生产件批准制度

PAGE生产件批准制度一、总则（一）目的本生产件批准制度旨在确保供应商提供的生产件符合规定的要求，能够满足公司生产和客户使用的需求，保证产品质量的稳定性和一致性，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司所有原材料、零部件、组件等生产件的供应商，以及公司内部涉及生产件批准流程的相关部门和人员。（三）职责1.采购部门负责组织生产件批准的申请工作，向供应商传达生产件批准的要求和流程。跟踪生产件批准的进度，协调解决批准过程中出现的问题。2.质量部门制定生产件批准的质量标准和检验规范。对供应商提交的生产件进行检验和试验，审核批准文件。参与生产件批准过程中的质量问题分析和解决。3.技术部门提供生产件的技术要求和图纸等技术文件。对生产件的设计和工艺进行评审，协助解决技术问题。4.供应商按照本制度和公司要求，提交生产件批准所需的文件和样品。负责生产件的生产过程控制和质量保证，确保产品符合批准要求。二、生产件批准的申请（一）申请时机1.当供应商首次向公司提供某一生产件时，必须进行生产件批准申请。2.当生产件的设计、工艺、材料等发生重大变更时，供应商应重新进行生产件批准申请。（二）申请资料1.生产件批准申请书，应包含生产件的基本信息、申请批准的原因、预计批量等内容。2.产品图纸，应清晰、准确地反映生产件的尺寸、形状、公差等技术要求。3.工艺流程图，详细描述生产件从原材料到成品的加工过程。4.控制计划，明确生产过程中的关键控制点和控制方法。5.检验指导书，规定生产件的检验项目、检验方法、检验标准等。6.原材料和零部件的质量证明文件，如材质报告、检验报告等。7.样件，一般要求提供一定数量的合格样件，用于检验和试验。（三）申请流程1.供应商填写生产件批准申请书，并准备好相关申请资料。2.将申请书和资料提交给采购部门。3.采购部门对申请资料进行初审，审核通过后转交给质量部门。4.质量部门对申请资料进行进一步审核，如发现问题及时反馈给采购部门，由采购部门通知供应商进行修改补充。三、生产件批准的评审（一）评审组织由质量部门牵头，组织采购部门、技术部门等相关人员组成评审小组，对供应商提交的生产件批准申请进行评审。（二）评审内容1.申请资料的完整性和准确性，是否符合本制度的要求。2.生产件的技术要求是否满足公司产品的设计要求。3.工艺流程图和控制计划的合理性和可行性，能否保证生产过程的稳定和产品质量。4.检验指导书的有效性，检验项目和标准是否能够确保产品质量。5.原材料和零部件质量证明文件是否齐全、有效。6.样件的质量是否符合要求，能否代表批量生产的产品质量。（三）评审方式1.文件评审：评审小组对供应商提交的申请资料进行书面审查。2.现场评审：必要时，评审小组可到供应商生产现场进行实地考察，了解生产过程和质量控制情况。3.样件检验试验：对供应商提供的样件按照检验指导书进行检验和试验，评估样件质量。（四）评审结果1.评审合格：申请资料齐全、有效，生产件技术要求、工艺、质量等方面均符合要求，评审小组批准该生产件。2.评审整改：申请资料存在部分问题或生产件某些方面不符合要求，评审小组要求供应商进行整改，整改完成后重新提交评审。3.评审不合格：申请资料存在严重问题或生产件不符合要求，评审小组拒绝批准该生产件，供应商需重新进行改进，待符合要求后再次申请批准。四、生产件批准的实施（一）批量生产前准备1.供应商在获得生产件批准后，可以进行批量生产的准备工作。2.采购部门与供应商签订采购合同，明确生产件的规格、数量、交货期、质量要求等条款。3.质量部门根据批准文件制定进货检验计划，明确检验项目、检验方法、检验频次等。（二）批量生产过程控制1.供应商应按照批准的工艺流程图和控制计划组织生产，确保生产过程的稳定和产品质量的一致性。2.质量部门定期对供应商的生产过程进行监督检查，发现问题及时要求供应商整改。3.供应商应建立完善的质量记录，包括原材料检验记录、生产过程检验记录、成品检验记录等，以备追溯和审查。（三）进货检验1.采购的生产件到货后，质量部门按照进货检验计划进行检验。2.检验项目包括外观、尺寸、性能等，检验方法和标准应符合批准文件的要求。3.对于检验合格的生产件，办理入库手续；对于检验不合格的生产件，按照不合格品控制程序进行处理，如退货、换货、让步接收等。五、变更管理（一）变更申请1.当生产件的设计、工艺、材料等发生变更时，供应商应及时向公司提出变更申请。2.变更申请应包含变更的详细内容、变更的原因、对产品质量的影响分析等。（二）变更评审1.公司收到变更申请后，由质量部门牵头，组织相关部门进行变更评审。2.评审内容包括变更的必要性、可行性、对产品质量的影响等。3.评审通过后，对变更进行批准，并通知供应商实施变更。（三）变更实施与验证1.供应商按照批准的变更内容进行实施，并提交变更后的生产件批准申请资料。2.公司对变更后的生产件进行检验和试验，验证变更后的产品质量是否符合要求。3.变更实施完成后，对相关文件和记录进行更新。六、培训与沟通（一）培训1.公司定期组织对涉及生产件批准流程的相关人员进行培训，包括采购人员、质量人员、技术人员等。2.培训内容包括生产件批准制度、相关法律法规、行业标准、质量控制知识等，提高人员的业务水平和工作能力。（二）沟通1.建立有效的沟通机制，采购部门、质量部门、技术部门与供应商之间保持及时、顺畅的沟通。2.在生产件批准过程中，如出现问题或需要协调解决的事项，各方应及时沟通，共同协商解决方案。3.定期召开生产件批准工作会议，总结经验教训，改进工作流程和方法。七、记录与档案管理（一）记录要求1.生产件批准过程中涉及的各类记录应真实、准确、完整，能够反映生产件批准的全过程。2.记录应按照规定的格式和内容进行填写，不得随意涂改或伪造。（二）记录保存1.供应商应保存生产件批准申请资料、生产过程记录、质量检验记录等相关记录，保存期限应符合公司和相关法律法规的要求。2.公司内部各部门应保存与生产件批准相关的文件和记录，如评审报告、检验报告、合同等，便于查询和追溯。（三）档案管理1.建立生产件批准档案，将批准过程中的各类文件和记录进行整理归档。2.档案应分类存放，便于查找和使用。3.定期对档案进行检查和维护，确保档案的完整性和安全性。八、监督与考核（一）监督检查1.质量部门定期对供应商的生产过程和产品质量进行监督检查，检查内容包括生产件批准制度的执行情况、质量控制情况等。2.对监督检查中发现的问题，及时要求供应商整改，并跟踪整改情况。（二）考核评价1.建立供应商考核评价体系，对供应商的生产件批准工作进行考核评价。2