医院规范药房管理制度

PAGE医院规范药房管理制度一、总则（一）目的为加强医院药房管理，规范药房工作流程，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于医院药房全体工作人员，包括药品采购、验收、储存、调配、发放、质量管理等各个环节。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理（一）人员资质1.药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得药学专业学历或相关专业技术职称，并经过岗位培训，考核合格后方可上岗。2.从事药品调配工作的人员应取得药师资格证书，从事药品采购、验收、储存管理等工作的人员应具备相应的药学知识和工作经验。（二）岗位职责1.药房主任职责全面负责药房的管理工作，制定药房工作计划和规章制度，并组织实施。负责药品采购计划的审核，合理控制药品库存，保证药品供应。组织开展药房人员的业务培训和考核，提高人员素质和业务水平。定期检查药房工作质量，发现问题及时解决，确保患者用药安全。协调与其他科室的关系，加强沟通与协作，共同做好医院的医疗服务工作。2.药师职责负责药品的调配、发放和核对工作，严格执行操作规程，确保药品调配准确无误。为患者提供用药咨询服务，解答患者关于药品使用方法、注意事项等问题，指导患者合理用药。协助药房主任做好药品质量管理工作，参与药品验收、储存养护等环节的质量控制。负责收集、整理患者的用药反馈信息，及时向药房主任报告，为药品管理和临床用药提供参考。3.药品采购人员职责根据医院临床用药需求，制定药品采购计划，确保药品供应及时、充足。严格按照药品采购程序，选择合法、信誉良好的药品供应商，签订采购合同。负责药品采购订单的下达、跟踪和验收，确保采购药品的质量和数量符合要求。做好药品采购相关资料的整理和归档工作，如采购发票、合同等。4.药品验收人员职责负责对采购入库的药品进行逐批验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定。按照验收标准，对药品的数量、规格、剂型、有效期等进行核对，确保验收药品的质量合格。对验收过程中发现的问题及时记录，并报告药房主任和相关部门，做好不合格药品的处理工作。将验收合格的药品及时办理入库手续，录入库存管理系统。5.药品储存保管人员职责负责药品的储存保管工作，按照药品的特性和储存要求，合理安排仓位，分类存放药品。定期检查药品的储存条件，如温度、湿度、通风等，确保药品质量稳定。做好药品的养护工作，对易变质、近效期等药品进行重点养护，及时处理质量问题。负责药品的出入库管理，严格执行出入库手续，保证账物相符。定期盘点库存药品，编制库存盘点报表，发现盘盈、盘亏等情况及时查明原因，并报告处理。（三）培训与考核1.药房应定期组织工作人员参加业务培训，培训内容包括法律法规、药学专业知识、药品质量管理、操作规程等。2.鼓励工作人员参加学术交流活动，不断更新知识，提高业务水平。3.建立工作人员考核制度，定期对工作人员的业务能力、工作质量、职业道德等进行考核，考核结果与绩效挂钩。三、药品采购管理（一）采购计划1.药房应根据医院临床用药需求、药品库存情况、药品消耗规律等，定期编制药品采购计划。2.采购计划应经药房主任审核后报医院相关部门批准。3.采购计划应明确药品的名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。（二）供应商选择1.选择合法、信誉良好、具备药品生产或经营资质的供应商。2.对供应商进行资质审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证及GMP或GSP认证证书等。3.建立供应商评估档案，定期对供应商的供货质量、价格、交货期、售后服务等进行评估，选择优质供应商。（三）采购合同1.与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。2.采购合同应包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式等内容。3.严格按照采购合同执行，确保药品采购工作的顺利进行。（四）采购验收1.药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。2.验收人员应按照验收标准对药品进行逐批验收，验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、剂型、有效期等。3.验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。四、药品储存管理（一）储存条件1.根据药品的特性和储存要求，设置相应的储存区域，如常温库、阴凉库、冷库等。2.储存区域应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。3.对有特殊储存要求的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应设置专门的储存设施，实行双人双锁管理。（二）分类存放1.药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，便于查找和管理。2.同一药品的不同规格、不同批号应分开存放，并设置明显的标识。3.易串味、相互作用的药品应分开存放。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。2.对库存药品进行动态管理，及时掌握药品的出入库情况和库存数量，合理控制库存水平。3.对近效期药品应进行重点管理，定期检查，采取催用、促销、退货等措施，避免药品过期失效。