为26.65km²(该范围为28.78km²中扣除河道的区域)。2006年国家核定的8km²扣除河道区域),开发区主导产业为高端装备开发区(省级),并统筹考虑德阳高新区技术产业开发区(国家级代管区域，共涉及面积42.35km²。响跟踪评价工作意见的函》(川环建函〔2020〕61号，具体内 2006年经国家发展改革委审核公告为省级开发区(规划面积8km²)。域划出经开区，同时新增成绵高速路以东13km²,区位调整后总面积为428.78km²,至此，德阳高新区管委会(原广汉经开区管委会)管辖了国家级高新区(原起步区范围8km²)、省级高新区(区位调整后的范围28.78km²)、代管区(涉及新丰、向阳区域约5.57km²),管辖范围约42.35km²。其规划环评、扩区规划环评和调整区位规划环评先后通过了原四川省环境保护厅(局)组织的审查。根据《广汉经济开发区调整区位规划环境影经济开发区的区域，待将来区域规划和城市建设调整时另做环评，在调整前，仍按照原《四川广汉经济开发区扩展区规划环境影响报告书》和规划环评审查意见(川环函〔2009〕307号)相关要求进行开发建设。综上所述，本项目位于广汉市向阳镇向新路4号，所在地原规划为广汉经济开发区南区，于2012年被划出广汉经济开发区(现德阳高新技术开发区)范围，属于德阳高新技术开发区代管区，区域仍按照《四川广汉经济开发区扩展区规划环境影响报告书》《区规划环境影响跟踪评价报告书》和规划环评审查意见及跟踪评价审查意见相关要求进行开发建设。本项目与园区规划及其规划环评符合性分析如下：项目本项目济的项目”;条件的项目；(2)水泥制造、焦化、黄磷、规、各类污染防治规划及要求的项目；(3)清洁生产水平不能达到行业清洁生产标准二级标准要求或低于全国同类企业先进清洁生经环保论证与周边企业、规划用地等环境不单位已取得国家5(5)其他与规划环评要求不符的项目。”较相容。因此本项目生态环境白江区直线距离约控(DB51/2377-2017)表3、表4排放限值要求；排入园区集中式污水处理厂的企业废水须自准》(GB8978-1996)中三级标准。行收集处理，能够满足《四川省固定污染排放标准》(DB51/2377-2017)表3、表4排放限值要求；生产处理站处理后，能够业水污染物排放标惟》(GB21906-2008)生产门槛耗等均应达到相应行业的清洁生产水平或国备及污染治理技术，能源(本次新增区域)禁止燃煤。源，锅炉燃烧天然气保护(1)实施雨污分流、清污分流；(2)理厂污染物排放标准》GB18918-2002)污染防治措施，防止跑、冒、废气引进企业必须采取先进、可靠治理措企业采取评价提出的治理措施后，各类废标排放。6置规划实施存在的主要问决对策及调整建议及相关部门必须重视的问题按照《四川省沱江流域水环境保护条例》等本项目为中成药生产项目，位于广汉市向阳镇向新路4号，符合德阳高新技术产业开发区规划环评及跟踪评价生态环境准入要求。因本项目与德阳高新技术产业开发区产业定位和总体规划相符，项目建设符合德阳高新技术产业开发区发展规划的要求。析根据《国民经济行业分类》(GBT4754-2017),本中成药生产”,不属于《产业结构调整指导目录(2024年本)》中鼓励类、限制类和淘汰类，视为允许类。同时，项目采用的工艺和选用的设施设备不在限制类和淘汰类之列，因此，本项目属于允许类。同时，本项目已取得四川省固定资产投资项目备案表，已在广汉市7行政审批局备案，备案号：川投资备【2404-510681-07-02-870238】JXQB-0096号。 技改项目。”1、周边环境关系紧邻四川汉舟电气有限公司(主要进行电气设备制造)和广汉市川爱华为四川万邦和腾设备制造有限公司(主要进行通用设备和金属制品制造);厂界东南侧120m为王子岛幼稚园；厂界南面紧邻向新路，向新路南侧规划为居住用地，现状为中国石油(广汉向阳加油站)、广汉市天宇酒店和广汉金粟来服装针织厂，与本项目厂界相距40m,其余现状为料有限责任公司(主要进行陶瓷制品及其他耐火材料制品生产),西南进行包装装潢印刷),广汉市艾特板业有限公司(主要进行纤维硅酸钙板、水泥板生产),四川友邦纸业有限公司(纸制品制造)以及其他机8加工企业和物流企业；北侧紧邻四川创澳门窗金、塑钢门窗制造),北面100m为四川拉力石化有限公司(主要进行润滑油、润滑脂等石化产品销售),北面110m为力要进行润滑油、润滑脂等石化产品销售),北面120m为四川省高时石材科技有限公司(主要进行石材加工),北面160m为云聚物流(物流企业),北面270m为四川星环铝业有限公司(主要进行铝合金制品制造)。1四川汉舟电气有限公司东紧邻电气设备制造2广汉市川爱华玻璃有限公司东玻璃加工和铝合金、塑钢门窗制造3四川万邦和腾设备制造有限公司东4王子岛幼稚园东南学校，师生约100人5向阳镇胜利村南6中国石油(广汉向阳加油站)南加油站7广汉市天宇酒店南酒店8广汉金粟来服装针织厂南纺织服装9广汉光烈电熔耐火材料有限责任公司西南陶瓷制品及其他耐火材料制品生产向阳镇中学西南学校，师生约700人陆地石油加油站(向阳站)西加油站邦工业园四川华强包装工业有限公司西及西北包装装潢印刷有限公司纤维硅酸钙板、水泥板生产四川创澳门窗有限公司北紧邻四川拉力石化有限公司北润滑油、润滑脂等石化产品销售力道能源科技有限公司北润滑油、润滑脂等石化产品销售四川省高时石材科技有限公司北石材加工云聚物流北四川星环铝业有限公司北车间相隔180m;和西南侧与本项目用地红线相距200m的向阳镇中学，与92、本项目对外环境的影响口也应朝北侧设置。3、外环境对本项目的影响根据生态环境部办公厅《关于印发<2023动态更新工作方案>的通知》(环办环评函〔20态环境保护委员会办公室《关于印发<四川省20成果动态更新工作方案>的通知》(川环委办〔更新后，全市环境管控单元由58个调整为57个，仍分为优先保护重点管控单元：共计31个，主要包括6个区(市、县)的城镇规划区、工业产业园区(工业集聚区)等。单元内应以生态修复和环境污染生态环境问题解决，改善区域生态环境质量。一般管控单元：共计1个，为优先保护单元和重点管控单元之外的11分区管控单元图可知，项目所在地属于环境综合管控单元工业重点管控单元。N中江县中江县图例2023年12月与德阳市生态环境分区管控方案符合性分析如性质区划全市(1)禁止在长江干支流岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目；禁止在长江干流岸线三公里范围内和重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库(以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建除外)。本项目不属于化工项目和尾矿库(2)严控引入水资源消耗大和水污染排放大的产业；什市、广汉市、绵竹市、罗建增加重点重金属污染物排放的建设项目需满足区域重点重金属总量管控要求，并执行重点重金属污染物特别排放限值。放要求，高风险企业按相关要求退城入园，态清零。本项目所在地属于德阳高新技术开发区代(4)沱江流域执行《岷江、沱江流域水污水污染。