医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）

医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）第1章总则1.1目的与依据1.2适用范围1.3术语和定义1.4网络安全防护原则第2章组织与职责2.1组织架构与管理职责2.2安全管理组织体系2.3安全责任划分2.4安全培训与意识提升第3章网络安全防护体系3.1网络架构与边界控制3.2网络设备与系统安全3.3网络访问控制与权限管理3.4网络数据传输与加密第4章信息系统安全防护4.1信息系统分类与等级保护4.2信息系统安全评估与审计4.3信息系统安全事件响应4.4信息系统安全更新与维护第5章数据安全防护5.1数据分类与保护等级5.2数据存储与传输安全5.3数据备份与恢复机制5.4数据访问控制与权限管理第6章信息安全管理与监督6.1安全管理制度建设6.2安全风险评估与隐患排查6.3安全监督检查与整改6.4安全绩效评估与改进第7章应急管理与预案7.1应急预案制定与演练7.2应急响应机制与流程7.3应急处置与恢复7.4应急信息通报与协调第8章附则8.1适用范围与实施时间8.2修订与废止8.3附录与参考资料第1章总则一、1.1目的与依据1.1.1本规范旨在建立健全医疗机构信息网络安全防护体系，保障医疗数据的安全性、完整性与可用性，确保患者隐私和医疗信息安全，防范网络攻击、数据泄露、系统瘫痪等风险，维护医疗信息化建设的稳定运行。1.1.2本规范依据《中华人民共和国网络安全法》《医疗机构信息网络安全防护规范》（GB/T35273-2019）等相关法律法规及国家标准制定，结合医疗机构实际运营特点，明确网络防护的基本原则与实施要求，为医疗机构提供科学、系统的网络安全防护指导。1.1.3根据《国家网络安全事件应急预案》《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35114-2019）等文件，医疗机构应建立健全网络安全保障机制，提升应对网络攻击、数据泄露、系统故障等突发事件的能力，确保医疗信息系统的持续、安全、稳定运行。1.1.4本规范适用于各级医疗机构及其信息系统的网络防护工作，包括但不限于电子病历系统、医疗影像系统、远程会诊系统、医疗数据存储与传输系统等关键信息基础设施。医疗机构应按照本规范要求，落实网络安全防护责任，确保信息系统的安全可控。一、1.2适用范围1.2.1本规范适用于各级医疗机构及其信息化系统，包括但不限于以下系统：-电子病历系统（EMR）-医疗影像系统（MIS）-院内通信系统-医疗数据存储与传输系统-互联网医院系统-医疗远程会诊系统-医疗信息管理系统（MIS）-医疗设备与信息系统集成平台1.2.2本规范适用于医疗机构在信息网络环境下的安全防护工作，涵盖网络边界防护、数据安全、系统安全、应用安全、访问控制、应急响应等多个方面，要求医疗机构在信息系统建设、运维、升级过程中遵循本规范的要求。1.2.3本规范适用于医疗机构内部网络安全管理机构、信息安全部门及相关技术人员，要求其在系统部署、配置、使用、维护、审计、应急响应等全生命周期中落实网络安全防护措施。一、1.3术语和定义1.3.1医疗机构：指依法设立并具备医疗执业资格的医疗机构，包括综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等，其信息系统涵盖医疗数据、患者信息、诊疗记录、设备运行状态等关键信息。1.3.2信息网络：指医疗机构内部及外部互联的计算机网络系统，包括局域网、广域网、互联网等，用于信息传输、数据处理、系统管理等目的。1.3.3网络安全防护：指通过技术手段、管理措施和制度安排，防止网络攻击、数据泄露、系统瘫痪等行为，确保信息系统的安全、稳定、持续运行。1.3.4网络边界防护：指对医疗机构网络与外部网络之间的边界进行安全防护，包括防火墙、入侵检测系统（IDS）、入侵防御系统（IPS）、访问控制（ACL）等技术手段，防止非法入侵与恶意流量。1.3.5数据安全：指对医疗数据的完整性、保密性、可用性进行保护，防止数据被篡改、泄露、窃取或丢失，确保医疗数据在传输、存储、使用过程中的安全。1.3.6系统安全：指对医疗信息系统及其关键组件的安全防护，包括硬件、软件、网络、数据、应用等层面的防护措施，防止系统被攻击、破坏或非法访问。1.3.7应用安全：指对医疗信息系统中各类应用（如电子病历系统、医疗影像系统、远程会诊系统等）的安全防护，包括应用层的权限控制、数据加密、访问审计等措施。1.3.8应急响应：指医疗机构在发生网络安全事件时，按照预先制定的应急预案，迅速采取措施，最大限度减少损失，保障信息系统安全运行。1.3.9网络安全事件：指因人为或技术原因导致的信息系统受到攻击、破坏、泄露、篡改、丢失等事件，包括但不限于数据泄露、系统瘫痪、网络攻击、恶意软件入侵等。1.3.10网络安全防护体系：指医疗机构为保障信息系统安全所建立的综合防护机制，涵盖技术防护、管理防护、制度防护、应急响应等多个方面，形成覆盖全面、运行有效、持续改进的防护体系。一、1.4网络安全防护原则1.4.1纵深防御原则：网络安全防护应采用多层次、多方位的防护措施，从网络边界、系统内部、数据层面、应用层面、用户层面等多维度构建防御体系，形成“外防内控、分层防护”的防护模式。1.4.2最小权限原则：对系统用户和访问权限进行严格控制，确保用户仅具备完成其工作职责所需的最小权限，防止越权访问和滥用权限。1.4.3持续监控与检测原则：建立完善的网络安全监控与检测机制，实时监测网络流量、系统日志、用户行为等，及时发现并响应潜在威胁。1.4.4风险评估与管理原则：定期开展网络安全风险评估，识别、分析、优先级排序、制定应对措施，形成风险管理闭环，确保网络安全防护措施与实际风险相匹配。1.4.5数据加密与脱敏原则：对医疗数据进行加密存储、传输和处理，确保数据在传输过程中的机密性与完整性，对敏感数据进行脱敏处理，防止数据泄露。1.4.6访问控制与审计原则：对系统访问进行严格的权限控制，实施基于角色的访问控制（RBAC），并建立完善的审计机制，记录用户操作行为，确保操作可追溯、可审计。