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文档简介

洁净压缩空气系统验证方案洁净压缩空气系统验证方案4.验证的内容及过程注:企业在编制文件时应加入页码1.1洁净压缩空气系统采用空气压缩机产生压缩空气,经过冷冻干燥机去处水分,通过三级空气过空气压缩机储气罐冷冻干燥2.3通过对空压机所提供的压缩空气检测,以评价空压123压力容器产品质量保证书4压缩空气精密过滤器使用说明书56压缩空气无菌净化装置标准操作规程7空气压缩机标准操作规程8仪器及仪表检定记录9压缩空气管道材质报告洁净度监测记录及报告压缩空气系统竣工验收记录各项检验标准操作规程4.验证的内容及过程动调节产气量,保证工作气源压力稳定可靠;4.2.2检查系统管道的安装情况;管道、阀门材质是4.2.4过滤器完整性测试:检测各过滤器完整性及各使用点上除菌过滤器的除处理,并记录异常情况现象、处理措施、处理结果。4.3.2确认空气压缩机标准操作规程、压缩空气无菌净化装置标准操作规程按xx空气压缩机标准操作规程开启空气压缩机,按x压缩空气无菌净化装置c.试压检漏;用肥皂水检查管道的泄露情况,对泄露处进行补焊c.过滤器的前后压差0.0XMpa;4.4.1.2压缩空气产量能够满足生4.4.2.1按空气压缩机标准操作规程启动本系统后,各使用点供气正常。连续三天观察、记录设备产气量、压力情况,过滤器前后压差情况。c.过滤器的前后压差0.0XMpa。4.4.3.1在XX车间设四个压缩空气取样点,连续取3批样,检测悬浮粒子数及活微生物数,是否规定悬浮粒子的粒径等于标准粒子光射量的求的相当直径。测定压缩空气中的悬浮粒子应在供气管道的末端与用气设备相连接的供气阀门口设置d.合格标准:尘埃数个/m3沉降菌检测采用沉降法。通过自然沉降原理收集压缩空气中的生物粒子与φ90mm×验证结果由验证小组组长负责整理并起草验证报告,报验证领导小组审核批准。范例2-2洁净压缩空气系统验证报告洁净压缩空气系统验证报告4.安装确认本验证报告的目的是对压缩空气系统的验证工作的实施进行总结,统计相关记录数据。本次验证是在0000年00月00日至00月00日之间实施的,具体工作依照压缩空气系统验证2.1.从0000月0000日2.2.从0000月0000日02.3.从0000月0000日02.4.从0000月0000日0空气压缩机储气罐冷冻干燥检查结果:检查人:检查日期:123压力容器产品质量保证书4压缩空气精密过滤器使用说明书5678仪器及仪表检定记录9压缩空气管道材质报告洁净度监测记录及报告压缩空气系统竣工验收记录各项检验标准操作规程检查结果:检查人:检查日期:设备名称空气压缩机检查结果:检查人:检查日期:名称规格型号数量检查结果:检查人:检查日期:维修服务单位:详细地址:联系人:联系电话:检查结果:检查人:安装要求材质xx不锈钢检查结果:检查人:4.2.过滤器完整性测试:检测各过滤器完整性及各使用点上除菌过滤器的除菌性能。检查结果:检查人:4.3.检查确认系统所有仪器仪表的校验检查结果:检查人:检查结果:检查人:5.1.确认空气压缩机标准操作规程、压缩空气无菌净化检查结果:检查人:检查日期:检查结果:检查人:检查日期:5.2.2.用肥皂水检查管道的泄露情况,对检查结果:检查人:检查日期:术参数是否符合设计要求。着重检查空压机出口压力、产气量;过滤器的前后压差。机组运行平稳,无异常检查结果:检查人:检查日期:过滤器前后压差情况。合格标准第一天第二天第三天空压机出口压力空压机产气量检查结果:检查人:检查日期:检查结果:检查人:检查日期:

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