食品生产核查制度

PAGE食品生产核查制度一、总则（一）目的为加强食品生产监督管理，规范食品生产核查工作，保证食品生产过程符合食品安全标准和相关法律法规要求，保障食品安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品生产活动的企业、个体工商户等各类生产经营主体，包括食品生产加工企业、食品添加剂生产企业、保健食品生产企业等。（三）依据本制度依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》等相关法律法规以及国家和地方的食品安全标准、规范制定。（四）基本原则1.合法性原则：核查工作必须严格按照法律法规和标准规范进行，确保食品生产活动合法合规。2.科学性原则：运用科学的方法和手段，对食品生产过程的各个环节进行全面、准确的核查。3.公正性原则：核查人员应秉持公正、公平的态度，不受任何利益干扰，客观公正地开展核查工作。4.风险防控原则：以风险防控为导向，重点关注高风险环节和区域，及时发现和消除食品安全隐患。二、核查主体与职责（一）核查主体食品药品监督管理部门负责组织实施食品生产核查工作。根据实际情况，可委托具有资质的第三方机构协助开展部分核查工作，但核查责任仍由食品药品监督管理部门承担。（二）食品药品监督管理部门职责1.制定核查计划：根据辖区内食品生产企业分布、食品类别、风险程度等因素，制定年度食品生产核查计划，明确核查对象、内容、时间安排等。2.组织核查实施：按照核查计划，组织核查人员对食品生产企业进行现场核查，确保核查工作有序进行。3.审核核查报告：对核查人员提交的核查报告进行审核，作出核查结论，并及时反馈给被核查企业。4.处理核查结果：对核查中发现的问题，依法依规采取责令整改、停产整顿、吊销许可证等措施，并跟踪整改落实情况。5.建立核查档案：将食品生产核查相关资料整理归档，包括核查计划、核查报告、整改记录等，以备查阅。（三）核查人员职责1.熟悉法律法规：熟练掌握与食品生产核查相关的法律法规、标准规范和工作程序。2.具备专业知识：具备食品生产、质量控制、食品安全管理等方面的专业知识和技能。3.公正廉洁核查：严格遵守核查纪律，公正廉洁地开展核查工作，不得接受被核查企业的贿赂或其他不正当利益。4.如实记录情况：认真记录核查过程中发现的问题和企业实际情况，确保核查记录真实、准确、完整。5.撰写核查报告：根据核查情况，客观公正地撰写核查报告，提出核查结论和整改建议。三、核查内容（一）生产场所与设施1.选址与布局：食品生产企业的选址应符合卫生要求，不得设在易受到污染的区域；厂区布局应合理，生产、加工、储存、销售等区域应有效分隔，防止交叉污染。2.厂房与车间：厂房应坚固、清洁、通风良好，地面、墙壁、天花板等应易于清洁消毒；车间内应有足够的空间，满足生产工艺流程和卫生要求，设置必要的更衣、洗手、消毒、通风、照明等设施。3.仓库与设施：仓库应保持清洁、干燥、通风，有防虫、防鼠、防潮等设施；食品原料、半成品、成品应分类存放，并有明显标识；仓库应设置温湿度控制设备，确保储存条件符合要求。（二）设备与器具1.生产设备：食品生产企业应配备与生产规模、产品品种相适应的生产设备，设备应能正常运行，易于清洁、维护和保养；直接接触食品的设备和器具应无毒、无害、耐腐蚀，符合食品安全标准。2.计量器具：企业应配备必要的计量器具，且计量器具应定期校准和检定，确保计量准确。（三）人员管理1.健康管理：食品生产企业的从业人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作；患有有碍食品安全疾病的人员不得从事接触直接入口食品的工作。2.培训管理：企业应建立从业人员培训制度，定期组织培训，培训内容包括食品安全法律法规、食品生产操作规程、食品安全知识等，确保从业人员具备必要的食品安全知识和技能。3.卫生管理：从业人员应保持良好的个人卫生习惯，穿戴清洁的工作衣帽，勤洗手、消毒，不得在生产场所内吸烟、饮食等。（四）质量管理1.质量管理制度：企业应建立健全质量管理体系，制定质量方针和质量目标，明确各部门和人员的质量职责；建立质量检验、记录、追溯等制度，确保产品质量符合标准要求。2.原材料采购与验收：企业应建立原材料采购管理制度，选择具有合法资质的供应商，签订采购合同；对采购的原材料进行严格验收，查验供货者的许可证和产品合格证明文件，记录原材料的名称、规格、数量、生产日期、保质期等信息。3.生产过程控制：企业应按照食品安全标准和生产工艺要求组织生产，严格控制生产过程中的各项参数，确保产品质量稳定；对生产过程中的关键控制点进行监控，做好记录。4.