1.4.7应急响应与恢复原则：制定完善的网络安全事件应急预案，定期演练，确保在发生网络安全事件时，能够快速响应、有效处置，最大限度减少损失，保障信息系统安全运行。1.4.8持续改进原则：网络安全防护体系应根据技术发展、业务变化、安全威胁演变等情况，不断优化防护策略、更新防护技术，形成动态、持续改进的防护机制。1.4.9合规性与法律性原则：网络安全防护措施应符合国家法律法规及行业标准，确保医疗机构在网络信息安全管理过程中合法合规，避免因违规操作导致法律风险。1.4.10全员参与与责任落实原则：网络安全防护不仅是技术部门的责任，也应纳入医疗机构管理的各个环节，形成全员参与、责任到人的网络安全防护机制，确保防护措施落实到位。通过以上原则的落实，医疗机构能够构建起一个科学、系统、全面、有效的信息网络安全防护体系，保障医疗数据的安全、完整与可用，提升医疗信息化水平，推动医疗事业高质量发展。第2章组织与职责一、组织架构与管理职责1.1组织架构设置医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）要求医疗机构建立完善的组织架构，以确保信息网络安全防护工作的有效实施。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》的要求，医疗机构应设立专门的信息网络安全管理机构，通常包括信息安全部门、技术部门、业务部门及管理层。组织架构应涵盖以下关键职能模块：-信息安全部门：负责制定网络安全政策、制定安全策略、开展安全培训、进行安全审计、实施安全技术措施等。-技术部门：负责网络设备的配置、安全系统的部署、安全漏洞的修复、安全事件的响应等。-业务部门：负责业务系统的运行、数据的使用与管理，确保业务操作符合安全规范。-管理层：负责资源分配、政策制定、监督与评估，确保网络安全防护工作与医院整体发展战略相一致。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》建议，医疗机构应建立三级组织架构，即：-第一级：信息安全部门，负责整体网络安全管理与协调；-第二级：技术部门，负责具体的技术实施与运维；-第三级：业务部门，负责业务系统的安全使用与数据管理。医疗机构应设立网络安全领导小组，由医院管理层牵头，统筹协调网络安全工作，确保各部门职责明确、协作顺畅。1.2管理职责划分医疗机构应明确各部门在信息网络安全防护中的职责，确保权责清晰、分工明确。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》，管理职责应包括：-信息安全部门：制定网络安全政策、制定安全策略、开展安全培训、进行安全审计、实施安全技术措施等；-技术部门：负责网络设备的配置、安全系统的部署、安全漏洞的修复、安全事件的响应等；-业务部门：负责业务系统的运行、数据的使用与管理，确保业务操作符合安全规范；-管理层：负责资源分配、政策制定、监督与评估，确保网络安全防护工作与医院整体发展战略相一致。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》要求，医疗机构应建立“谁主管，谁负责”的责任机制，确保网络安全防护工作落实到每个环节。同时，应建立网络安全责任清单，明确各部门在网络安全防护中的具体职责与义务。1.3管理机制与流程医疗机构应建立科学的管理机制与流程，确保信息网络安全防护工作的有效实施。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》，管理机制应包括：-安全管理制度：建立完善的网络安全管理制度，包括网络安全政策、安全操作规程、安全事件应急预案等；-安全评估机制：定期开展网络安全评估，评估网络架构、系统安全、数据安全等方面，确保符合安全规范；-安全培训机制：定期开展网络安全培训，提升员工的安全意识与技能；-安全事件响应机制：建立安全事件响应流程，确保在发生安全事件时能够快速响应、有效处理；-安全审计机制：定期开展安全审计，检查网络安全措施的执行情况，确保符合规范要求。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》建议，医疗机构应建立“事前预防、事中控制、事后整改”的全过程管理体系，确保网络安全防护工作持续有效。二、安全管理组织体系2.1安全管理组织体系结构医疗机构应建立符合《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》要求的安全管理组织体系，确保信息网络安全防护工作的有效实施。根据标准要求，医疗机构应设立以下安全管理组织体系：-信息安全部门：作为网络安全管理的核心部门，负责制定安全策略、开展安全培训、进行安全审计等；-技术部门：负责网络设备的配置、安全系统的部署、安全漏洞的修复、安全事件的响应等；-业务部门：负责业务系统的运行、数据的使用与管理，确保业务操作符合安全规范；-管理层：负责资源分配、政策制定、监督与评估，确保网络安全防护工作与医院整体发展战略相一致。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》建议，医疗机构应建立三级组织架构，即：-第一级：信息安全部门，负责整体网络安全管理与协调；-第二级：技术部门，负责具体的技术实施与运维；-第三级：业务部门，负责业务系统的安全使用与数据管理。医疗机构应设立网络安全领导小组，由医院管理层牵头，统筹协调网络安全工作，确保各部门职责明确、协作顺畅。2.2安全管理组织体系运行机制医疗机构应建立科学的管理机制与流程，确保信息网络安全防护工作的有效实施。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》，安全管理组织体系应具备以下运行机制：-安全管理制度：建立完善的网络安全管理制度，包括网络安全政策、安全操作规程、安全事件应急预案等；-安全评估机制：定期开展网络安全评估，评估网络架构、系统安全、数据安全等方面，确保符合安全规范；-安全培训机制：定期开展网络安全培训，提升员工的安全意识与技能；-安全事件响应机制：建立安全事件响应流程，确保在发生安全事件时能够快速响应、有效处理；-安全审计机制：定期开展安全审计，检查网络安全措施的执行情况，确保符合规范要求。