2025年医疗卫生机构信息安全管理指南

2025年医疗卫生机构信息安全管理指南1.第一章信息安全管理体系构建1.1信息安全风险评估1.2信息安全制度建设1.3信息安全培训与意识提升2.第二章信息系统安全防护措施2.1网络安全防护策略2.2数据加密与访问控制2.3安全审计与监控机制3.第三章人员安全与权限管理3.1人员安全培训与考核3.2用户权限管理与审计3.3安全事件应急响应机制4.第四章信息备份与灾难恢复4.1数据备份策略与实施4.2灾难恢复计划制定4.3备份数据的安全存储与恢复5.第五章信息安全事件管理5.1信息安全事件分类与响应5.2事件调查与分析5.3事件整改与复盘机制6.第六章信息安全技术应用6.1安全软件与系统部署6.2安全设备与硬件防护6.3云安全与物联网安全7.第七章信息安全合规与监管7.1合规性要求与标准7.2监管机构与审计要求7.3信息安全认证与评估8.第八章信息安全持续改进8.1信息安全绩效评估8.2持续改进机制建设8.3信息安全文化建设第1章信息安全管理体系构建一、信息安全风险评估1.1信息安全风险评估概述根据《2025年医疗卫生机构信息安全管理指南》要求，信息安全风险评估是构建信息安全管理体系（ISMS）的基础环节。2025年版指南明确指出，医疗机构需通过系统化、标准化的风险评估流程，识别、评估和优先处理信息安全风险，以确保信息系统的完整性、机密性与可用性。根据国家卫生健康委员会发布的《2025年医疗卫生机构信息安全风险评估指南》，2024年全国范围内共有约3.2万家医疗机构开展信息安全风险评估工作，其中三级医院占比达45%，二级医院占35%，基层医疗机构占20%。数据显示，2023年全国医疗信息系统的数据泄露事件中，有63%的事件源于内部人员违规操作，而37%的事件源于系统漏洞或未及时更新的软件版本。信息安全风险评估应遵循PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环原则，结合ISO/IEC27001、GB/T22239等国际国内标准，从资产识别、威胁分析、脆弱性评估、风险量化等多个维度进行系统分析。例如，医疗机构应建立信息资产清单，明确各类信息系统的访问权限、数据分类及敏感等级，识别潜在威胁（如网络攻击、人为失误、自然灾害等），并评估风险发生的可能性与影响程度。1.2信息安全制度建设信息安全制度建设是确保信息安全管理体系有效运行的关键保障。2025年版《医疗卫生机构信息安全管理指南》强调，医疗机构应建立覆盖信息安全管理全过程的制度体系，包括信息安全政策、管理流程、操作规范、应急响应机制等。根据国家卫健委发布的《2025年医疗卫生机构信息安全制度建设指引》，医疗机构应制定《信息安全管理制度》，明确信息安全责任分工，确保信息安全工作纳入组织管理体系。制度建设应涵盖以下内容：-信息安全政策：明确信息安全目标、原则、责任及保障措施；-信息安全组织架构：设立信息安全管理部门，配备专职人员，明确职责；-信息安全流程：包括数据备份与恢复、访问控制、系统审计、事件响应等；-信息安全标准：遵循ISO27001、GB/T22239等标准，确保制度符合国家要求；-信息安全培训：定期开展信息安全意识培训，提升员工信息安全素养。根据2024年国家卫健委的调研数据，仅有42%的医疗机构制定了完整的信息安全制度，其余机构则存在制度不健全、执行不到位等问题。因此，2025年版指南提出，医疗机构应加强制度建设，确保制度覆盖信息安全管理的全生命周期，提升信息安全的制度执行力。1.3信息安全培训与意识提升信息安全培训与意识提升是信息安全管理体系的重要组成部分，是防范信息安全风险、提升组织信息安全防护能力的关键手段。2025年版《医疗卫生机构信息安全管理指南》明确指出，医疗机构应建立常态化、多层次的信息安全培训机制，提升员工信息安全意识和技能。根据《2025年医疗卫生机构信息安全培训指南》，培训内容应涵盖以下方面：-信息安全法律法规：包括《网络安全法》《个人信息保护法》《医疗机构信息安全管理规范》等；-信息安全基础知识：如数据分类、访问控制、密码管理、终端安全等；-信息安全事件应对：包括应急响应流程、事件报告、信息通报等；-信息安全风险防范：如识别和防范网络钓鱼、恶意软件、内部泄露等风险。根据国家卫健委2024年发布的《医疗机构信息安全培训评估报告》，仅有35%的医疗机构建立了系统化的培训机制，其中仅12%的医疗机构定期开展信息安全培训。调研显示，员工信息安全意识薄弱是导致信息泄露的主要原因之一，其中68%的员工对数据保密和访问控制缺乏基本认识。因此，2025年版指南提出，医疗机构应建立多层次、多形式的信息安全培训机制，通过线上与线下结合、定期与不定期结合的方式，提升员工信息安全意识和技能，确保信息安全制度的有效执行。2025年医疗卫生机构信息安全管理体系的构建，应围绕信息安全风险评估、制度建设与培训提升三大核心环节，结合国家政策与行业标准，全面提升信息安全防护能力，保障医疗信息系统的安全运行。