采、磷化工和磷石膏(6)深化成都平原、川南、川东北地区大气污染联防联控工作机制，加强川渝地区联防联控。强化重污染天气区域应急联动机制，深化区域重污染天气联合应对。治理后可以实现达标产，不涉及化工园区(8)全域禁止新建20蒸吨及以下燃煤及煤及生物质锅炉矿开采、磷石膏利用、化工、电子信息、境绩效水平要求。磷矿开采、磷石膏利市(1)禁止在饮用水水源保护区内设置排污水源保护区及排污口(2)对装备制造、新材料、生物医药等重点发展的产业提出严格资源环境绩效水治理(4)加强建设用地污染风险重点管控企业监管，严格涉重(特指重点防控的重金属污染物铅、汞、镉、铬、砷)企业环境准本项目不涉及重金属(5)严格控制化肥农药使用量。本项目不涉及化肥农药使用根据上表分析可知，项目建设与《德阳市人生态环境分区管控的通知》(德办发〔2024〕21号)相符合。1、生态保护红线(川府发〔2018〕24号),四川省生态保护红线总面积14.80万平方公方公里，占德阳市国土面积的9.10%,涵盖了水源涵养、生物多样性维园、什邡市三水厂人民渠集中式饮用水水源保护区益林保护地。2、环境质量底线显不良影响。综上所述，项目建设不会导致所在区域突破环境质量底线。3、资源利用上线员会《产业结构调整指导目录(2024年本)》,本项目属于允许类。对准入负面清单(第一批)(试行)》的通知(川发改规划〔2017〕407号)、《四川省重点生态功能区产业准入负面清单(第二批)(试行的通知(川发改规划〔2018〕263号),项目所在地不在理站(处理能力60m³/d,处理工艺为“水解酸化+ACS厌氧+二级好氧”),经处理达《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB21906-2008)中排污染物产生量小，采取有效治理措施后可达标排放。分析 技术要点(试行)>的通知》(川环办函〔2021〕469号)要求，本项目“三线一单”符合性分析如下：(1)环境管控单元本项目所在地属于广汉市向阳镇向新路4号(项目中心经度为104.224917,中心纬度30.913739),经在四川省生态环境厅“生态环境分区H51068120002),项目与管控单元相对位置如下图：根据四川省生态环境厅“生态环境分区管控”符合性分析平台查询，项目涉及的环境管控单元共5个，详细信息如下：环245资源和用自然资源重由管控区1区工业重点管控单元2水环境分区水环境工业污染重点管控区3开发区大气环境分区大气环境高排放重点管控区4界资源利用区5点管控区资源利用自然资源重点管控区(2)生态环境准入清单符合性分析环境准入负面清单是基于生态保护红线、环境质量底线和资源利用上线，以保护清单的方式列出的禁止、限制等差别化环境准入条件和要求。通过查询四川政务服务网“三线一单符合性分析及导出的结果数据，“三线一单”的具体要求况介绍类别环今单ZH普适性清单空间布局约束中间体项目。生产水平为国内先进水市城区，不属于禁止开发建设活动；本项目为中成药制造，工艺主要为醇提和水提，不属于中重度污染的医药项目，VOCs和恶臭污染物排放满足要求，不属于限制开发建设活动；本项目符合德阳高符合⑩2德阳高新技术开发区现有属于园区禁止引入产业门类的企业，原以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建，引导企业结合产业升级等适时搬迁。开发区规划环评生态环境准入清单要求。污染物排放管控(1)现有园区污水处理厂应限期开展提标升级改造，污水处理率达100%,其水污染物排放按所处流域和处理规模应逐步或依法限期达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)中一级A标准或《四川省的石油化工、煤化工、涉磷、造纸、印染、制革等项目应开展节能环保提标升级改造，别排放限值。市，建设项目新增相关污染物按照总量管控要求进行倍量削减替代。上一年度水环境质量未完成目标的，新建排放水污染的建设项目按照总量管控要求进行倍量削减替代。水物排放总量削减要求。新建化工、电镀类项目，其大气和水污染物限值。岷江、沱江流域现有及新建处理规模大于1000吨日的城镇生活污水处理厂执行氧化物和挥发性有机物特别排放限值和特别控制要求。污染物排放绩效水平应达到二级清洁生产及以上水平。2025年底前，工业固体废弃物综合利用及处置率达100%,危险废物处置率达100%。新建化工、电镀类项目，其大气和水污染物排放建议指内VOCs排放替代。项目产生废气进行收集处理，治理设施与生产设备“同启同停”提升治理设施运行行锅炉大气和挥发性有固体废弃物处置率可达100%,危险废达100%。本项目乙醇提取的乙醇废气回收，不能回收部分废气通过水封罐吸收处理后排放。许可要求，采取有效措施控制总磷排放浓度和排放总量。强化挥发性有机物整治。推广使用低(无)实推进医药、机械设备制造、化工、家具制达标。环境风险防控已污染地块，应当依法开展土壤污染状况调查、治理与修复，符合建设相应土壤环境质量要求后，方可进入用地程序。化工、电镀等行业企业拆除生产设施设备、土壤。序。VOC排放的工业企业入园区，实行区域内VOCs排放1.5倍削减量替代。园区应建立三级环境风险防控体系，强化危化品泄漏应急处置措施，确保风险可控。染，项目严格范设置危废暂存间，按照要求配置消防设施，加强管理。本项目满足《四川省发性有机物控制技术指南》相关要内VOCs排放1.5倍消减替行雨污分流厂内污水处理站满足事故废水收集事故废水不下水和土壤。用专用密闭药渣转运车置，可以做到强化危化品泄漏应急处置措施，确保风险可险预警体系，建立区域、流域联动应急响应体系，实行联防联控。业，应配套有效措施，防止因渗漏污染地下水、土壤，以及因事故废水直排污染地表水体。产生、利用或处置固体废物(含危险废物)的企业，在贮存、转移、利用、处置固体废物(含危险废物)过程中，应配套防扬散、项目，严控准入要求。(改、扩)建涉重金属重点行业建设项目实防扬散、防流失和防渗漏。本项目可以依托厂区已建危废暂存间，可以满足危险废物暂存管理要求。资源开发利用效率(1)园区工业用水重复利用率不得低于照有关要求统筹建设工业废水集中处理和回用设施，适时推进企业间串联用水、分质用废水集中处理回用，创建节水型工业园区。回用，降低单位产品耗水量。火电、有色、水许可。暂无能源结构以天然气和电为主，禁燃区内除执行超低排放标准的集中供热设施外，禁止新建燃煤及其他高污染燃料设施。电或者其他清洁能源。其他资源利用效率要求暂无结构为电力和天然气，均属清洁能源，不涉及燃煤建项目，不属于左列禁止2禁止新建发酵类抗生素项目企业2.同工业重点管控单元总体准入要求同工业重点单元总体准入要求同工业重点单元总体准入要求建设活动，新区域总量控德阳高新技术产业开发区规划环评生态环境准污染物排放管控同工业重点单元总体准入要求同工业重点单元总体准入要求同工业重点单元总体准入要求同工业重点单元总体准入要求物提出总量排放建议指放项目实行区域内VOCs排放1.5倍削项目执行锅炉大气污染中颗粒物、二别排放限值和特别控制符合环境风险防控同工业重点单元总体准入要求同工业重点单元总体准入要求同工业重点单元总体准入要求同工业重点单元总体准入要求本项目与周等环境敏感境风险潜势等级为级。