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》建议，医疗机构应建立“事前预防、事中控制、事后整改”的全过程管理体系，确保网络安全防护工作持续有效。三、安全责任划分3.1职责划分原则医疗机构应根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》要求，明确各部门在信息网络安全防护中的职责，确保权责清晰、分工明确。根据标准要求，安全责任划分应遵循以下原则：-谁主管，谁负责：各部门负责人对本部门的信息网络安全负有直接责任；-谁使用，谁负责：业务部门对所使用的信息系统和数据负有安全责任；-谁运维，谁负责：技术部门对网络设备和系统运行负有安全责任；-谁管理，谁负责：信息安全部门对整体网络安全负有统筹管理责任。3.2各部门安全职责根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》，各部门的安全职责如下：-信息安全部门：负责制定网络安全政策、制定安全策略、开展安全培训、进行安全审计、实施安全技术措施等；-技术部门：负责网络设备的配置、安全系统的部署、安全漏洞的修复、安全事件的响应等；-业务部门：负责业务系统的运行、数据的使用与管理，确保业务操作符合安全规范；-管理层：负责资源分配、政策制定、监督与评估，确保网络安全防护工作与医院整体发展战略相一致。3.3责任落实与监督医疗机构应建立责任落实机制，确保各部门在信息网络安全防护中的职责明确、执行到位。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》，应建立以下机制：-责任清单制度：明确各部门在信息网络安全防护中的具体职责，形成责任清单；-考核与奖惩机制：将信息安全工作纳入部门考核体系，对落实责任不力的部门进行问责；-监督与审计机制：定期开展安全审计，检查各部门是否履行安全职责；-安全事件追责机制：对发生的安全事件，依法依规追究相关责任人的责任。3.4安全责任划分的依据医疗机构应根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》的要求，结合医疗机构的实际运营情况，合理划分安全责任。根据标准建议，安全责任划分应依据以下原则：-业务与技术结合：业务部门与技术部门在信息网络安全防护中应相互配合，共同承担责任；-权限与责任匹配：权限越高，责任越重，确保责任与权限相匹配；-流程与制度结合：安全责任应与制度流程相结合，确保责任落实到位。四、安全培训与意识提升4.1培训目标与内容根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》要求，医疗机构应定期开展信息安全培训，提升员工的安全意识与技能，确保信息网络安全防护工作的有效实施。培训内容应涵盖以下方面：-信息安全基础知识：包括信息安全的基本概念、威胁类型、防护措施等；-网络与系统安全：包括网络架构、系统配置、数据保护等；-安全操作规范：包括用户权限管理、数据访问控制、密码管理等；-安全事件应对：包括安全事件的识别、报告、响应与处理流程；-法律法规与标准：包括《中华人民共和国网络安全法》《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》等相关法律法规和标准。4.2培训方式与频率根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》建议，医疗机构应采取多种培训方式，确保培训覆盖全体员工，并定期开展培训。培训方式包括：-集中培训：由信息安全部门组织，针对全体员工进行系统培训；-在线培训：通过网络平台开展，方便员工随时随地学习；-案例分析：通过实际案例分析，增强员工的安全意识与应对能力；-考核与认证：通过考试或认证，确保员工掌握必要的信息安全知识。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》建议，医疗机构应每年至少开展一次信息安全培训，确保员工持续提升安全意识与技能。4.3培训效果评估医疗机构应建立培训效果评估机制，确保培训内容有效落实。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》，评估内容包括：-员工安全意识提升：通过问卷调查、访谈等方式评估员工的安全意识；-培训内容掌握情况：通过考试、测试等方式评估员工是否掌握培训内容；-安全行为改变：通过日常行为观察、安全事件发生率等评估培训效果；-安全事件发生率：通过统计安全事件发生率，评估培训是否有效降低风险。4.4培训的持续性与改进根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》要求，医疗机构应建立持续性的培训机制，确保信息安全意识与技能的持续提升。培训应注重以下方面：-定期更新：根据安全威胁的变化，定期更新培训内容；-反馈与改进：根据培训效果评估结果，不断优化培训内容与方式；-激励机制：对积极参与培训的员工给予奖励，提高培训积极性；-培训记录管理：建立培训记录，确保培训的可追溯性与有效性。医疗机构应建立完善的组织架构与管理职责体系，明确各部门在信息网络安全防护中的职责，确保责任落实到位。同时，应加强安全培训与意识提升，提高员工的安全意识与技能，确保信息网络安全防护工作有效实施。第3章网络安全防护体系一、网络架构与边界控制3.1网络架构与边界控制医疗机构作为医疗信息化建设的重要载体，其网络架构设计和边界控制是保障信息网络安全的基础。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》（以下简称《规范》），医疗机构应构建符合国家网络安全等级保护制度要求的网络架构，确保网络边界的安全隔离与访问控制。