养老院康复设备管理制度

养老院康复设备管理制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国老年人权益保障法》《医疗器械监督管理条例》等国家法律法规，参照行业标准《养老机构服务安全与质量规范》及集团母公司《全面风险管理指引》相关要求，结合企业实际运营需求，为规范养老院康复设备管理，防范专项风险，提升服务品质，特制定本制度。第二条本制度适用于公司总部各部门、下属养老院及全体员工，涵盖康复设备的采购、验收、使用、维护、报废等全生命周期管理，以及涉及业务场景的专项风险防控。第三条本制度核心术语定义如下：（一）“XX专项管理”指针对康复设备全流程实施的风险识别、控制、监督及持续改进的管理活动，包括但不限于合规性管理、使用安全管理、维护保养管理等。（二）“XX风险”指因设备采购不当、使用不当、维护缺失等可能导致安全事故、服务质量下降或法律责任的潜在危害。（三）“XX合规”指康复设备管理全过程严格遵循国家法律法规、行业标准及企业内部制度，确保设备来源合法、操作规范、安全可控。第四条康复设备专项管理的核心原则包括：（一）全面覆盖：所有康复设备管理环节均纳入制度管控范围，不留盲区。（二）责任到人：明确各级管理人员及岗位的职责，确保责任可追溯。（三）风险导向：聚焦高风险环节，优先配置资源，强化防控措施。（四）持续改进：定期评估管理效果，优化制度流程，适应业务发展。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对康复设备专项管理负总责，承担第一责任人的领导责任；分管领导为直接责任人，负责组织落实、监督检查及重大风险处置。第六条设立康复设备专项管理领导小组，由公司主要负责人担任组长，分管领导担任副组长，成员包括总部供应链部、质量保障部、运营管理部及下属养老院院长。领导小组负责统筹协调康复设备管理重大事项，审批年度管理计划，监督评价管理成效。第七条康复设备专项管理领导小组下设办公室，挂靠质量保障部，承担日常管理职能，包括制度制定、风险排查、考核评估等。第八条牵头部门职责：（一）统筹康复设备专项管理制度建设，定期组织修订完善。（二）组织开展康复设备全生命周期风险管理，识别关键风险点。（三）监督考核各部门及下属单位管理成效，提出改进要求。（四）负责康复设备管理培训宣贯，提升全员合规意识。第九条专责部门职责：（一）质量保障部负责康复设备采购、验收、维护的合规审核，优化管理流程。（二）运营管理部负责监督设备使用规范，组织安全检查，处置风险事件。第十条业务部门及下属单位职责：（一）下属养老院负责康复设备的日常管理，落实使用安全责任制。（二）采购部负责供应商资质审核，确保设备来源合法合规。（三）维修部负责设备维护保养，记录台账，定期评估设备状态。第十一条基层执行岗责任：（一）岗位人员须签署合规操作承诺书，严格执行操作规程。（二）发现设备故障、使用风险或制度漏洞，应立即上报并协助处置。第三章专项管理重点内容与要求第十二条康复设备采购管理：（一）业务操作合规标准：严格执行供应商尽职调查，包括资质验证、业绩评估、索证索票等，确保设备符合国家标准及企业需求。采用招标方式采购，规范招标流程，回避关联交易。（二）禁止性行为：严禁未经资质审核采购设备，禁止向回扣、围标串标等违法行为。（三）重点防控点：防范设备质量风险，如虚假宣传、以次充好，需建立抽检机制。第十三条康复设备验收管理：（一）业务操作合规标准：采购设备到货后，由质量保障部牵头，联合运营管理部、维修部开展验收，核对型号、数量、合格证等，并出具验收报告。（二）禁止性行为：严禁验收流于形式，隐瞒设备缺陷。（三）重点防控点：确保验收记录完整可追溯，防范验收不合格设备流入使用环节。