食品生产许可工作制度

PAGE食品生产许可工作制度一、总则（一）目的为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可活动，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，结合本公司实际情况，制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于本公司食品生产许可的申请、受理、审查、决定、发证、变更、延续、注销、补办等各项活动。（三）基本原则1.依法许可原则：严格按照法律法规和相关标准规定实施食品生产许可，确保许可行为合法合规。2.公开公正原则：食品生产许可的条件、程序、结果等信息向社会公开，公平公正对待申请人，保障申请人合法权益。3.便民高效原则：优化许可流程，提高办事效率，为申请人提供便捷服务。4.风险管理原则：对食品生产活动进行风险评估，加强风险防控，确保食品安全。二、职责分工（一）生产部门1.负责组织食品生产许可申请材料的准备工作，确保申请材料真实、完整、有效。2.按照许可要求组织生产设施设备的建设、改造和维护，确保生产条件符合规定。3.负责食品生产过程的管理，严格执行食品安全标准和操作规程，保证产品质量安全。（二）质量控制部门1.参与食品生产许可申请材料的审核，提供产品质量标准、检验检测等方面的技术支持。2.负责食品生产过程中的质量检验检测工作，确保产品质量符合食品安全标准。3.对食品生产许可相关的质量文件和记录进行管理，保证质量体系有效运行。（三）行政部门1.负责食品生产许可申请的受理、流转和协调工作，与相关部门沟通联系，确保许可工作顺利进行。2.负责许可证书的领取、保管和发放工作，做好证书的使用登记和管理。3.负责食品生产许可相关信息的公开和档案管理工作。（四）法务部门1.对食品生产许可工作提供法律支持，审查许可申请材料和相关合同协议的合法性。2.协助处理食品生产许可过程中的法律纠纷和争议，维护公司合法权益。三、申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理人员。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局、工艺流程和操作规范，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全管理制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）受理程序1.行政部门收到申请人提交的食品生产许可申请材料后，应当对申请材料进行形式审查。2.申请材料齐全、符合形式审查要求的，予以受理，并向申请人出具《受理通知书》。3.申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。4.申请事项依法不需要取得食品生产许可或者不属于本部门职权范围的，应当即时告知申请人不受理，并说明理由。四、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：对申请人提交的申请材料进行详细审查，核实材料的真实性、完整性和有效性。2.实地核查：根据需要，对申请人的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理等进行实地检查，核实其是否符合食品生产许可条件。（二）审查内容1.生产场所：检查生产场所的选址、布局、环境卫生等是否符合要求，是否具备与生产相适应的空间和条件。2.设备设施：审查生产设备、设施是否齐全、完好，是否满足生产工艺和食品安全要求，是否具备必要的消毒、清洁、防护等设备。3.工艺流程：核实工艺流程是否合理、科学，是否能够有效防止交叉污染和食品安全事故的发生。4.人员管理：检查从业人员的健康状况是否符合要求，是否具备相应的食品安全知识和技能，是否建立了完善的人员培训、考核、健康管理等制度。5.管理制度：审查食品安全管理制度是否健全，包括进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、食品安全事故处置等制度是否有效执行。（三）决定程序1.审查人员应当根据审查情况，撰写审查报告，提出审查意见。2.食品生产许可部门负责人应当对审查报告和审查意见进行审核，作出是否准予许可的决定。3.准予许可的，向申请人颁发食品生产许可证；不予许可的，应当书面告知申请人，并说明理由。五、发证与归档（一）发证1.行政部门应当自作出许可决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。2.食品生产许可证分为正本、副本，正本、副本具有同等法律效力。3.食品生产许可证应当载明生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码等内容。（二）归档1.行政部门应当对食品生产许可申请、受理、审查、决定等过程中形成的文件、资料进行整理归档，建立食品生产许可档案。2.食品生产许可档案应当包括申请材料、受理通知书、审查报告、许可决定文件、食品生产许可证副本等资料，确保档案资料完整、准确、有效。3.食品生产许可档案应当按照规定的期限进行保存，以备查阅。六、变更、延续与注销（一）变更1.食品生产者需要变更食品生产许可事项的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.申请变更食品生产许可事项，应当提交下列申请材料：《食品生产许可变更申请书》。食品生产许可证书正、副本。与变更食品生产许可事项有关的其他材料。3.原发证的食品药品监督管理部门应当对变更申请进行审查，符合条件的，予以变更；不符合条件的，不予变更并书面说明理由。（二）延续1.食品生产许可证有效期届满，食品生产者需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。2.申请延续食品生产许可，应当提交下列申请材料：《食品生产许可延续申请书》。食品生产许可证书正、副本。与延续食品生产许可事项有关的其他材料。3.原发证的食品药品监督管理部门应当对延续申请进行审查，必要时进行实地核查。符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续并书面说明理由。（三）注销1.有下列情形之一的，食品生产者应当向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续；食品生产者主体资格依法终止；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.申请注销食品生产许可，应当提交下列申请材料：《食品生产许可注销申请书》。《食品生产许可证》正、副本。与注销食品生产许可有关的其他材料。3.原发证的食品药品监督管理部门应当对注销申请进行审查，符合条件的，予以注销，并收回食品生产许可证。七、监督检查（一）日常监督检查1.食品药品监督管理部门应当对食品生产者实施日常监督检查，监督食品生产者持续保持食品生产许可条件，保证食品安全。2.日常监督检查的内容包括食品生产许可条件保持情况、食品安全管理制度落实情况、生产过程控制情况、产品质量安全状况等。3.食品生产者应当配合食品药品监督管理部门的日常监督检查工作，如实提供有关情况和材料。（二）专项监督检查1.根据食品安全监管工作需要，食品药品监督管理部门可以组织开展专项监督检查，对特定食品品种、特定区域、特定环节的食品生产活动进行重点检查。2.专项监督检查应当制定检查方案，明确检查内容、检查方式、检查时间等要求。检查结束后，应当及时总结检查情况，形成检查报告。（三）整改复查1.食品药品监督管