医疗机构的网络架构通常包括核心层、汇聚层和接入层，其中核心层负责数据的集中处理与转发，汇聚层承担数据的汇聚与路由功能，接入层则负责终端设备的接入与连接。在架构设计中，应采用分层隔离、多层防护等策略，确保不同业务系统之间的数据流和网络访问路径具备足够的安全隔离。根据《规范》要求，医疗机构应采用边界防护技术，如防火墙、入侵检测系统（IDS）、入侵防御系统（IPS）等，实现对网络边界的有效控制。同时，应建立严格的访问控制策略，对内外网之间的数据传输进行权限管理，防止非法访问和数据泄露。据国家卫健委发布的《2022年全国医疗机构网络安全状况报告》，全国范围内约68%的医疗机构已部署了网络边界防护设备，但仍有约32%的医疗机构未实现有效的边界控制，存在较大的安全风险。因此，医疗机构应加强网络架构设计，确保网络边界具备足够的安全防护能力，防止外部攻击和内部违规操作。二、网络设备与系统安全3.2网络设备与系统安全医疗机构的网络设备和系统安全是保障信息网络安全的重要组成部分。根据《规范》，医疗机构应采用符合国家信息安全标准的网络设备，如交换机、路由器、防火墙、安全网关等，确保设备具备良好的安全性能和可管理性。在设备选型方面，应优先选择支持安全协议（如TLS、SSL）和具备安全审计功能的设备。例如，防火墙应支持基于策略的访问控制，能够有效识别和阻断非法流量；安全网关应具备流量监控、入侵检测和防御功能，确保网络流量的安全性。医疗机构应定期对网络设备进行安全更新和漏洞修补，确保设备运行在最新的安全版本中。根据《规范》要求，医疗机构应建立设备安全管理制度，明确设备采购、部署、维护、报废等各环节的安全要求，确保设备生命周期内的安全可控。据《2023年医疗机构网络安全评估报告》，全国医疗机构中约75%的设备存在未及时更新安全补丁的问题，导致潜在的安全风险。因此，医疗机构应建立设备安全管理制度，定期进行安全检查和风险评估，确保网络设备的安全运行。三、网络访问控制与权限管理3.3网络访问控制与权限管理网络访问控制与权限管理是医疗机构信息安全防护的重要环节。根据《规范》，医疗机构应建立完善的访问控制机制，确保用户仅能访问其授权范围内的资源，防止越权访问和数据泄露。医疗机构应采用基于角色的访问控制（RBAC）模型，根据用户身份、岗位职责和权限需求，分配相应的访问权限。同时，应建立最小权限原则，确保用户仅拥有完成其工作所需的最低权限，避免权限滥用。医疗机构应建立统一的用户身份认证机制，如单点登录（SSO）、多因素认证（MFA）等，确保用户身份的真实性与合法性。根据《规范》要求，医疗机构应定期对用户权限进行审查和调整，确保权限分配的合理性与安全性。据《2022年全国医疗机构网络安全状况报告》，全国医疗机构中约62%的单位存在权限管理不规范的问题，导致权限滥用和数据泄露风险。因此，医疗机构应加强访问控制与权限管理，建立完善的权限管理体系，确保网络访问的安全可控。四、网络数据传输与加密3.4网络数据传输与加密网络数据传输与加密是保障医疗机构信息网络安全的重要手段。根据《规范》，医疗机构应采用加密技术，确保数据在传输过程中的机密性和完整性，防止数据被窃取或篡改。在数据传输过程中，医疗机构应采用安全协议，如TLS1.3、SSL3.0等，确保数据在传输过程中不被窃听或篡改。同时，应采用数据加密技术，如AES-256、RSA等，对敏感数据进行加密存储和传输。根据《规范》要求，医疗机构应建立数据传输安全管理制度，明确数据传输的加密方式、传输协议、加密算法等要求，确保数据传输过程的安全性。应建立数据传输日志和审计机制，确保数据传输过程可追溯、可审计。据《2023年医疗机构网络安全评估报告》，全国医疗机构中约58%的单位未实施数据加密措施，导致数据传输过程中存在较大的安全风险。因此，医疗机构应加强数据传输与加密管理，确保数据在传输过程中的安全性和完整性。医疗机构应构建完善的网络安全防护体系，涵盖网络架构与边界控制、网络设备与系统安全、网络访问控制与权限管理、网络数据传输与加密等方面，确保信息网络的安全运行。通过严格执行《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》要求，提升医疗机构的网络安全防护能力，保障医疗数据的安全与合规。第4章信息系统安全防护一、信息系统分类与等级保护1.1信息系统分类与等级保护概述根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》，医疗机构的信息系统主要分为基础信息类、业务应用类、管理支持类和辅助服务类四大类。这些系统在功能、数据规模、安全需求等方面存在显著差异，因此需按照信息安全等级保护制度进行分类和等级划分。根据《信息安全技术信息安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构的信息系统应按照安全等级分为一级、二级、三级、四级，其中三级和四级为重点保护对象。例如，三级信息系统涉及患者信息、医疗记录、财务数据等敏感信息，需满足较高的安全防护要求。据《2022年中国医疗信息化发展报告》显示，我国医疗机构中三级信息系统占比约30%，四级信息系统占比约10%。这表明医疗机构在信息安全管理方面具有较高的技术要求和安全责任。1.2信息系统安全等级保护实施要点医疗机构在实施信息安全等级保护时，需遵循以下要点：-分类管理：根据系统功能、数据敏感性、业务影响范围等，明确系统安全保护等级，制定相应的安全防护措施。-风险评估：定期开展安全风险评估，识别系统中的潜在威胁和脆弱点，制定针对性的防护策略。-安全建设：根据等级保护要求，配置相应的安全设备、技术手段和管理制度，如防火墙、入侵检测系统（IDS）、数据加密、访问控制等。-监督检查：定期开展安全检查和审计，确保安全措施的有效实施，并根据检查结果进行优化和调整。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》要求，医疗机构应建立信息安全管理制度，明确安全责任分工，确保信息系统安全防护工作的持续有效运行。