食品药品规范化管理制度

PAGE食品药品规范化管理制度一、总则（一）目的为加强公司食品药品管理，确保食品药品质量安全，保障公众健康，依据相关法律法规和行业标准，制定本规范化管理制度。（二）适用范围本制度适用于公司内涉及食品药品的采购、储存、销售、运输等各个环节的管理活动。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家有关食品药品的法律法规、规章和标准要求。2.质量第一原则：始终将食品药品质量放在首位，确保所经营的产品符合质量标准。3.诚实守信原则：秉持诚实守信的经营理念，履行社会责任。4.风险管理原则：对食品药品管理过程中的风险进行识别、评估和控制。二、管理职责（一）质量管理部门1.负责制定和修订食品药品质量管理文件。2.对食品药品采购、验收、储存、养护、销售等环节进行质量监督和检查。3.组织开展食品药品质量培训和考核。4.负责处理食品药品质量投诉和不良反应报告。（二）采购部门1.选择合法、信誉良好的食品药品供应商。2.签订质量保证协议，明确双方质量责任。3.负责食品药品的采购计划制定和采购实施。（三）仓储部门1.提供符合食品药品储存要求的仓库设施和条件。2.对食品药品进行分类储存、养护和保管。3.做好仓库温湿度控制、防虫防鼠等工作。（四）销售部门1.按照销售管理制度进行食品药品销售。2.收集客户反馈，及时处理客户对食品药品质量的疑问。（五）其他部门各部门按照各自职责，配合做好食品药品规范化管理相关工作。三、采购管理（一）供应商选择1.对供应商进行资质审核，确保其具备合法经营资格，提供的食品药品符合质量要求。2.实地考察供应商的生产经营条件、质量管理体系等。3.建立供应商档案，记录供应商基本信息、资质证明、合作情况等。（二）采购合同1.与供应商签订书面采购合同，明确采购产品的名称、规格、数量、质量标准、价格、交货期、验收方式、违约责任等条款。2.在合同中约定质量保证条款，要求供应商对所供产品质量负责。（三）采购验收1.食品药品到货后，采购部门及时通知质量管理部门进行验收。2.验收人员按照验收标准对食品药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等进行检查。3.对验收合格的食品药品办理入库手续，对不合格的食品药品及时通知供应商处理，并做好记录。四、储存管理（一）仓库设施1.仓库应具备与经营规模相适应的仓储条件，并保持清洁、整齐、通风良好。2.配备必要的温湿度调节设备、防虫防鼠设施、消防设备等。3.仓库应划分不同的功能区域，如常温库、阴凉库、冷库、不合格品区等。（二）分类储存1.食品药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放。2.药品应按照药品特性和储存要求，分别存放于常温库、阴凉库或冷库中。3.食品应根据不同种类、保质期等合理安排储存位置。（三）养护管理1.定期对食品药品进行养护检查，及时发现和处理质量问题。2.对易变质、近效期的食品药品应重点养护。3.做好养护记录，包括养护时间、养护人员、养护情况等。五、销售管理（一）销售资质1.销售人员应具备相应的从业资格，熟悉食品药品销售业务。2.按照规定开具销售发票，确保销售记录真实、完整。（二）销售记录1.详细记录食品药品的销售日期、客户名称、产品名称、规格、数量、价格等信息。2.销售记录应保存至超过食品药品有效期一年，但不得少于三年。（三）售后服务1.建立客户投诉处理机制，及时处理客户对食品药品质量、使用等方面的投诉。2.对客户反馈的食品药品不良反应信息，及时收集并上报相关部门。六、人员管理（一）培训教育1.定期组织员工参加食品药品法律法规、质量管理知识、专业技能等方面的培训。2.新员工入职时应进行岗前培训，经考核合格后方可上岗。（二）健康管理1.从事食品药品经营活动的人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。2.患有传染病或其他可能污染食品药品疾病的人员，不得从事直接接触食品药品的工作。七、文件管理（一）文件制定1.根据国家法律法规和行业标准，结合公司实际情况，制定食品药品质量管理文件。2.文件应包括质量管理制度、操作规程、记录表格等。（二）文件修订1.定期对文件进行修订，确保其有效性和适应性。2.文件修订应经过审核、批准等程序。（三）文件保管1.对文件进行分类编号，妥善保管。2.文件应便于查阅和使用，防止丢失和损坏。八、风险管理（一）风险识别1.定期对食品药品管理过程中的风险进行识别，包括质量风险、市场风险、法律风险等。2.采用风险矩阵等方法对风险进行评估。（二）风险应对1.根据风险评估结果，制定相应的风险应对措施，如加强质量控制、优化采购渠道、完善应急预案等。2.对风险应对措施的实施效果进行跟踪和评估，及时调整应对策略。九、监督检查（一）内部自查1.定期开展内部自查，对食品药品管理各个环节进行全面检查。2.对自查中发现的问题及时整改，并记录整改情况。（二）外部检查1.积极配合食品药品