涉外医疗服务的患者跨境就医权益保障立法建议

涉外医疗服务的患者跨境就医权益保障立法建议演讲人CONTENTS涉外医疗服务的患者跨境就医权益保障立法建议涉外医疗服务跨境就医的现状与挑战跨境就医患者权益保障的核心内涵跨境就医权益保障立法的必要性与原则跨境就医权益保障立法的具体建议立法实施的保障机制目录01涉外医疗服务的患者跨境就医权益保障立法建议涉外医疗服务的患者跨境就医权益保障立法建议引言随着全球化进程的加速和我国居民健康需求的多元化，跨境就医已成为涉外医疗服务领域的重要组成部分。据《中国跨境医疗健康产业发展报告》显示，2019年我国出境就医人数突破60万人次，2023年预计将突破100万人次，患者主要赴德国、美国、日本、新加坡等医疗技术发达国家寻求重疾治疗、高端体检及特色医疗服务。然而，伴随跨境就医规模的扩大，一系列权益保障问题逐渐浮出水面：部分境外医疗机构信息披露不充分导致患者“知情权”受损，跨境医疗纠纷因法律适用冲突难以解决，患者隐私数据跨境传输缺乏规范，紧急情况下的救援机制存在空白……这些问题不仅损害了患者的切身利益，也制约了我国涉外医疗服务的健康发展。作为一名长期从事跨境医疗服务管理的从业者，我曾亲历患者因海外机构未充分告知手术风险而陷入维权困境的案例，涉外医疗服务的患者跨境就医权益保障立法建议也曾目睹因缺乏跨境医疗纠纷仲裁机制导致双方耗时数年仍未达成和解的局面。这些经历让我深刻认识到：唯有通过系统性立法构建跨境就医权益保障体系，才能为患者织密“安全网”，为行业树立“风向标”，为我国医疗健康事业的国际化发展奠定法治基石。本文将结合行业实践与国际经验，从现状分析、权益内涵、立法原则到具体制度设计，提出跨境就医权益保障的立法建议，以期为相关立法工作提供参考。02涉外医疗服务跨境就医的现状与挑战涉外医疗服务跨境就医的现状与挑战跨境就医是医疗服务国际化的直接体现，其本质是患者跨越国境寻求优质医疗资源的过程。当前，我国跨境就医已从早期的“散客式”探索发展为“机构化、规范化”的产业形态，但仍面临多重挑战，这些挑战既反映了行业发展的阶段性特征，也凸显了立法保障的紧迫性。跨境就医的发展现状市场规模持续扩大，服务需求多元化我国跨境就医需求主要源于三类群体：一是重疾患者，如癌症、心脑血管疾病患者，赴境外寻求前沿技术（如CAR-T疗法、质子治疗）或专家会诊；二是高端需求者，包括企业家、高净值人群，赴海外进行高端体检、抗衰老管理或医美服务；三是特定疾病患者，如部分患者选择赴德国进行中医理疗、赴日本进行癌症早筛。据不完全统计，我国跨境就医年均消费规模已超300亿元人民币，形成了“治疗+体检+康养”的全产业链条。跨境就医的发展现状服务主体日益多元，行业生态逐步形成当前跨境医疗服务主体主要包括三类：一是专业跨境医疗机构，如盛诺一家、康德乐健康等，提供“境外就医+国内随访”的全流程服务；二是综合医院的国际医疗部，如北京协和医院国际医疗部、复旦大学附属华山医院国际医疗中心，承接外籍患者入境就医及国内患者出境转诊；三是第三方服务平台，如在线医疗咨询机构、海外就医中介等，提供信息对接、签证办理等辅助服务。跨境就医的发展现状政策环境逐步优化，但顶层设计仍显不足近年来，我国陆续出台《“健康中国2030”规划纲要》《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》等政策，支持医疗健康服务国际化，但现有规定多为原则性表述，缺乏针对跨境就医权益保障的专门条款。例如，《基本医疗卫生与健康促进法》规定“公民依法享有获得医疗卫生服务的权利”，但未明确跨境就医场景下的权利内涵；《涉外民事关系法律适用法》虽涉及医疗损害责任的法律适用，但对跨境医疗纠纷中的证据采信、管辖权冲突等问题未作细化。跨境就医面临的核心挑战信息不对称导致“知情权”虚置部分境外医疗机构及中介机构为吸引患者，刻意夸大诊疗效果、隐瞒潜在风险。例如，某中介宣传“美国某癌症中心治愈率90%”，却未告知该数据仅针对特定早期患者；某医美机构推荐“微创面部提升术”，却未说明术后可能出现神经损伤的风险。