福建省血液中心规范制度

PAGE福建省血液中心规范制度一、总则（一）目的为加强福建省血液中心的管理，确保血液采集、检测、制备、储存、发放和运输等环节的质量和安全，保障临床用血需求，特制定本规范制度。（二）适用范围本规范制度适用于福建省血液中心全体工作人员以及与血液相关业务活动的各个环节。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家法律法规以及相关行业标准，确保各项工作合法合规。2.质量第一原则：把保证血液质量和安全放在首位，建立全面质量管理体系。3.科学管理原则：运用科学的管理方法和技术手段，提高工作效率和管理水平。4.服务临床原则：以满足临床用血需求为出发点，提供优质、高效、及时的服务。二、组织架构与职责（一）组织架构福建省血液中心设立中心办公室、献血服务科、检验科、成分制备科、供血服务科、质量管理科、后勤保障科等部门，各部门分工协作，共同保障血液中心的正常运转。（二）职责分工1.中心办公室负责中心行政管理工作，制定和执行各项行政规章制度。协调各部门之间的工作关系，确保中心工作的顺畅开展。负责文件收发、档案管理、会议组织等工作。2.献血服务科制定献血宣传招募计划，组织开展献血宣传活动。负责献血者的招募、接待、咨询和体检等工作。建立和维护献血者档案，做好献血者的回访和关怀工作。3.检验科按照国家相关标准和规范，对采集的血液进行各项检测。负责检测设备的维护和校准，确保检测结果的准确性和可靠性。对检测数据进行统计分析，及时发现和解决检测过程中出现的问题。4.成分制备科根据临床用血需求，对合格血液进行成分制备。严格遵守成分制备操作规程，确保制备的血液成分质量符合标准。做好成分制备过程中的质量控制和记录工作。5.供血服务科负责血液的储存、发放和运输工作。建立血液库存管理制度，合理控制库存水平，确保血液供应的及时性和稳定性。按照规定的流程和要求，准确、快速地发放血液，做好发放记录。6.质量管理科制定和完善质量管理体系，对血液中心的各项工作进行质量监督和检查。组织开展内部审核和管理评审，持续改进质量管理工作。对不合格血液和相关问题进行调查处理，提出改进措施。7.后勤保障科负责中心的物资采购、设备维护、房屋修缮等后勤保障工作。确保中心工作场所的环境卫生和安全，做好消防安全管理。保障中心水、电、气等能源供应的正常运行。三、献血管理（一）献血宣传招募1.制定年度献血宣传招募计划，明确宣传主题、方式、时间和地点等。2.利用多种渠道进行宣传，如电视、报纸、网络、社区宣传等，提高公众对献血的认知度和参与度。3.组织开展献血知识讲座、无偿献血表彰活动等，营造良好的献血氛围。（二）献血者招募1.建立献血者招募渠道，包括街头献血点招募、团体献血招募、预约献血招募等。2.对献血者进行严格的筛选和体检，确保献血者符合献血条件。3.为献血者提供舒适、安全、便捷的献血环境，做好献血过程中的服务工作。（三）献血者档案管理1.为每位献血者建立详细的档案，包括个人基本信息、献血记录、健康状况等。2.对献血者档案进行分类管理，定期更新和维护，确保档案信息的准确性和完整性。3.利用献血者档案开展献血者回访和关怀工作，提高献血者的忠诚度和再次献血率。四、血液采集（一）采血人员资质1.采血人员必须经过专业培训，取得相应的资格证书，方可从事采血工作。2.定期对采血人员进行业务培训和考核，提高采血人员的业务水平和操作技能。（二）采血环境与设备1.采血场所应符合卫生标准和安全要求，保持清洁、通风良好。2.采血设备应定期进行维护、校准和消毒，确保设备的正常运行和安全性。（三）采血操作规范1.严格按照无菌操作规程进行采血，防止交叉感染。2.准确采集血液量，避免采血不足或过量。3.采血过程中密切观察献血者的反应，及时处理异常情况。（四）血液标识与登记1.对采集的血液进行准确标识，包括献血者信息、采血时间、血型等。2.做好血液采集登记工作，记录详细的采血信息，确保信息的可追溯性。五、血液检测（一）检测项目与标准1.按照国家规定的检测项目和标准，对采集的血液进行全面检测，包括血型鉴定、转氨酶、乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒抗体、艾滋病抗体等。2.定期对检测标准进行评估和更新，确保检测结果的准确性和可靠性。（二）检测流程与质量控制1.建立规范的检测流程，包括样本接收、检测、结果报告等环节。2.加强检测过程中的质量控制，采用室内质量控制和室间质量评价等方法，确保检测结果的准确性。3.对检测结果进行审核和复查，发现异常结果及时进行调查和处理。（三）检测试剂与设备管理1.严格按照规定采购检测试剂和设备，确保试剂和设备的质量符合要求。2.对检测试剂和设备进行定期维护、校准和验证，确保其性能稳定可靠。3.做好检测试剂和设备的库存管理，防止试剂过期和设备损坏。六、血液制备（一）成分制备人员资质1.成分制备人员必须经过专业培训，熟悉成分制备操作规程，取得相应的资格证书。2.定期对成分制备人员进行业务培训和考核，提高其业务水平和操作技能。（二）成分制备环境与设备1.成分制备场所应保持清洁、卫生，符合无菌操作要求。2.成分制备设备应定期进行维护、校准和消毒，确保设备的正常运行和安全性。