厂内污水处理废水收集和暂存要求，不提取后的药渣采用专用符合做到防扬散、防流失和防资源开发利用效率1.中水回用率(集中设施)达到20%以上。同工业重点单元总体准入要求同工业重点单元总体准入要求结构为天然气和电力，均不涉及燃煤符合水环境工业污染重点管控区Y广汉市清江桥控制单元单元特性管控要求空间布局约束///污染物排放管控定达标。废水经预处理池处理后与生产废水一并排入厂区已建污水处理站，经处理达《中药类制药工业水标准》(GB21906-2008)中值后排入市进入雒南污标后外排青符合环境风险防控水处理站满足事故废水收集和暂存符合资源开发利用效率//广汉市城镇开发边界Y土地资源重点管控区单元特性管控要求空间布局约束本项目在已建生产车间内改造，不新增用地。符合污染物排放管控///环境风险防控//资源开发利用效率本项目在已建生产车间内改造，不新增用地。符合资源重点管控区Y单元特性管控要求空间布局约束本项目使用市政自来水，涉及水资源利用上线。符合污染物排放管//广汉资源重点管控区控环境风险防控//资源开发利用效率//大气环境高排放重点管控区Y德阳高新技术产业开发区单元特性管控要求空间布局约束///污染物排放管控级减替代。炉理水平《环境空气质量标准》 的污染物提出总量排放目实行区域内VOCs排放生废气进行理设施与生产设备“同启同停”提升治理设施运行行锅炉大气污染物排放物、二氧化符合水泥行业深度治理，氮氧化物排放浓度不高输。强力整治砖瓦行业大气污染，开展全市年本)》,筛选淘汰落后工艺、落后轮窑。除列为淘汰对象的企业外，所有烧结砖瓦企中建设大型砖瓦企业，开展砖瓦企业大气污染排放综合治理。实施平板玻璃行业深度治理。2022年底前，完成信义节能玻璃(四川)中各阶段的密封操作管理，提高废气收集和治理效率。加强对信义节能玻璃(四川)有限公司环保设施检查、排放废气监测，确保稳定达标排放。全面实施VOCs总量控制。实施工业源VOCs总量控制，涉VOCs的建设项目，空气质量未重点行业VOCs排放。推进化工、工业涂装、木质家具等行业低VOCs含量物料的源头替提高废气收集率。持续推进石化、化工等行业建设适宜高效的治污设施，实行排放浓度与去除效率双重控制。提升VOCs综合管理水平。重点企业安装VOCs在线监测设备，监测效。和挥发性有机物特别排放限值和特环境风险防控1///综上所述，经过与“三线一单”进行对照后，项目不在生态保护红线内、符合环境质量底线要求，未涉及资源利用上线、未列入环境准入负面清单内，符合“三线一单管控要求。根据国家及地方有关大气污染防治的规范文件，相符性分析如下：本项目(“国十条”)市建成区基本淘汰每小时10蒸吨及以燃煤锅炉和工业炉窑。大战役”2018年工作要点》(川大战役”14号)实施管理减排行动。划定全省大气污染防治重点区域，实行分区管控。严格执行《四川省重污染天气应急预案(2018提高重污染天气预警预报准确率，落实重点企业错峰生产、压产限产、地停工和机动车限行等强制性措施，大力开展消减雾霾人工影响天气作业、完善空地重污染天气影响。提高城市环境精化管理水平，推动建筑施工扬尘管控提档升级，重点推进城市建筑施工工地围挡全城市建筑施工工地扬尘在线监测。取了高效的收集治理措施，可有效减少废气污染的排放。保卫战实强化挥发性有机物综合治理。严格涉及保准入门槛，新建涉及VOCs排放的工业企业园区，实行区域内VOCs排放1.5倍削减量替代。扎实推进重点领域VOCs治理。加强VOCs的收集和治理，严格控制生产、储存、装卸等环节的排放。量实行区域内1.5倍削单、双效浓缩器进行回组织排放。涂装类，包装印刷等行业VOCs综合治替代，采用符合国家有关低VOCs含量治理设施。使用的原辅材料VOCs含量符合物污染防治实方案》符合防治实施符合符合质燃料锅炉(垃圾焚烧行业除外)。新符合达到超低排放标准；新(改、扩)建化性有机物(VOCs)高排放行业企业原则排措施制定技术指南(2020年修订版)处理加工等10个行业应急减排措施制定技术指南(试行)》中绩效分级B级环境保护规划》阳市环境空气质量限期达标规划》,以防治，协同减少氮氧化物(NOx)和挥的意思空气质量优良天数比例达到86.8%,PM₂s浓度控制在33.6微克/立方符合类别s物组织控制要求要求1、VOCs物料应储存于密闭的口，保持密闭。符合性有罐2、储罐附件开口(孔),除采缝隙。符合s物移和要求1、液态VOCs物料应采用密闭转移液态VOCs物料时，应采用密闭容器、罐车。本项目液体物料(乙醇)取罐等设备中。符合织控制要求2、粉状、粒状VOCs物料….性有载1)排放的废气应收集处理并满GB16297的要求),或者处理效率不低于80%;2)排放的废气连接至气相平衡罐的呼吸口无组织排放，能满足《四川省固 排放要求。符合工艺VOCs无组织控制要求s物料的化工生产1)液态VOCs物料应采用密闭管道输送方式或采用高位槽集，废气应排至VOCs废气收集处理系统。2)粉状、粒状VOCs物料….3)VOCs物料卸(出、放)料过程应密闭，卸料废气应排至处理系统。本项目液体物料(乙醇)符合分离精制行局部气体收集，废气应排至VOCs废气收集系统。气体收集，废气应排至VOCs废气收集处理系统。吸附单元操作的脱附尾气等应分离精制后的VOCs母液应密闭收集，母液储槽(罐)产生的符合要求原辅材料和含VOCs产品的名求，采用合理的通风量。载有VOCs物料的设备及其管道排至VOCs废气收集处理系统。账保存期至少为3年。D洁净度。符合1、与《长江经济带发展负面清单指南(试行，2022年版)》(长(1)本项目位于四川省广汉市向阳镇向新路4号，不属于自然保护区、风景名胜区、饮用水源保护区、水产种质资源保护区、国家湿地公园、《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区和保留区等区域，亦不属于《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段及湖泊(2)本项目不涉及在长江干支流及湖泊新设、改设或扩大排污口。(3)本项目为中成药生产，不在长江干支流、重要湖泊岸线一公里范围内，不属于该指南中的“禁止在长江干支流、重要湖泊岸线一公里范围〔指长江干支流、重要湖泊岸线边界(即水利部门河湖管理范围边界)向陆域纵深1公里)范围内新建、扩建化工园区和(4)本项目属于中成药生产，不属于法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，不属于不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目，不属于不符合要求的高耗能高排放项目。因此，本项目不属于该指南中的“禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目。禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。”。(5)根据《产业结构调整指导目录(2019年本)》,本项目属于允许类。