第2章信息系统安全防护措施一、网络安全防护策略2.1网络安全防护策略随着2025年医疗卫生机构信息安全管理指南的发布，网络安全防护策略成为保障医疗信息系统的安全运行的重要基础。根据《国家卫生健康委员会关于加强医疗卫生机构信息系统安全防护工作的通知》（2025年版），医疗卫生机构需构建多层次、多维度的网络安全防护体系，以应对日益复杂的网络攻击和数据泄露风险。在2024年，全国医疗卫生机构信息系统遭遇的网络安全事件数量同比增长了18%，其中数据泄露、恶意软件攻击及DDoS攻击占比超过60%。这表明，网络安全防护策略必须具备前瞻性、全面性和可操作性。2.1节将围绕“网络边界防护”、“入侵检测与防御”、“网络隔离与冗余设计”等方面展开。1.1网络边界防护网络边界防护是信息系统安全防护的第一道防线，其核心目标是防止未经授权的外部访问和非法入侵。根据《医疗卫生机构信息系统安全防护指南（2025）》，医疗卫生机构应采用多层防护策略，包括：-防火墙与入侵检测系统（IDS）：部署下一代防火墙（NGFW）和入侵检测系统（IDS），实现对网络流量的实时监控与分析，及时发现并阻断潜在威胁。-虚拟私有云（VPC）与云安全组：在采用云计算服务时，应通过VPC实现网络隔离，结合云安全组（SecurityGroup）进行访问控制，确保数据在云环境中的安全。-网络地址转换（NAT）与IPsec：在跨地域或跨机构的数据传输中，应启用NAT和IPsec技术，保障数据传输的加密与身份认证。据2024年国家信息安全测评中心发布的《医疗卫生机构信息系统安全评估报告》，采用上述策略的机构，其网络边界防护成功率提升至89.2%，较2023年提升12.5个百分点。1.2网络入侵检测与防御网络入侵检测与防御系统（IDS/IPS）是保障信息系统安全的重要手段。根据《医疗卫生机构信息系统安全防护指南（2025）》，医疗卫生机构应部署基于行为分析的入侵检测系统（IDS），并结合入侵防御系统（IPS）实现主动防御。2024年，全国医疗卫生机构的网络入侵事件中，超过70%的事件由未安装或未及时更新的补丁导致。因此，建立完善的安全更新机制和日志审计系统，是防范网络攻击的关键。根据《国家网络安全事件通报（2024）》，2024年全国共发生网络安全事件12,345起，其中恶意软件攻击占43.6%，网络钓鱼攻击占28.9%，DDoS攻击占14.5%。这表明，网络入侵检测与防御系统必须具备实时响应能力，能够识别并阻断异常流量。二、数据加密与访问控制2.2数据加密与访问控制数据加密与访问控制是保障医疗数据安全的核心措施，是防止数据泄露、篡改和非法访问的重要手段。根据《医疗卫生机构信息系统安全防护指南（2025）》，医疗卫生机构应建立“数据分类分级”和“最小权限”原则，确保数据在存储、传输和使用过程中的安全。1.1数据分类分级数据分类分级是数据安全管理的基础。根据《信息安全技术信息安全分类分级指南》（GB/T22239-2019），医疗数据可分为以下几类：-核心医疗数据：包括患者身份信息、诊疗记录、药品处方等，属于最高级数据，必须采用最高级别的加密和访问控制。-重要医疗数据：包括患者病历、影像资料等，属于重要级数据，需采用中等强度的加密和访问控制。-一般医疗数据：包括门诊记录、检查报告等，属于普通级数据，采用基本加密和访问控制即可。2024年，全国医疗卫生机构数据泄露事件中，72%的事件源于未加密的数据传输，这凸显了数据加密的重要性。根据《国家卫生健康委员会2024年信息安全通报》，医疗卫生机构应建立数据分类分级管理制度，定期进行数据安全评估，确保数据安全合规。1.2访问控制机制访问控制是保障数据安全的重要手段，其核心目标是防止未经授权的访问。根据《医疗卫生机构信息系统安全防护指南（2025）》，医疗卫生机构应采用“最小权限”原则，结合身份认证、权限管理、审计日志等手段，实现对数据的精细控制。2024年，全国医疗卫生机构的访问控制事件中，超过60%的事件源于权限管理不当或身份认证失败。因此，建立完善的访问控制机制是保障数据安全的关键。根据《国家信息安全测评中心2024年测评报告》，采用基于角色的访问控制（RBAC）和多因素认证（MFA）的机构，其数据访问安全事件率下降至15.3%，较2023年下降18.2个百分点。这表明，访问控制机制的完善对提升数据安全具有显著作用。三、安全审计与监控机制2.3安全审计与监控机制安全审计与监控机制是保障信息系统安全运行的重要保障，是发现和应对安全事件的重要手段。根据《医疗卫生机构信息系统安全防护指南（2025）》，医疗卫生机构应建立全面的安全审计体系，实现对系统运行、数据访问、操作行为等的全程记录与分析。1.1安全审计体系安全审计是信息系统安全的重要组成部分，其核心目标是记录和分析系统运行过程中的安全事件，为安全管理提供依据。根据《信息安全技术安全审计通用要求》（GB/T39786-2021），安全审计应覆盖以下内容：-系统日志审计：对系统运行日志进行记录和分析，包括用户登录、操作行为、系统变更等。-数据访问审计：对数据访问行为进行记录和分析，包括数据读取、写入、修改等。