此外，境外医疗机构的资质认证、医生执业资格、医疗费用明细等信息对患者而言获取成本高、核实难度大，导致患者在“信息茧房”中做出决策。跨境就医面临的核心挑战法律适用冲突导致“救济权”落空跨境医疗纠纷常面临“法律适用难”与“判决执行难”双重困境。在法律适用层面，若患者与境外医疗机构合同约定适用机构所在地法律，但该法律对患者保护力度弱于我国法律，患者能否主张适用我国法律？在医疗损害责任认定层面，不同国家对医疗过错的判断标准（如“医疗水准说”与“合理医生标准”）、赔偿范围（如精神损害赔偿是否支持）存在差异，导致裁判结果不确定性高。在判决执行层面，若境外医疗机构败诉，但其在我国无财产，患者需通过《海牙判决公约》或双边司法协助途径申请承认与执行，程序繁琐且耗时较长。跨境就医面临的核心挑战隐私保护缺位导致“数据安全”风险患者的病历、影像资料、基因信息等健康数据属于敏感个人信息，但跨境就医中数据传输缺乏统一规范。一方面，部分境外医疗机构未明确告知患者数据跨境传输的目的、范围及存储期限，甚至将数据用于商业营销；另一方面，若境外医疗机构发生数据泄露，患者难以依据我国《个人信息保护法》主张权利，因为境外机构可能不受我国法律直接约束。2022年某患者赴美就医后，其基因数据被境外公司用于新药研发，患者因缺乏跨境维权依据只能放弃追究，这一案例暴露了数据保护的制度短板。跨境就医面临的核心挑战紧急救援机制缺失导致“生命权”保障不足跨境就医过程中，患者可能突发疾病、意外伤害等紧急情况，但我国尚未建立跨境紧急救援的全国性联动机制。例如，某患者在泰国旅游期间突发心梗，当地医院要求支付高额押金才能手术，患者家属因无法及时联系跨境医疗机构、无法证明医保/商业保险覆盖范围而延误治疗；某患者在德国就医期间术后大出血，因缺乏中德两国医疗机构的紧急协作通道，转诊过程耗时3小时，错失最佳抢救时机。紧急救援的“碎片化”状态，直接威胁患者生命健康安全。03跨境就医患者权益保障的核心内涵跨境就医患者权益保障的核心内涵跨境就医患者的权益保障，本质上是将国内医疗服务中的患者权利延伸至国际场景，并针对跨境特殊性进行补充与强化。结合我国法律法规及国际人权公约，跨境就医患者的核心权益可概括为以下五个方面，这些权益既是立法的基础，也是制度设计的落脚点。知情权与选择权：决策自由的基石1知情权与选择权是患者跨境就医的前提，要求患者能够在充分获取信息的基础上，自主选择医疗服务。具体包括：21.机构资质知情权：患者有权知晓境外医疗机构的执业许可、认证等级（如JCI认证、德国KTQ认证）、医疗事故发生率等基本信息；32.诊疗方案知情权：患者有权了解诊疗目的、预期效果、替代方案、潜在风险、术后护理等详细信息，且信息应以患者能够理解的语言（或专业翻译）提供；43.费用构成知情权：患者有权获得清晰、透明的费用清单，包括医疗费、药费、住宿费、翻译费等，并有权拒绝“捆绑消费”或“隐形收费”；54.服务主体选择权：患者有权自主选择境外医疗机构、主诊医生及中介机构，任何组织或个人不得强迫或误导其选择。医疗质量与安全保障权：健康权的核心保障0504020301医疗质量与安全是跨境就医的“生命线”，直接关系到患者的健康与生命。该权利要求跨境医疗服务全程符合医疗质量标准，并具备风险防范与应急处置能力：1.服务质量标准化：境外提供的医疗服务应不低于其所在国的基本医疗标准，且我国鼓励境外医疗机构采用国际通行的质量认证体系（如JCI）；2.诊疗规范性：医生应遵循诊疗规范开展医疗活动，不得开展未经批准的临床试验或使用未获批的药品/器械；3.风险防范机制：服务机构应建立术前评估、术中监护、术后随访的全流程风险管理体系，对高风险诊疗（如手术、放疗）需制定应急预案；4.医疗可追溯性：诊疗全过程（包括病历、影像、操作记录）应形成书面或电子档案，确保患者回国后能够获得完整的医疗资料，便于后续治疗或纠纷处理。隐私权与数据安全权：人格尊严的延伸隐私权与数据安全是跨境就医中的“隐形权利”，但一旦被侵害，将对患者造成长期负面影响。