二、信息系统安全评估与审计2.1信息系统安全评估方法信息系统安全评估是判断系统是否符合安全等级保护要求的重要手段。常见的评估方法包括：-定性评估：通过专家评审、系统检查等方式，评估系统是否存在安全漏洞、风险点等。-定量评估：利用安全测试工具、渗透测试等手段，量化评估系统安全水平，如系统漏洞数量、攻击面、数据加密率等。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构信息系统应进行定期安全评估，评估周期一般为每半年一次，并在系统升级、业务变更后重新评估。2.2安全审计与合规性检查安全审计是确保信息系统安全措施有效实施的重要手段。医疗机构应建立日志审计机制，记录系统操作行为，包括用户登录、权限变更、数据访问等关键操作。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》要求，医疗机构应定期开展安全审计，确保系统符合国家信息安全标准，并对审计结果进行分析，提出改进建议。医疗机构还需配合网络安全等级保护监督检查，接受国家相关部门的检查和评估，确保系统安全防护措施到位。三、信息系统安全事件响应3.1安全事件分类与响应机制根据《信息安全技术信息系统安全事件分类分级指南》（GB/Z20986-2019），信息安全事件分为一般事件、较重事件、重大事件三级。医疗机构应建立信息安全事件响应机制，确保事件发生后能够快速响应、妥善处理。医疗机构应制定信息安全事件应急预案，明确事件发生时的响应流程、责任分工、处理措施等。例如，当发生数据泄露事件时，应立即启动应急响应，隔离受影响系统，通知相关责任人，并进行事件调查和整改。3.2安全事件响应流程安全事件响应流程通常包括以下几个阶段：1.事件发现与初步判断：通过日志审计、监控系统等方式发现异常行为，初步判断事件类型和影响范围。2.事件报告与通报：在事件发生后24小时内向相关主管部门报告，通报事件情况。3.事件分析与处置：对事件原因进行分析，采取措施防止事件扩大，如关闭异常端口、清除恶意软件等。4.事件总结与改进：事件处理完成后，进行总结分析，制定改进措施，防止类似事件再次发生。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》要求，医疗机构应建立信息安全事件应急响应体系，确保事件响应的及时性、有效性和规范性。四、信息系统安全更新与维护4.1安全更新与补丁管理信息系统安全更新是保障系统持续安全的重要手段。医疗机构应定期对系统进行安全补丁更新，修复已知漏洞，防止安全风险。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立安全补丁管理机制，确保系统补丁更新及时、全面。例如，对操作系统、数据库、应用软件等进行定期检查和更新。4.2安全维护与系统加固信息系统安全维护包括系统加固、安全加固、漏洞修复等措施，确保系统持续符合安全等级保护要求。医疗机构应定期开展系统安全加固，包括：-配置管理：合理配置系统参数，避免默认设置带来的安全风险。-访问控制：实施最小权限原则，限制用户权限，防止越权访问。-数据加密：对敏感数据进行加密存储和传输，防止数据泄露。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》要求，医疗机构应建立系统安全维护机制，确保系统运行稳定、安全可靠。4.3安全培训与意识提升安全意识是信息系统安全防护的重要保障。医疗机构应定期开展信息安全培训，提升员工的安全意识和操作技能。根据《信息安全技术信息安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立信息安全培训机制，内容包括：-安全政策与制度：学习信息安全管理制度、操作规范等。-安全操作规范：学习如何正确使用系统、处理数据等。-应急处置流程：学习如何应对安全事件，提高应急处理能力。通过定期培训，增强员工的安全意识，降低人为因素导致的安全风险。医疗机构的信息系统安全防护需从分类与等级保护、安全评估与审计、安全事件响应、安全更新与维护等多个方面综合施策，确保信息系统安全、稳定、高效运行。第5章数据安全防护一、数据分类与保护等级5.1数据分类与保护等级根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》的要求，医疗机构在进行数据安全管理时，首先应对数据进行分类，根据其敏感性、重要性以及可能带来的影响程度，确定不同的数据保护等级。数据分类通常包括以下几类：1.核心医疗数据：如患者的个人身份信息（如身份证号、医保卡号）、病史记录、手术记录、用药记录、影像资料等。这些数据属于最高级保护等级，一旦泄露，可能造成严重的个人隐私侵害、医疗事故或公共卫生事件。2.重要医疗数据：如患者的治疗方案、手术计划、药物使用记录等。这类数据虽不涉及个人身份信息，但其泄露可能影响患者的治疗效果，甚至引发医疗纠纷。3.一般医疗数据：如门诊记录、检查报告、护理记录等。这类数据属于中等保护等级，泄露可能对患者造成一定影响，但危害程度相对较低。4.非敏感数据：如医院内部管理信息、设备运行记录、行政管理数据等。这类数据属于最低级保护等级，泄露风险较低，但需按照一般数据管理要求进行保护。在进行数据分类后，医疗机构应根据数据的保护等级，制定相应的安全保护措施。例如，核心医疗数据应采用最严格的安全防护措施，如加密存储、访问控制、多因素认证等；而一般医疗数据则可采用基础的加密和权限控制措施。5.1.1数据分类的原则根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》的要求，数据分类应遵循以下原则：-最小化原则：仅对必要的数据进行分类和保护，避免过度保护。-动态调整原则：根据数据使用场景和风险变化，动态调整数据的保护等级。-分级保护原则：根据数据的敏感性和重要性，实施分级保护措施。5.1.2数据保护等级的确定方法数据保护等级的确定应结合数据的敏感性、使用场景、数据生命周期等因素，综合评估其安全风险。