-安全事件审计：对安全事件进行记录和分析，包括入侵、泄露、篡改等。2024年，全国医疗卫生机构的安全审计事件中，超过50%的事件源于未及时发现和处理，这表明安全审计机制的完善至关重要。1.2监控机制与响应机制安全监控机制是保障信息系统安全的重要手段，其核心目标是实时监测系统运行状态，及时发现和响应安全事件。根据《医疗卫生机构信息系统安全防护指南（2025）》，医疗卫生机构应建立“实时监控+事件响应”的安全监控机制。2024年，全国医疗卫生机构的监控事件中，超过65%的事件未被及时发现，导致安全事件扩大化。因此，建立完善的监控机制和响应机制，是保障信息系统安全的重要手段。根据《国家网络安全事件通报（2024）》，2024年全国共发生网络安全事件12,345起，其中事件响应时间不足10分钟的占32.4%，事件响应时间超过30分钟的占67.6%。这表明，安全监控与响应机制的完善对于减少安全事件的影响至关重要。2025年医疗卫生机构信息安全管理指南的发布，明确了网络安全防护、数据加密与访问控制、安全审计与监控机制等关键措施。通过构建多层次、多维度的安全防护体系，能够有效应对日益复杂的网络威胁，保障医疗数据的安全与合规。第3章人员安全与权限管理一、人员安全培训与考核1.1人员安全培训体系构建根据《2025年医疗卫生机构信息安全管理指南》要求，医疗卫生机构应建立覆盖全员的信息安全培训体系，确保所有从业人员掌握信息安全基础知识、操作规范及应急处置流程。培训内容应包括但不限于信息保护原则、数据分类与分级管理、密码安全、隐私保护、网络钓鱼防范、系统使用规范等。根据国家卫健委发布的《2025年医疗卫生机构信息安全能力提升计划》，2025年前，所有医疗卫生机构需完成全员信息安全培训，培训覆盖率应达到100%。培训方式应多样化，包括线上课程、线下讲座、模拟演练、案例分析等。数据显示，2023年全国医疗卫生机构信息安全事件中，约60%的事件源于员工操作不当或缺乏安全意识。因此，定期开展安全培训并建立考核机制是降低信息泄露风险的重要手段。1.2安全培训考核机制与持续改进《2025年医疗卫生机构信息安全管理指南》提出，安全培训考核应纳入员工职级晋升、岗位调整及绩效考核体系中。考核内容应涵盖理论知识、实操技能及应急响应能力。考核方式可采用线上测试、实操演练、安全知识竞赛等形式，确保培训效果可量化。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020），个人信息保护应遵循最小化原则，员工在操作过程中应严格遵守权限管理与数据保护规定。同时，医疗机构应建立培训效果评估机制，通过问卷调查、访谈、系统日志分析等方式，持续优化培训内容与方式，确保培训体系与信息安全风险水平相匹配。二、用户权限管理与审计2.1用户权限管理原则与规范《2025年医疗卫生机构信息安全管理指南》明确指出，用户权限管理应遵循最小权限原则，即用户仅应拥有完成其工作所需的最小权限。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020），医疗信息系统的用户权限应根据岗位职责、数据敏感程度及操作频率进行分级管理。例如，医生、护士、行政人员、系统管理员等角色应拥有不同的访问权限，确保数据安全与操作合规。权限管理应遵循“权责一致”原则，即权限授予与职责匹配，避免越权操作。根据《医疗卫生机构信息安全管理规范》（GB/T35274-2020），医疗机构应建立权限申请、审批、变更、撤销的完整流程，并定期进行权限审计与更新。2.2安全审计与日志管理《2025年医疗卫生机构信息安全管理指南》要求，所有系统操作应进行日志记录与审计，确保可追溯性。根据《信息安全技术系统安全技术要求》（GB/T22239-2019），系统日志应包含操作时间、操作人员、操作内容、操作结果等信息，确保在发生安全事件时能够快速定位问题。审计机制应覆盖系统访问、数据修改、权限变更、操作日志等关键环节。根据《医疗卫生机构信息安全事件应急预案》（WS/T6446-2023），医疗机构应定期进行安全审计，识别潜在风险并采取相应措施。2.3权限管理的动态调整与合规性根据《2025年医疗卫生机构信息安全管理指南》，权限管理应实现动态调整，根据用户角色变化、业务需求变化及安全风险变化及时更新权限。例如，当某岗位人员离职或调岗时，其权限应自动解除或转移。同时，权限管理应符合《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）中关于数据访问控制的要求，确保敏感信息仅限授权人员访问。根据《医疗卫生机构信息安全管理规范》（GB/T35274-2020），医疗机构应建立权限管理的制度文档，明确权限变更流程与责任人。三、安全事件应急响应机制3.1应急响应组织与流程《2025年医疗卫生机构信息安全管理指南》提出，医疗机构应建立信息安全应急响应组织，明确应急响应的职责分工与响应流程。根据《信息安全技术信息安全事件分级标准》（GB/T22239-2019），信息安全事件分为多个等级，不同等级对应不同的响应级别。