2026年医疗AI应用开发合同协议

2026年医疗AI应用开发合同协议甲方（委托方）：[医疗机构/医疗科技企业名称]法定代表人：[姓名]地址：[注册地址]联系方式：[电话/邮箱]统一社会信用代码：[代码]乙方（开发方）：[AI技术开发公司名称]法定代表人：[姓名]地址：[注册地址]联系方式：[电话/邮箱]统一社会信用代码：[代码]鉴于条款：1.甲方为提升医疗服务效率、辅助临床决策，拟委托乙方开发“[具体医疗AI应用名称，如：辅助影像诊断AI系统]”（以下简称“目标应用”）。2.乙方具备医疗AI技术开发能力，拥有相关算法模型、数据合规经验及医疗行业项目实施案例。3.双方根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，本着平等互利、诚实信用原则，达成如下协议。开发内容与范围：3.1目标应用概述目标应用为[具体功能描述，如：基于深度学习的医学影像（CT/MRI）辅助诊断系统，支持肺部结节、脑肿瘤等疾病的自动检测、良恶性判断及病灶分割]，需符合医疗行业临床使用标准及甲方业务流程需求。3.2技术要求-算法模型：乙方需采用[具体算法，如：卷积神经网络（CNN）、Transformer]模型，核心功能模块包括[数据预处理、病灶识别、量化分析、报告生成等]，模型准确率需达到[具体指标，如：敏感度≥95%，特异度≥90%，AUC≥0.92]。-数据接口：目标应用需与甲方现有信息系统（如HIS、PACS、EMR）对接，支持标准数据交换（如DICOM、HL7），接口响应时间≤[具体时长，如：2秒]。-部署环境：目标应用部署于甲方[本地服务器/云端平台]，需兼容[操作系统版本，如：CentOS7.6]、[数据库类型，如：MySQL8.0]，支持[并发用户数，如：100人]同时在线使用。-安全性：通过等保三级认证，具备数据加密传输（SSL/TLS）、访问权限控制（RBAC）、操作日志审计等功能。3.3开发阶段与周期需求分析阶段：工作内容包括临床需求调研、功能清单确认、技术方案评审，周期为签约后15日内，交付物为《需求规格说明书》《技术方案书》（双方签字确认）。原型设计阶段：工作内容包括UI/UX设计、核心功能原型演示，周期为需求分析后10日内，交付物为《原型设计稿》《交互逻辑说明》。开发实施阶段：工作内容包括算法模型训练、功能模块开发、系统集成，周期为原型设计后60日内，交付物为可运行测试版本、开发进度报告。测试优化阶段：工作内容包括功能测试、性能测试、安全测试、临床场景验证（甲方配合），周期为开发实施后30日内，交付物为《测试报告》《优化方案》。验收交付阶段：工作内容包括系统部署、用户培训、成果验收，周期为测试优化后15日内，交付物为目标应用源代码、部署文档、用户手册、培训材料。3.4交付成果软件成果：目标应用完整软件包（含源代码、可执行文件）、部署脚本；文档成果：《需求规格说明书》《技术方案书》《测试报告》《用户手册》《运维手册》；数据成果：训练数据集（经甲方脱敏处理）、模型参数文件。双方权利义务：4.1甲方权利义务权利：（1）对开发进度、质量进行监督，有权要求乙方提交阶段性成果报告；（2）对需求规格提出修改意见，经双方协商后调整开发范围；（3）验收合格后，拥有目标应用的全部使用权及知识产权。义务：（1）按约定提供开发所需数据（如历史病历、影像数据），并保证数据合法性（已获得患者知情同意、符合《个人信息保护法》要求）；（2）指定[姓名]为项目负责人，负责与乙方沟通协调，提供必要的临床支持（如安排医生参与测试）；（3）按合同约定支付费用，不得无故拖欠。4.2乙方权利义务权利：（1）按约定收取开发费用；（2）对甲方提出的不合理需求，有权拒绝并说明理由。义务：（1）组建专业开发团队（含算法工程师、医疗领域顾问、测试工程师），确保团队稳定性；（2）严格按照需求规格及技术方案开发，保证目标应用符合医疗行业标准（如NMPA对医疗器械软件的相关要求）；（3）对开发过程中接触的甲方数据（含患者隐私数据）承担保密义务，不得擅自复制、泄露或用于其他用途；（4）提供[12个月]免费质保期，质保期内负责修复系统缺陷、提供7×24小时技术支持，响应时间≤[2小时]，解决时间≤[48小时]；（5）协助甲方完成目标应用的相关备案（如医疗器械软件注册，若涉及）。数据合规与安全：5.1数据来源与合法性甲方提供的数据需为“去标识化”或“匿名化”处理（符合《个人信息保护法》第73条定义），或已获得患者明确同意用于AI开发。乙方有权对数据合法性进行审核，若数据不合规，有权拒绝接收并书面通知甲方。5.2数据使用范围乙方仅可将甲方提供的数据用于本合同约定的目标应用开发，不得用于其他项目或商业用途。开发完成后，乙方应按甲方要求返还或删除全部数据（含备份），并出具《数据销毁证明》。