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文档简介
前言为确保质量管理体系(QMS)持续符合IATF____:2016及企业管理要求,识别体系运行薄弱环节、提升产品质量与过程能力,本企业于X月X日至X日开展了覆盖多部门、多过程的内部审核工作。一、审核概况(一)审核目的验证QMS各过程的符合性(符合标准、文件要求)与有效性(实现质量目标、预防质量问题),评估体系对顾客及法规要求的满足度,识别改进机会,为管理评审提供客观输入。(二)审核范围覆盖研发中心、采购部、生产车间、质量部、售后服务部等部门,涉及产品设计开发、原材料采购、生产制造、成品检验、售后反馈处理等核心过程。(三)审核依据国际标准:IATF____:2016《汽车行业质量管理体系要求》;企业文件:质量手册、程序文件、作业指导书;法规要求:《机动车运行安全技术条件》等国家/行业法规;顾客要求:某主机厂质量协议等特殊要求。(四)审核组构成由质量部经理(组长)、研发工程师、生产主管组成审核组,成员均具备IATF____内审员资质,且与被审核部门无直接利益关联,确保审核公正性。(五)审核方法采用文件审查、现场观察、人员访谈、记录抽查相结合的方式,共抽查文件若干、工序现场多个、访谈若干人次,覆盖体系主要过程,确保审核充分性。二、审核发现本次审核共识别12项不符合项(含观察项),分领域总结如下:(一)过程识别与实施1.设计开发过程:某新车型零部件设计变更后,研发中心未及时更新《DFMEA(设计失效模式及后果分析)》文件,导致样件试制出现装配干涉。追溯发现,设计变更单已发放,但DFMEA更新流程中“变更影响评估”的责任主体不明确,且缺乏定期评审机制。2.采购过程:采购部对某二级供应商的年度审核中,未按程序要求验证其生产过程的过程能力指数(CPK),仅审核质量管理体系文件。该供应商近期提供的紧固件因尺寸超差,影响整车装配效率。(二)文件管理1.不合格品控制:质量部《不合格品控制程序》对“让步接收”的审批权限描述模糊,生产车间在处理一批外观瑕疵的内饰件时,班组自行决定让步接收,未报质量部审批,后续被顾客巡检要求整改。2.操作规程更新:生产车间新购自动化焊接设备已投用3个月,《设备操作规程》仍为旧版纸质文件,电子版未同步更新,现场操作人员反映“操作流程与设备实际不符”,存在质量风险。(三)资源管理1.人力资源:焊接班组2名新员工仅完成入职培训,未接受新设备专项操作培训,操作记录显示焊接参数设置偏差率较高(近1个月内5次因参数问题返工)。2.基础设施:涂装车间温湿度监控设备超期未校准(台账要求1年校准,实际超期2个月),现场温湿度数据准确性存疑,可能影响涂装质量稳定性。(四)产品实现过程1.生产过程控制:总装车间线束装配工序要求“每50件进行一次导通测试”,但抽查的30份检验记录中,8份未记录测试结果且无测试人员签字,追溯发现部分员工为“省时间”未按要求执行。2.监视测量设备:质量部进货检验中,洛氏硬度计未按要求进行期间核查(有效期内需每3个月核查),某批次铝合金原材料的硬度检测报告准确性存疑,需重新检测。(五)测量、分析与改进1.内部审核整改:上一次内审发现“采购部供应商评价不充分”,整改措施为“完善供应商评分标准”,但本次审核发现新评价表仍未包含“过程能力”指标,整改有效性不足。2.顾客投诉分析:售后服务部收集的顾客投诉(如异响、漏水)仅统计数量,未深入分析根本原因(如设计缺陷、装配工艺等),导致同类问题重复发生(某车型车门异响投诉季度环比上升15%)。三、问题根源分析从“人、机、料、法、环、测”(5M1E)及管理机制层面剖析根源:1.职责与流程:部分过程(如DFMEA更新、让步接收审批)的职责划分模糊,流程文件缺乏“时间节点、输出要求”等可操作细节,导致执行偏差。2.培训与意识:新员工及转岗员工的技能培训针对性不足,文件更新的重要性宣贯不到位,员工对体系要求的理解存在偏差。3.监督与考核:过程监督(如检验记录抽查、设备校准跟踪)缺乏常态化机制,考核指标未与体系有效性挂钩,部分要求“流于形式”。4.持续改进:纠正措施的验证环节存在漏洞,数据分析方法单一(仅统计数量),未建立“问题-原因-措施-验证”的闭环管理机制。四、改进建议针对问题根源,从“过程管理、文件体系、资源保障、过程执行、持续改进”五维度提出改进方向:(一)过程管理优化设计开发:修订《DFMEA管理程序》,明确设计变更时DFMEA的更新流程、责任人(设计主管)及评审周期(每季度评审1次),将DFMEA更新纳入设计人员绩效考核。采购管理:完善供应商审核清单,将“过程能力(CPK≥1.33)”作为二级供应商年度审核的必查项,建立供应商过程能力动态监控表,由质量部每月抽查。(二)文件体系完善不合格品控制:质量部组织修订《不合格品控制程序》,细化“让步接收”的审批层级(外观瑕疵由车间主任初审、质量工程师终审),并开展文件宣贯培训(1个月内完成)。操作规程更新:生产部建立“文件版本控制清单”,明确各部门文件管理员,要求新设备操作规程在投用前完成电子化更新,旧文件同步废止;每月开展文件合规性检查。(三)资源保障强化人力资源:制定《新员工专项培训计划》,针对新设备、新工艺开展“理论+实操”培训,培训后进行实操考核(如焊接参数设置考核),考核合格方可独立操作。基础设施:设备部建立“校准预警机制”,提前1个月提醒设备校准;对超期未校准的设备暂停使用,直至完成校准并验证合格。(四)过程执行管控生产过程:总装车间优化线束测试记录表单,增加“测试结果、测试人员签字、日期”等必填项;班组长每日抽查记录完整性,质量部每周开展过程审核。监视测量:质量部完善《检测设备期间核查规程》,对洛氏硬度计等关键设备每3个月进行期间核查,核查结果记录存档,确保检测数据可靠。(五)持续改进提升内部审核整改:审核组对“供应商评价不充分”的整改重新制定计划,明确“在新供应商评价表中增加过程能力指标”的完成时间(1个月内),并跟踪验证。顾客投诉分析:售后服务部引入“鱼骨图”“5Why分析法”,对顾客投诉进行根本原因分析,每月输出《投诉根源分析报告》,提交管理评审,推动设计、生产环节改进。五、审核结论本次内审覆盖QMS主要过程,体系运行基本符合IATF____:2016及企业文件要求,能够保证产品质量基本稳定。但在过程识别与实施、文件管理、资源管理等方面仍存在不足,部分改进措施有效性未达预期。建议企业针对本次审核发现的12项问
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