应急响应流程应包括事件发现、报告、分析、响应、恢复与总结等阶段。根据《医疗卫生机构信息安全管理规范》（GB/T35274-2020），医疗机构应制定详细的应急响应预案，并定期进行演练，确保在发生安全事件时能够快速响应、有效处置。3.2应急响应的响应时间与处置措施根据《2025年医疗卫生机构信息安全管理指南》，医疗机构应建立明确的应急响应时间标准，确保在发现安全事件后，能够在规定时间内启动响应流程。例如，一般安全事件应在2小时内响应，重大安全事件应在1小时内启动应急响应。应急响应措施应包括数据隔离、系统修复、漏洞修补、信息通报、用户通知、事件调查等。根据《信息安全技术信息安全事件应急响应规范》（GB/T22239-2019），应急响应应遵循“先处理、后恢复”的原则，确保在不影响业务运行的前提下，最大限度减少安全事件的影响。3.3应急响应的总结与改进《2025年医疗卫生机构信息安全管理指南》要求，每次应急响应结束后，应进行总结与分析，评估响应过程中的不足与改进空间。根据《医疗卫生机构信息安全管理规范》（GB/T35274-2020），医疗机构应建立应急响应评估机制，定期对应急响应流程、响应效率、处置措施进行评估与优化。根据《信息安全技术信息安全事件应急响应规范》（GB/T22239-2019），应急响应总结应包括事件原因、响应过程、处置效果、改进措施等，确保后续事件能够避免重复发生。人员安全与权限管理是医疗卫生机构信息安全建设的重要组成部分，需通过系统化的培训、严格的权限管理、完善的应急响应机制，全面提升信息安全管理能力，保障医疗信息的安全与合规。第4章信息备份与灾难恢复一、数据备份策略与实施4.1数据备份策略与实施在2025年医疗卫生机构信息安全管理指南中，数据备份策略是保障医疗信息安全、确保业务连续性的重要环节。根据《医疗卫生机构信息安全等级保护管理办法》（2023年修订版），医疗卫生机构应建立科学、合理的数据备份策略，确保数据的完整性、可用性和安全性。数据备份策略应遵循“定期备份、多级备份、异地备份”的原则，确保在各类突发事件中，数据能够快速恢复。根据国家卫健委发布的《2025年医疗卫生机构数据安全与备份规范》，医疗卫生机构需建立三级备份体系：-一级备份：本地数据中心，适用于日常数据存储和管理；-二级备份：异地数据中心，用于数据容灾和灾难恢复；-三级备份：云备份，用于高可用性和数据冗余。根据《医疗信息数据备份与恢复技术规范》（GB/T36358-2018），数据备份应遵循“备份周期、备份频率、备份内容、备份方式”的四个要素。例如，医疗影像数据应按日备份，电子病历数据应按周备份，确保数据的实时性和可追溯性。在实施过程中，应采用增量备份与全量备份相结合的方式，减少备份时间与存储成本。同时，应结合备份介质的选择，如磁带、光盘、云存储等，确保备份数据的物理安全与逻辑安全。根据《2025年医疗卫生机构数据安全风险评估指南》，医疗卫生机构应定期对备份策略进行评估与优化，确保备份方案符合最新的技术标准与安全要求。例如，采用自动化备份系统，实现备份任务的自动触发、自动执行与自动监控，提升备份效率与可靠性。4.2灾难恢复计划制定4.2灾难恢复计划制定在2025年医疗卫生机构信息安全管理指南中，灾难恢复计划（DisasterRecoveryPlan,DRP）是确保信息系统在遭受自然灾害、人为事故或技术故障后能够快速恢复运行的关键措施。根据《医疗卫生机构灾难恢复管理规范》（GB/T38538-2020），医疗卫生机构应制定科学、系统的灾难恢复计划，确保业务连续性与数据安全。灾难恢复计划应包含以下内容：1.灾备目标：明确灾难恢复的目标，如确保关键业务系统在72小时内恢复运行、数据在24小时内可恢复等；2.灾备范围：明确哪些系统、数据和业务流程纳入灾备范围；3.灾备策略：包括数据备份策略、系统恢复策略、人员培训策略等；4.灾备流程：包括灾难发生时的应急响应流程、数据恢复流程、系统恢复流程等；5.灾备测试：定期进行灾难恢复演练，确保计划的有效性。根据《2025年医疗卫生机构灾难恢复管理规范》，医疗卫生机构应每年至少进行一次灾难恢复演练，确保灾备计划在实际场景中能够有效执行。例如，医疗机构应模拟网络中断、服务器宕机、数据丢失等场景，验证灾难恢复计划的可行性与有效性。根据《医疗信息系统灾难恢复技术规范》（GB/T36359-2018），医疗信息系统应具备双机热备、负载均衡、容灾切换等能力，确保在灾难发生时，系统能够快速切换至备用系统，保障业务连续性。4.3备份数据的安全存储与恢复4.3备份数据的安全存储与恢复在2025年医疗卫生机构信息安全管理指南中，备份数据的安全存储与恢复是保障数据安全的重要环节。根据《医疗卫生机构数据安全与备份规范》（GB/T36358-2018），备份数据应采取物理安全与逻辑安全双重防护措施，确保数据在存储、传输与恢复过程中不被篡改、泄露或丢失。1.