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文档简介

2025年零售药店进销存自查自纠报告根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规要求,为进一步加强药品经营管理,保障公众用药安全,我药店于[自查自纠时间段]对2025年以来的药品进销存情况开展了全面自查自纠,现将自查自纠情况详细汇报如下:自查自纠工作开展情况为确保自查自纠工作取得实效,我药店成立了以企业负责人为组长的自查自纠工作小组,制定了详细的自查自纠方案,明确了工作目标、范围、内容和步骤。组织全体员工学习相关法律法规和药品经营质量管理知识,提高员工对自查自纠工作的认识和重视程度。工作小组按照自查自纠方案,对药店的药品采购、验收、储存、销售等环节进行了全面深入的检查,对发现的问题及时进行整改。药品采购环节供应商管理严格审核供应商的合法资质,确保所采购的药品均来自合法、正规的渠道。检查了2025年以来所有供应商的资质档案,包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》《营业执照》、药品质量保证协议等,均在有效期内,且资质文件齐全、有效。与所有供应商签订了质量保证协议,明确了双方的质量责任。采购订单管理采购订单均由采购人员根据药店的库存情况和销售需求制定,经质量负责人审核后下达。检查采购订单时,发现部分订单的审批流程存在不规范的情况,个别订单未经质量负责人审核就直接下达。针对这一问题,我们立即对相关采购人员进行了培训,强调了采购订单审批流程的重要性,并对所有采购订单进行了重新审核,确保审批流程规范、严格。采购记录建立了完整的采购记录,包括药品的名称、规格、剂型、数量、单价、金额、供应商名称、采购日期等信息。采购记录真实、准确、完整,能够追溯药品的来源。经检查,采购记录与采购发票、随货同行单等凭证一致。药品验收环节验收人员资质验收人员均具有药学专业知识和相关工作经验,经过专业培训并考核合格后上岗。检查验收人员的资质档案,发现个别验收人员的培训记录不完整。我们及时组织这些人员进行了补充培训,并完善了培训记录。验收程序严格按照《药品经营质量管理规范》的要求进行药品验收,对每一批次的药品都进行了外观、包装、标签、说明书等项目的检查,并核对了药品的数量、规格、剂型等信息。检查验收记录时,发现部分验收记录的填写存在不规范的情况,如验收日期填写错误、验收结论不明确等。针对这些问题,我们对验收人员进行了专项培训,规范了验收记录的填写要求,并对所有验收记录进行了重新审核和修正。不合格药品处理制定了不合格药品管理制度,对验收中发现的不合格药品,及时进行了隔离、记录,并按照规定的程序进行处理。检查不合格药品处理记录,未发现异常情况。药品储存环节仓库设施设备仓库配备了符合药品储存要求的设施设备,如温湿度调控设备、避光设备、通风设备等。定期对仓库设施设备进行检查和维护,确保其正常运行。检查仓库设施设备的运行记录和维护记录,均符合要求。药品分类储存药品按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存,不同类别药品之间有明显的分隔标识。检查仓库药品的储存情况,发现部分药品的存放位置不符合分类储存的要求,我们立即对这些药品进行了调整,确保药品分类储存规范。温湿度管理建立了温湿度监测制度,每天定时对仓库的温湿度进行监测和记录。当温湿度超出规定范围时,及时采取调控措施。检查温湿度监测记录,发现个别时间段仓库的温湿度超出了规定范围,但均及时采取了调控措施,未对药品质量造成影响。为了进一步加强温湿度管理,我们对温湿度监测设备进行了校准,并增加了监测频次。库存盘点定期对库存药品进行盘点,确保账实相符。检查库存盘点记录,发现部分盘点记录的差异处理不及时。针对这一问题,我们制定了库存盘点差异处理流程,明确了差异处理的责任人和时间要求,确保库存盘点差异能够及时得到处理。药品销售环节销售记录建立了完整的药品销售记录,包括药品的名称、规格、剂型、数量、单价、金额、销售日期、购买人姓名等信息。销售记录真实、准确、完整,能够追溯药品的去向。经检查,销售记录与销售凭证一致。处方药销售管理严格执行处方药凭处方销售制度,对处方进行审核和登记。检查处方药销售记录,发现部分处方药销售未留存处方或处方审核不严格的情况。我们立即对相关销售人员进行了培训,强调了处方药销售管理的重要性,并对所有处方药销售记录进行了重新审核,对未留存处方的情况及时联系购买人补充处方,对处方审核不严格的情况进行了纠正。药品不良反应报告制定了药品不良反应报告制度,明确了报告的程序和要求。定期对药品不良反应进行监测和报告。检查药品不良反应报告记录,未发现异常情况。整改措施及成效针对自查自纠过程中发现的问题,我们制定了详细的整改措施,并明确了整改责任人、整改期限。经过一段时间的整改,各项问题均得到了有效解决。采购订单审批流程不规范的问题得到了纠正,采购人员严格按照审批流程下达采购订单;验收人员培训记录不完整和验收记录填写不规范的问题得到了解决,验收人员的专业素质和工作规范性得到了提高;药品存放位置不符合分类储存要求的问题得到了整改,仓库药品分类储存更加规范;库存盘点差异处理不及时的问题得到了改善,建立了库存盘点差异处理流程,确保了库存数据的准确性;处方药销售管理不严格的问题得到了纠正,销售人员严格执行处方药凭处方销售制度,处方审核更加严格。下一步工作计划虽然通过本次自查自纠,我药店在药品进销存管理方面取得了一定的成效,但我们也清醒地认识到,药品经营管理工作是一项长期而艰巨的任务,需要不断地加强和完善。下一步,我们将继续加强员工的法律法规和业务知识培训,提高员工的质量意识

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