医疗机构应建立数据分类与保护等级的评估机制，定期进行数据安全风险评估，确保数据保护等级与实际风险相匹配。二、数据存储与传输安全5.2数据存储与传输安全根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》的要求，医疗机构在数据存储和传输过程中，应采取多种安全措施，以确保数据的完整性、保密性和可用性。5.2.1数据存储安全数据存储是数据安全的第一道防线。医疗机构应采用安全的数据存储策略，确保数据在存储过程中不被非法访问或篡改。具体措施包括：-加密存储：对核心医疗数据采用加密技术进行存储，确保即使数据被非法访问，也无法被解读。-物理安全：对存储设备（如服务器、磁盘、云存储）进行物理防护，防止未经授权的访问。-访问控制：通过身份认证和权限管理，确保只有授权人员才能访问敏感数据。-备份与恢复：建立数据备份机制，定期进行数据备份，确保在数据丢失或损坏时能够快速恢复。5.2.2数据传输安全数据在传输过程中容易受到网络攻击，因此应采取安全的传输方式，确保数据在传输过程中的完整性与保密性。具体措施包括：-加密传输：采用SSL/TLS等加密协议进行数据传输，确保数据在传输过程中不被窃听或篡改。-身份认证：在数据传输过程中，采用数字证书、多因素认证等技术，确保数据传输的合法性。-网络隔离：对医疗数据的传输网络进行隔离，防止与非医疗网络混用，降低网络攻击的风险。-日志审计：对数据传输过程进行日志记录和审计，确保数据传输的可追溯性。5.2.3数据存储与传输安全的实施医疗机构应根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》的要求，制定数据存储与传输安全的实施方案，确保数据在存储和传输过程中符合安全标准。具体包括：-建立数据存储安全管理制度，明确数据存储的安全责任和操作流程。-对数据存储和传输过程进行定期安全评估，确保符合安全要求。-对数据存储和传输安全措施进行持续监控和优化，确保其有效性。三、数据备份与恢复机制5.3数据备份与恢复机制根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》的要求，数据备份与恢复机制是保障数据安全的重要措施，确保在数据丢失、损坏或被非法访问时，能够快速恢复数据，保障医疗服务的连续性。5.3.1数据备份的策略数据备份应遵循以下策略：-定期备份：根据数据的生命周期和重要性，制定定期备份计划，确保数据的完整性。-多副本备份：对关键数据进行多副本备份，确保在单点故障时仍能恢复数据。-异地备份：对重要数据进行异地备份，降低数据丢失的风险。-备份存储安全：备份数据应存储在安全的环境中，防止备份数据被非法访问或篡改。5.3.2数据恢复机制数据恢复机制应确保在数据丢失或损坏时，能够快速恢复数据。具体措施包括：-恢复流程：制定数据恢复流程，明确数据恢复的步骤和责任人。-恢复测试：定期进行数据恢复测试，确保恢复机制的有效性。-应急响应：建立数据恢复的应急响应机制，确保在数据恢复过程中能够及时处理问题。5.3.3数据备份与恢复机制的实施医疗机构应根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》的要求，制定数据备份与恢复机制的实施方案，确保数据备份与恢复机制的有效实施。具体包括：-建立数据备份与恢复管理制度，明确数据备份与恢复的安全责任和操作流程。-对数据备份与恢复过程进行定期安全评估，确保符合安全要求。-对数据备份与恢复机制进行持续监控和优化，确保其有效性。四、数据访问控制与权限管理5.4数据访问控制与权限管理根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》的要求，数据访问控制与权限管理是保障数据安全的重要措施，确保只有授权人员才能访问和操作数据，防止数据被非法访问或篡改。5.4.1数据访问控制的原则数据访问控制应遵循以下原则：-最小权限原则：仅授予必要的访问权限，避免过度授权。-权限分级管理：根据数据的敏感性和重要性，实施分级权限管理。-动态控制原则：根据数据使用场景和风险变化，动态调整权限。5.4.2数据权限管理的实施数据权限管理应通过权限控制机制实现，具体包括：-身份认证：对数据访问者进行身份认证，确保只有授权人员才能访问数据。-权限分配：根据数据的敏感性和使用场景，分配相应的访问权限。-权限变更：对权限进行定期审核和变更，确保权限与实际需求一致。-权限审计：对数据访问行为进行审计，确保权限的使用符合安全要求。5.4.3数据访问控制与权限管理的实施医疗机构应根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》的要求，制定数据访问控制与权限管理的实施方案，确保数据访问控制与权限管理的有效实施。具体包括：-建立数据访问控制与权限管理制度，明确数据访问控制与权限管理的安全责任和操作流程。-对数据访问控制与权限管理过程进行定期安全评估，确保符合安全要求。-对数据访问控制与权限管理机制进行持续监控和优化，确保其有效性。通过上述措施，医疗机构可以有效保障数据的安全性，确保数据在存储、传输、备份和访问过程中符合《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》的要求，从而提升医疗机构的信息网络安全防护水平。第6章信息安全管理与监督一、安全管理制度建设6.1安全管理制度建设医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）要求建立完善的网络安全管理制度体系，以确保信息系统的安全运行和数据的保密性、完整性与可用性。制度建设应涵盖组织架构、职责划分、流程规范、培训机制、应急预案等多个方面。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》要求，医疗机构应建立信息安全管理体系（InformationSecurityManagementSystem,ISMS），并按照ISO/IEC27001标准进行认证。