该权利的核心是“控制”与“保密”：1.个人信息控制权：患者有权决定其健康数据是否跨境传输、传输的范围及用途，医疗机构需取得患者的“单独同意”（不能通过勾选同意一揽子条款）；2.数据存储安全权：境外医疗机构应采取加密存储、访问权限控制等技术措施，防止数据泄露、篡改或滥用；若发生数据泄露，需在规定时间内告知患者及我国监管部门；3.数据跨境合规权：境外医疗机构若需将患者数据传输至第三国（如美国服务器存储欧洲患者数据），需符合该国数据保护法规及我国《个人信息保护法》的“安全评估”要求。救济与求偿权：权利受损后的最终保障救济与求偿权是患者权利的“最后一道防线”，要求建立便捷、高效的跨境医疗纠纷解决机制：1.纠纷解决选择权：患者有权通过协商、调解、仲裁、诉讼等途径解决纠纷，且有权选择解决地点（如在我国境内或境外机构所在地）及适用法律；2.举证责任合理分配：在医疗损害责任纠纷中，若医疗机构未能提供完整的诊疗记录或证明无过错，应承担举证责任倒置的后果；3.赔偿及时足额权：患者胜诉后，应获得包括医疗费、误工费、精神损害赔偿在内的全面赔偿，且赔偿金额不得低于我国法律规定的最低标准；4.跨境执行协助权：若境外医疗机构在我国无财产，患者可请求我国法院协助承认与执行境外判决，或通过跨境医疗赔偿基金获得先行赔付。32145文化适应与语言支持权：人文关怀的体现1跨境就医不仅是医疗行为，还涉及跨文化沟通与心理适应。该权利要求服务机构尊重患者的文化背景与语言需求：21.语言服务权：服务机构应提供专业医疗翻译（非通用语种需配备持证翻译），确保医患沟通无障碍；对于听力、视力障碍患者，需提供手语、盲文等特殊沟通支持；32.文化尊重权：医疗机构应尊重患者的宗教信仰、饮食习惯、隐私观念等文化差异，例如为穆斯林患者提供符合清真饮食的餐食、为保守文化背景的患者安排单间诊疗；43.心理支持权：对于重症患者或长期跨境就医者，服务机构应提供心理咨询或社会工作者服务，帮助患者缓解跨文化适应压力及疾病焦虑。04跨境就医权益保障立法的必要性与原则跨境就医权益保障立法的必要性与原则面对跨境就医的复杂挑战与多元权益需求，立法既是规范行业发展的“紧箍咒”，也是保障患者权益的“护身符”。在立法过程中，需明确立法的必要性，并遵循基本原则，以确保法律的科学性与可操作性。立法的必要性填补法律空白，构建系统性保障体系我国现有法律体系中，尚无专门针对跨境就医权益保障的法律法规。《基本医疗卫生与健康促进法》对“医疗服务”的规定过于原则，《医疗纠纷预防和处理条例》主要针对境内医疗行为，《涉外民事关系法律适用法》对医疗纠纷的法律适用仅有“侵权行为地法律”的简单表述。立法可将分散在各部门规章、地方性法规中的零散规定整合为系统制度，明确各方权责，解决“无法可依”的困境。立法的必要性回应行业实践，引导服务规范化发展当前跨境医疗服务行业存在“劣币驱逐良币”现象：部分机构通过虚假宣传、低价揽客抢占市场，而合规机构因成本较高难以竞争。立法可通过设定准入门槛、服务规范、处罚标准等，倒逼机构提升服务质量，促进行业从“价格竞争”向“价值竞争”转型。例如，立法可要求中介机构必须取得“跨境医疗服务资质证”，无证机构将被处以高额罚款并列入“黑名单”。立法的必要性维护患者权益，提升国际话语权随着我国成为全球重要的医疗消费市场，通过立法明确跨境就医患者的权利标准，既是保护本国患者的需要，也是参与全球医疗治理的重要举措。例如，我国可在立法中提出“患者权益最低保护标准”，并与“一带一路”沿线国家开展互认合作，推动形成“双向保护”机制，提升我国在国际医疗健康领域的话语权。立法的基本原则患者中心原则立法应将患者权益保障作为出发点和落脚点，所有制度设计都应围绕“如何更好地保护患者”展开。例如，在知情权保障方面，可规定“境外医疗机构必须以书面形式提供中文版诊疗方案，并由患者签字确认”，而非简单要求“告知”；在纠纷解决方面，可建立“小额纠纷快速调解机制”，降低患者维权成本。