综上，本项目不属于《长江经济带发展负面清单指南(试行，2022年版)》(长江办〔2022〕7号)中管控项目。2、与《四川省、重庆市长江经济带发展负面清单实施细则(试行，2022年版)》(川长江办〔2022〕17号)符合性分析段范围内新建、扩建对水体污染严重的建设项目，禁止改建增加排污量的建设项目。本项目位于广汉市向阳镇向新路用水水源准保护区的岸线和河段范围内。项目产品不属于落后产能和过剩产能。项目工艺技术路线上在物耗、能水平。不涉及体有污染的水产养殖等活动。不涉及不涉及第十九条、禁止在长江干流岸线三公里范围内态环境保护水平为目的的改建除外。不涉及不涉及污染项目。不涉及不涉及他任何名义、任何方式备案新增产能项目。不涉及不涉及根据《广汉市青白江流域水质综合整治工作方案》(广办发〔2014)14号文),“流域内凡不能纳入污水处理厂的涉水污染新建项目一律不引进、不审批”。本项目生产废水经自建污水处理站处理；生活污水经厂区预处理池处理；处理达标后生产废水、生活废水在厂区总排放口一并纳管排入市政污水管网，后经市政污水管网排入雒南污水处理厂处理达标后外排青白江，且雒南污水处理厂出水满足《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》(DB51/2311-2016)中标准限值，因此本项目符合广1、与《制药工业污染防治技术政策》符合性分析为贯彻《中华人民共和国环境保护法》等相关法律法规，防治环境污染，保障生态安全和人体健康，促进制药术的进步，环境保护部于2012年制定发布了《制药工业污染防治技术政策》(环境保护部公告2012年第18号)。本项目与其符合情况见下则(COD)、氨氮、残留药物活性成分、氧量(COD)、氨氮、VOCs、恶臭物质(NH₃、H₂S)等，均对其进行了重点防治。洁生产(三)鼓励采用动态提取、微波提取、(五)生产过程中应密闭式操作，采用(六)有机溶剂回收系统应选用密闭、防治(一)废水宜分类收集、分质处理；高处理厂处理后尾水进入青白染防治(二)有机溶剂废气优先采用冷凝、吸附一冷凝、离子液吸收等工艺进行回置和利用目药渣送当地第三方公司进(三)通过高效过滤器控制颗粒物排本项目不涉及生物气溶胶产治(三)废水处理过程中产生的剩余污(五)除尘设施捕集的不可回收利用的行管理(一)企业应按照有关规定，安装COD能力为60m³/d,暂无须按照综上，项目符合《制药工业污染防治技术政策》。2、与《制药工业大气污染物排放标准》符合性分析本项目与《制药工业大气污染物排放标准》符合情况见下表：发酵尾气及其他制药工艺废气特别排放限值要求颗粒物20mg/m³、NMHC放速率≥3kg/h时，应配置VOCs处理设施，速率≥2kg/h时，应配置VOCs处理设施，应设置废气应急处理设施或采取其他替动物房、污水厌氧处理设施及固体废物(如菌渣、药渣、污泥、废活性炭等)处求测要求企业应按照环境监测管理规定和技术规测的污染物项目。3、与《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中关于洁净室(区)的管理要求符合性分析本项目与《药品生产质量管理规范(2010年修订)》符合情况见下符合(1)进入洁净室的空气必须净化；符合4、进入洁净室的要求：符合5、其它洁净级别应与生产要求一致。符合本项目自2001年9月18日起通过国家药查组的现场检查并获得国家药品GMP证书，又分别于2006年10月、2011年9月先后通过《GMP(1998年修订)》再认证和年12月，对车间升级改造，再次通过了新版GMP及2019年7月通过GMP再认证检查。综上，本项目符合《药品生产质量管理规范(2010修订)》中关于4、与《制药建设项目环境影响评价文件审批原本项目与《制药建设项目环境影响评价文件办环评〔2016〕114号)符合情况见下表：项目符合国家和地方的主体功能区规本项目按要求实施总量替(VOCs)排放量较大的项目，应根据国家VOCs治理技术及管理要求，采取有满足恶臭污染物排放标准》GB14554)险废物焚烧污染控制标准》(GB18484)本项目不涉及集中式饮用厂界环境噪声排放标准》(GB12348)条条固体废物的处置应考虑生物安全性因本项目不涉及生物生化制本项目不涉及生物生化制条条项目实施后环境质量仍满足功能区要施后不会改变区域环境质条条条类)(试行)》、资质管理行编制。行)》(环办环评〔2016〕114号)中相关要求。建设内容于1993年4月，位于四川省广汉市向阳镇，总占地面积约50亩，公司目前1、四川威光曾氏制药有限公司，于1993年在广汉市向阳镇向新路4号处理站。该项目于1993年7月12日取得原广汉市环境保护局审批意见，同意项目建设，并于1994年12月6日取得原广汉市环境保护局关于该项目废水处理设施的验收意见。2、西藏华西药业集团有限公司(母公司),于1998年投资建目于1998年3月25日取得原四川省环境保护局审批意见，同意项目建设，该项目建成后由四川诺迪康威光制药有限公司运营管理，于2022年7月2日完成竣工环境保护自主验收。车间按照GMP要求改造，并新增产品十味蒂达胶囊1.9亿粒/年的产能。该该项目建成后由四川诺迪康威光制药有限公司运营管理，于2022年7月24、四川诺迪康威光制药有限公司于2014年投资建设术改造项目”,扩建一个2层仓库，建筑面积3200m²,产能不变。该项目于2014年5月7日取得原广汉市环境保护局批复意见(广环建〔2014〕14号),同意项目建设，于2022年7月2日完成竣工环境保护自主验收。1新建制剂生产线及生间。提取车间设置4个6000L提取罐，1个1000L水处理站，处理能力原广汉市环境保护局年。合计提取浸膏已自主验收2厂技术改造项目1998年，在提取车间新增制剂车间新增一条胶囊剂原四川省环境保护局年、蒲郁胶囊2480万已自主验收2胶囊分厂GMP要求改造，在提取车间新增2个3500L醇沉罐，原四川省环境保护局已自主验收3标准化库术改造项目积3200m²,产能不变。号已建成投用。已自主验收为了适应市场，发挥集团优势，四川诺迪康1、制剂车间：行调整，新增胶囊剂产能1亿粒/年，其中：增加已有的蒲郁胶囊产能23203亿粒/年；(2)片剂生产线：生产线、生产设备和产能均保持不变；(3)颗粒剂生产线：生产线、生产设备和产能均保持不(1)项目名称：药品结构调整技改项目(2)建设单位：四川诺迪康威光制药有限公司(3)项目性质：扩建(4)建设地址：广汉市向阳镇向新路4号(5)项目投资：80万元主体工程提取车间车间位于提取车间1F南侧，建筑面积324m²,包已建、依托产线位于提取车间第1、2层北部，建筑面积约设备清洗废气已建、依托房位于提取车间2F南部，建筑面积共416m²,分别设有饮片库I(215m²),饮片库I(70m²),阴凉饮片库(126m²),易串味饮片库(5m²)/已建、依托制剂生产产线已建、依托产线已建内容位于制剂车间中部，建筑面积约50m²,设置已建储运工程成品库位于仓储Ⅱ区(2F,建筑面积1040m²)/原料库房位于仓储Ⅱ区(1F,建筑面积1524m²)乙醇罐区位于厂区中部，占地面积约120m²,内设6台6m³乙醇储罐，2台4m³乙醇储罐试剂库位于仓储I区东侧(建筑面积25m²)阴凉辅料库位于仓储I区(2F,建筑面积120m²)综合库综合库1F,建筑面积96m²,储存设备备品备件、清洁用品等。