该标准规定了信息安全风险管理的框架，包括风险评估、风险控制、安全审计、持续改进等核心要素。据统计，截至2023年，我国约有60%的医疗机构已通过ISO27001信息安全管理体系认证，表明制度建设已取得初步成效。但仍有部分机构在制度执行层面存在漏洞，如职责不清、流程不规范、培训不到位等问题。医疗机构应制定《信息安全管理制度》《网络安全操作规范》《数据安全管理办法》等制度文件，明确各部门、各岗位在信息安全管理中的职责。制度应涵盖数据分类分级、访问控制、密码管理、网络设备配置、安全事件处置等内容。制度建设应结合医疗机构实际业务需求，定期更新。例如，针对医疗数据敏感性高、业务流程复杂的特点，应建立“数据生命周期管理”制度，确保数据从采集、存储、传输、使用到销毁的全过程安全可控。6.2安全风险评估与隐患排查安全风险评估是医疗机构信息网络安全防护的重要环节，旨在识别、分析和评估可能存在的安全威胁与隐患，从而制定相应的防护措施。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》要求，医疗机构应定期开展安全风险评估，包括但不限于以下内容：-风险识别：识别网络边界、系统、数据、人员等关键环节的安全风险；-风险分析：评估风险发生的可能性与影响程度，确定风险等级；-风险应对：制定相应的风险缓解措施，如加强访问控制、实施防火墙、部署入侵检测系统等。例如，某三甲医院在2022年开展了一次全面的安全风险评估，发现其内部网络存在23个高风险漏洞，包括未修复的远程访问漏洞、未配置的防火墙规则、未更新的软件版本等。通过风险评估，医院制定了《网络安全风险整改计划》，并投入专项资金进行漏洞修复和系统升级，有效降低了安全风险。医疗机构应建立隐患排查机制，定期开展安全检查，如每日监控、每周巡检、每月评估等。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》，建议每季度开展一次全面的安全隐患排查，重点检查网络设备、服务器、数据库、应用系统等关键设施。6.3安全监督检查与整改安全监督检查是确保安全管理制度有效执行的重要手段，是医疗机构信息网络安全防护的重要保障。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》要求，医疗机构应建立常态化的安全监督检查机制，包括：-日常检查：由信息安全部门定期对网络设备、系统、数据进行检查，确保安全措施落实到位；-专项检查：针对特定安全事件或重点环节开展专项检查，如数据泄露事件、系统漏洞、权限管理问题等；-第三方审计：引入第三方机构进行独立审计，确保检查的客观性和公正性。监督检查应形成闭环管理，即发现问题→整改→验证→复审。例如，某医院在2023年发现其远程访问系统存在未授权访问漏洞，立即启动整改程序，修复漏洞后再次进行安全检查，确认问题已消除。同时，医疗机构应建立安全整改台账，记录整改情况、整改责任人、整改时间等信息，确保整改工作可追溯、可考核。6.4安全绩效评估与改进安全绩效评估是医疗机构信息网络安全防护持续改进的重要依据，有助于评估安全管理成效，发现不足，推动管理提升。根据《医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）》要求，医疗机构应定期进行安全绩效评估，评估内容包括：-安全事件发生率：统计安全事件发生次数、类型、原因等；-安全漏洞修复率：评估漏洞修复的及时性和有效性；-安全培训覆盖率：统计员工安全意识培训的参与率和效果；-安全制度执行情况：评估制度执行的规范性和落实情况。例如，某二级医院在2022年开展的年度安全绩效评估中发现，安全事件发生率较上一年上升15%，主要原因是系统漏洞未及时修复。通过评估，医院制定了《网络安全绩效改进计划》，加强了漏洞管理、系统巡检和员工培训，2023年安全事件发生率下降至10%以下。医疗机构应建立安全绩效评估指标体系，结合定量与定性分析，形成科学的评估方法。例如，采用“安全事件发生率”、“漏洞修复率”、“员工安全意识合格率”等指标，结合安全事件分析报告，形成安全绩效评估报告，为后续安全管理提供数据支持。医疗机构信息网络安全防护的建设与监督应贯穿于制度建设、风险评估、监督检查、绩效评估等各个环节，形成闭环管理机制，确保信息网络安全防护体系的有效运行。第7章应急管理与预案一、应急预案制定与演练1.1应急预案制定原则与依据在医疗机构信息网络安全防护规范（标准版）的指导下，应急预案的制定需遵循“预防为主、综合治理、分类管理、动态调整”的原则。根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019）和《医疗机构信息网络安全防护规范》（GB/T35273-2019），应急预案应结合医疗机构的业务特点、信息系统架构、数据敏感性及潜在风险进行科学制定。根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019）中对信息安全事件的分类，医疗机构面临的信息安全事件主要包括数据泄露、系统入侵、恶意软件攻击、网络钓鱼、勒索软件攻击等。根据国家网信办《关于加强网络信息内容生态治理的意见》（网信办发〔2020〕13号），医疗机构应建立覆盖全面、响应及时、处置得当的应急预案体系。根据《医疗机构信息网络安全防护规范》（GB/T35273-2019）要求，应急预案应包含事件分类、响应流程、处置措施、恢复重建、事后评估等模块。例如，针对数据泄露事件，应急预案应明确事件上报流程、数据隔离措施、信息通报机制及后续整改要求。1.2应急预案演练与评估根据《医疗机构信息网络安全防护规范》（GB/T35273-2019）第8.3条规定，医疗机构应定期开展应急预案演练，以检验预案的有效性。演练内容应覆盖事件发现、上报、响应、处置、恢复及总结等全过程。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019）要求，应急预案演练应结合实际业务场景，模拟各类典型网络安全事件。例如，模拟勒索软件攻击、DDoS攻击、内部人员违规操作等场景，检验应急响应机制的完整性和有效性。