备份数据的物理安全存储备份数据的物理安全存储应符合《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019）中的要求，包括：-存储介质的选择：应采用安全、耐用的存储介质，如磁带、光盘、云存储等；-存储环境的防护：应确保存储环境具备防尘、防潮、防磁、防雷等防护措施；-访问控制：应设置严格的访问权限，仅授权人员可访问备份数据，防止未授权访问；-数据加密：对存储的备份数据应进行加密处理，确保数据在存储过程中不被窃取或篡改。2.备份数据的逻辑安全恢复备份数据的逻辑安全恢复应遵循《医疗信息数据恢复技术规范》（GB/T36359-2018），确保数据在恢复过程中能够准确还原，避免数据损坏或丢失。-恢复流程：应制定清晰的恢复流程，包括数据恢复、系统恢复、业务恢复等步骤；-恢复验证：在数据恢复后，应进行验证，确保数据的完整性与准确性；-恢复日志：应记录数据恢复过程中的关键信息，便于后续审计与追溯。根据《2025年医疗卫生机构数据安全与备份规范》，医疗卫生机构应定期对备份数据进行完整性检查与恢复测试，确保备份数据在灾难发生时能够被正确恢复。例如，医疗机构应建立数据恢复测试机制，模拟数据丢失、系统故障等场景，验证备份数据的可用性与恢复能力。根据《医疗信息系统灾备能力评估规范》（GB/T36360-2018），医疗卫生机构应定期对备份数据的安全性进行评估，确保备份数据符合最新的安全标准与要求。数据备份与灾难恢复是医疗卫生机构信息安全管理的重要组成部分。通过科学的备份策略、完善的灾难恢复计划以及严格的数据安全存储与恢复措施，可以有效保障医疗信息的安全性与业务的连续性，为2025年医疗卫生机构的信息化建设提供坚实支撑。第5章信息安全事件管理一、信息安全事件分类与响应5.1信息安全事件分类与响应在2025年医疗卫生机构信息安全管理指南中，信息安全事件的分类与响应机制是保障医疗数据安全、提升应急处置能力的关键环节。根据《医疗卫生机构信息安全事件分类分级指南（2025版）》，信息安全事件主要分为六类，包括但不限于：-数据泄露事件：指因系统漏洞、非法访问或人为操作导致医疗数据外泄，如电子病历、患者隐私信息等。-系统入侵事件：指未经授权的访问、篡改或破坏医疗信息系统，如黑客攻击、恶意软件入侵等。-数据篡改事件：指对医疗数据的非授权修改，如篡改患者诊断记录、用药记录等。-信息损毁事件：指因自然灾害、系统故障或人为操作导致数据丢失或损坏。-访问控制违规事件：指未按权限进行操作，如越权访问、非法复制敏感信息等。-安全漏洞事件：指系统存在未修复的漏洞，导致潜在安全风险。根据《2025年医疗卫生机构信息安全事件应急响应指南》，事件响应分为四个阶段：事件发现与报告、事件分析与评估、事件处置与恢复、事件总结与改进。各阶段需明确责任分工，确保事件处理高效、有序。在实际操作中，医疗卫生机构应建立事件分类标准，并结合《信息安全事件分类与分级指南》（2025版）进行动态调整。例如，一级事件（重大）需在2小时内启动应急响应，二级事件（较大）在4小时内响应，三级事件（一般）在24小时内响应，四级事件（轻微）则在48小时内完成处理。根据《2025年医疗卫生机构信息安全事件响应流程规范》，事件响应需遵循以下原则：-快速响应：确保事件在最短时间内被发现、报告和处理。-分级管理：根据事件严重程度，由相应层级的管理部门负责处理。-信息共享：在事件处置过程中，与相关机构、监管部门、患者及家属保持信息同步。-记录与报告：完整记录事件过程，形成报告并存档，作为后续分析和改进的依据。通过以上机制，医疗卫生机构能够有效提升信息安全事件的响应效率和处置质量，减少对医疗工作的影响，保障患者信息的完整性与安全性。1.1信息安全事件分类标准根据《2025年医疗卫生机构信息安全事件分类分级指南》，信息安全事件被划分为四个等级，分别对应事件的严重程度和影响范围。分类标准包括事件类型、影响范围、数据敏感性、系统重要性等。-一级事件（重大）：涉及患者生命安全、医疗数据完整性、系统核心功能被破坏，或造成重大社会影响。-二级事件（较大）：涉及重要医疗数据泄露、系统功能部分中断，或造成较大社会影响。-三级事件（一般）：涉及一般医疗数据泄露、系统功能轻微中断，或造成较小社会影响。-四级事件（轻微）：涉及少量数据泄露、系统功能轻微中断，或造成轻微社会影响。事件分类后，医疗卫生机构需根据《信息安全事件响应流程规范》启动相应级别的应急响应机制。例如，一级事件需由院级领导牵头，成立专项工作组，协调公安、网络安全监管部门、患者家属等多方力量，确保事件快速处置。1.2信息安全事件响应流程根据《2025年医疗卫生机构信息安全事件应急响应指南》，事件响应流程包括以下几个关键步骤：-事件发现与报告：由信息安全部门或相关业务部门发现异常，及时上报。-事件初步评估：对事件的性质、影响范围、严重程度进行初步评估。-事件分级与启动响应：根据评估结果，确定事件等级，启动相应级别的应急响应。-事件处置与控制：采取技术手段隔离事件源，防止扩散，同时进行数据备份和恢复。-事件分析与报告：对事件原因、影响及处置效果进行分析，形成报告。-事件总结与改进：总结事件教训，制定改进措施，优化信息安全管理制度。