（四）养护管理1.制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。2.养护检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、有效期等情况。3.对养护过程中发现的问题及时处理，如对变质、损坏的药品应及时清理，对有质量疑问的药品应暂停发货，并进行质量检验。五、药品调配管理（一）调配流程1.药师接到调配处方后，应认真审核处方，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等内容。2.审核无误后，按照调配操作规程进行调配，准确称量药品，确保剂量准确。3.调配完成后，药师应进行自我核对，核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等。4.核对无误后，将调配好的药品交与另一药师进行双人核对，核对内容包括处方与调配药品的一致性、药品质量等。5.双人核对无误后，在处方上签字，将药品发放给患者，并向患者交代药品的使用方法、注意事项等。（二）调配要求1.严格遵守调配操作规程，确保药品调配准确无误。2.调配药品应使用清洁、干燥、无破损的药匙、量杯等工具，避免交叉污染。3.对贵重药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等应严格按照相关规定进行调配。4.调配过程中应注意节约药品，避免浪费。（三）处方审核1.药师应认真审核处方，对处方的合法性、规范性和用药合理性进行审核。2.审核内容包括处方医师的资质、患者信息、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌、配伍禁忌等。3.对存在问题的处方应及时与处方医师沟通，要求其修改或重新开具处方。六、药品发放管理（一）发放流程1.患者凭医生处方到药房窗口领取药品。2.药房工作人员核对患者身份和处方信息，确认无误后发放药品。3.向患者交代药品的使用方法、注意事项等，并解答患者的疑问。（二）发放要求1.严格按照处方发放药品，确保发放药品的品种、规格、数量与处方一致。2.对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等应严格按照相关规定进行发放，做好发放记录。3.发放药品时应注意保护患者隐私，避免泄露患者信息。七、药品质量管理（一）质量管理制度1.建立药品质量管理制度，明确质量管理职责和工作流程。2.定期对药品质量进行检查和评估，确保药品质量符合相关标准和要求。3.对药品质量问题及时进行处理，采取召回、退货、换货等措施，保障患者用药安全。（二）质量验收1.严格按照验收标准对采购入库的药品进行逐批验收，确保验收药品的质量合格。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、剂型、有效期等。3.对验收过程中发现的问题及时记录，并报告药房主任和相关部门，做好不合格药品的处理工作。（三）质量养护1.制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。2.养护检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、有效期等情况。3.对养护过程中发现的问题及时处理，如对变质、损坏的药品应及时清理，对有质量疑问的药品应暂停发货，并进行质量检验。（四）不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度，收集、整理、分析药品不良反应信息。2.对发生的药品不良反应及时进行报告，并采取相应的措施，保障患者用药安全。3.定期对药品不良反应监测情况进行总结和分析，为药品管理和临床用药提供参考。八、特殊药品管理（一）麻醉药品和精神药品管理1.严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，对麻醉药品和精神药品进行管理。2.设立专门的麻醉药品和精神药品储存库，实行双人双锁管理。3.建立麻醉药品和精神药品购进、验收、储存、保管、发放、调配、使用、回收、销毁等环节的管理制度，确保麻醉药品和精神药品的安全。4.对麻醉药品和精神药品的使用进行严格登记，做到账物相符。5.定期对麻醉药品和精神药品的管理情况进行检查，发现问题及时整改。（二）医疗用毒性药品管理1.按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定，对医疗用毒性药品进行管理。2.医疗用毒性药品应专柜加锁保管，专人负责。3.严格按照规定的剂量调配医疗用毒性药品，做到剂量准确。4.对医疗用毒性药品的使用进行严格登记，记录患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂量、用法用量等信息。（三）放射性药品管理1.依据《放射性药品管理办法》，对放射性药品进行管理。2.放射性药品应储存在专用的储存场所，设置明显的放射性标识。3.严格按照操作规程进行放射性药品的使用和管理，确保使用安全。4.对放射性药品的使用进行严格登记，记录使用时间、患者信息、药品名称、剂量等内容。九、信息化管理（一）药品管理系统1.建立完善的药品管理系统，实现药品采购、验收、储存、调配、发放、盘点等环节的信息化管理。2.药品管理系统应具备药品信息查询、库存管理、处方管理、质量控制、报表生成等功能。3.定期对药品管理系统进行维护和升级，确保系统的正常运行。（二）电子处方管理1.推行电子处方，实现处方的开具、审核、调配、发放等环节的信息化流转。2.电子处方应符合相关法律法规和行业标准的要求，确保处方的合法性、规范性和安全