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文档简介

药店岗位职责制度第一章总则第一条本制度依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)、《企业内部控制基本规范》及集团母公司关于风险防控与合规经营的相关规定制定,结合公司实际经营需求,旨在规范药店运营管理,防控专项风险,提升管理效能,确保业务合规性,保障企业稳健发展。第二条本制度适用于公司总部各部门、下属药店及全体员工,涵盖药店药品采购、储存、销售、处方审核、信息管理、财务结算等所有业务场景及环节。第三条本制度下列术语含义:(一)“XX专项管理”指公司针对药品经营全流程实施的系统性风险防控与合规管理体系,包括但不限于供应商管理、库存管理、销售行为管控、信息安全管理等内容。(二)“XX风险”指药店运营中可能引发合规事故、安全事件或经营损失的潜在风险,如药品质量风险、采购合规风险、信息泄露风险等。(三)“XX合规”指药店所有业务活动及员工行为符合国家法律法规、行业规范及公司内部管理制度要求的状态。第四条XX专项管理应遵循“全面覆盖、责任到人、风险导向、持续改进”的核心原则,确保管理无死角、责任无真空、风险可控制、体系可优化。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人为公司XX专项管理的第一责任人,对专项管理工作的全面性、合规性负总责;分管领导为直接责任人,负责专项管理制度的落地执行与日常监督。第六条设立XX专项管理领导小组,由公司主要负责人牵头,分管领导主持,成员包括总部各部门负责人、下属药店负责人,统筹协调XX专项管理工作的规划制定、监督考核与应急处理。领导小组下设办公室于[牵头部门名称],负责日常事务管理。第七条XX专项管理领导小组主要履行以下职责:(一)统筹制定、修订XX专项管理制度,确保与国家法规、行业准则及公司战略保持一致;(二)协调跨部门、跨单位的专项管理工作,解决重大管理难题;(三)审批重大风险处置方案及专项管理资源分配;(四)定期听取专项管理报告,监督考核执行效果。第八条牵头部门职责:(一)负责XX专项管理制度体系建设,组织风险识别与评估;(二)监督各部门、各药店专项管理落实情况,定期开展考核;(三)统筹开展XX专项培训与宣传,提升全员合规意识;(四)汇总分析专项管理数据,提出优化建议。第九条专责部门职责:(一)负责XX专项领域的业务合规审核,如药品采购合规性审查、处方审核标准制定等;(二)推动XX专项管理流程优化,引入技术手段提升管控效率;(三)牵头处置XX专项风险事件,制定应急预案并监督执行;(四)跟踪法规政策变化,及时调整XX专项管理策略。第十条业务部门/下属单位职责:(一)落实XX专项管理要求,开展本领域日常风险防控;(二)执行XX专项管理制度,确保业务操作合规;(三)及时上报XX专项风险隐患,配合处置重大事件;(四)加强员工培训,确保一线人员掌握XX专项操作规范。第十一条基层执行岗责任:(一)严格遵守XX专项管理制度,执行岗位职责操作规范;(二)签署岗位合规承诺书,明确个人合规义务;(三)主动发现并上报XX专项风险隐患,配合调查处置;(四)拒绝执行违规指令,对XX专项风险保持警惕。第三章专项管理重点内容与要求第十二条药品采购管理:(一)合规标准:建立合格供应商名录,严格执行供应商尽职调查,确保供应商具备合法资质;采用招标、比价等合规方式采购药品,保留完整采购记录;冷链药品需符合温控要求,运输过程全程可追溯。(二)禁止行为:严禁向无资质供应商采购药品、严禁违规拆分采购订单、严禁收受供应商回扣或利益输送;(三)重点防控:防范药品假劣风险、采购流程舞弊风险、供应商串通风险。第十三条药品储存管理:(一)合规标准:药品储存环境符合GSP要求,分区分类管理,定期检查库存,确保药品质量;实施先进先出原则,避免药品过期;记录温湿度变化,异常情况及时处置。(二)禁止行为:严禁将药品与非药品混放、严禁超效期药品未按规定处置、严禁人为干扰温湿度监控数据;(三)重点防控:防范药品变质、储存环境失控、库存管理疏漏风险。第十四条处方审核管理:(一)合规标准:药师需审核处方合法性、规范性、适宜性,不合理处方退回并告知;建立处方审核流程,留存审核记录;对特殊管理药品加强监管,严禁超范围销售。