DB37-T6010-2026蔬菜中农药残留风险评估工作指南

Q/LB.□XXXXX-XXXX目次TOC\o"1-1"\h\t"标准文件_一级条标题,2,标准文件_附录一级条标题,2,"前言 II1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14基本原则 24.1科学性 24.2适度性 24.3时效性 25评估过程 35.1危害识别 35.2危害表征 35.3暴露评估 35.4不确定性分析 45.5风险表征 45.6评估结果 4附录A（资料性）部分暴露评估模型 5A.1概率性评估模型 5A.2累积性评估模型 5参考文献 6前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由山东省农业农村厅提出。本文件由山东省农业标准化技术委员会归口。本文件起草单位：山东省农业科学院、山东理工大学。本文件主要起草人：孙晨曦、王文博、胡欣欣、崔凯、董燕婕。蔬菜中农药残留风险评估工作指南范围本文件提供了蔬菜中农药残留风险评估的一般性原则、程序、内容和方法的建议。本文件适用于指导蔬菜质量安全管理过程中，为预防和控制与损害公众健康密切相关的农药残留而开展的健康风险评估。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T27921风险管理风险评估技术HJ875环境污染物人群暴露评估技术指南HJ1111生态环境健康风险评估技术指南总纲术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

农药残留pesticideresidues由于使用农药而在蔬菜中出现的任何特定物质，包括被认为具有毒理学意义的农药衍生物，如农药转化物、代谢物、反应产物及杂质等。[来源：GB2763—2021，3.1，有修改]

风险risk蔬菜中因存在某种或某几种农药残留而对人类健康产生不良作用的可能性和严重性。

风险评估riskassessment指对人类由于接触危险物质而对健康具有已知或可能的严重不良作用的科学评估。

危害hazard蔬菜中潜在的会对人类健康或动物产生不利效应作用的因素或条件。

每日允许摄入量acceptabledailyintake；ADI人类终生每日摄入某农药残留，而不产生可检测到的危害健康的估计量，以每千克体重可摄入的量表示，单位为毫克每千克体重（mg/kg•bw）。

未观察到有害作用剂量水平noobservedadverseeffectlevel；NOAEL在规定的试验条件下，用现有技术手段或检测指标，未能观察到与染毒有关的有害效应的受试物最高剂量或浓度。

急性参考剂量acutereferencedose；ARfD人类在24小时或更短时间内，通过膳食摄入某农药残留，而不产生可检测到的危害健康的估计量，单位为毫克每千克体重（mg/kg•bw）

不确定性uncertainty由于科学认识不足、评估方法局限和基础数据欠缺等因素，导致风险评估结果的准确性受到影响的情况。[来源：HJ1111—2020，3.6，有修改]

规范残留试验中值supervisedtrialsmedianresidue；STMR有效残留数据的中间值。

最高残留值highestresidue；HR有效残留数据的最大值。

国家估算每日摄入量nationalestimateddailyintake；NEDI对长期农药残留摄入的估计。它是基于每人每日平均蔬菜消费量和规范残留试验中值计算的，包括蔬菜直接摄入或加工过程后的农药残留及其具有毒理学意义的转化产物，单位为毫克每千克体重（mg/kg•bw）。