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019）第4.3条，应急预案演练应包括以下内容：-事件发现与上报；-事件分析与评估；-应急响应与处置；-恢复与重建；-事后总结与改进。根据《医疗机构信息网络安全防护规范》（GB/T35273-2019）第8.4条规定，应急预案演练应每半年至少开展一次，并结合实际业务需求进行动态调整。演练后应形成演练报告，分析事件处理过程中的不足，并提出改进建议。二、应急响应机制与流程2.1应急响应组织架构根据《医疗机构信息网络安全防护规范》（GB/T35273-2019）第5.2条规定，医疗机构应建立应急响应组织架构，明确各岗位职责。通常包括：-应急响应领导小组；-信息安全部门；-业务部门；-技术支持部门；-通信保障部门。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019）第4.3条，应急响应组织应具备快速响应能力，能够在24小时内启动应急响应流程，并在48小时内完成初步评估和处置。2.2应急响应流程与标准根据《医疗机构信息网络安全防护规范》（GB/T35273-2019）第5.3条规定，应急响应流程应包括以下步骤：1.事件发现与报告；2.事件分类与等级确定；3.事件分析与评估；4.应急响应与处置；5.恢复与重建；6.事后总结与改进。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019）第4.3条，应急响应应遵循“先控制、后处置”的原则，确保事件在可控范围内处理，防止事态扩大。根据《医疗机构信息网络安全防护规范》（GB/T35273-2019）第5.4条规定，应急响应应根据事件类型和影响范围，制定相应的响应措施。例如：-对数据泄露事件，应立即切断数据传输，隔离受影响系统，并启动数据恢复流程；-对系统入侵事件，应进行日志分析，锁定攻击源，并采取封禁IP、阻断端口等措施；-对内部人员违规操作事件，应启动内部调查，追究责任，并加强人员培训。2.3应急响应技术支持与协作根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019）第4.3条，应急响应应依托技术支持部门，确保响应过程的高效性和准确性。技术支持部门应具备以下能力：-网络安全监测与分析能力；-病毒查杀与隔离能力；-数据恢复与重建能力；-通信保障与应急指挥能力。根据《医疗机构信息网络安全防护规范》（GB/T35273-2019）第5.5条规定，应急响应应与外部应急机构、公安、网信部门等建立协同机制，确保信息互通、资源共享。三、应急处置与恢复3.1应急处置原则与措施根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019）第4.3条，应急处置应遵循“快速响应、精准处置、科学恢复”的原则，确保事件在最短时间内得到控制。根据《医疗机构信息网络安全防护规范》（GB/T35273-2019）第5.6条规定，应急处置措施应包括：-立即切断攻击源，防止事件扩大；-修复漏洞，防止二次攻击；-保护受影响数据，防止信息泄露；-与相关方沟通，确保信息透明。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019）第4.3条，应急处置应结合事件类型和影响范围，制定相应的处置方案。例如：-对勒索软件攻击，应采取数据恢复、系统隔离、漏洞修复等措施；-对DDoS攻击，应实施限流、封禁IP、流量清洗等措施；-对内部人员违规操作，应启动调查、整改、培训等措施。3.2应急恢复与数据恢复根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019）第4.3条，应急恢复应确保业务系统尽快恢复正常运行，防止业务中断。根据《医疗机构信息网络安全防护规范》（GB/T35273-2019）第5.7条规定，应急恢复应包括以下步骤：1.评估系统受损程度；2.制定恢复计划；3.执行恢复操作；4.验证恢复效果；5.记录恢复过程。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019）第4.3条，应急恢复应确保数据完整性、业务连续性，并符合相关法律法规要求。四、应急信息通报与协调4.1应急信息通报机制根据《医疗机构信息网络安全防护规范》（GB/T35273-2019）第5.8条规定，医疗机构应建立应急信息通报机制，确保事件信息及时、准确、全面地传递给相关方。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019）第4.3条，应急信息通报应包括以下内容：-事件类型、时间、地点、影响范围；-事件原因、处置措施；-信息通报对象、方式、渠道；-信息通报时间、责任人。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019）第4.3条，应急信息通报应遵循“分级通报、逐级上报”的原则，确保信息传递的及时性和准确性。4.2应急信息协调与沟通根据《医疗机构信息网络安全防护规范》（GB/T35273-2019）第5.9条规定，医疗机构应与相关方建立应急信息协调机制，确保信息沟通顺畅、协同处置高效。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019）第4.3条，应急信息协调应包括以下内容：-明确信息通报的范围、方式、频率；-建立信息通报的沟通机制；-建立信息通报的反馈机制；-建立信息通报的闭环管理。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019）第4.3条，应急信息协调应确保信息传递的及时性、准确性和完整性，防止信息遗漏或误传。医疗机构在信息网络安全防护方面，应建立科学、系统的应急管理机制，通过制定完善的应急预案、定期演练、规范响应流程、有效处置与恢复、及时信