(二)禁止行为:严禁无处方销售处方药、严禁违规放宽处方审核标准、严禁伪造或篡改处方信息;(三)重点防控:防范用药安全风险、处方审核疏漏风险、特殊药品管理失控风险。第十五条销售行为管理:(一)合规标准:规范药品推荐行为,禁止夸大功效或暗示治疗;向患者提供合理用药指导,保留销售服务记录;对投诉举报及时响应,妥善处理。(二)禁止行为:严禁诱导患者超量购买、严禁虚假宣传药品疗效、严禁销售禁止流通药品;(三)重点防控:防范销售欺诈风险、消费者权益受损风险、药品滥用风险。第十六条信息安全管理:(一)合规标准:建立患者信息保护制度,规范处方、销售记录管理;采用加密、权限控制等技术手段保障数据安全;定期开展信息安全培训,提升员工保护意识。(二)禁止行为:严禁泄露患者隐私信息、严禁非法存储或传播药品数据、严禁未授权访问敏感系统;(三)重点防控:防范数据泄露风险、信息滥用风险、系统安全漏洞风险。第十七条财务结算管理:(一)合规标准:严格执行药品销售价格政策,禁止价格欺诈;规范费用报销流程,保留完整凭证;定期核对账目,确保资金安全。(二)禁止行为:严禁虚开发票套取资金、严禁药品销售与费用报销不符、严禁设立账外账;(三)重点防控:防范财务舞弊风险、资金管理漏洞风险、税务合规风险。第十八条应急处置管理:(一)合规标准:建立XX专项风险应急预案,明确响应流程、处置措施及责任分工;定期组织应急演练,提升处置能力;重大事件及时上报并协调处置。(二)禁止行为:严禁隐瞒不报风险事件、严禁处置措施不力导致损失扩大、严禁相互推诿责任;(三)重点防控:防范突发事件处置滞后风险、责任落实不到位风险、次生风险发生风险。第四章专项管理运行机制第十九条制度动态更新机制:(一)牵头部门每年对XX专项管理制度进行评估,根据法规变化、业务调整及时修订;(二)专责部门跟踪行业动态,提出制度优化建议;(三)重大制度修订需经XX专项管理领导小组审议通过。第二十条风险识别预警机制:(一)总部及各药店每月开展XX专项风险排查,汇总形成风险清单;(二)专责部门对风险清单进行分级评估,发布预警通知;(三)高风险项需制定专项整改方案,限时消除隐患。第二十一条合规审查机制:(一)XX专项合规审查嵌入业务流程,包括采购审批、处方审核、销售记录等关键节点;(二)未经合规审查的业务活动不得实施,违规操作严肃处理;(三)审查结果作为绩效考核依据,推动合规意识内化。第二十二条风险应对机制:(一)一般风险由业务部门/下属单位负责处置,重大风险由XX专项管理领导小组统筹;(二)风险处置需制定应急方案,明确责任部门、处置时限及协同要求;(三)处置结果定期上报,确保风险闭环管理。第二十三条责任追究机制:(一)界定XX专项管理违规情形及处罚标准,包括经济处罚、纪律处分、岗位调整等;(二)违规行为与绩效考核、评优评先直接挂钩;(三)重大违规事件提交XX专项管理领导小组审议,依法依规处理。第二十四条评估改进机制:(一)每年对XX专项管理体系有效性开展评估,分析管理成效与不足;(二)评估结果用于优化制度流程、完善管控措施;(三)评估报告报送XX专项管理领导小组及公司主要负责人。第五章专项管理保障措施第二十五条组织保障:(一)各层级领导需明确XX专项管理职责,推动制度落地;(二)牵头部门负责统筹协调,专责部门提供专业支持;(三)业务部门/下属单位落实主体责任,确保执行到位。第二十六条考核激励机制:(一)XX专项合规情况纳入部门及个人年度考核,占比不低于X%;(二)考核结果与绩效奖金、评优评先直接挂钩;(三)设立XX专项管理先进典型,树立标杆示范。第二十七条培训宣传机制:(一)管理层需接受XX专项管理履职培训,提升管控能力;(二)一线员工需掌握XX专项操作规范,定期考核合格后方可上岗;(三)利用内刊、宣传栏等载体,营造XX专项合规氛围。第二十八条信息化支撑:(一)开发XX专项管理信息系统,实现药品全生命周期可追溯;(二)通过系统工具实现流程自动化、风险实时监控;(三)定期对系统进行维护升级,确保稳定运行。第二十九条文化建设:(一)发布XX专项合规手册,明确行为规范与红线;(二)全体员工签署合规承诺书,强化责任意识;(三)定期开展合规故事分享,弘扬合规文化。第三十条报告制度:(一)风险事件需第一时间上报至专责部门,逐

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