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文档简介
2026年医院细胞治疗技术应用研究合同甲方:__________________
乙方:__________________
在自愿平等的基础上,根据《中华人民共和国民法典》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定,就乙方向甲方提供细胞治疗技术应用研究服务事宜协商一致,订立合同如下:
一、合作内容
乙方向甲方提供细胞治疗技术应用研究服务,包括但不限于细胞制备、临床前研究、临床试验、数据分析、成果转化等环节。乙方确保具备提供细胞治疗技术应用研究服务的合法资质,并向甲方提供相关资质证明文件。乙方将组建专业团队,包括细胞生物学家、临床医生、数据分析师等,确保研究工作的科学性和合规性。
二、合作方式
1、合作地点:__________________。
2、具体合作范围包括:
(1)细胞治疗产品的研发,包括细胞来源选择、细胞培养、细胞改造、细胞冻存等;
(2)临床前研究,包括细胞产品的安全性评价、有效性评价、药代动力学研究等;
(3)临床试验,包括临床试验方案设计、临床试验实施、临床试验数据管理、临床试验报告撰写等;
(4)数据分析,包括临床前数据分析和临床试验数据分析,提供数据统计分析报告;
(5)成果转化,包括细胞治疗产品的注册申报、知识产权申请、产品市场推广等。
3、乙方承诺为甲方提供专业的细胞治疗技术应用研究服务,确保研究工作的质量和进度。乙方将定期向甲方汇报研究进展,并根据甲方的要求提供必要的支持和配合。
4、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。
三、双方权利义务
(一)甲方的权利和义务
1、甲方应尊重乙方的研究工作,对乙方正当履行合同的研究工作予以支持、配合。
2、甲方应为乙方提供必要的研究条件,包括实验室设备、实验材料、临床样本等。
3、乙方对研究工作进行全面管理,甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见。
4、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求,有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后,应在10个工作日内与甲方协商整改措施。
5、甲方有权对乙方的研究成果进行评估,并按照合同约定享有相关权益。
(二)乙方的权利和义务
1、乙方应具备实施细胞治疗技术应用研究的合法资质,包括但不限于《医疗机构执业许可证》、《细胞制品生产许可证》等。
2、乙方提供的所有研究人员均应是其合法正式的员工,并与研究人员签订正式的劳动合同,负责办理研究人员的意外伤害保险,并按月向研究人员支付报酬。
3、乙方的研究人员需接受过专业培训,确保具备专业的服务技能和素质。
4、乙方在提供服务过程中应严格遵守国家相关法律法规,确保研究工作的合规性。乙方应遵守保密义务,不得泄露甲方的商业秘密和技术秘密。
5、乙方的研究人员应尽职尽责,文明执勤,着装统一整齐,并配备研究工作所需的防护设备和实验器材。
6、乙方如发现研究过程中存在安全或伦理风险,应以书面形式向甲方提出防范建议。甲方接到乙方的防范建议后,应及时予以书面回复或采取改进措施。
四、合作费用及支付方式
1、合作费用实行预付制,乙方每季度为甲方提供正规发票,甲方自收到发票后15日内向乙方付款。
2、合作费用含税金额为每月_______元(大写:人民币_______元整),全年含税金额合计为_______元(大写:人民币_______元整)。
五、违约责任
1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同,将构成违约,违约方需向对方支付违约金,违约金数额为三个月的合作费用。
2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付合作费用的义务,每逾期一日,应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金;若甲方累计逾期三个月仍未支付合作费用,乙方有权解除合同。
3、因乙方研究人员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的,乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况,甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。
六、其他事项
1、本合同履行过程中如发生任何争议,双方应首先通过友好协商解决;若协商无果,任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。
2、本合同一式陆份,双方各执叁份,具有同等法律效力。
甲方:乙方:
甲方代表:乙方代表:
地址:
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