国家估算短期摄入量nationalestimatedshorttermintake；NESTI对短期农药残留摄入的估计。它是基于每人每日（餐）蔬菜摄入量和规范残留试验的最高残留值计算的，主要考虑蔬菜可食部分的残留和有毒理学意义的转化产物，单位为毫克每千克体重（mg/kg•bw）。基本原则科学性在科学数据与方法的基础上，充分收集信息，根据食品和农产品质量安全管理的需要、评估目的、数据可获得性和有效性，科学进行风险评估，确保评估过程以及结论的客观性和可信度。适度性在充分保证评估过程科学严谨的基础上，避免对低风险问题的过度关注，同时确保对可能造成人类健康风险的危害给予足够重视。合理分配资源，在保障公共健康的基础上，避免对农业生产和经济发展造成不必要的阻碍。时效性适应不断变化的情况和新出现的信息，当有新的相关数据信息、模型和方法等出现时及时进行调整，重新进行风险评估，确保评估结果反映最新的科学数据和实际情况。评估过程危害识别一般利用相关数据识别蔬菜中农药残留引起人群、个体或靶器官发生的毒性效应及其作用模式或机制。相关数据可通过资料查询、毒理学评价等方法获取。资料查询主要包括标准、科学文献、我国与世卫组织、美国、德国、新西兰、澳大利亚等国在食品安全合作框架下共享或互认的风险评估数据及模型库以及专家意见等。毒理学评价是通过体外试验、体内试验或（定量）构效关系等方式明确农药残留毒性效应的过程。危害识别的步骤和技术要求宜按照HJ1111有关条目。危害表征通过可靠的试验数据等证据对蔬菜中农药残留引起个体或群体发生有害效应的固有特性进行定性或定量描述，也即剂量-反应评价。考虑急性毒性、慢性毒性、致癌性、遗传毒性、神经毒性、生殖毒性和发育毒性等各种效应终点是十分必要的。剂量-反应关系一般包括线性、非线性和激素效应等3种模式，通常涉及从高剂量动物研究中进行数据推断以预测与人类相关的低剂量反应（响应）。危害特征可使用健康指导值进行表征，如每日允许摄入量(ADI)、未观察到有害作用剂量水平(NOAEL)等。关键效应一般指最低剂量下观察到的不良健康效应，可作为设定健康指导值的基础。危害表征的步骤和技术要求宜按照HJ1111有关条目。暴露评估确立暴露情景暴露情景一般需明确危害来源、暴露途径、暴露人群、暴露时间、暴露频率等指标。本文件中：危害来源指蔬菜中农药残留；暴露途径一般指经口摄入，少数条件下也可包括经皮肤摄入；暴露人群宜覆盖一般人群同时突出重点人群，重点人群包括对危害比较敏感以及暴露水平与一般人群有显著差异的人群，例如婴幼儿、孕妇和老年人等；暴露频率和时间指摄入农药残留的频次和持续时间。应分别开展急性风险与慢性风险评估。构建暴露评估模型暴露评估模型一般包括点评估模型、概率评估模型和累积性评估模型等3种。点评估模型是一种保守方法，主要特征是将蔬菜消费量设为固定值，乘以固定的农药残留浓度（如，STMR和HR），结果为单一点值。代表性评估方法有国家估算每日摄入量（NEDI）和国家估算短期摄入量（NESTI）等。宜符合中华人民共和国农业部公告第2308号《食品中农药残留风险评估指南》要求。概率评估模型是运用概率论和统计学方法对膳食暴露进行定量评估的模型，适用于数据丰富场景的详细评估和不确定性较大的评估。主要特征是通过食品消费量分布和农药残留量分布，计算农药残留膳食暴露量分布情况与概率。常采用MonteCarlo模拟，见附录A。累积性评估模型综合考虑多种农药残留的联合暴露风险，适用于复杂暴露场景。根据农药残留间独立和相互作用的不同形式采用不同的计算方法。常采用相对效能因子法，见附录A。暴露量计算应区分急性风险与慢性风险，计算流程需要符合下列规则。急性风险首先运用点评估模型，快速筛查单次或单日暴露是否超过ARfD；当初步结果接近或超过ARfD且数据质量允许时，运用概率评估模型进行急性风险的精细化分析；当明确存在多种农药残留联合暴露且数据质量允许时，运用累积性评估模型计算急性累积暴露量。慢性风险首先运用点评估模型，快速判断日均摄入量是否低于ADI；当初步结果接近或超过ADI且数据质量允许时，采用概率评估模型进行慢性风险的精细化分析；当明确存在多种农药残留联合暴露且数据质量允许时，运用累积性评估模型计算慢性累积暴露量。不确定性分析不确定性分析宜覆盖危害识别、危害表征、暴露评估等风险评估全过程。宜按照GB/T27921和HJ875中规定的方法计算。风险表征综合危害识别、危害表征和暴露评估结果，定性或定量描述风险大小及其不确定性。一般分别表征非致癌效应风险和致癌效应风险。不确定性分析宜覆盖危害识别、危害表征、暴露评估和风险表征等风险评估全过程，宜按照GB/T27921和HJ875中规定的方法。评估结果综合食品和农产品质量监管要求，根据人体健康风险可接受水平，通过综合判断获得风险可接受或不可接受的结论。将风险评估结果以明确的结论、报告、标准等形式和可被风险管理者理解的方式表述出来，为风险管理部门提供科学的决策依据。

（资料性）

部分暴露评估模型概率性评估模型开展精确的概率性评估关键是构建食品消费量和农药残留量的分布，概率评估模型的计算公式见公式（A.1）。例如，常见的MonteCarlo模拟主要包含：构造或描述概率过程；实现已知概率分布抽样；建立各种估计量。主要目标是分别对消费量和农药残留量数据进行构造分布，然后以观察个体为单位从中间抽样，从而确定变异度的值。 yij=pk=1xijk×C式中：yij ——观察个体i在第j天中某种农药的摄入量；p ——消费食物的种类数目；xijk ——观察个体i在第j天中食物k的消费量；cijk ——观察个体i在第j天中食物k的农药残留量；fk ——加工因子；mbi ——个体i的体质量。累积性评估模型开展农药的联合暴露风险评估时，应考虑农药间不同作用形式。例如，当多种农药毒性作用机