药械科安全生产制度

PAGE药械科安全生产制度一、总则（一）目的为加强药械科安全生产管理，保障药械储存、使用等环节的安全，防止安全事故的发生，确保患者用药安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于药械科全体工作人员，涵盖药械的采购、验收、储存、养护、调配、使用等各个环节。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规以及行业标准制定。二、安全生产职责（一）科主任职责1.全面负责药械科的安全生产工作，制定安全生产工作计划和目标，并组织实施。2.定期召开安全生产会议，分析安全生产形势，研究解决安全生产问题。3.负责药械科安全生产设施、设备的投入和更新，确保安全生产条件符合要求。4.督促检查药械科各岗位安全生产责任制的落实情况，对违规行为进行纠正和处理。5.组织制定药械科安全生产应急预案，并定期组织演练。（二）各岗位人员职责1.采购人员严格按照法律法规和采购程序采购药械，确保所采购药械的合法性和质量可靠性。对采购过程中的安全事项负责，如运输安全等。2.验收人员按照验收标准对药械进行验收，确保入库药械质量合格。对验收过程中发现的问题及时报告，并做好记录。3.储存养护人员负责药械的储存和养护工作，确保药械储存条件符合要求。定期对药械进行盘点和检查，及时处理变质、过期等不合格药械。做好仓库的安全管理工作，防止火灾、盗窃等事故发生。4.调配人员严格按照操作规程进行药械调配，确保调配准确无误。对调配过程中的药品安全负责，防止差错事故发生。5.使用人员正确使用药械，严格遵守用药操作规程，确保患者用药安全。对使用过程中发现的药械质量问题及时报告。三、药械采购与验收安全（一）采购安全1.选择合法的药械供应商，索取并审核供应商资质证明文件，确保其具备合法经营资格。2.签订采购合同，明确双方的质量责任、安全责任以及违约责任等条款。3.采购过程中，注意运输安全，选择有资质、信誉良好的运输企业，确保药械在运输过程中不受损坏、污染。（二）验收安全1.验收人员应经过专业培训，熟悉验收标准和流程。2.按照规定对药械的外观、包装、标签、说明书、资质证明文件等进行逐一检查。3.对需要进行质量检验的药械，及时送相关部门检验，检验合格后方可入库。4.验收过程中发现的不合格药械，应及时隔离存放，并做好记录，按照规定进行处理。四、药械储存安全（一）仓库设施与布局1.仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，确保药械储存环境符合要求。2.按照药品和医疗器械的储存要求，合理划分库区，设置不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等。3.药械应分类存放，并有明显的标识，便于查找和管理。（二）库存管理1.建立库存管理制度，定期对药械进行盘点，确保账物相符。2.按照先进先出、近期先出的原则安排药械的发货，防止过期药械的积压。3.对库存药械进行定期检查，发现质量问题及时处理。（三）特殊药品储存1.对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，应严格按照国家相关规定进行储存管理。2.设立专库或专柜，双人双锁保管，建立专用账册，记录详细的出入库情况。五、药械养护安全（一）养护计划1.根据药械的特性和储存条件，制定年度养护计划。2.养护计划应包括养护时间、养护人员、养护内容等。（二）养护措施1.定期对药械进行检查，检查内容包括外观质量、包装、储存条件等。2.对易霉变、易潮解、易挥发等药械，应增加检查频次。3.发现药械有质量问题或储存条件不符合要求时，应及时采取措施进行处理，如调整储存环境、进行质量检验等。六、药械调配与使用安全（一）调配安全1.调配人员应在清洁、卫生的环境中进行药械调配，防止污染。2.严格按照操作规程进行调配，认真核对药械的名称、规格、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。3.调配过程中，如发现药械有质量问题或疑问，应立即停止调配，并报告上级处理。（二）使用安全1.医护人员应严格按照药品说明书和医疗器械使用说明书的要求使用药械，确保用药安全和器械使用效果。2.对患者进行用药指导，告知患者用药方法、注意事项等，提高患者的用药依从性。3.建立药械不良反应监测制度，对使用过程中出现的不良反应及时报告和处理。七、安全生产培训与教育（一）培训计划1.制定年度安全生产培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间等。2.培训计划应涵盖法律法规、安全操作规程、应急处置等方面的内容。（二）培训实施1.定期组织药械科工作人员参加安全生产培训，培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种形式。2.对新入职人员进行岗前安全生产培训，经考试合格后方可上岗。3.鼓励工作人员参加外部安全生产培训和学术交流活动，不断提高安全生产意识和业务水平。八、安全生产检查与隐患排查（一）检查制度1.建立安全生产检查制度，定期对药械科的安全生产状况进行检查。2.检查内容包括安全生产设施设备、操作规程执行情况、人员资质等方面。（二）隐患排查与整改1.对检查中发现的安全隐患，应及时进行排查和分析，确定隐患的等级和整改措施。2.建立隐患排查治理台账，对隐患的排查、整改情况进行详细记录。3.对重大安全隐患，应立即采取措施进行整改，并及时报告上级主管部门。九、安全生产应急预案（一）应急预案制定1.根据药械科的实际情况，制定安全生产应急预案，包括火灾、地震、药品不良反应等方面的应急预案。2.应急预案应明确应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施等内容。（二）应急演练1.定期组织应急演练，检验应急预案的可行性和有效性。2.