库位于250m²)、仓储Ⅱ区(1F,建筑面积280m²),储存各类印刷包装材料。留样稳定性考察库位于仓储Ⅱ区(2F,建筑面积260m²)公行政办公位于厂区西侧，1栋，3F,占地面积773m²,1-2F用/楼部锅炉房位于厂区东南角，建筑面积326m²,6t/h燃气锅炉-锅炉废气配电房、发电机房位于厂区东南角，建筑面积103m²/机修车间位于厂区东侧，建筑面积98m²/生活办公设施食堂职工休息宿舍位于厂区西侧，2栋5F,占地面积分别为163m²和173m²。可供50人住宿，目前无员工住宿。环保工程食堂含油废水：项目食堂设置有1个2m³隔油池生活污水处理：厂区内设置有2个30m³预处理池生活废水食堂油烟改造乙醇废水固废处置危险废物暂存间：位于质量管理部(办公楼3楼)面积10m²。//噪声防治选用低噪声设备，设备基础减震，车间隔声/依托可行性分析是否1生产厂房厂区已建一栋2F提取车间和一车间和制剂车间进行生产本项目不新增设备，不可行2厂区已有市政自来水管接入本项目可以直接利用可行3供电本项目可以直接利用可行4雨污管网市政道路已敷设市政雨污管道本项目可以直接利用可行5供气本项目可以直接利用可行6药材前处理已配套集气罩+袋式除尘器为可行技术可行7污水处理站厂区已建一座处理能力为60m³/d的污水处理站，现实际处理量约23.56m³/d数，本项目废水量约24.9864m³/d,未超过污水处理站处理规模可行8危险废物暂存间占地面积约10m²能够满足本项目新增危险废物暂存可行9通风与空气净化系统制剂车间区域为D级洁净区本项目不新增设备，不改变车间使用性质可行乙醇储罐厂区内已设置有6台6m³的乙醇储罐，2台4m³的乙醇储罐本项目通过增加工作天数增加产能可行仓储库房厂区已有建筑面积1040m²的成品库房和建筑面积1524m²的原料库房现有库房能够满足本项目原辅料的储存，本项目仅变更储存周期可行锅炉房厂区已有一台6t/h的燃气锅炉本项目通过增加工作天数增加产能可行本项目所生产的制剂产品为中成药常见产品，产品质量标准按照《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》中相关要求。根据建设单位提供资料及现场勘查，本项目产品方案详细情况如下表。类别中成药制剂剂蒲郁胶囊2320万粒/年小青龙胶囊240万粒/年1040万粒/年复方南板蓝根胶囊龙胆泻肝胶囊小计7/1亿粒/年7/1类别中成药制剂消炎退热颗粒10g/袋56万袋/年玄麦甘桔颗粒5g/袋12g/袋复方天麻颗粒15g/袋12万袋/年5g/袋小儿双清颗粒2g/袋2300万袋/年小计//3000万袋/年片剂癫痫平片0.3g/片5400万片/年清淋片80.5g/片1600万片/年复方羚角降压片0.3g/片180万片/年复方黄连素片0.25g/片120万片/年诺迪康片0.28g/片2700万片/年小计//1亿片/年剂参志胶囊蒲郁胶囊 (其中新增2320万粒/年)脂清胶囊宁心宝胶囊120万粒/年小青龙胶囊240万粒/年(新增)1040万粒/年(新增)复方南板蓝根胶囊(新增)龙胆泻肝胶囊(新增)小计//3亿粒/年(新增1亿粒/年)17/改建后(万片万成品批)时间(h/批) (万片历粒)成品重量(kg批)时间(h/批)年产品批次万粒制剂车间车间制剂车间制剂车间车间制剂车间颗粒剂消炎退热颗粒10g袋81888818880005858000玄麦甘桔颗粒5g袋619886工68800012g袋298298000复方天麻颗粒15g袋2682680005g/袋88000小儿双清颗粒2g袋88000/////////000片剂癫痫平片0.3g片8888000清淋片0.5g片888888000复方羚角降压片0.3g片1工000复方黄连素片0.25g/片工1000诺迪康片0.28g/片9898000/////////000胶囊剂参志胶囊22000改建后(万片万粒)成品批)时间(h/批)间(h)年产品批次(万袋万片万成品批)时间(h/批)年产品批次万片/万粒车间制剂车间万袋/车间制剂车间622000宁心宝胶囊11000000000小青龙胶囊000//0000188000//000028复方南板蓝根000//000028000//00008/11//////1/1111/11//建设内容拣选干燥混合压片消炎退热√√√√√√-√√-√√金石感冒茶√√√√√√玄麦甘桔√√√√√√√√感冒清热√√√√√√√√√复方天麻√√√√√√√√粒√√√-√√√√√√小儿双清√√√√√√√√√癫痫平片√√√√-√√√√√√-√清淋片√√√√-√√√√√√√复方羚角降压片√√√√√√√√√√√复方黄连素片√√√√√√√√√√√诺迪康片√√√√√√√√√√参志胶囊√√√√√√√√√蒲郁胶囊√√√√√√√√√√脂清胶囊√√√√√√√√√宁心宝胶囊√√√√诺迪康胶囊√√√√√√√√√-√√√√√√√√√√√√小青龙胶囊√√√√√√√√√地榆升白√√√√√√复方南板√√√√√√√√√√√√√√√√√√√本项目产品特性一览表详见下表所示。功能主治中成药制剂剂蒲郁胶囊梦，心中烦热，易怒。内容物为浅棕褐色的颗粒及厚朴小青龙胶囊(蜜炙)地榆升白复方南板内容物为浅棕色或棕褐色粉南板蓝根、蒲公英、紫花地丁类别功能主治中成药制剂剂消炎退热咽喉肿痛，及各种疮疖肿痛。复方天麻衰弱见上述症状者。冬玄麦甘桔感冒清热微苦。丁金石感冒茶用于外感风热或风寒化热或兼夹咳嗽，咽痛，胸脘闷胀不舒，不思饮食。粒益气活血。用于气虚血瘀所致胸闷，心悸气短，神疲乏力，少气懒言，头晕目眩。黄棕色或棕黑红景天小儿双清外感属表里俱热证，见发热，流染见上述证候者。微苦。中成药制剂片剂癫痫平片胡、硼砂清淋片草复方羚角降压片压，充血性头晕胀痛。至棕褐色的片味苦。羊角、夏枯草、复方黄连素片清热燥湿，行气止痛，止泻止痢肠炎、痢疾见上述证候者。除去糖衣后显棕黄色至棕褐诺迪康片气短，神疲乏力，少气懒言，头晕目眩等症。冠心病、心绞痛见红景天中成药制剂剂于痰淤蕴热，阻闭心窍所致小腻，脉沉涩或滑数等病症。清心化痰，疏肝解郁。用于肝郁化火之神经衰弱，症见失眠，多梦，心中烦热，易怒。内容物为浅棕苦。厚朴活血祛瘀，滋补肝肾。用于肝肾阴虚兼血瘀证的原发性高脂血内容物为深棕枸杞子、制何首宁心宝胶囊本品有提高窦性心律，改善窦房结、房室传导功能，改善心脏功房室传导阻滞，难治性缓慢型心内容物为黄棕虫草头孢菌粉小青龙胶囊解表化饮，止咳平喘。用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，喘咳痰稀。(蜜炙)囊益气活血，通脉止痛之功效。主力，少气懒言，头晕目眩；冠心内容物为浅黄棕色至棕黑色红景天地榆升白内容物显浅褐复方南板消炎解毒。用于腮腺炎、咽炎、流感、乳腺炎、疮疗肿痛。内容物为浅棕苦。南板蓝根、蒲公英、紫花地丁于肝胆湿热所致肋痛，症见右品为胶囊剂，内容物为棕黄色至褐色的颗;气微，味极菜赤巴(即藏医称谓热症性肝胆疾本项目收购药材均为满足《中国药典》要求的品种，均已进行了清理和晒干预处理，不带有泥土和水分，原料药材含水率约10%~15%。