第十四条康复设备使用管理：（一）业务操作合规标准：建立设备使用登记制度，确保专人操作、操作前检查设备状态，使用后记录运行情况。制定操作手册，明确禁忌症及注意事项。（二）禁止性行为：严禁非专业人员操作，禁止超范围使用设备。（三）重点防控点：防范因误用、滥用导致的设备损坏或用户伤害。第十五条康复设备维护保养管理：（一）业务操作合规标准：制定年度维护计划，定期清洁、校准设备，记录维护详情。关键设备需委托第三方专业机构维保，签订维保协议。（二）禁止性行为：严禁擅自拆卸设备，禁止使用不合格配件。（三）重点防控点：确保维保质量，防止因维护不当导致安全隐患。第十六条康复设备报废管理：（一）业务操作合规标准：设备达到使用年限或报废标准时，由使用部门提交申请，经质量保障部审核后报领导小组批准，按规定处置，确保环保达标。（二）禁止性行为：严禁私藏、变卖报废设备。（三）重点防控点：防止报废设备非法流转，引发质量安全问题。第十七条康复设备档案管理：（一）业务操作合规标准：建立设备档案，包含采购合同、验收报告、维保记录、使用日志等，确保信息完整、可查询。（二）禁止性行为：严禁档案造假、遗失关键记录。（三）重点防控点：加强档案信息化管理，实现电子化存档。第四章专项管理运行机制第十八条制度动态更新机制：根据国家法规调整、行业标准升级或业务变化，每年评估专项管理制度，每年修订一次，确保制度适用性。第十九条风险识别预警机制：（一）定期开展风险排查，每年至少一次，覆盖采购、使用、维护等环节。（二）对识别出的风险进行分级评估，发布预警通知，明确整改要求。（三）建立风险台账，动态跟踪处置进度。第二十条合规审查机制：（一）将康复设备管理合规审查嵌入业务流程，如采购决策、维保招标、报废审批等关键节点。（二）规定“未经合规审查不得实施”原则，确保各环节均符合制度要求。（三）审查不合格的，责令整改，整改未通过的不得继续推进。第二十一条风险应对机制：（一）一般风险由业务部门自行处置，重大风险由领导小组统筹协调。（二）制定应急预案，明确应急流程、责任分工及上报要求。（三）定期组织应急演练，提升风险处置能力。第二十二条责任追究机制：（一）明确违规情形及处罚标准，如设备采购违规、使用不当等，可采取警告、降级、纪律处分等措施。（二）将违规情况纳入绩效考核，与绩效工资、评优评先挂钩。（三）涉嫌违法的，移交司法机关处理。第二十三条评估改进机制：（一）每年对专项管理体系有效性开展评估，包括制度执行情况、风险控制效果等。（二）评估结果作为制度优化依据，针对问题提出改进措施。（三）建立持续改进循环，确保管理效能不断提升。第五章专项管理保障措施第二十四条组织保障：（一）公司主要负责人每年听取专项管理工作报告，部署重点工作。（二）分管领导每季度检查管理进展，协调解决重大问题。（三）各部门负责人对本领域管理负直接责任，定期向领导小组汇报。第二十五条考核激励机制：（一）将康复设备管理纳入部门年度考核指标，占比不低于X%。（二）对表现突出的部门和个人，给予绩效奖励、评优倾斜。（三）对管理不力的，取消评优资格，并追究相关责任。第二十六条培训宣传机制：（一）管理层每年接受合规履职培训，提升风险意识和管理能力。（二）一线员工每月接受操作规范培训，考核合格后方可上岗。（三）通过宣传栏、内部平台等载体，强化全员合规文化。第二十七条信息化支撑：（一）开发康复设备管理信息系统，实现设备台账电子化、维保流程自动化。（二）通过系统实时监控设备状态，预警潜在风险。（三）利用数据分析优化管理决策，提升资源利用效率。第二十八条文化建设：（一）编制《康复设备合规手册》，发布制度解读，普及合规知识。（二）组织签订合规承诺书，明确员工责任义务。（三）开展合规文化活动，如知识竞赛、案例分享等，营造氛围。第二十九条报告制度：（一）风险事件报告：发生重大风险事件，须在X小时内上报领导小组，并提交处置报告。（二）年度管理报告：每年12月3