中医诊疗设备规范制度

PAGE中医诊疗设备规范制度一、总则1.目的为加强中医诊疗设备的管理，确保设备的安全、有效运行，提高中医诊疗质量，依据相关法律法规和行业标准，结合本公司/组织实际情况，制定本规范制度。2.适用范围本规范制度适用于公司/组织内所有中医诊疗设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、维修、报废等全过程管理。3.基本原则中医诊疗设备的管理应遵循科学、规范、安全、有效的原则，确保设备性能符合要求，为临床诊疗提供可靠保障。同时，应注重设备的合理使用和维护，提高设备使用寿命，降低使用成本。二、职责分工1.设备管理部门负责制定和完善中医诊疗设备管理制度，并组织实施。统筹规划中医诊疗设备的采购、调配和报废等工作。建立中医诊疗设备档案，记录设备的基本信息、使用情况、维护维修记录等。定期对中医诊疗设备进行清查盘点，确保设备账实相符。2.使用科室负责本科室中医诊疗设备的日常使用和管理，指定专人负责设备的操作和维护。按照操作规程正确使用设备，做好设备的清洁、消毒、保养等工作。及时向设备管理部门报告设备故障及维修需求。配合设备管理部门做好设备的验收、校准、计量等工作。3.采购部门根据设备管理部门提供的采购计划，负责中医诊疗设备的采购工作。选择具有合法资质的供应商，确保采购设备的质量和性能符合要求。签订采购合同，明确设备的规格、型号、数量、价格、售后服务等条款。4.质量控制部门负责对中医诊疗设备的质量进行监督和检查，确保设备符合相关标准和规范。定期对设备的性能指标进行检测和校准，保证设备的准确性和可靠性。对设备的验收、维修、报废等环节进行质量审核。5.财务部门负责中医诊疗设备采购资金的预算安排和核算管理。按照规定做好设备折旧、维修费用等财务处理工作。三、采购管理1.采购计划设备管理部门应根据临床需求、设备现状及发展规划，每年定期编制中医诊疗设备采购计划。采购计划应包括设备名称、规格型号、数量、预算等内容。采购计划需经相关部门审核，报公司/组织领导批准后实施。2.供应商选择采购部门应选择具有良好信誉、合法资质的供应商。供应商应提供设备的生产许可证、医疗器械注册证、产品合格证等相关证明文件。对供应商进行评估和管理，建立供应商档案，记录其供货质量、价格、交货期等情况。定期对供应商进行考核，对于不符合要求的供应商及时淘汰。3.采购合同采购部门应与供应商签订详细的采购合同，明确双方的权利和义务。合同应包含设备的规格、型号、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。采购合同签订后，应及时将合同副本交设备管理部门、财务部门等相关部门备案。四、验收管理1.验收准备设备到货前，设备管理部门应组织使用科室、质量控制部门等相关人员熟悉设备的技术资料和验收标准，制定验收方案。准备好验收所需的工具、仪器和场地等。2.验收内容外观检查：检查设备的外包装是否完好，设备外观有无损坏、变形等情况。数量核对：核对设备的型号、规格、数量是否与采购合同一致。技术资料审查：审查设备的产品合格证、质量检验报告、操作手册、维修手册等技术资料是否齐全。性能检测：按照设备的验收标准，对设备的各项性能指标进行检测，确保设备性能符合要求。功能验证：对设备的各项功能进行验证，确保设备能够正常运行。3.验收报告验收完成后，验收人员应填写验收报告，详细记录验收情况。验收报告应包括设备名称、型号、规格、数量、供应商、验收日期、验收内容、验收结论等内容。验收报告经验收人员签字确认后，报设备管理部门审核。验收合格的设备方可办理入库手续；验收不合格的设备，应及时与供应商协商处理。五、安装调试1.安装调试计划设备管理部门应根据设备的特点和使用科室的需求，制定安装调试计划。安装调试计划应明确安装调试的时间、地点、人员等安排。在安装调试前，应通知使用科室做好相关准备工作，如清理场地、准备电源、水源等。2.安装调试实施由设备供应商或专业技术人员按照安装调试计划进行设备的安装调试工作。安装调试过程中，应严格按照设备的安装说明书和操作规程进行操作，确保设备安装牢固、连接正确、运行正常。设备管理部门和使用科室应派人全程参与安装调试过程，及时解决安装调试过程中出现的问题。3.安装调试记录安装调试完成后，安装调试人员应填写安装调试记录，详细记录设备的安装调试情况。