本项目厂区内不进行药材清洗，项目原辅材料用量如下表所用量(t/a)蒲郁胶囊(批量1128kg批，10批年)固体50kg/件仓储Ⅱ区固体50kg/件柴胡固体50kg/件固体50kg/件白芍固体50kg/件龙骨固体50kg/件固体50kg/件固体50kg/件五味子固体50kg/件固体50kg/件厚朴固体50kg/件小青龙胶囊(批量批年)固体50kg/件仓储Ⅱ区桂枝固体50kg/件白芍固体50kg/件固体50kg/件固体50kg/件固体50kg/件细辛固体50kg/件固体50kg/件地榆升白胶040kg批，2批年)固体50kg/件仓储Ⅱ区玉米淀粉(干燥)固体50kg/件仓储I区复方南板蓝2批/年)4固体50kg/件仓储Ⅱ区紫花地丁4固体50kg/件蒲公英4固体50kg/件固体50kg/件仓储I区30批年)固体50kg/件仓储Ⅱ区柴胡固体50kg/件固体50kg/件栀子(炒)固体50kg/件泽泻固体50kg/件固体50kg/件盐车前子固体50kg/件酒当归固体50kg/件固体50kg/件淀粉固体50kg/件仓储I区炙甘草固体50kg/件仓储Ⅱ区乙醇乙醇贮存区用量(t/a)批/年)大青叶固体50kg/件仓储Ⅱ区蒲公英固体50kg/件紫花地丁固体50kg/件固体50kg/件固体50kg/件仓储I区乙醇乙醇贮存区复方天麻颗批年)天麻固体50kg/件仓储Ⅱ区五味子固体50kg/件麦冬固体50kg/件固体50kg/件仓储I区玄麦甘桔颗批年)玄参固体50kg/件仓储Ⅱ区麦冬固体50kg/件固体50kg/件固体50kg/件批年)荆芥穗固体50kg/件仓储Ⅱ区薄荷固体50kg/件防风固体50kg/件柴胡固体50kg/件固体50kg/件固体50kg/件苏叶固体50kg/件葛根固体50kg/件白芷固体50kg/件固体50kg/件苦地丁固体50kg/件固体50kg/件仓储I区(批量批年)固体50kg/件仓储Ⅱ区柴胡固体50kg/件固体50kg/件葛根固体50kg/件石膏固体50kg/件大青叶固体50kg/件固体50kg/件荆芥固体50kg/件薄荷固体50kg/件固体50kg/件茵陈固体50kg/件固体50kg/件固体50kg/件(批量30批年)红景天固体50kg/件仓储Ⅱ区固体50kg/件仓储I区小儿双清颗批年)厚朴固体50kg/件仓储Ⅱ区固体50kg/件固体50kg/件固体50kg/件石膏固体50kg/件莱菔子固体50kg/件荆芥穗固体50kg/件固体50kg/件仓储I区乙醇乙醇贮存区癫痫平片(批量批/年)固体50kg/件仓储Ⅱ区3固体50kg/件3固体50kg/件蜈蚣2固体50kg/件生石膏固体50kg/件白芍固体50kg/件煅磁石固体50kg/件煅牡蛎固体50kg件固体50kg/件柴胡固体50kg/件硼砂固体25kg/件仓储I区固体25kg件批，8批年)瞿麦固体50kg/件仓储Ⅱ区篇蓄固体50kg/件固体50kg/件盐车前子固体50kg/件固体50kg/件固体50kg/件固体50kg/件炙甘草固体50kg/件淀粉固体25kg/件仓储I区乙醇乙醇贮存区复方羚角降压片(批量[批年)羚羊角固体50kg/件仓储Ⅱ区固体50kg/件固体50kg/件固体50kg/件复方黄连素片(批量批年)固体25kg/件纸箱仓储I区固体50kg/件仓储Ⅱ区吴茱萸固体50kg/件白芍固体50kg/件诺迪康片(批量840kg批，9批年)红景天固体50kg/件仓储Ⅱ区固体50kg/件仓储I区参志胶囊(批量批/年)人参固体50kg/件仓储Ⅱ区远志固体50kg/件固体50kg/件固体50kg/件固体50kg/件固体50kg/件当归固体50kg/件白芍固体50kg/件川芎固体50kg/件固体50kg/件葛根固体50kg/件淀粉固体25kg/件仓储I区蒲郁胶囊(批量1128kg批，20批年)固体50kg/件仓储Ⅱ区固体50kg/件柴胡固体50kg/件固体50kg/件白芍固体50kg/件龙骨固体50kg/件固体50kg/件固体50kg/件五味子固体50kg/件固体50kg/件厚朴固体50kg/件脂清胶囊(批量080kg批，2批年)枸杞子固体50kg/件仓储Ⅱ区制何首乌固体50kg/件红参固体50kg/件竹叶柴胡固体50kg/件红花固体50kg/件酒大黄固体50kg/件宁心宝胶囊(批量批年)虫草头孢菌粉固体50kg/件仓储Ⅱ区小青龙胶囊(批量批/年)固体50kg/件仓储Ⅱ区桂枝固体50kg/件白芍固体50kg件固体50kg/件五味子固体50kg/件固体50kg/件细辛固体50kg/件固体50kg/件(批量批年)红景天固体50kg/件仓储Ⅱ区淀粉固体25kg/件仓储I区乙醇乙醇贮存区蒂达固体50kg/件仓储Ⅱ区固体50kg/件批/年)榜嘎固体50kg/件固体50kg/件角茴香固体50kg/件金腰草固体50kg/件固体50kg/件小檗皮固体50kg/件固体50kg/件淀粉9固体25kg/件仓储I区乙醇乙醇贮存区地榆升白胶040kg批，2批年)固体50kg/件仓储区玉米淀粉(干燥)固体50kg/件仓储I区复方南板蓝根胶囊(批[2批/年)4固体50kg/件仓储Ⅱ区紫花地丁4固体50kg/件蒲公英4固体50kg/件固体50kg/件仓储I区龙胆泻肝胶30批年)固体50kg/件仓储Ⅱ区柴胡固体50kg/件固体50kg/件栀子(炒)固体50kg/件泽泻固体50kg/件固体50kg/件盐车前子固体50kg/件酒当归固体50kg/件固体50kg/件淀粉固体50kg/件仓储I区炙甘草固体50kg/件仓储Ⅱ区乙醇乙醇贮存区实验室药品500mL/瓶药品柜试剂试药库甲苯1瓶500mL/瓶药品柜丙酮1瓶500mL/瓶药品柜甲基乙基酮1瓶500mL/瓶药品柜500mL/瓶药品柜乙醚500mL/瓶药品柜药品柜甲醇1瓶500mL/瓶药品柜15瓶固体500g/瓶药品柜过氧化氢30瓶500mL/瓶药品柜氢氧化钠10瓶500mL/瓶药品柜甲醇(色谱)10瓶药品柜1瓶500mL/瓶药品柜正丁醇1瓶500mL/瓶药品柜丙三醇1瓶500mL/瓶药品柜1瓶药品柜乙酸乙脂1瓶500mL/瓶药品柜正己烷1瓶500mL/瓶药品柜1瓶液体500mL/瓶药品柜正庚烷1瓶液体500mL/瓶药品柜异辛烷1瓶液体500mL/瓶药品柜乙腈(色谱)3瓶液体药品柜氢氧化钙1瓶固体药品柜甲醛7液体500mL/瓶药品柜液体500mL/瓶药品柜淀粉：淀粉(amylum)是高分子碳水化合物，是由葡萄糖分子聚合而成的多糖。其基本构成单位为α-D-吡喃葡萄糖，分子式为(C₆H₁₀O₅)n。主要采用玉米淀粉，本品为白色或类白色粉末，在水或乙醇蔗糖：蔗糖是食糖的主要成分，是双糖的一种，醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基彼此缩合脱水而成。蔗糖有易溶于水和甘油，微溶于醇。有旋光性，但无变旋光作用。蔗糖其溶解度随温度的升高而增大，溶于水后不导电。蔗糖还易溶于苯胺、氮苯、乙酸乙酯、乙酸戊酯、熔化的酚、液态氨、酒精与水的混合物及丙酮与水的混合物，但不能溶于汽油、石油、无水酒精、三氯甲烷、四氯化碳、二硫化碳和松节油等有机溶剂。