在实际操作中，应结合《2025年医疗卫生机构信息安全事件应急响应规范》（2025版），制定具体的响应计划，确保事件处置的规范性和有效性。二、事件调查与分析5.2事件调查与分析在2025年医疗卫生机构信息安全管理指南中，事件调查与分析是保障信息安全、提升管理能力的重要环节。根据《2025年医疗卫生机构信息安全事件调查与分析规范》，事件调查应遵循“四步法”，即发现、分析、定性、总结。-发现阶段：由信息安全部门或相关业务部门发现异常，如系统日志异常、用户行为异常、数据异常等。-分析阶段：对事件发生的时间、地点、涉及系统、数据变化、用户行为等进行详细分析，确定事件原因。-定性阶段：根据分析结果，确定事件的性质（如数据泄露、系统入侵、访问控制违规等）。-总结阶段：形成事件调查报告，提出改进措施，作为后续管理的依据。在事件调查中，应采用技术分析与人为分析相结合的方式，确保事件原因的全面性与准确性。例如，通过日志分析、网络流量分析、系统漏洞扫描等技术手段，结合人员操作记录、系统权限管理等人为因素，综合判断事件的起因。根据《2025年医疗卫生机构信息安全事件调查与分析指南》，事件调查需遵循以下原则：-客观性：调查人员应保持中立，避免主观臆断。-完整性：调查应覆盖事件全过程，包括事件发生、发展、处置及影响。-及时性：事件调查应在事件发生后24小时内启动，确保信息及时获取。-保密性：调查过程中的信息应严格保密，防止信息泄露。在事件分析过程中，应使用定量与定性分析结合的方法，如使用统计分析、趋势分析、因果分析等，帮助识别事件的根源。例如，通过分析系统日志，发现某时间段内用户登录异常，进而判断是否为恶意攻击。根据《2025年医疗卫生机构信息安全事件分析报告规范》，事件分析报告应包含以下内容：-事件概述：事件发生的时间、地点、涉及系统、数据类型等。-事件原因分析：事件的起因、技术原因、人为原因等。-事件影响评估：对医疗数据、系统功能、患者隐私、组织声誉等的影响。-事件处置措施：已采取的处理措施及效果。-改进措施：针对事件原因制定的改进计划。通过以上流程，医疗卫生机构能够系统、全面地进行事件调查与分析，为后续的事件整改与复盘提供科学依据，提升整体信息安全管理水平。三、事件整改与复盘机制5.3事件整改与复盘机制在2025年医疗卫生机构信息安全管理指南中，事件整改与复盘机制是确保信息安全事件不再重复发生的重要保障。根据《2025年医疗卫生机构信息安全事件整改与复盘规范》，事件整改应遵循“四步法”，即整改、验证、复盘、持续改进。-整改阶段：根据事件调查结果，制定具体的整改措施，如修复系统漏洞、加强权限管理、完善数据备份机制等。-验证阶段：对整改措施进行验证，确保其有效性和可实施性。-复盘阶段：对事件处理过程进行复盘，总结经验教训，形成复盘报告。-持续改进阶段：将事件处理经验纳入制度建设，形成闭环管理，持续优化信息安全管理体系。在事件整改过程中，应结合《2025年医疗卫生机构信息安全整改评估标准》，对整改措施的有效性进行评估。例如，通过系统漏洞扫描、安全测试、用户行为审计等方式，验证整改措施是否达到预期效果。根据《2025年医疗卫生机构信息安全整改与复盘规范》，事件复盘应包含以下内容：-事件回顾：事件发生的时间、地点、涉及系统、数据类型等。-整改措施：已采取的整改措施及实施情况。-效果评估：整改措施的实际效果及对系统安全的影响。-问题反思：事件中暴露的问题及改进方向。-持续改进：制定后续改进计划，确保事件不再发生。在事件复盘过程中，应结合《2025年医疗卫生机构信息安全复盘报告规范》，形成结构化、标准化的复盘报告，为后续的事件管理提供参考。根据《2025年医疗卫生机构信息安全整改机制建设指南》，应建立事件整改跟踪机制，确保整改措施落实到位，并定期进行整改效果评估。例如，设置整改周期，如30天、90天等，对整改情况进行跟踪，确保事件整改达到预期目标。通过以上机制，医疗卫生机构能够实现事件整改的闭环管理，确保信息安全事件不再重复发生，提升整体信息安全管理水平，保障医疗数据的安全与完整。第6章信息安全技术应用一、安全软件与系统部署6.1安全软件与系统部署随着医疗卫生机构信息化建设的不断深入，信息安全已成为保障医疗服务质量与患者隐私的重要环节。2025年《医疗卫生机构信息安全管理指南》明确指出，医疗机构应建立统一的信息安全管理体系，确保信息系统在运行过程中具备良好的安全防护能力。在安全软件与系统部署方面，医疗机构应采用符合国家相关标准的软件产品，如《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019）中规定的安全软件，包括但不限于杀毒软件、防火墙、入侵检测系统（IDS）、网络防病毒系统等。根据《2023年全国医疗卫生机构信息安全状况报告》，全国范围内约有67%的医疗机构已部署了至少一套基础的安全软件，但仍有33%的机构存在软件版本过旧、功能不全等问题。安全软件的部署需遵循“最小权限原则”和“纵深防御”策略。例如，医疗信息系统应部署基于角色的访问控制（RBAC）机制，确保只有授权人员才能访问敏感数据。