（三）成分制备操作规范1.严格按照成分制备操作规程进行操作，确保制备的血液成分质量符合标准。2.对制备过程中的关键环节进行质量控制，如离心、过滤、分装等。3.做好成分制备过程中的记录工作，包括制备时间、操作人员、成分种类和数量等。（四）血液成分质量控制1.对制备的血液成分进行质量检测，包括外观、容量、血细胞比容、血红蛋白含量等。2.建立血液成分质量追溯体系，对不合格成分进行及时处理和追溯。3.定期对血液成分质量进行统计分析，总结经验教训，持续改进成分制备质量。七、血液储存（一）储存设施与条件1.建立符合标准的血液储存设施，包括冷库、冰箱、冰柜等。2.储存设施应定期进行维护和检查，确保其温度、湿度等环境条件符合要求。3.配备温度监测设备，实时监测储存设施的温度变化，并做好记录。（二）库存管理1.制定血液库存管理制度，合理控制血液库存水平，避免血液积压和浪费。2.根据临床用血需求和血液有效期，制定科学的库存计划，确保血液供应的及时性和稳定性。3.定期对库存血液进行盘点和核对，确保库存数量准确无误。（三）血液储存质量控制1.对储存的血液进行定期质量检测，包括外观、红细胞存活率、溶血率等。2.做好血液储存过程中的质量记录，发现质量问题及时进行处理和追溯。3.严格遵守血液储存期限规定，对过期血液进行及时报废处理。八、血液发放与运输（一）发放流程与规范1.建立血液发放流程，严格按照规定的流程进行血液发放。2.发放人员应认真核对血液信息，确保发放的血液与临床用血需求一致。3.做好血液发放记录，包括发放时间、发放人员、血液种类和数量、用血科室等。（二）运输要求与管理1.采用符合卫生标准和安全要求的运输工具进行血液运输，确保血液在运输过程中的质量和安全。2.运输过程中应采取必要的保温、防震、防污染等措施，避免血液受到损坏和污染。3.对血液运输过程进行全程监控，记录运输时间、温度等信息，确保运输过程的可追溯性。（三）血液发放与运输的质量控制1.对发放和运输后的血液进行质量跟踪，及时了解血液在临床使用过程中的情况。2.建立血液发放与运输质量反馈机制，对出现的问题及时进行分析和处理，持续改进工作质量。九、质量管理（一）质量管理体系建立1.建立完善的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书等。2.定期对质量管理体系进行评审和修订，确保其持续有效运行。（二）质量监督与检查1.质量管理科定期对血液中心的各项工作进行质量监督和检查，发现问题及时提出整改意见。2.各部门应定期开展自查自纠工作，对发现的质量问题及时进行整改和报告。3.加强对关键岗位和关键环节的质量监督，确保工作质量的稳定性。（三）内部审核与管理评审1.定期组织内部审核，对质量管理体系的运行情况进行全面审查，发现不符合项及时采取纠正措施。2.每年至少进行一次管理评审，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，提出改进措施和建议。（四）质量改进1.对质量监督、检查、审核和评审中发现的问题进行分析和总结，制定质量改进计划。2.组织实施质量改进措施，跟踪改进效果，不断提高血液中心的质量管理水平。十、人员培训与考核（一）培训计划制定1.根据血液中心的工作需求和人员实际情况，制定年度人员培训计划。2.培训计划应包括培训内容、培训方式、培训时间、培训师资等。（二）培训内容与方式1.培训内容包括法律法规、业务知识、操作技能、质量管理等方面。2.培训方式可采用内部培训、外部培训、在线学习、学术交流等多种形式。（三）考核与评估1.建立人员考核制度，定期对工作人员进行考核，考核内容包括业务能力、工作业绩、职业道德等方面。2.对培训效果进行评估，通过考试、实际操作、工作表现等方式，检验工作人员对培训内容的掌握程度和应用能力。3.将考核和评估结果与工作人员的薪酬、晋升、奖励等挂钩，激励工作人员不断提高自身素质。十一、信息管理（一）信息系统建设1.建立完善的血液信息管理系统，实现血液采集、检测、制备、储存、发放和运输等环节的信息化管理。2.信息系统应具备数据录入、查询、统计、分析、报表生成等功能，确保信息的准确、及时和完整。（二）数据管理与安全1.加强对血液信息系统数据的管理，定期备份数据，防止数据丢失。2.建立数据安全管理制度，采取必要的安全防护措施，防止数据泄露和被篡改。3.对信息系统操作人员进行授权管理，严格控制用户权限，确保数据的安全性。（三）信息利用与共享1.充分利用血液信息系统的数据，为血液中心的管理决策提供支持。2.实现与医疗机构、献血管理部门等相关单位的信息共享，提高工作效率和服务质量。十二、后勤保障（一）物资采购管理1.制定物资采购计划，根据工作需求合理采购各类物资，包括试剂、耗材、设备等。2.建立物资采购管理制度，规范采购流程，确保采购物资的质量和价格合理。3.加强对采购物资的验收和入库管理，做好物资的库存盘点和账目核对。（二）设备维护与管理1.建立设备维护管理制度，定期对设备进行维护、保养和校准，确保设备的正常运行。2.设立设备维修档案，记录设备维修情况和维修时间，便于设备的跟踪管理。3.及时更新和淘汰老化、损坏的设备，确保设备的先进性和可靠性。（