如何规范药房管理制度

PAGE如何规范药房管理制度药房管理制度规范一、总则1.目的本药房管理制度旨在规范药房运营管理，确保药品质量安全，提高药学服务水平，保障患者用药权益，促进药房持续健康发展。2.适用范围本制度适用于本药房全体工作人员，涵盖药品采购、验收、储存、调配、发放、质量管理、人员培训等各个环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质与配备药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得药学专业学历或相关专业技术职称，并经药品监督管理部门考核合格取得相应资格证书。根据药房业务规模，合理配备药师、药士、药剂员等专业人员，确保岗位设置合理，职责明确。2.岗位职责药师负责处方审核、调配、核对，对患者进行用药指导，解答用药疑问。参与药品质量管理，负责药品验收、储存养护、效期管理等工作。开展药学服务咨询，为临床合理用药提供技术支持。药士在药师指导下进行处方调配、核对等工作。协助药师进行药品验收、储存养护等工作。药剂员负责药品的摆放、上架、补货等工作。协助药师和药士完成其他相关工作。3.培训与考核定期组织工作人员参加药学专业知识、法律法规、职业道德等方面的培训，提高业务水平和综合素质。建立工作人员考核机制，对其工作表现、业务能力、职业道德等进行定期考核，考核结果与绩效挂钩。三、药品采购管理1.供应商管理选择合法、信誉良好、具备相应资质的药品供应商，建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证明、质量信誉等情况。定期对供应商进行评估，包括供货质量、价格、交货期、售后服务等方面，对于不符合要求的供应商及时淘汰。2.采购计划根据药房药品库存情况、临床用药需求、季节特点等因素，制定合理的药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容，并经相关负责人审核批准。3.采购流程采购人员按照批准的采购计划，向供应商发送采购订单，明确采购药品的各项要求。供应商发货后，采购人员及时跟踪物流信息，确保药品按时到货。药品到货时，采购人员与验收人员共同核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息，做好到货记录。四、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准，负责对到货药品进行逐批验收。2.验收标准按照药品质量标准、包装标签说明书等相关规定，对药品的外观、性状、包装、标签、说明书等进行检查。检查药品的批号、有效期、批准文号等是否符合要求。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相关规定进行验收。3.验收流程药品到货后，验收人员首先核对送货凭证与采购订单是否一致，然后对药品进行逐件检查。检查药品的外包装是否完好，有无破损、污染、变形等情况。按照验收标准，对药品的内在质量进行检查，如检查药品的外观性状、含量测定等（可根据实际情况进行部分项目检查）。验收合格的药品，验收人员在验收记录上签字确认，并注明验收日期；验收不合格的药品，应及时填写不合格药品报告，报质量管理部门处理。五、药品储存管理1.储存设施与条件药房应具备与经营规模相适应的药品储存仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度符合药品储存要求。仓库应划分不同的区域，如常温库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、精神药品库、医疗用毒性药品库等，并有明显的标识。配备必要的储存设备，如货架、货柜、温湿度监测仪、冷藏设备、防虫防鼠设施等。2.药品分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，做到药品摆放整齐、有序，便于查找和管理。同一药品的不同规格、不同批号应分开存放，并有明显的标识。特殊管理药品应严格按照相关规定进行专库（柜）存放，双人双锁保管，做到账物相符。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。对库存药品进行效期管理，定期检查药品的有效期，对近效期药品应进行标识和催销处理。根据药品的销售情况和库存动态，合理控制库存水平，避免药品积压或缺货。六、药品调配与发放管理1.调配流程药师收到处方后，首先进行审核，审核处方的合法性、规范性、适宜性等内容。审核合格的处方，药师按照“四查十对”的原则进行调配，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配好的药品应经另一药师进行核对，核对无误后在处方上签字，并将药品发放给患者。2.发放管理药品发放时，应向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等内容，确保患者正确用药。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品等，应严格按照相关规定进行发放，做好发放记录。建立患者用药咨询服务制度，解答患者在用药过程中遇到的问题，提供药学专业指导。七、药品质量管理1.质量管理体系建立健全药房质量管理体系，明确质量管理职责，制定质量管理文件，确保质量管理工作有效开展。质量管理部门应定期对药房的质量管理工作进行检查和评估，及时发现问题并采取措施加以改进。2.质量控制措施对采购的药品进行质量验收，确保入库药品质量合格。加强药品储存养护管理，定期检查药品质量，防止药品变质、损坏。对调配和发放的药品进行质量跟踪，收集患者用药反馈信息，及时处理药品质量问题。定期对药房的设施设备进行维护和保养，确保其正常运行，符合药品储存和质量管理要求。3.不合格药品管理发现不合格药品时，应立即停止销售和使用，并将不合格药品存放于不合格药品区，做好标识。质量管理部门应及时对不合格药品进行调查、分析，查明原因，采取相应的处理措施，如退货、销毁等，并做好记录。八、处方管理1.处方开具医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方，处方内容应准确、完整、清晰，书写规范，不得涂改。医师开具处方时，应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的处方，应严格遵守相关法律法规的规定。2.处方审核药师应认真审核处方，对处方的合法性、规范性、适宜性进行全面审查。审核内容包括处方开具的医疗机构名称、医师签名、患者姓名、年龄、性别、科别、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药途径、用药时间、配伍禁忌、药物相互作用等。对审核不合格的处方，药师应及时与医师沟通，要求其修改或重新开具处方。3.处方保存药房应按照规定妥善保存处方，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。九、药品不良反应监测与报告1.监测制度建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作，及时收集、整理、分析药品不良反应信息。药房工作人员应密切关注药品不良反应情况，发现可疑药品不良反应时，应及时报告。2.报告流程发现药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，详细记录不良反应的发生时间、地点、患者基本情况、药品名称、剂型、规格、批号、用药剂量、用药时间、不良反应表现、处理情况等信息。将药品不良反应报告表及时上报给当地药品不良反应监测机构，并同时报告本医疗机构的质量管理部门。3.