安装调试记录应包括设备名称、型号、规格、安装调试日期、安装调试内容、调试结果等内容。安装调试记录经安装调试人员签字确认后，交设备管理部门存档。六、使用管理1.操作规程制定使用科室应根据设备的性能和特点，制定设备的操作规程。操作规程应明确设备的操作步骤、注意事项、维护要求等内容。操作规程应经设备管理部门审核，报公司/组织领导批准后实施。2.操作人员培训设备管理部门应定期组织操作人员进行培训，使其熟悉设备的操作规程、性能特点和维护要求。培训内容应包括理论知识、实际操作技能等。操作人员应经过培训并考核合格后，方可独立操作设备。培训记录和考核成绩应存入个人技术档案。3.设备使用登记操作人员应如实填写设备使用登记本，记录设备的使用日期、使用时间、使用人员、设备运行情况等信息。设备使用登记本应妥善保管，以备查阅。4.设备日常维护操作人员应按照操作规程和维护要求，做好设备的日常维护工作。日常维护工作包括设备的清洁、消毒、润滑、紧固、检查等。设备管理部门应定期对设备的日常维护情况进行检查，确保设备维护工作落实到位。5.设备故障处理设备在使用过程中出现故障时，操作人员应立即停止使用设备，并及时报告设备管理部门。设备管理部门应组织专业技术人员对设备故障进行分析和诊断，制定维修方案。对于能够现场维修的故障，应及时进行维修；对于需要送外维修的设备，应选择具有资质的维修单位进行维修。七、维护维修管理1.维护维修计划设备管理部门应根据设备的使用情况和维护要求，制定设备的维护维修计划。维护维修计划应包括维护维修项目、时间安排、责任人等内容。维护维修计划应经公司/组织领导批准后实施。2.维护维修实施设备管理部门应按照维护维修计划组织实施设备的维护维修工作。维护维修工作应由专业技术人员进行，确保维护维修质量。在维护维修过程中，应做好维护维修记录，记录维护维修的时间、内容、更换的零部件等信息。3.维修费用管理财务部门应按照规定做好设备维修费用的核算管理工作。维修费用应严格按照预算执行，对于超出预算的维修费用，应按规定程序审批。设备管理部门应定期对设备维修费用进行统计分析，总结维修费用发生的规律，采取有效措施降低维修成本。八、校准与计量管理1.校准计划质量控制部门应根据设备的性能特点和使用要求，制定设备的校准计划。校准计划应明确校准的时间间隔、校准方法、校准机构等内容。校准计划应经公司/组织领导批准后实施。2.校准实施质量控制部门应按照校准计划组织实施设备的校准工作。校准工作应由具有资质的校准机构进行，确保校准结果的准确性和可靠性。在校准过程中，应做好校准记录，记录校准的时间、机构、结果等信息。3.计量管理对于列入强制计量器具目录的中医诊疗设备，应按照国家有关规定进行计量检定。设备管理部门应建立设备计量档案，记录设备的计量检定情况。计量检定合格的设备方可继续使用；计量检定不合格的设备，应及时进行维修或报废处理。九、报废管理1.报废鉴定设备管理部门应定期对中医诊疗设备进行清查盘点，对于符合报废条件的设备，组织相关部门和人员进行报废鉴定。报废鉴定应根据设备的技术状况、使用年限、维修成本等因素进行综合评估，确定设备是否达到报废标准。2.报废审批经报废鉴定确需报废的设备，应填写报废申请表，报公司/组织领导审批。报废申请表应包括设备名称、型号、规格、购置日期、报废原因等内容。公司/组织领导批准后，设备管理部门应将报废设备的相关信息通知财务部门进行账务处理。3.报废处理报废设备应按照国家有关规定进行处理，可采用报废拆解、拍卖、捐赠等方式。在报废处理过程中，应做好记录，确保报废设备处理合规、安全。十、档案管理1.档案建立设备管理部门应建立中医诊疗设备档案，对设备的采购、验收、安装调试、使用、维护维修、校准计量、报废等全过程资料进行归档管理。设备档案应包括设备的基本信息、技术资料、使用记录、维护维修记录、校准计量记录、报废记录等内容。2.档案保管设备档案应妥善保管，存放地点应安全、干燥、通风良好，防止档案损坏、丢失。设备档案应按照档案管理的有关规定进行分类、编号、装订，便于查阅和管理。3.档案查阅因工作需要查阅设备档案的，应填写档案查阅申请表，经设备管理部门负责人批准后，方可查阅。查阅档案时，应在指定地点进行，不得擅自复印、涂改、损毁档案资料。十一、监督检查1.定期检查设备管理部门应定期对中医诊疗设备的管理情况进行检查，检查内容包括设备的使用、维护、校准、计量、报废等方面。定期检查应制定检查计划，明确检查的时间、范围、内容、方法等