蔗糖属结晶性物质。纯蔗糖晶体的比重为1.5879,蔗糖溶液的比重依浓度和温度的不同而异。蔗糖的比旋度为+66.3°至+67.0°。乙醇：乙醇(ethanol)是一种有机化合物，结构简式为CH₃CH₂OH或C₂H₅OH,分子式为C₂H₆O,俗称酒精。乙醇在常温常压下是一种易挥发的无色透明液体，低毒性，纯液体不可直接饮用。乙醇的水溶液具有酒香的气味，并略带刺激性，味甘。乙醇易燃，其蒸气能与空气形成爆炸性混合物。乙醇能与水以任意比互溶，能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。在对产品进行质量控制时，仪器分析过程中会使用到化学试剂，本项目实验试剂数量众多，本次评价选取其中主要药品和试剂介绍其理化性质。本项目的化学试剂主要存放于试剂室的储存柜内，并按其化学项目药品存放满足安全存放、分类管理要求。经核查，本项目实验药品不涉及有毒有害大理化性质份子式HC1,相对分子质量36.46。盐酸为不同浓度的氯化氢水溶液，呈透明酸为含38%氯化氢的水溶液，相对密度1.19,熔点-112℃沸点-83.7℃。3.6%的盐酸，pH值为0.1。纯品为无色透明油状液体，无臭。熔点10.5℃,沸点3303.4与水混溶。无色透明液体，有强烈的刺激性臭味。分子量35.05,相对蒸气密度(空气=1)0.91;熔点：-77℃、沸点：37.7℃、闪点：1。蒸气压：1.59kpa(20℃)。乙醇的气味和刺激的辛辣滋味，微甘。乙醇液体密度是0.789g/cm³(20℃),乙醇气体密度为1.59kg/m³,沸点是78.3℃,熔点-1141℃,易燃，其蒸气能与空气甲醇为CH₃OH/CH₄O,其中CH₃OH是结构简式，能突出甲醇的羟基，CAS号为 剂等。成品通常由一氧化碳与氢气反应制得。态，易溶于水(溶于水时放热)并形成碱性溶液，另有潮解性，易吸取空气中的水蒸气(潮解)和二氧化碳(变质),可加入乙腈乙腈是一种有机化合物，分子式为C₂H₃N,是一种无色液体，极易挥发，有类正丁醇正丁醇是一种有机化合物，化学式为CH₃(CH₂)₃OH,为无色透明液体，燃117-118℃,相对密度0.810。63%正丁醇和37%水形成恒乙酸乙酯仅称醋酸乙酯，化学式是C4H₈O₂,分子量为88.11,是一种具有官能团-COOR的酯类(碳与氧之间是双键),能发生醇解、氨解、酯交换、还原等一般酯的酯化反应来制取。乙醚乙醚，是一种有机化合物，化学式为C₂H₅OC₂H₃,为无色透明液体，有特殊刺纺工业用作油污洁净剂。火药工业用于制造无烟火药。医学过氧化氢(hydrogenperoxide),是一种无机化合物，化学式为H₂O₂。纯过氧化氢是淡蓝色的黏稠液体，可任意比例与水混溶，是一种强氧化剂，水溶液俗称双氧水，为无色透明液体。其水溶液适用于医用伤口消毒及环境消毒和食品消毒。在一般情况下会缓慢分解成水和氧气，但分解速度极其慢，加快其反应速度的办法是加入催化剂二氧化锰等或用短波射线照射。柠檬酸(CA),又名枸橼酸，分子式为C₆H₂O₇,是一种重要的有机酸，为无和食品添加剂。在室温下，柠檬酸为白色结晶性粉末，无臭、味极酸，密度1.542g/cm³,熔点153-159℃,175℃以上分解释放出水及二氧化碳。柠檬酸易溶于水，20℃时溶解度为59%,其2%水溶液的pH为2.1。柠檬酸结晶形态因新洁尔灭又名苯扎溴铵，是苯扎溴铵溴化二甲基苄基蜡状固体或胶状体。易溶于水或乙醇，有芳香味，味极苦。强力振摇时产生大量泡沫。具有典型阳离子表面活性剂的性质，水溶液搅拌时能产本项目在现有厂区范围内技改，不新增用地，不增加生产设备，全部利1中药拣选台1成都多纬机电工程有限公司21南京宝威干燥机械设备厂3万能粉碎机2江阴海顺机械设备制造有限公司4往复式调速切片切1江阴市香山中药机械有限公司5中药材洗药池1成都多纬机电工程有限公司61南京宝威干燥机械设备厂7热风循环烘箱2南京宝威干燥设备有限公司84浙江温兄机械阀业有限公司91广汉华安不锈钢制品有限公司1浙江温兄机械阀业有限公司2浙江温兄机械阀业有限公司涡轮粉碎机1南京宝威干燥机械设备厂中药浸膏喷雾干燥机1常州一步干燥设备有限公司多功能中成药灭菌柜1江苏神龙设备有限公司制剂车间制粒共用生产线万能粉碎机1江阴海顺机械设备制造有限公司高效筛粉机1江阴金铃集团电工设备分公司1新乡市高服机械股份有限公司1常州新马干燥工程有限公司二维运动混合机1江阴市吉瑞机械制造有限公司胶囊剂生产线1浙江飞云科技有限公司1浙江富昌机械有限公司高速铝塑泡罩包装机1北京翰林航宇科技股份有限公司1瑞安市江华包装制药机械厂1中药拣选台1成都多纬机电工程有限公司21南京宝威干燥机械设备厂3万能粉碎机2江阴海顺机械设备制造有限公司4往复式调速切片切1江阴市香山中药机械有限公司5中药材洗药池1成都多纬机电工程有限公司61南京宝威干燥机械设备厂7热风循环烘箱2南京宝威干燥设备有限公司84浙江温兄机械阀业有限公司91广汉华安不锈钢制品有限公司1浙江温兄机械阀业有限公司2浙江温兄机械阀业有限公司涡轮粉碎机1南京宝威干燥机械设备厂中药浸膏喷雾干燥1常州一步干燥设备有限公司机多功能中成药灭菌柜1江苏神龙设备有限公司制剂车间制粒共用生产线万能粉碎机1江阴海顺机械设备制造有限公司高效筛粉机1江阴金铃集团电工设备分公司1新乡市高服机械股份有限公司1常州新马干燥工程有限公司二维运动混合机1江阴市吉瑞机械制造有限公司片剂生产线1上海天祺制药机械有限公司高速旋转式压片机1北京新龙立科技有限公司高效包衣机1温州市制药设备厂高速自动理瓶机1舟山市鲨鱼制药机械有限公司高速摆动数粒机1舟山市鲨鱼制药机械有限公司高速搓式旋盖机1舟山市鲨鱼制药机械有限公司高频铝箔封口机1舟山新鲨制药机械有限公司不干胶贴标机1舟山市新鲨制药机械有限公司胶囊剂生产线1浙江飞云科技有限公司1浙江富昌机械有限公司高速铝塑泡罩包装机1北京翰林航宇科技股份有限公司1瑞安市江华包装制药机械厂颗粒剂生产线自动充填包装机1锦州一诺制药装备有限公司1天津汉顿包装食品机械厂高效液相色谱仪1美国安捷伦公司高效液相色谱仪1美国安捷伦公司高效液相色谱仪1美国科学系统公司薄层扫描仪1瑞士CAMAG公司电子天平1北京赛多利斯有限公司(万分之一)电子天平(万分之一)1奥豪斯仪器(常州)有限公司电子天平(十万分之一)1德国赛多利斯有限公司1(上海)有限公司电导率仪1(上海)有限公司原子吸收分光光度计1北京普析通用仪器有限责任公司智能崩解仪1天津大学精密仪器厂智能崩解仪1上海市安亭电子仪器厂1美国安捷伦公司目视旋光仪1上海精密科学仪器有限公司数字熔点仪1上海仪电物理光学仪器有限公司电热鼓风干燥箱E1厂电热鼓风干燥箱1上海一恒科学仪器有限公司减压真空干燥箱1上海浦东荣丰科学仪器公司箱式电阻炉1上海科材试验仪器厂生物显微镜1重庆澳浦光电技术有限公司显微镜1南京江南(光电)集团股份有限公司江南光学仪器厂紫外可见分光光度计1尤尼柯(上海)仪器有限公司药品稳定性试验箱2重庆永生试验仪器厂药品稳定性试验箱1重庆永生实验仪器厂生化培养箱3韶关泰宏医疗器械有限公司生化培养箱1广东省医疗器械厂C1苏州苏静仪器自控设备有限公司红外光谱仪1总有机碳分析仪1温州维科生物实验设备有限公司立式压力蒸汽灭菌器S1上海申安医疗器械厂生物安全柜1苏静安泰空气技术有限公司菌器1上海申安医疗器械厂单人超净工作台1上海淀山湖净化设备厂(一)生活用水水设计标准》(GB50015-2019),员工生活用水按每人50L/d计，则本项目新增生活用水量250m³/a,生活污水产生系数按0.8计，则本项目新增生活污水200m³/a。