成品检验与留样：企业应设立独立的质量检验机构，配备必要的检验设备和人员，对成品进行逐批检验，检验合格后方可出厂销售；每批产品应按规定进行留样，留样数量和期限应符合要求，以备追溯和检验。（五）食品安全管理制度1.食品安全自查制度：企业应定期开展食品安全自查，对生产环境、设备设施、人员管理、质量管理等方面进行全面检查，及时发现和消除食品安全隐患；自查记录应真实、完整，保存期限不少于2年。2.食品安全事故处置制度：企业应制定食品安全事故处置预案，明确事故报告、处置程序、责任分工等内容；发生食品安全事故时，应立即采取措施，防止事故扩大，并及时向食品药品监督管理部门报告。3.食品召回制度：企业应建立食品召回制度，发现其生产的食品不符合食品安全标准或有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。四、核查程序（一）准备阶段1.制定核查方案：根据核查计划，确定核查对象、内容、方法和人员分工，制定详细的核查方案。2.收集资料：收集被核查企业的食品生产许可申请材料、生产工艺流程图、质量管理制度、人员资质证明等相关资料，了解企业基本情况。3.通知企业：提前向被核查企业发出核查通知，告知核查时间、内容、要求等事项，要求企业做好准备工作。（二）实施阶段1.首次会议：核查人员到达企业后，召开首次会议，向企业介绍核查目的、内容、程序和要求，听取企业负责人对企业基本情况、生产经营状况等方面的介绍。2.文件审查：核查人员对企业提交的相关文件资料进行审查，重点审查企业的生产许可条件保持情况、质量管理制度执行情况、人员资质情况等。3.现场检查：按照核查内容，对企业的生产场所与设施、设备与器具、人员管理、质量管理、食品安全管理制度等进行现场检查，查看实际情况，与文件资料进行核对。4.人员访谈：与企业负责人、质量管理人员、生产操作人员等相关人员进行访谈，了解企业生产经营过程中的实际情况和存在的问题。5.记录与取证：核查人员在核查过程中应认真记录核查情况，对发现的问题进行拍照、录像等取证，确保核查记录真实、准确、完整。（三）末次会议1.情况通报：核查结束后，召开末次会议，核查人员向企业通报核查情况，包括发现的问题、存在的风险等，并提出整改意见和建议。2.企业反馈：听取企业负责人对核查情况的意见和看法，企业如有异议，可在末次会议上进行说明和申辩。3.结论告知：向企业明确核查结论，分为符合要求、基本符合要求、不符合要求三种情况。对基本符合要求和不符合要求的企业，要求其限期整改，并提交整改报告。（四）整改复查1.整改要求：企业应根据核查结论和整改意见，制定详细的整改计划，明确整改措施、责任人和整改期限，认真组织整改。2.整改报告：企业整改完成后，应向食品药品监督管理部门提交整改报告，说明整改情况和整改结果。3.复查实施：食品药品监督管理部门根据企业整改报告，组织核查人员对企业进行整改复查，核实整改情况。对整改不到位的企业，依法依规进行处理。五、核查结果处理（一）符合要求经核查，企业的生产场所、设备设施、人员管理、质量管理、食品安全管理制度等方面均符合相关法律法规和标准规范要求，核查结论为符合要求。企业可继续正常生产经营，但应持续保持良好的生产经营状况，加强食品安全管理。（二）基本符合要求经核查，企业存在一些一般性问题，但不影响食品安全，核查结论为基本符合要求。食品药品监督管理部门应向企业下达责令整改通知书，要求企业限期整改，消除存在的问题。企业整改完成后，提交整改报告，经复查合格后，可继续生产经营。（三）不符合要求经核查，企业存在严重不符合食品安全标准或法律法规要求的问题，核查结论为不符合要求。食品药品监督管理部门应依法采取责令停产整顿、吊销许可证等措施，直至企业整改合格后方可恢复生产经营。对存在食品安全违法行为的，依法予以处罚。六、核查档案管理（一）档案内容食品生产核查档案应包括以下内容：1.核查计划：年度食品生产核查计划及相关文件。2.核查方案：针对每个核查对象制定的详细核查方案。3.企业资料：被核查企业的食品生产许可申请材料、营业执照、生产工艺流程图、质量管理制度、人员资质证明等相关资料。4.核查记录：核查过程中形成的现场检查记录、人员访谈记录、文件审查记录、问题照片和录像等。5.核查报告：核查人员撰写的核查报告，包括核查情况、核查结论、整改意见等。6.整改报告：企业提交的整改报告及整改复查记录。7.其他相关资料：与食品生产核查有关的其他文件、资料。（二）档案整理与归档1.整理要求：核查结束后，核查人员应及时对核查过程中形成的各类资料进行整理，按照档案管理要求进行分类、编号、装订。2.归档流程：整理好的核查档案应及时移交档案管理部门进行归档保存，档案管理部门应建立档案目录，便于查阅和检索。（三）档案查阅与使用1.查阅权限：食品药品监督管理部门内部人员因工作需要查阅核查档案