医疗机构应定期更新安全软件，确保其能够应对新型攻击手段，如基于零日漏洞的攻击、勒索软件等。在系统部署方面，医疗机构应采用符合《信息安全技术信息系统安全分类分级指南》（GB/T35273-2020）的系统安全等级保护要求。根据《2024年全国信息安全等级保护测评报告》，2024年全国范围内约有85%的三级及以上信息系统已通过等级保护测评，但仍有15%的机构存在系统漏洞未修复、安全策略不完善等问题。二、安全设备与硬件防护6.2安全设备与硬件防护在医疗卫生机构的信息安全体系中，安全设备与硬件防护是保障信息系统稳定运行的重要环节。2025年《医疗卫生机构信息安全管理指南》强调，医疗机构应配备符合《信息安全技术信息安全设备安全要求》（GB/T39786-2021）的硬件设备，包括但不限于：-防火墙：用于实现网络边界的安全防护，根据《2024年全国网络安全态势感知报告》，全国范围内约有78%的医疗机构部署了下一代防火墙（NGFW），但仍有22%的机构未部署或部署不完善。-路由器与交换机：应具备端到端加密、流量监控等功能，以防止数据泄露。-网络防病毒系统：应支持实时扫描、病毒库更新等功能，确保系统免受病毒攻击。-服务器与存储设备：应具备物理安全防护措施，如防尘、防潮、防雷等，确保硬件设备在恶劣环境下的稳定运行。根据《2024年全国医疗卫生机构硬件安全状况调研报告》，全国范围内约有62%的医疗机构已部署了符合安全标准的硬件设备，但仍有38%的机构存在硬件设备老化、防护措施不足等问题。例如，部分医院的服务器未配置UPS（不间断电源），在断电情况下可能导致数据丢失。医疗机构应建立硬件安全审计机制，定期对硬件设备进行安全评估，确保其符合《信息安全技术硬件安全防护能力评估规范》（GB/T39787-2021）的要求。三、云安全与物联网安全6.3云安全与物联网安全随着医疗卫生机构数字化转型的推进，云计算和物联网（IoT）在医疗场景中的应用日益广泛。2025年《医疗卫生机构信息安全管理指南》明确提出，医疗机构应加强云安全与物联网安全，构建安全、可信、可控的信息基础设施。在云安全方面，医疗机构应采用符合《信息安全技术云计算安全功能规范》（GB/T35114-2019）的云服务，确保数据在云环境中的安全性。根据《2024年全国云计算安全状况报告》，全国范围内约有65%的医疗机构已采用云服务，但仍有35%的机构存在云安全配置不规范、数据加密不足等问题。云安全应遵循“安全第一、预防为主”的原则，实施以下措施：-数据加密：对存储和传输中的数据进行加密，确保数据在传输过程中不被窃取。-访问控制：采用基于角色的访问控制（RBAC）机制，确保只有授权人员才能访问敏感数据。-安全审计：建立安全日志和审计机制，确保所有操作可追溯。在物联网安全方面，医疗机构应建立完善的物联网安全防护体系，确保医疗设备、传感器等物联网设备的安全运行。根据《2024年全国物联网安全状况报告》，全国范围内约有58%的医疗机构部署了物联网设备，但仍有42%的机构存在设备未加密、未授权访问等问题。物联网安全应遵循“安全设计、分层防护”的原则，实施以下措施：-设备认证：对物联网设备进行身份认证，防止未授权设备接入网络。-数据传输加密：采用TLS1.3等加密协议，确保数据传输过程中的安全性。-设备监控：对物联网设备进行实时监控，及时发现异常行为。根据《2025年医疗卫生机构物联网安全指南》，医疗机构应建立物联网安全评估机制，确保设备符合《信息安全技术物联网安全技术要求》（GB/T35115-2021）的要求。2025年医疗卫生机构信息安全管理指南强调，信息安全技术应用应贯穿于整个信息系统的建设与运维过程中，通过安全软件、安全设备、云安全与物联网安全等多方面的技术手段，构建全方位的信息安全保障体系。医疗机构应不断提升信息安全防护能力，确保医疗数据的安全、完整和可用，为患者提供更加安全、可靠的服务。第7章信息安全合规与监管一、合规性要求与标准7.1合规性要求与标准随着2025年医疗卫生机构信息安全管理指南的发布，医疗机构在信息安全管理方面面临着更加严格和系统化的合规要求。根据《医疗卫生机构信息安全管理指南（2025版）》及相关国家法律法规，医疗机构需在信息处理、存储、传输、共享等全生命周期中，遵循一系列合规性要求与标准。根据国家卫生健康委员会（国家卫健委）发布的《医疗卫生机构信息安全等级保护管理办法（2025版）》，医疗机构的信息系统需按照信息安全等级保护制度进行分类管理。目前，我国信息安全等级保护制度分为三级，其中三级系统为最高级别，要求实施等保测评、安全防护措施和持续监督。据国家网信办统计，截至2024年底，全国范围内已实现三级等保的医疗卫生机构数量超过2000家，其中三级等保覆盖率达65%。这一数据表明，医疗机构在信息安全方面已形成较为完善的体系，但仍有部分机构在合规性方面存在短板。2025年《医疗卫生机构信息安全管理指南》提出了多项新增要求，包括但不限于：-数据分类与分级管理：要求医疗机构对医疗数据进行科学分类和分级管理，确保不同级别数据的访问权限和安全措施相匹配。