扩建后：全厂劳动定员100人，年工作时间30水设计标准》(GB50015-2019),员工生活用水按每人50L/d计，则全厂生活用水量1500m³/a,生活污水产生系数按0.8计，则全厂生活污水产生量为1200m³/a。生活污水主要污染物为COD、BOD₅、SS、氨氮等，生活污水经预处理池收集处理后排入厂内污水处理站进一步处理达(二)设备清洗用水水量为90m³/a。扩建后：全厂合计生产250批次/a,则全厂设备清洗用水量为625m³/a。(三)纯水制备用水112.5m³/a,项目二级反渗透纯化水系统制水率按8用水量为140.62m³/a,纯水制备排水量为28.12m³/a。网。(四)锅炉软水制备部分。根据现有项目生产经验，锅炉软水制增加50天工作时间，离子交换树脂制水率按80%计，则本项目锅炉软水用水量为0.8m³/d,40m³/a,锅炉软水制备排水量为0.2m³/d,10m³/a。扩建后：全厂全年生产300天，则全厂锅炉软水制备用水量为300m³/a,(五)提取用水走，剩余80%水份作为提取废水排放，则本项扩建后：全厂共计250批次/a,则全厂提取用水量为5000m³/a。其中有COD、SS等，排入污水处理站处理达标后排入市政污水管网。(六)车间地坪清洗用水根据《建筑给水排水设计标准》(GB50015-2012200m²,每一个批次产品生产完成后进行清洗一次，本项目新增45批次/a,水79.2m³/a。扩建后：全厂共计250批次/a,则地面清洗用水量为550m³/a。地面清洗洗废水主要污染物为SS、COD等，废水排入污水处理站处理达标后排入市政(七)食堂用水定额》(2021年版),食堂用水定额取值30L/(d人),本项目食堂约就餐，用水量为1.5m³/d,新增食堂用水量75m³/a。食堂废水产生系数按0计，因此项目产生的食堂废水量为1.2m³/d,新增食堂废水60m³/a。扩建后：全厂年工作时间300天，食堂约50人定额》(2021年版),食堂用水定额取值30L/(d人),全厂食堂用水量为量为1.2m³/d,360m³/a。食堂废水主要污染物为动植物油、BOD、COD、SS(八)绿化用水用水定额》(2021年版),绿化浇洒用水定额按浇洒面积0.77m³/(m²-a)计算，则本项目新增绿化用水量为231m³/a(4.62m³/d),全部蒸发损耗。扩建后：根据《四川省用水定额》(2021年版浇洒面积0.77m³/(m²a)计算，全厂绿化用水量为1386m³/a(4.62m³/d),全(九)实验室清洗用水生产经验，实验室清洗用水量约为0.5m³/批次，本项目新增45批次/a,则本本项目新增实验室清洗废水量为18m³/a。(十)水封罐用水一次水封罐用水，本项目仅龙胆泻肝胶囊使用醇沉工艺，共计30批次/a,则水产生量为12m³/a。颗粒50批次/a,清淋片8批次/a,诺迪康次/a,龙胆泻肝胶囊30批次/a,全厂合计147批次/a。则项目全厂水封罐用水量为73.5m³/a。水封罐排水系数按0.8计，则项目全厂水封罐废水产生量为一步处理达标后排入市政污水管网。(十一)真空泵用水本项目单、双效浓缩器采用水环真空泵抽真空，水环真空泵用水量为20L/min,循环使用。根据现有项目生产经验，水环真空泵每5天更换一次用水，每次更换用水量为4m³,本项目全年新增50天工作时间，则本项目新增废水量为32m³/a。扩建后：全厂年工作时间300天，则全厂真空泵用水量为240m³/a。真空泵废水产生系数按0.8计，则项目全厂真空泵废水量为192m³/a。水环真空泵废水主要污染物为COD、SS等，排入厂区已建污水处理站进一步处理达标后排入市政污水管网。综上所述，本项目及扩建后全厂用水量见下表所示。用水量m³/a排水量m³/a1办公生活用水量100人，2设备清洗用水2.5m³/次12.5(纯水制备已包含)3纯水制备用水1/4520m³/批次62.2m²/次78//9实验室清洗用水0.5m³批次水封罐用水0.5m³批次30批次水环真空泵用水/用水量m³/a排水量m³/a1办公生活用水量100人，2设备清洗用水2.5m³/次625(纯水制备已包含)3纯水制备用水//4520m³/批次62.2m²次78绿化用水9实验室清洗用水水封罐用水147批次水环真空泵用水/纯化水系统为2t/小时二级反渗透装置，全套设备可自动控制，短流程高效率，由于严格按照标准要求对系统进行维护保养和清洗消毒，系统水质符合国家纯化水标准规定，完全能满足药品生产工艺用水要求。其原理如下：二级程控反渗透：经预处理的原水在高压泵的作用下，通过两级反渗透膜(RO)除去水中的电解质、微生物、有机物和胶体等非电解质成为纯化水。渗透浓水，反渗透浓水只是浓缩了钙、镁、氯等离子，不含其他杂质，属于清净下水，接入雨水管网，就近排入粟米支渠。灭菌：纯化水经过紫外灯杀菌送到各用水点，一月进行一次臭氧消毒。“车间用水点二级高压泵淡水箱图例：雨水排水系统：雨水经雨水管道收集后就近接本项目新增一套再生水利用系统，将处理达标的废水转入容积为6m³的锅炉房锅炉所用天然气由园区天然气管网提供，可满足消火栓采用DN65或DN50乙型，消防箱采用钢制或铝合金制，明装或暗装。的情况下工作人员能够安全顺利疏散。1、总平面布置室。东侧由北至南依次为：仓储Ⅱ区、仓储I区、试剂试药库、制剂车间、合库和一般固废暂存间。织人流和物流，避免相互干扰，符合GMP要求，也满足安全生产要求。厂区接入条件。因此，项目区平面布置合理。厂区平面布置①污水处理设施本项目污水处理站位于厂区东侧，与制剂车间相隔较远(100m)。根据③危废暂存间织协作良好，从环境保护角度来看，项目环工艺和产排污环节的中药材提取制成的各种浸膏(半固体状)或浸膏粉(固体粉状)送入本项最后送包装车间进行内、外包装，同时检验入库。料。政污水管网。理系统处理后达标排放。 切制蒸汽灭菌噪声、粉尘 不合格药材浸膏浸膏净药材净药材蒸汽提取液蒸汽浓缩 收膏浓缩废水、蒸汽冷凝水噪声汽冷凝水药渣浸膏浸膏净净药材乙醇回收蒸汽药渣浓缩废水、蒸汽冷凝水噪声收膏蒸汽浓缩提取自来水、蒸汽蒸汽乙醇过滤药渣、冷凝水药渣浓缩冷凝水、蒸汽冷凝水有机废气回收乙醇下沉液乙醇回收药渣、废水、不凝气蒸汽收膏浸膏不凝气、蒸汽冷凝水噪声各种浸膏、浸膏粉、淀粉、蔗糖配料▶粉尘、洗罐废水、设备噪声喷雾制粒洗罐废水、设备噪声▶粉尘、洗罐废水设备噪声洁净区片剂胶囊剂洁净区片剂颗粒剂 压片胶囊填充 内、外包装废包装材料 入库(1)中药材前处理中药材首先拣(筛)选除去杂质，然后再破碎、切制成需要的规格进入该工序的污染源为：破碎、切片工序产生的(2)投料将中药材投入直筒式提取罐中，加入生活饮用(3)浸泡、提取取。使用乙醇提取(醇提或醇沉)时，开启冷凝系统，乙醇冷凝后经密闭管道回流至提取罐中循环提取。去淀粉，含