立法的基本原则风险可控原则跨境就医涉及医疗风险、法律风险、文化风险等多重因素，立法需在保障患者权利与防范行业风险之间寻求平衡。一方面，要严格规范高风险医疗服务（如干细胞治疗、基因编辑）的跨境开展，实行“负面清单管理”；另一方面，要建立跨境医疗风险准备金制度，要求服务机构按年营收的一定比例缴纳风险金，用于患者赔偿。立法的基本原则国际协调原则跨境就医具有天然的“跨国性”，立法不能“闭门造车”，而应借鉴国际经验并加强国际合作。例如，可参考欧盟《患者跨境医疗指令》，建立跨境医疗费用直接结算机制；可与主要就医目的地国签订《跨境医疗纠纷调解合作备忘录》，共享调解专家库；还可推动加入《海牙医疗协议》（若未来制定），简化跨境医疗判决的承认与执行程序。立法的基本原则分类规制原则跨境就医类型多样（如公派医疗、商业保险就医、自费就医），不同类型患者的风险承受能力、需求层次差异较大。立法需区分不同场景，实施差异化规制：对于公派医疗（如援外人员、公派留学生），可强化政府主导责任，建立“统一投保、集中管理”的保障机制；对于商业保险就医，可要求保险公司在保单中明确“跨境就医服务标准”及“理赔流程”；对于自费就医，重点规范中介机构行为，保障患者知情权与选择权。05跨境就医权益保障立法的具体建议跨境就医权益保障立法的具体建议基于上述分析，跨境就医权益保障立法应构建“全链条、多层次、国际化”的制度体系，覆盖从“事前预防”到“事中监管”再到“事后救济”的全流程。以下是具体立法建议：立法体例与框架设计建议在《基本医疗卫生与健康促进法》之下，制定《跨境医疗服务管理条例》（以下简称《条例》），作为跨境就医权益保障的“专门法”。《条例》应设“总则—患者权益保障—服务规范与监管—纠纷解决与救济—法律责任—附则”六章，形成“权利-义务-责任”的逻辑闭环。在总则中，明确立法目的（“保障跨境就医患者合法权益，规范跨境医疗服务行为，促进涉外医疗健康事业健康发展”）、适用范围（“中华人民共和国公民跨越国境接受医疗服务的活动，以及境外医疗机构在境内提供跨境医疗相关服务的活动”）、基本原则（患者中心、风险可控等）及各方主体（卫生健康部门、商务部门、市场监管部门、医疗机构、患者等）的权责。事前预防：构建全流程准入与信息披露机制机构准入：建立“白名单+备案”双轨制-境外医疗机构在华服务准入：对在我国境内设立代表处或合作机构的境外医疗机构，实行“备案制+资质审核”：需向省级卫生健康部门提交所在国监管机构出具的执业许可证明、医疗质量评估报告、医疗责任保险证明等材料，审核通过后纳入“跨境医疗服务境外机构白名单”，并向社会公布。-境内服务机构准入：对从事跨境医疗中介服务的境内机构，实行“许可制+注册资本要求”：注册资本不低于500万元，配备至少5名具有医学、法律背景的专业人员，取得《跨境医疗服务中介许可证》，无证机构将被处以10万-50万元罚款并取缔。事前预防：构建全流程准入与信息披露机制信息披露：强制“透明化”服务标准-境外医疗机构信息披露义务：要求其在官网或合作平台公示中文版信息，包括：机构资质（认证等级、有效期）、主诊医生执业资格（从医年限、专业领域）、诊疗方案（适应症、禁忌症、成功率）、费用明细（分项报价，不含隐性收费）、投诉渠道及处理流程等。信息需每年更新一次，未公示或虚假公示的，将被列入“黑名单”并暂停在华服务。-境内中介机构信息披露义务：需向患者提供《跨境就医风险告知书》，明确境外医疗机构的潜在风险（如医疗技术差异、法律适用冲突）、可能产生的费用（包括境外医疗费、国际交通费、紧急救援费等），并提示患者购买医疗责任险及意外险。告知书需由患者签字确认，中介机构需保存至少5年。事中监管：强化质量与安全保障医疗质量监管：建立“跨境+国内”协同机制-境外医疗质量评估：由国家卫生健康委牵头，联合中国医院协会、中华医学会等第三方机构，每两年对“白名单”境外医疗机构开展一次质量评估，评估内容包括医疗安全、患者满意度、纠纷发生率等，评估结果向社会公布，不合格机构将被移出白名单。