5.3数据安全措施乙方需建立数据安全管理制度，对数据存储（加密）、传输（SSL/TLS）、访问（权限最小化）全流程进行管控；若发生数据泄露，乙方应在[24小时]内通知甲方，并采取补救措施（如阻断泄露源、通知受影响患者），同时承担由此造成的全部损失；乙方需通过ISO27001信息安全管理体系认证（或同等认证），并定期进行安全审计。知识产权：6.1开发成果归属目标应用及其相关知识产权（包括但不限于著作权、专利权、算法模型所有权）归甲方所有。乙方不得以任何形式向第三方转让、许可或使用。6.2乙方自有技术乙方在开发中使用自有技术（如基础算法框架、通用工具组件）的，需书面告知甲方，并保留其所有权。甲方有权在目标应用中免费使用该技术，但不得单独许可第三方。6.3第三方知识产权乙方保证目标应用不侵犯任何第三方知识产权。若发生侵权纠纷，乙方负责解决并承担全部法律责任，赔偿甲方因此遭受的损失（包括直接损失和间接损失）。交付与验收：7.1交付方式乙方应将目标应用部署至甲方指定服务器，并提供远程/现场安装服务。交付时，双方应签署《交付确认书》。7.2验收标准功能验收：目标应用功能与《需求规格说明书》一致，无重大缺失（重大缺陷指影响核心功能使用的错误，如诊断准确率不达标、无法与HIS系统对接）；性能验收：系统并发响应时间≤[2秒]，数据存储容量满足[5年]临床数据需求，故障恢复时间≤[30分钟]；合规验收：通过等保三级认证（若涉及医疗器械软件，需符合NMPA《医疗器械软件注册审查指导原则》）。7.3验收流程初验：乙方完成开发并提交交付成果后，甲方应在[10日]内组织初验，出具《初验报告》；试运行：初验通过后，目标应用进入[30日]试运行，乙方配合甲方进行临床场景测试；终验：试运行无重大问题，甲方应在[10日]内出具《终验报告》，验收完成。7.4验收异议若初验/试运行未通过，甲方应书面说明问题，乙方应在[15日]内整改并重新提交验收。整改后仍不符合要求的，甲方有权解除合同，乙方退还已支付费用并赔偿损失。费用与支付：8.1开发总费用本合同开发总费用为人民币[具体金额]大写：[金额]元整（含税）。8.2支付方式合同签订后支付30%，金额为人民币[具体金额]元，支付条件为甲方收到乙方开具的[6%]增值税专用发票后支付；需求规格确认后支付30%，金额为人民币[具体金额]元，支付条件为乙方提交《需求规格说明书》《技术方案书》并经甲方签字确认后支付；系统试运行通过后支付30%，金额为人民币[具体金额]元，支付条件为甲方出具《试运行通过报告》后支付；质保期满后支付10%，金额为人民币[具体金额]元，支付条件为质保期内无重大问题，甲方收到乙方《质保期结束函》后支付。8.3发票与收款账户乙方应在每期付款前向甲方开具合法有效的增值税专用发票，甲方收款账户信息如下：开户名：[甲方账户名称]，开户行：[开户银行]，账号：[银行账号]。保密条款：9.1保密范围包括但不限于：技术文档、源代码、算法模型、临床数据、财务信息、双方商业秘密及本合同内容。9.2保密期限保密期限自本合同生效之日起计算，至合同终止后[5年]止。9.3违约责任任何一方违反保密义务，应向对方支付[合同总金额的20%]违约金；违约金不足以弥补损失的，还应赔偿实际损失。违约责任：10.1甲方违约甲方未按时支付费用，每逾期一日，按应付未付金额的[0.05%]支付违约金，逾期超过[30日]的，乙方有权暂停开发；甲方未提供必要数据或支持，导致开发延误的，工期相应顺延；若因甲方原因导致合同无法履行，乙方有权要求赔偿损失（已发生成本）。10.2乙方违约乙方未按时交付成果，每逾期一日，按合同总金额的[0.05%]支付违约金；逾期超过[60日]的，甲方有权解除合同，乙方退还已支付费用并赔偿损失；开发成果不符合验收标准，乙方应在甲方要求的期限内整改；整改后仍不符合标准的，甲方有权解除合同，乙方退还已支付费用并赔偿损失；乙方侵犯第三方知识产权或违反数据安全义务，乙方承担全部法律责任，赔偿甲方因此遭受的损失（包括直接损失、间接损失及名誉损失）。不可抗力：11.1定义不可抗力指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政策突变（如医疗AI监管政策重大调整）等。11.2通知与证明发生不可抗力后，受影响方应在[7日]内通知对方，并提供相关部门出具的证明文件。11.3后果处理不可抗力导致合同无法履行的，双方可解除合同，互不承担违约责任；不可抗力导致部分履行的，可延期履行，部分履行可免除责任。合同变更与解除：12.1变更本合同变更需双方书面同意，签署《补充协议》。若变更导致费用或工期调整，应在补充协议中明确。12.2解除经双方协商一致，可解除合同；一方严重违约，守约方书面通知对方后可解除合同；甲方破产、解散或丧失履约能力，乙方有权解除合同。12.3合同解除后处理双方应在[30日]内完成清算（如已支付费用、未完成工作的补偿）；乙方返还甲方所有数据及资料，甲方返还乙方开发成果（若已支付全部费用）。争议解决：因本合同引起的争议，双方应友好协商；协商不成的，提交[甲方所在地/合同签订地]有管辖权的人民诉讼解决。其他约定：1.法律适用：本合同适