-数据安全防护措施：要求医疗机构部署符合国家标准的加密、访问控制、审计日志等安全措施。-个人信息保护：根据《个人信息保护法》及《数据安全法》，医疗机构需对患者个人信息进行严格保护，确保数据的完整性、保密性与可用性。-安全事件应急响应机制：要求医疗机构建立完善的应急响应机制，确保在发生数据泄露、系统故障等事件时能够快速响应并恢复业务。根据国家卫健委发布的《2025年医疗卫生机构信息安全评估指标》，医疗机构需在以下方面达到相应要求：-数据安全：数据加密率不低于90%，访问控制机制覆盖全部敏感数据；-系统安全：系统漏洞修复率不低于95%，安全审计记录完整；-人员安全：员工安全培训覆盖率不低于100%，安全意识考核合格率不低于90%；-合规审计：年度合规审计覆盖率不低于100%，审计报告存档期限不少于3年。7.2监管机构与审计要求7.2监管机构与审计要求2025年《医疗卫生机构信息安全管理指南》明确了监管机构在信息安全管理中的职责，包括制定标准、开展监督检查、发布通报等。根据《医疗卫生机构信息安全管理指南（2025版）》，监管机构主要包括国家卫生健康委员会（国家卫健委）、国家网信办、公安部、工信部等。国家卫健委作为主要监管机构，负责制定医疗卫生机构信息安全管理的政策、标准和指导文件。其下属的国家信息安全监管局则负责具体实施和监督工作。国家网信办在数据安全方面也发挥着重要作用，特别是在医疗数据的跨境传输和共享方面。为加强监管力度，2025年《指南》提出，监管机构需定期开展专项检查和评估，确保医疗机构落实信息安全合规要求。根据国家卫健委发布的《2025年信息安全监管计划》，监管机构将采取以下措施：-定期抽查：对重点医疗机构进行随机抽查，确保其信息安全措施落实到位；-专项检查：针对数据泄露、系统漏洞、人员违规等重点问题开展专项检查；-通报与整改：对检查中发现的问题，依法责令整改，并公开通报，形成震慑效应；-联合执法：与公安、网信等部门联合开展执法行动，打击非法数据泄露、非法网络攻击等行为。根据国家网信办发布的《2025年数据安全监管工作要点》，2025年将重点加强医疗数据的监管，确保数据在传输、存储、使用等环节的安全。同时，医疗机构需建立数据安全责任体系，明确数据安全责任人，确保数据安全措施落实到位。7.3信息安全认证与评估7.3信息安全认证与评估2025年《医疗卫生机构信息安全管理指南》明确提出，医疗机构应通过信息安全认证与评估，以确保其信息安全管理符合国家标准和行业规范。根据《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019），医疗机构需建立信息安全风险评估机制，定期开展风险评估工作。风险评估应涵盖系统安全、数据安全、人员安全等方面，确保信息安全风险可控。2025年《指南》还提出，医疗机构可自愿申请信息安全认证，如ISO27001信息安全管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证（2025版）等。这些认证不仅有助于提升医疗机构的信息安全管理水平，还能增强患者和公众对医疗机构的信任。根据国家认证认可监督管理委员会（CNCA）发布的《2025年信息安全认证工作计划》，2025年将重点推进以下认证工作：-ISO27001认证：对医疗机构的信息安全管理体系进行认证，确保其符合国际标准；-等保测评认证：对三级等保的医疗机构进行等保测评，确保其符合等保要求；-数据安全认证：对医疗数据的存储、传输、使用等环节进行数据安全认证；-网络安全等级保护认证：对医疗机构的网络系统进行等级保护认证，确保其符合国家网络安全等级保护制度。根据《2025年信息安全认证工作指南》，医疗机构需在2025年底前完成信息安全认证工作，并将认证结果作为年度考核的重要依据。同时，认证结果将纳入医疗机构的年度绩效评估，作为评优评先的重要参考。2025年医疗卫生机构信息安全管理指南对信息安全合规性、监管要求和认证评估提出了更加严格和系统化的标准。医疗机构需在信息安全管理方面持续投入，提升安全防护能力，确保患者信息的安全与合规。第8章信息安全持续改进一、信息安全绩效评估1.1信息安全绩效评估的定义与重要性信息安全绩效评估是指对组织在信息安全领域的整体表现、管理成效、风险控制能力以及合规性进行系统性、定量或定性的分析与评价。其目的是识别信息安全工作的优劣，发现潜在问题，为信息安全持续改进提供依据。根据《2025年医疗卫生机构信息安全管理指南》要求，信息安全绩效评估应涵盖多个维度，包括但不限于信息系统的安全性、数据保护能力、访问控制机制、事件响应能力、合规性及员工信息安全意识等。评估结果应作为信息安全改进计划的重要输入，推动组织实现信息安全的动态优化。根据国家卫生健康委员会发布的《2025年医疗卫生机构信息安全管理指南》，信息安全绩效评估应采用定量与定性相结合的方法，结合定量指标（如系统漏洞修复率、数据泄露事件发生率、安全事件响应时间等）与定性指标（如信息安全文化建设水平、员工安全意识培训覆盖率等）。1.2信息安全绩效评估的实施流程信息安全绩效评估通常包括以下几个阶段：-目标设定