-国内医疗机构衔接责任：对于转诊回国的患者，接收的三级医院需在30日内完成病历资料翻译与诊疗方案评估，并将评估结果反馈至患者原就诊境外医疗机构，形成“境外治疗-国内衔接-持续跟踪”的闭环管理。事中监管：强化质量与安全保障隐私与数据保护：落实“安全评估+单独同意”-数据跨境传输规范：境外医疗机构向我国传输患者健康数据，需通过国家网信办组织的“数据出境安全评估”；若涉及重要数据（如基因信息、传染病患者数据），需向监管部门申报“数据出境标准合同”。-患者权利救济：若患者认为其隐私权或数据安全被侵害，可向我国网信部门投诉，也可向法院提起诉讼，要求境外医疗机构删除数据、赔礼道歉并赔偿损失（包括精神损害赔偿）。事中监管：强化质量与安全保障紧急救援：构建“全国统一+国际合作”网络-国内紧急救援平台：由国家卫健委牵头，联合中国红十字会、商业保险公司，建立“跨境紧急救援指挥中心”，设立24小时热线（如+86-400-XXX-XXXX），为境外突发疾病患者提供“远程会诊-当地医院协调-医疗转运-保险理赔”一站式服务。-国际合作机制：与主要就医目的地国（如德国、日本、新加坡）签订《跨境紧急救援合作协议》，明确双方在“医疗绿色通道、费用担保、人员签证”等方面的协作义务，例如对突发心梗患者，可简化签证手续并免除医院押金。事后救济：完善多元纠纷解决与赔偿机制纠纷解决：建立“调解-仲裁-诉讼”梯次体系-跨境医疗纠纷调解：依托各地医疗纠纷调解委员会，设立“跨境医疗纠纷调解中心”，聘请具有医学、法律、外语背景的专家担任调解员，调解协议经司法确认后具有强制执行力。01-跨境医疗仲裁：在中国国际经济贸易仲裁委员会（CIETAC）下设“跨境医疗仲裁庭”，采用“当事人自愿选择、一裁终局”原则，可适用我国法律或境外法律（需当事人明确约定），仲裁裁决可根据《纽约公约》在全球160多个国家承认与执行。02-诉讼管辖与法律适用：患者可选择向“医疗机构所在地法院”或“患者住所地法院”提起诉讼；若双方合同未约定法律适用，优先适用“侵权行为地法律”，但若我国法律对患者保护更有利，患者可主张适用我国法律（即“有利原则”）。03事后救济：完善多元纠纷解决与赔偿机制赔偿机制：设立“先行赔付+责任保险”双保险-跨境医疗赔偿基金：由财政拨款、服务机构缴费、社会捐赠组成，用于支付“无财产可供执行的境外医疗机构”的患者赔偿金，患者可向基金申请“先行赔付”，赔付后基金取得对境外医疗机构的追偿权。-强制医疗责任险：要求“白名单”境外医疗机构必须购买不低于1000万元人民币的“跨境医疗责任险”，保险范围需包括“医疗损害赔偿、紧急救援费用、数据泄露损失”等；境内中介机构需购买“中介服务责任险”，保额不低于500万元人民币。法律责任：明确处罚标准与联动机制境外医疗机构法律责任-未纳入“白名单”擅自在华提供服务的，没收违法所得，处10万-100万元罚款；1-虚假披露信息或隐瞒医疗风险的，暂停在华服务6个月-1年，情节严重的永久移出白名单；2-发生重大医疗事故或数据泄露的，承担民事赔偿责任，并由我国监管部门通报其所在国监管机构。3法律责任：明确处罚标准与联动机制境内服务机构法律责任-无证从事跨境医疗中介服务的，没收违法所得，处20万-200万元罚款；01-欺诈患者或未尽告知义务的，责令退还已收取的费用，并处费用总额2-5倍罚款；02-未按规定购买责任险的，责令限期改正，逾期不改的处5万-50万元罚款。03法律责任：明确处罚标准与联动机制监管部门法律责任-卫生健康、网信等部门工作人员滥用职权、玩忽职守的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。06立法实施的保障机制立法实施的保障机制法律的生命在于实施，跨境就医权益保障立法需通过“监管体系、行业自律、公众教育、人才培养”四维保障，确保制度落地见效。构建多部门协同监管体系明确国家卫健委为跨境医疗服务主管部门，会同商务部（负责对外合作）、市场监管总局（负责价格监管）、国家网信办（负责数据安全）、银